収益ベースの世界のデジタル病理学市場は、2023年に9億ドル規模と推定され、2023年から2028年にかけてCAGR 13.6％で成長し、2028年には18億ドルに達する見込みである。この新しい調査研究は、市場の業界動向分析から構成されている。この新しい調査研究は、業界動向、価格分析、特許分析、会議とウェビナー資料、主要関係者、市場における購買行動で構成されています。デジタル病理学業界の成長は主に、新興国における癌の早期診断に対する意識の高まり、医薬品開発やコンパニオン診断におけるデジタル病理学の応用拡大、ラボの効率性を高めるためのデジタル病理学の採用増加などの要因によってもたらされる。
しかし、デジタル病理システムのコストが高いため、市場の成長はある程度抑制されると予想される。
市場動向
促進要因 ラボの効率性向上を目的としたデジタルパソロジーの採用増加 デジタル病理検査は、コストを削減し、納期を短縮し、ユーザーに専門知識を提供することで、ラボの効率を向上させます。患者や医師が診断の意思決定をラボの結果に依存し、診断検査は迅速かつ正確に完了し報告されなければならないため、ラボの効率改善は極めて重要です。さらに、ウェブサービスを介したデジタルスライドへのアクセスは、病理医の輸送コストと移動時間を削減します。現在、病理医が一次診断のために診断結果を遠隔で閲覧できるようになり、デジタル病理ソリューションの需要が高まっている。
阻害要因：デジタル病理システムの高コスト 一般的なデジタル病理システムには、スライドスキャナー、画像サーバー、ソフトウェアが含まれ、そのコストはおよそ50万米ドルから1,000万米ドルである。フル装備のスキャナー自体の価格は約2,500,000米ドルである。アジア太平洋地域におけるデジタル病理スキャナーの平均価格は、約 110,000～130,000米ドルである。特にインド、ブラジル、メキシコのような発展途上国の医療提供者は、このような高価な技術に投資する財源が乏しい。これらのシステムの高コストと、デジタル病理システムを操作する熟練者が少ないという課題が相まって、これらのシステムの採用が制限されると予想される。
機会： 個人病理診療所向けの手頃な価格のスキャナーの導入 スキャナーを含むデジタル病理学用ハードウェアの価格帯は、市場成長の大きな阻害要因である。そのため、手頃な価格のスキャナーが開発されれば、デジタル病理検査業界に参入するプレーヤーに成長機会がもたらされることが期待される。個人開業医の多くは零細企業であり、高価なデジタル病理システムを購入する余裕はない。手ごろな価格のスキャナーが登場し、小規模事業者が病理ワークフローのデジタル化を進める傾向にあることから、低予算または限られた予算しか持たない病理医の間でデジタルパソロジーの導入が進むだろう。
課題：訓練を受けた病理医の不足 がんの罹患率の増加により、病理検査サービスの需要は臨床応用のために大幅に増加している。しかし、世界、特にアフリカやアジア太平洋地域の国々では、病理医の需要と供給の間にギャップがある。ジッピア社によると、2021年、米国には7,695人以上の病理医がおり、そのうち59.3％が女性、40.7％が男性だった。一方、検査室は限られたスタッフで増え続ける検体を処理する必要に迫られている。これはがん診断市場の成長を妨げると予想される。
製品別では、スキャナ分野が2023年のデジタルパソロジー産業市場をリードすると予測される 製品別では、世界のデジタル病理市場はスキャナー、ソフトウェア、ストレージシステムに区分される。ソフトウェア分野は、病院や診断ラボなどの様々な医療施設において、遠隔一次診断のためにデジタル病理学ソフトウェアソリューションの採用が増加していることから、2023年の世界市場をリードすると予測される。
タイプ別では、人体病理学分野が予測期間中にデジタル病理学産業の市場をリードすると予測されている。 タイプ別では、デジタル病理学市場はヒト病理学と獣医病理学に区分される。ヒト病理学セグメントは2023年に世界市場をリードすると予測されている。このセグメントの成長が最も高いのは、がん研究活動の増加、学術研究機関、大学、病理学研究所間の協力関係の拡大に起因している。
用途別では、創薬分野が2023年にデジタル病理市場をリードすると予測されている。 用途別では、デジタル病理学市場は創薬、疾病診断、トレーニング＆教育に区分される。違法薬物に対する毒物検査の増加、前臨床・臨床研究の増加、製薬・バイオテクノロジーの研究開発費の増加により、予測期間中、創薬分野が世界市場をリードすると予測される。
