世界の希少バイオマーカー検体収集＆安定化市場（～2030）：バイオマーカー別、エンドユーザー別

市場概要

世界の希少バイオマーカー検体収集・安定化市場規模は、2022年に339億米ドルと評価され、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）12.2％で成長すると予測されている。疾病管理における循環バイオマーカーの役割を明らかにするための調査研究の大幅な増加が市場を牽引している。非侵襲的な疾患治療モードへの嗜好の高まりや個別化医療への需要の高まりなどの要因が、市場の収益成長に大きな影響を与えている。

過去数年間、この分野の研究数は飛躍的に増加している。これらの希少バイオマーカー検体収集・安定化法に関する科学論文の数は、希少バイオマーカー検体収集・安定化市場に対する医療機関の関心が拡大していることを示している。さらに、疾患管理における希少バイオマーカーの効果的な役割に関するエビデンスの増加が、臨床応用に向けた投資を後押ししている。2022年10月、サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、ケンタッキー州のラボ事業を拡大するために590億米ドルを投資すると発表した。この拡張は、臨床研究プログラムのための高品質の中央研究所とバイオマーカーサービスを顧客に提供することを目的としている。

がん管理のためのリキッドバイオプシーの出現は、希少バイオマーカー検体の収集と安定化チューブの市場ダイナミクスを形成する上で極めて重要な役割を果たしている。リキッドバイオプシーを実施する企業、またはこの分野への参入を開発/計画している企業は、臨床環境における希少バイオマーカー検体採取・安定化市場の主要な成長要因の1つとして認識されている。現在、リキッドバイオプシーは組織生検を受けられない進行性転移性がん患者に限定されている。主にリキッドバイオプシー分析では、無細胞核酸、循環腫瘍細胞、エクソソームという3種類のバイオマーカーに焦点が当てられている。

これらの検査が臨床的に採用されるには、規制上の課題と限られた償還が主な制約となっている。しかし、これらのアッセイの臨床的有用性に関するデータの増加は、取り込みを促進すると予想される。臨床領域はリキッドバイオプシーにとどまらない。各社はccfDNAベースのNIPTの開発と商業化に取り組んでおり、検査量と収益に関してこの分野を前進させるために投資家からの注目すべき資本流入も集めている。

さらに、この比較的新しい研究分野での大きな試みにもかかわらず、バイオマーカー検体の収集と安定化のための特性解析の複雑さや非効率的な分離プロトコールなどの課題も、商業的収益の伸びを妨げている。研究者やその他の主要な利害関係者は、疾患の進行や治療への応用におけるバイオマーカーの役割に関する詳細な洞察を提供することで、これらの希少バイオマーカーの導入拡大に取り組んでいる。

循環無細胞DNA（ccfDNA）セグメントは、2022年に37.4％と最大の収益シェアを占めた。非侵襲的がん診断への嗜好の高まりが、リキッドバイオプシー血液検体採取・安定化チューブの商業化への投資を加速させている。これはさらに、cfDNA、エクソソーム、CTCの収益成長を助長している。cfDNAの成長は、胎児の染色体異常を検出するNIPTの採用増加によっても恩恵を受けている。2022年5月、Tethis S.p.Aはリキッドバイオプシー分析用の万能血液サンプル調製装置See.dの発売を発表した。この装置は、採血地点で血液サンプルを完全、自動、均一に調製することができる。

診断、予後、治療モニタリングにおけるCTCの有用性を探るための投資の増加は、CTC分離のためのマーケティングキットや収集・安定化ソリューションの開発に携わるプレーヤーに有利な成長機会を提供している。このセグメントに属する企業には、Miltenyi Biotec、QIAGEN、Creatv MicroTech、Veridex、Creative-Bioarray、Genetixなどがある。これらの企業は、研究用と臨床用の両方の製品を提供している。

細胞外小胞（EV）の集団の中で、エクソソームは最も一般的に研究されている。EVのプロファイリングと濃縮のために相当数のアッセイが開発されているが、標準化の欠如が過去数年間、この分野の発展に脅威を与えてきた。これらの分子がリキッドバイオプシーの第3の標的として新たに応用されるようになったことで、希少バイオマーカー検体の収集と安定化製品の主要な開発者は、このセグメント向けのポートフォリオの開発に投資を始めている。

循環無細胞RNA（ccfRNA）/miRNAセグメントは、予測期間中に13.1%という最も速いCAGRで成長すると予想されている。この傾向は主に、これらの小胞が血漿中に相当量存在することによる。これらの分子はCTCやccfDNAよりも豊富である。循環遊離RNA（ccfRNA）セグメントは、市場で最も低い収益シェアを占めると推定される。これは、この希少なバイオマーカーの導入が研究環境において限定的であるという事実に起因する。循環miRNAには臓器組織特異性がある。そのため、循環miRNAの調査は研究環境において大きな注目を集めており、このセグメントの収益創出に貢献している。

研究セグメントは2022年に73.9%と最大の収益シェアを占めた。このセグメントの優位性は、希少バイオマーカーの実装に関するいくつかの進行中の研究に起因する。エクソソーム、RNA、DNA、CTCなどの希少バイオマーカーへの関心は、細胞間メッセンジャーとしての独占的機能、疾患診断における治療の可能性、受容細胞の生物活性を変化させる能力、標的薬物送達における新たな応用のために、ここ数年で急激に高まっている。2023年4月、QIAGENはQIAseq Targeted cfDNA Ultra Panelsを発売した。これらのパネルは、がんやその他の疾患を研究する科学者が、無細胞DNA（cfDNA）リキッドバイオプシーから次世代シーケンシング（NGS）に適したライブラリを8時間以内に作成できるように設計されている。

希少バイオマーカーの収集と安定化に関連する研究の数は著しく増加しており、そのため、研究者はこれらの希少バイオマーカーの組成、特性、細胞相互作用を操作して、治療への応用をさらに進める機会を得ている。さらに、希少バイオマーカーを分離・精製するための方法の改良は、エラーの数を最小限に抑えることによって、研究調査に役立っている。このように、基礎研究に効率的で信頼性の高い分離方法を取り入れることで、希少バイオマーカーの治療応用の基盤が整う。

診断分野は、予測期間中最も速いCAGR 12.3％で成長すると推定される。これらの希少バイオマーカーは現在、研究環境において主要な用途を占めている。しかし、循環遊離細胞DNA（ccfDNA）、循環腫瘍細胞（CTC）、エクソソームは、様々な診断方法への応用が検討されつつある。近年、cfDNAとエクソソームは、固形癌の早期発見や治療反応予測に使用される低侵襲診断マーカーとして急速に発展している。2023年5月、LabCorp社は、進行性または転移性の固形がん患者に対してオーダーメイドの治療選択を可能にするリキッドバイオプシー検査であるLabCorp Plasma Focusの発売を発表した。

北米が市場を支配し、2022年には51.0%の最大収益シェアを占めた。この地域の希少バイオマーカー検体収集・安定化市場の大きな収益シェアに寄与している主な要因には、幅広い顧客基盤とFDA承認製品の多さがある。さらに、この地域におけるリキッドバイオプシーと生殖補助医療技術の分野の拡大に伴い、臨床用と研究用の両方で承認された希少バイオマーカー分離キットの数が増加すると予想される。

特許取得済みの防腐剤を使用した血液検体採取・安定化チューブは、血漿中の無細胞RNAの安定化を可能にする。血液検体からの非標的バックグラウンドRNAの放出を避けることができる。血液検体採取・安定化チューブは、血漿を直ちに調製する必要性を最小限に抑え、検体の分離、輸送、保管を容易にします。製品の地理的分布はベンダーによって異なる。例えば、STRECK, INC.のCell-Free RNA BCTはEUとカナダで販売許可を受けている。