エンドユーザー別では、製薬＆バイオテクノロジー企業が予測期間中にデジタルパソロジー産業市場をリードすると予測されている。 エンドユーザー別では、デジタルパソロジー市場は製薬＆バイオテクノロジー企業、病院＆リファレンスラボ、学術＆研究機関に大別される。製薬＆バイオテクノロジー企業セグメントは、2023年に世界市場をリードすると予測されている。このセグメントの成長率が高いのは、創薬開発の進展、腫瘍学臨床試験、薬物毒性検査におけるデジタルパソロジーの利用が拡大しているためである。
デジタルパソロジー産業の北米地域は2023年から2028年にかけて大きく成長する 地域別では、デジタル病理検査市場は北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカに分けられる。2023年には、北米が核医学市場のシェアをリードすると予測されている。これは、癌の有病率の上昇、医療費の増加、同地域の有利な償還が北米市場の成長を牽引しているためである。
主要企業
デジタル病理学市場で事業を展開している著名な企業には、富士フイルムホールディングス株式会社（日本）、Proscia Inc.社（米国）、KONFOONG BIOTECH INTERNATIONAL CO. (中国）、Mikroscan Technologies, Inc.（米国）、PathAI（米国）、Danaher Corporation（米国）、Koninklijke Philips N.V.（オランダ）、浜松ホトニクス株式会社（日本）、F. Hoffmann-La Roche Ltd. （スイス）、3DHISTECH, Inc. (スイス)、3DHISTECH社(ハンガリー)、Apollo Enterprise Imaging社(米国)、XIFIN社(米国)、Huron Digital Pathology社(カナダ)、Hologic社(米国)、Corista社(米国)、Indica Labs Inc. (米国）、Objective Pathology Services Limited（カナダ）、Sectra AB（スウェーデン）、OptraSCAN（米国）、Akoya Biosciences, Inc.（米国）、Glencoe Software, Inc.（米国）、Aiforia（フィンランド）、Paige AI, Inc.（米国）、Motic Digital Pathology（米国）、Kanteron Systems（スペイン）。
本レポートでは、世界のデジタルパソロジー市場を分類し、以下のサブマーケットごとに収益予測や動向分析を行っている：
製品別 スキャナー 明視野スキャナー その他スキャナー ソフトウェア 統合ソフトウェア スタンドアロンソフトウェア 情報管理ソフトウェア 画像可視化・分析ソフトウェア ストレージ・システム タイプ別 ヒト病理 動物病理 アプリケーション別 創薬 疾病診断 トレーニングと教育 エンドユーザー別 製薬・バイオテクノロジー企業 病院・研究所 学術・研究機関 地域別 北米 米国 カナダ ヨーロッパ ドイツ 英国 フランス スウェーデン デンマーク その他の欧州（RoE） アジア太平洋 日本 中国 インド その他のアジア太平洋地域（RoAPAC） ラテンアメリカ ブラジル メキシコ その他のラテンアメリカ（RoLATAM） 中東・アフリカ
2022年、ダナハーコーポレーションはインディカラボと提携し、ライカバイオシステムズのAperio GT 450スキャナーファミリーとインディカラボのHaloソフトウェアソリューションファミリーのファイル互換性を維持することで、互換性のあるデジタル病理ワークフローソリューションを提供する。 2022年、浜松ホトニクスはNanoZoomer S360MDスライドスキャナーシステムの一次診断用として米国FDA 510(k)認可を取得。 2022年、F. Hoffmann-LA roche ltd. デジタル病理診断用VENTANA DP 600スライドスキャナーを発売。 2021年、Koninklijke Philipsは、デジタルパソロジーの包括的で拡張可能なソフトウェアツールと機能を備えた次世代デジタルパソロジーソリューションを発表。
【目次】