予測期間中、アジア太平洋地域のCAGRは13.3%と最速の成長が見込まれている。患者、医療従事者、研究機関を含むアジアの人々の間で、疾患管理における希少バイオマーカーの役割に関する認識を高めるための会議やセミナーが開催されており、希少バイオマーカー分離ソリューションの普及に拍車がかかると予想される。2023年8月にはタイのバンコクでClinical Chemistry Conferenceが開催される。この会議は、臨床研究のための臨床・診断ツールとしてのバイオマーカーについて、ラボの専門家に徹底的な理解を深めてもらうことを目的としている。

主要企業・市場シェア

リキッドバイオプシーアッセイなどの新規アッセイの導入やマイクロ流体ベースのバイオマーカー分離技術の登場により、近年、市場全体の競争が激化している。新製品の発売やアプリケーションの拡大により、市場の競争は今後数年で激化すると予想される。エクソソーム分離で競争優位に立つため、各社は戦略的契約を結んでいる。2023年3月、nRichDXはOraSure Technologies, Inc.と提携し、初回排尿サンプルを用いたリキッドバイオプシー・アプリケーションに取り組む科学者向けに両社の製品を共同販売している。さらに、初回排尿にはバイオマーカーが豊富に含まれており、性感染症、ヒトパピローマウイルス、早期がんなどの分子解析に利用できる。

さらに2019年4月、マクロジェンとエクソソーム・プラスは、後者の会社が開発したエクソソーム分離キットをマクロジェンが独占的に購入する供給契約を締結した。エクソソーム・プラス社は同社のExo2Dをマクロジェン社に1年間供給し、マクロジェン社は分離キットを第三者に販売する。さらに、この分野に参入した診断薬開発企業やゲノム・サービス・プロバイダーは、この市場で強力なプレゼンスを確立し、最終的に高い市場シェアを獲得しようと集中的な試みを行っている。さらに、Abacus dx社は、Streck社の採血管ラインナップに新たにRNA Complete BCTを加えることを発表した。この革新的なチューブは、血液細胞からのエクソソームのような細胞外小胞の放出を最小限に抑えながら、採血中の無細胞RNA濃度を確実に保持する。RNA Complete BCTを使用することで、これらの重要な分析ターゲットを室温で最長7日間維持することができ、便利なサンプル採取・輸送・保存ソリューションを提供します。

さらに、ロシュやアムジェンなどのバイオ製薬企業は、コンパニオン診断薬の開発のためにリキッドバイオプシーを提供する企業と提携し、個別化医療へのアプローチを加速させている。希少バイオマーカーの検体採取・安定化市場にバイオ製薬企業が参入することで、診断薬開発企業やサービスプロバイダーを含む様々な主要ステークホルダー間の競争が加速すると予想される。以下は、世界の希少バイオマーカー検体収集・安定化市場の主要参入企業である：

QIAGEN

チャールズ・リバー・ラボラトリーズ

ホフマン・ラ・ロシュ社

サーモフィッシャーサイエンティフィック社

ユーロフィンズ・サイエンティフィック

パーキンエルマー社

バイオ・ラッド・ラボラトリーズ

アジレント・テクノロジー

メルクKGaA

シーメンスヘルスケアGmbH

世界の希少バイオマーカー検体収集・安定化市場レポート区分本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査において、Grand View Research社は世界の希少バイオマーカー検体収集・安定化市場をバイオマーカー、最終用途、地域別にセグメント化しています：