1 はじめに （ページ - 33） 1.1 調査目的 1.2 市場の定義 1.2.1 調査の包含と除外 1.3 市場範囲 1.3.1 対象市場 図1 デジタルパソロジー産業 1.3.2 考慮年数 1.4 通貨 1.5 調査の限界 1.6 利害関係者 1.7 変化のまとめ 1.7.1 経済不況がデジタルパソロジー市場に与える影響
2 調査方法（ページ数 - 38） 2.1 調査アプローチ 2.2 調査デザイン 図 2 調査デザイン 2.2.1 二次調査 2.2.1.1 二次ソースからの主要データ 2.2.2 一次調査 図3 一次情報源 2.2.2.1 一次ソースからの主要データ 2.2.2.2 一次専門家による洞察 2.2.2.3 一次調査の内訳 図 4 一次インタビューの内訳： 企業タイプ別、呼称別、地域別 2.3 市場規模の推定 図5 市場規模の推定：収益シェア分析 図6 市場：ダナハー社の収益シェア分析図解 図7 ボトムアップアプローチ 図8 CAGR予測 図9 市場成長とCAGRへの影響：促進要因、阻害要因、機会、課題の分析（2023～2028年） 2.4 データ三角測量法 図10 データ三角測量手法 2.5 市場シェア分析 2.6 前提条件 2.7 リスク評価 表1 リスク評価 産業 2.8 市場の限界 2.8.1 方法論に関する限界 2.8.2 範囲に関する限界
3 事業概要（ページ数 - 53） 図11 デジタルパソロジー市場、製品別、2023年対2028年（百万米ドル） 図12 デジタルパソロジー産業：タイプ別、2023年対2028年（百万米ドル） 図13 アプリケーション別市場：2023年対2028年（百万米ドル） 図14：エンドユーザー別市場、2023年対2028年（百万米ドル） 図15 市場の地理的スナップショット
4 プレミアムインサイト（ページ数 - 57） 4.1 市場概要 図16 癌有病率の上昇が市場を牽引 4.2 北米：デジタル病理学産業：エンドユーザー・国別（2022年） 図17 2022年の北米市場では製薬・バイオテクノロジー企業が最大シェアを占める 4.3 市場：地理的成長機会 図 18 予測期間中、英国が最も高い CAGR で成長する 4.4 地域別構成：市場（2023～2028年） 図19 北米が予測期間中に最も高い成長率を記録する（2023～2028年） 4.5 市場：発展途上市場と先進市場 先進国市場 図 20 先進国市場は予測期間中に高い成長を記録する
5 市場概観（ページ番号 - 61） 5.1 はじめに 5.2 市場ダイナミクス 図21 デジタル病理学市場：促進要因、阻害要因、機会、課題 5.2.1 推進要因 5.2.1.1 検査効率向上のためのデジタルパソロジーの採用増加 5.2.1.2 癌罹患率の上昇 図22 世界のがん罹患率、2008-2030年 表2 地域別がん罹患率、2020年対2030年対2040年（百万人） 5.2.1.3 医薬品開発およびコンパニオン診断におけるデジタル病理検査の用途拡大 5.2.1.4 新興国におけるがんの早期診断に対する意識の高まり 5.2.1.5 がん検診の推奨 5.2.2 阻害要因 5.2.2.1 デジタル病理システムの高コスト 5.2.3 機会 5.2.3.1 民間病理診療所向けの低価格スキャナーの導入 5.2.3.2 個別化医療に対する需要の高まり 表3 米国： 個別化医薬品数の増加（2008～2020年 図23 FDAが承認した個別化医薬品（2015～2021年 5.2.3.3 新興国における高い成長機会 5.2.4 課題 5.2.4.1 訓練を受けた病理医の不足 表4 病理専門医1人当たりの住民数（国別、2020年 5.3 エコシステム市場マップ 図 24 デジタル病理学産業： エコシステム市場マップ 5.4 価格分析 図25 スキャナーの平均販売価格動向（地域別、2018～2025年 5.5 新しいIVD規制が各市場に与える影響 図 26 新しい MDR と IVDR へのタイムラインと移行 5.5.1 臨床検査サービスへの影響 5.5.2 ivdへの影響 5.5.3 デジタルパソロジーへの影響 5.6 技術分析 5.7 デジタル病理学における人工知能（AI） 5.7.1 デジタル病理におけるラベルフリーイメージング 5.7.2 デジタル病理学における計算画像解析 5.8 ポーターの5つの力分析 5.8.1 新規参入の脅威 5.8.2 代替品の脅威 5.8.3 供給者の交渉力 5.8.4 買い手の交渉力 5.8.5 競合の激しさ 5.9 主要会議・イベント（2023～2024年 表5 デジタル病理市場：会議・イベント詳細リスト 5.10 関税・規制分析 5.10.1 規制機関、政府機関、その他の組織 表6 規制機関、政府機関、その他の団体 5.10.2 規制分析 5.10.2.1 北米 5.10.2.1.1 米国 表7 米国FDA： 医療機器の分類 表8 米国： 医療機器規制承認プロセス 5.10.2.1.2 カナダ 表9 カナダ 医療機器の承認プロセス 5.10.2.2 欧州 表10 欧州 IVD機器の分類 図27 欧州：IVDのタイムライン 5.10.2.3 アジア太平洋 5.10.2.3.1 日本 表11 日本：PMDAにおける医療機器の分類 5.10.2.3.2 中国 表12 中国：医療機器の分類 5.10.2.3.3 インド 5.11 主要ステークホルダーと購買基準 5.11.1 購入プロセスにおける主要ステークホルダー 図28 デジタル病理製品の購買プロセスにおける関係者の影響 表13 デジタルパソロジー製品の購買プロセスにおける関係者の影響(%) 5.11.2 購入基準 図 29 デジタルパソロジー製品の主な購買基準 表14 デジタルパソロジー製品の主な購入基準 5.12 特許分析 5.12.1 洞察： 管轄と上位出願人の分析 図 30 特許所有者と出願人のトップ 市場（2011年1月～2023年2月） 図31 市場における上位出願人の法域（2011年1月～2023年2月） 5.12.2 市場の特許公開動向 図32 特許分析：市場（2011年1月～2023年2月） 表15 市場における特許／特許出願のリスト（2020～2023年
6 デジタル病理学市場, 製品別 (ページ数 - 89) 6.1 はじめに 表16 デジタルパソロジー産業、製品別、2021-2028年（百万米ドル） 6.2 スキャナー 表17 スキャン倍率とアプリケーション 表18 主要市場企業が提供するデジタル病理スキャナ 表19 デジタル病理スキャナ市場、タイプ別、2021-2028年（百万米ドル） 表20 デジタル病理スキャナ市場、国別、2021-2028年（百万米ドル） 6.2.1 明視野スキャナー 6.2.1.1 小規模検査室に最適なソリューション 表21 主要市場企業が提供する明視野スキャナー 表22 明視野スキャナー市場、国別、2021-2028年（百万米ドル） 6.2.2 その他のスキャナー 表23 主要市場企業が提供するその他のスキャナー 表24 その他のスキャナー市場、国別、2021-2028年（百万米ドル） 6.3 ソフトウェア 表25 主要市場企業が提供するデジタル病理ソフトウェア 表26 デジタル病理学ソフトウェア市場、タイプ別、2021-2028年（百万米ドル） 表27 デジタル病理学ソフトウェア市場、国別、2021-2028年（百万米ドル） 6.3.1 統合ソフトウェア 6.3.1.1 様々なデジタル病理アプリケーション用の様々なモジュールを含む 表 28 主要市場企業が提供する統合ソフトウェア 表29 統合ソフトウェア市場、国別、2021～2028年（百万米ドル） 6.3.2 スタンドアロン型ソフトウェア 表30 スタンドアロンソフトウェア市場、タイプ別、2021-2028年（百万米ドル） 表31 スタンドアロンソフトウェア市場：国別、2021～2028年（百万米ドル） 6.3.2.1 情報管理ソフトウェア 6.3.2.1.1 あらゆる機関の情報システムとの包括的な統合が可能 表 32 主要市場プレーヤーが提供する情報管理ソフトウェア 表33 情報管理ソフトウェア市場、国別、2021～2028年（百万米ドル） 6.3.2.2 画像解析ソフトウェア 6.3.2.2.1 明視野スライドの定量評価に使いやすいソリューションを提供 表34 主要市場企業が提供する画像解析ソフトウェア 表35 画像解析ソフトウェア市場、国別、2021～2028年（百万米ドル） 6.4 ストレージシステム 6.4.1 高画質画像の安全かつ信頼性の高い保存へのニーズが市場を牽引 表36 主要市場プレーヤーが提供するストレージシステム 表37 ストレージシステム市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
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