バイオマーカーの展望（売上高：10億米ドル、2018年～2030年）

循環遊離細胞DNA（ccfDNA）

循環腫瘍細胞（CTC）

エクソソーム／細胞外小胞

製品別

分離キットおよび試薬

採血管

システム

検体タイプ別

血清/血漿

その他

核酸・その他の生体分子別

RNA

DNA

その他

アプリケーション別

NIPT

腫瘍学

研究

診断

スクリーニング

治療モニタリング

トランスクリプトミクス

ファーマコゲノミクス

移植拒絶反応

集団スクリーニング

心血管疾患

その他のアプリケーション

循環細胞遊離RNA (ccfRNA) / miRNA

製品別

単離キット＆試薬

採血管

アプリケーション別

NIPT

腫瘍学

研究用

診断学

トランスクリプトミクス

ファーマコゲノミクス

移植拒絶反応

集団スクリーニング

心血管疾患

その他の用途

最終用途の展望（売上高：10億米ドル、2018年～2030年）

研究機関

研究所/CRO

学術機関

診断

研究所

病院

出生前診断クリニック

地域別展望（売上高：10億米ドル、2018年～2030年）

北米

米国

カナダ

欧州

英国

ドイツ

フランス

イタリア

スペイン

デンマーク

スウェーデン

ノルウェー

アジア太平洋

日本

中国

インド

オーストラリア

タイ

韓国

ラテンアメリカ

ブラジル

メキシコ

アルゼンチン

中東・アフリカ

【目次】

第1章. 方法論とスコープ 1.1. 市場セグメンテーションとスコープ 1.1.1. バイオマーカー 1.1.2. 最終用途 1.1.3. 地域範囲 1.1.4. 推定と予測タイムライン 1.2. 調査方法 1.3. 情報調達 1.3.1. 購入データベース 1.3.2. GVR社内データベース 1.3.3. 二次情報源 1.3.4. 一次調査 1.3.5. 一次調査の詳細 1.4. 情報またはデータ分析 1.5. 市場形成と検証 1.6. モデルの詳細 1.7. 二次情報源のリスト 1.8. 一次資料リスト 1.9. 目的第2章. 要旨 2.1. 市場の展望 2.2. セグメントの展望 2.2.1. バイオマーカーの展望 2.2.2. 最終用途の展望 2.2.3. 地域別の展望 2.3. 競合他社の洞察第3章. 希少バイオマーカー検体の収集と安定化市場の変数、動向、スコープ 3.1. 市場系統の展望 3.1.1. 親市場の展望 3.1.2. 関連・付随市場の展望 3.2. 普及・成長見通しマッピング 3.3. 市場ダイナミクス 3.3.1. 市場ドライバー分析 3.3.2. 市場阻害要因分析 3.4. 希少バイオマーカー検体の収集と安定化市場の分析ツール 3.4.1. 産業分析-ポーターの分析 3.4.1.1. サプライヤーの力 3.4.1.2. 買い手の力 3.4.1.3. 代替の脅威 3.4.1.4. 新規参入の脅威 3.4.1.5. 競争上のライバル 3.4.2. PESTEL分析 3.4.2.1. 政治情勢 3.4.2.2. 技術的ランドスケープ 3.4.2.3. 経済情勢第4章. 希少バイオマーカー検体の収集と安定化バイオマーカーの推定と動向分析 4.1. レアバイオマーカーの検体収集と安定化市場主な要点 4.2. 希少バイオマーカー検体の収集と安定化市場 2022年と2030年の動きと市場シェア分析 4.3. 循環遊離細胞DNA（ccfDNA） 4.3.1. 循環遊離DNA（ccfDNA）市場の予測および予測、2018年～2030年（億米ドル） 4.4. 循環腫瘍細胞（CTC） 4.4.1. 循環腫瘍細胞（CTC）市場の2018～2030年の推定と予測（億米ドル） 4.5. エクソソーム／細胞外小胞 4.5.1. エクソソーム/細胞外小胞市場の2018〜2030年の推定と予測（10億米ドル） 4.5.2. 製品 4.5.2.1. 製品市場の推定と予測、2018～2030年（10億米ドル） 4.5.2.2. 単離キット＆試薬 4.5.2.2.1. 分離キット＆試薬市場の2018～2030年の推定と予測（USD Billion） 4.5.2.3. 採血管 4.5.2.3.1. 採血管市場の推定と予測、2018～2030年 (億米ドル) 4.5.2.4. システム 4.5.2.4.1. システム市場の推定と予測、2018～2030年 (USD Billion) 4.5.3. 検体タイプ 4.5.3.1. 検体タイプ市場の推定と予測、2018～2030年（USD Billion） 4.5.3.2. 血清／血漿 4.5.3.2.1. 血清／血漿市場の推定と予測、2018～2030年（USD Billion） 4.5.3.3. その他 4.5.3.3.1. その他市場の推定と予測、2018～2030年（億米ドル） 4.5.4. 核酸およびその他の生体分子 4.5.4.1. 核酸・その他の生体分子市場の2018～2030年の推定と予測（USD Billion） 4.5.4.2. RNA 4.5.4.2.1. RNA市場の予測および予測、2018～2030年 (USD Billion) 4.5.4.3. DNA 4.5.4.3.1. DNA市場の推定と予測、2018～2030年（USD Billion） 4.5.4.4. その他 4.5.4.4.1. その他市場の推定と予測、2018～2030年（USD Billion） 4.5.5. 応用分野 4.5.5.1. アプリケーション市場の推定と予測、2018～2030年（USD Billion） 4.5.5.2. NIPT 4.5.5.2.1. NIPT市場の推定と予測、2018～2030年（億米ドル） 4.5.5.3. 腫瘍学 4.5.5.3.1. 腫瘍学市場の推定と予測、2018～2030年（USD Billion） 4.5.5.3.2. 研究 4.5.5.3.2.1. 研究市場の推定と予測、2018～2030年（10億米ドル） 4.5.5.3.3. 診断薬 4.5.5.3.3.1. 診断薬市場の推定と予測、2018～2030年（USD Billion） 4.5.5.3.3.2. スクリーニング 4.5.5.3.3.2.1. スクリーニング市場の推定と予測、2018〜2030年（USD Billion） 4.5.5.3.3.3. 治療モニタリング 4.5.5.3.3.3.1. 治療モニタリング市場の推定と予測、2018～2030年（億米ドル） 4.5.5.4. トランスクリプトミクス 4.5.5.4.1. トランスクリプトミクス市場の推定と予測、2018～2030年（億米ドル） 4.5.5.5. ファーマコゲノミクス 4.5.5.5.1. ファーマコゲノミクス市場の推定と予測、2018～2030年（10億米ドル） 4.5.5.6. 移植拒絶反応 4.5.5.6.1. 移植拒絶反応市場の推定と予測、2018～2030年（10億米ドル） 4.5.5.7. 人口スクリーニング 4.5.5.7.1. 人口スクリーニング市場の予測および予測、2018～2030年（億米ドル） 4.5.5.8. 心血管疾患 4.5.5.8.1. 心血管疾患市場の予測および予測、2018～2030年（10億米ドル） 4.5.5.9. その他の用途 4.5.5.9.1. その他の用途市場の推定と予測、2018～2030年（USD Billion） 4.6. 循環細胞遊離RNA（ccfRNA）／miRNA 4.6.1. 循環細胞遊離RNA（ccfRNA）/miRNA市場の2018～2030年の推定と予測（10億米ドル） 4.6.2. 製品 4.6.2.1. 製品市場の推定と予測、2018～2030年（10億米ドル） 4.6.2.2. 分離キット＆試薬 4.6.2.2.1. 分離キット＆試薬市場の2018～2030年の推定と予測（USD Billion） 4.6.2.3. 採血管 4.6.2.3.1. 採血管市場の推定と予測、2018～2030年 (USD Billion) 4.6.3. 用途 4.6.3.1. アプリケーション市場の推定と予測、2018～2030年（USD Billion） 4.6.3.2. NIPT 4.6.3.2.1. NIPT市場の推定と予測、2018～2030年（億米ドル） 4.6.3.3. 腫瘍学 4.6.3.3.1. 腫瘍学市場の推定と予測、2018～2030年（10億米ドル） 4.6.3.3.2. 研究 4.6.3.3.2.1. 研究市場の推定と予測、2018～2030年（10億米ドル） 4.6.3.3.3. 診断薬 4.6.3.3.3.1. 診断薬市場の推定と予測、2018～2030年（USD Billion） 4.6.3.4. トランスクリプトミクス 4.6.3.4.1. トランスクリプトミクス市場の推定と予測、2018～2030年（USD Billion） 4.6.3.5. ファーマコゲノミクス 4.6.3.5.1. ファーマコゲノミクス市場の推定と予測、2018～2030年（10億米ドル） 4.6.3.6. 移植拒絶反応 4.6.3.6.1. 移植拒絶反応の市場予測および予測、2018～2030年（10億米ドル） 4.6.3.7. 人口スクリーニング 4.6.3.7.1. 人口スクリーニング市場の推定と予測、2018～2030年（10億米ドル） 4.6.3.8. 心血管疾患 4.6.3.8.1. 心血管疾患市場の予測および予測、2018～2030年（10億米ドル） 4.6.3.9. その他の用途 4.6.3.9.1. その他の用途市場の推定と予測、2018～2030年（USD Billion）第5章. 希少バイオマーカー検体の収集と安定化最終用途の推定と動向分析 5.1. 希少バイオマーカー検体の収集と安定化市場主な要点 5.2. 希少バイオマーカー検体の収集と安定化市場 2022年と2030年の動きと市場シェア分析 5.3. 調査 5.3.1. 研究市場の予測および予測、2018年～2030年（10億米ドル） 5.3.2. 研究所/CRO 5.3.2.1. 研究ラボ/CRO市場の2018～2030年の推定と予測 (億米ドル) 5.3.3. 学術機関 5.3.3.1. 学術機関市場の推定と予測、2018～2030年（億米ドル） 5.4. 診断薬 5.4.1. 診断薬市場の推定と予測、2018～2030年（USD Billion） 5.4.2. ラボラトリー 5.4.2.1. ラボラトリー市場の推定と予測、2018～2030年（USD Billion） 5.4.3. 病院 5.4.3.1. 病院市場の推定と予測、2018～2030年（USD Billion） 5.4.4. 出生前診断クリニック 5.4.4.1. 出生前クリニック市場の推定と予測、2018～2030年（USD Billion）第6章. 希少バイオマーカー検体の収集と安定化市場地域別推定と動向分析 6.1. 地域の展望 6.2. レアバイオマーカーの検体収集と安定化市場：地域別主な収穫 6.3. 北米 6.3.1. 市場の予測および予測、2018年～2030年（売上高、USD Billion） 6.3.2. 米国 6.3.2.1. 市場の推定と予測、2018年～2030年（売上高、USD Billion） 6.3.3. カナダ 6.3.3.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Billion） 6.4. 欧州 6.4.1. 英国 6.4.1.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Billion） 6.4.2. ドイツ 6.4.2.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Billion） 6.4.3. フランス 6.4.3.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Billion） 6.4.4. イタリア 6.4.4.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Billion） 6.4.5. スペイン 6.4.5.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Billion） 6.4.6. デンマーク 6.4.6.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Billion） 6.4.7. スウェーデン 6.4.7.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Billion） 6.4.8. ノルウェー 6.4.8.1. 市場の推計と予測、2018～2030年（売上高、USD Billion） 6.5. アジア太平洋 6.5.1. 日本 6.5.1.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Billion） 6.5.2. 中国 6.5.2.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Billion） 6.5.3. インド 6.5.3.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Billion） 6.5.4. オーストラリア 6.5.4.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Billion） 6.5.5. タイ 6.5.5.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Billion） 6.5.6. 韓国 6.5.6.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Billion） 6.6. ラテンアメリカ 6.6.1. ブラジル 6.6.1.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Billion） 6.6.2. メキシコ 6.6.2.1. 市場の推計と予測、2018～2030年（売上高、USD Billion） 6.6.3. アルゼンチン 6.6.3.1. 市場の推計と予測、2018～2030年（売上高、USD Billion） 6.7. 中東・アフリカ 6.7.1. 南アフリカ 6.7.1.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Billion） 6.7.2. サウジアラビア 6.7.2.1. 市場の推計と予測、2018年～2030年（売上高、USD Billion） 6.7.3. アラブ首長国連邦 6.7.3.1. 市場の推計と予測、2018～2030年（売上高、USD Billion） 6.7.4. クウェート 6.7.4.1. 市場の推計と予測、2018～2030年（売上高、USD Billion）