市場概要
心臓バイオマーカーの世界市場規模は、2022年に160.5億米ドルと評価され、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）14.6％で成長すると予測されている。心臓バイオマーカーは、急性冠症候群の高い有病率、心臓バイオマーカーの技術的進歩、ポイントオブケア（POC）心臓検査キットに対する需要の高まり、心疾患、特に心筋梗塞の検出における高い特異性などの要因によって成長を目撃している。
SARS-CoV-2患者における心臓バイオマーカーの使用強化は、心臓疾患のリスクを最小限に抑えるため、需要をさらに押し上げる。例えば、2021年の国立生物工学情報センター（NCBI）によると、心臓傷害のバイオマーカーはCOVID-19患者の複雑な症例で上昇し、有害な疾患転帰と直接関連していた。このように、心臓バイオマーカーは重症患者の疾患管理を可能にした。
さらに、心臓検査キットには、バイオマーカーの存在を検出する一連の組み合わせ検査が含まれており、心臓疾患の診断が容易になる。これらのキットの需要が増加しているのは、迅速な診断と迅速な結果が得られるためであり、これにより診断時間が短縮され、治療プロセスが迅速化される。さらに、キットは胸痛を診断し、心臓の有害事象が発生する前に危険因子を特定するのに役立つ。
心血管疾患の有病率の増加は、この分野の成長を促進すると予想される。WHOによると、毎年1,790万人が心血管疾患で死亡しており、これは全世界の死亡者数の32%に相当する。世界心臓連盟が発表した報告書では、心血管疾患は世界中で5億人以上に影響を与え続け、2021年には2,050万人が死亡すると予測している。心血管疾患は、米国における死亡率および罹患率の主要な原因であり、心血管疾患の病態生理の理解を深めるために、企業は現在、心臓バイオマーカーの同定に注力しています。Roche Diagnostics社の心臓バイオマーカーであるElecsys Troponin T-Gen 5 STATは、9分で結果が得られ、迅速な意思決定に役立つ。
心臓発作による死亡率の低下は、製品の採用に悪影響を及ぼすと予想される。米国心臓病学会（American College of Cardiology）が実施した調査によると、2006年から2016年にかけて、米国におけるCHDによる死亡率は31.8％減少し、心血管疾患では18.6％減少した。また、2020年9月に英国で実施された調査研究では、心臓発作の再発の減少が観察されたが、心不全のリスクは依然として高いことが明らかになった。さらに同調査では、2008年から2017年までの反復発作の減少に言及しており、男性に比べて女性でより大きな減少が観察された。
トロポニン部門は、2022年に32.8％超の最大の売上シェアを占め、予測期間中のCAGRは15.0％と最も速いと予想されている。急激な成長は、他の検査と比較した場合の診断効率、特異性、心イベントの正確な予測検出などの要因に起因する。世界中で心筋梗塞や脳卒中の有病率が高まっていることが、市場の成長をさらに後押ししている。2023年7月、Mylab Discovery Solutions社は、光学AIエンジンを搭載したMybox+診断装置を発売した。この装置は、30以上の疾患について臨床サンプルで正確かつ迅速な結果を提供する。このポータブル装置は小規模ラボやセンターに最適で、心臓マーカー（トロポニン）、甲状腺パネル（T-3、T-4、TSH）、バイオマーカー（CRP、D-ダイマー）の検査が可能である。
BNPおよびNT-proBNPセグメントは、心臓障害やストレスの検出に使用されるため、大幅な成長が見込まれている。新規参入企業は、有利な収益を生み出す検査で市場に参入している。例えば、2022年6月、LumiraDx Limitedは、D-ダイマー検査とNT-proBNP検査のCEマーク取得によるポートフォリオの多様化を発表した。後者の商業化は2022年末までに予測されており、臨床的意思決定を促進すると期待されている。
急性冠症候群は、高所得国に比べて中低所得国で疾病負担が急速に増加しているため、2022年には54.5%を超える最大の売上シェアを占めた。急速な都市化や座りっぱなしの仕事の増加などの要因が、疾患発生を促進している。心筋トロポニンTおよびIバイオマーカー検査は、この疾患を診断するための主要な診断方法として浮上している。2023年2月、Cardio Diagnostics社は、冠動脈性心疾患の早期発見のためのエピジェネティック・ジェネティック統合血液検査であるPrecisionCHDを発売した。この検査では、遺伝子バイオマーカーとエピジェネティクス、ゲノム・エピゲノムデータを分析する機械学習モデルが使用される。この検査は、糖尿病、高血圧、高コレステロール血症、喫煙など、冠動脈性心疾患の重要な要因である修正可能な危険因子に患者のバイオマーカープロファイルをマッピングする。
その他の応用分野は、最も速いCAGR 15.5％で市場を支配した。心筋梗塞は、世界的な罹患率の上昇により、有利な成長が見込まれている。心筋梗塞に対する研究者の注目の高まりは、この分野に有利な機会を生み出すと期待されている。例えば、Science Journal誌によると、2022年、研究者は心筋梗塞リスクの個別化予測のために27の新規タンパク質を同定した。
ラボ検査セグメントは、2022年に66.9％以上の最大の収益シェアを占めた。これは、高感度、特異性、拡張性、コスト効率など、ラボ検査が提供する利点に起因している。さらに、これらの検査室はあらゆる種類のサンプルの検査を容易にする。診断検査サービスは臨床的意思決定において極めて重要である。
ポイント・オブ・ケア（POC）検査分野は、予測期間中14.9％のCAGRで最も速い成長が見込まれている。このセグメントは、高感度で使いやすいPOCトロポニン検査の使用と採用の増加により飛躍的に成長している。予算が厳しい中、効果的で価値に基づいた医療サービスを提供することが重視されるようになり、POC検査の重要性が高まっている。加えて、これらの検査は、患者の迅速な診断のために緊急時に医療専門家の主要な選択肢である。老人ホームや在宅医療で使用されるPOC検査キットの需要は、世界的な高齢化人口の増加によって牽引されている。
世界の心臓バイオマーカー市場は、2022年に41.1%を超える最大の収益シェアを獲得した北米が支配的であった。これは、医療制度が発達していることと、診断や病態予測診断のツールとして心臓バイオマーカーが多く採用されていることに起因している。高齢者人口の増加は、急性心筋梗塞などの状態を特定するためにバイオマーカー検査を必要としており、これが検査製品への需要を促進している。Quidel CorporationやDanaher Corporationなどの主要企業がこの地域に進出していることも、この市場の成長に拍車をかけている。世界保健機関（WHO）によると、18歳以上の成人7,700万人が2型糖尿病であり、2,500万人が糖尿病予備軍である。これは心血管疾患のリスクを高め、医療システムにさらなる負担をかける。
アジア太平洋地域は、高度な心臓検査が手ごろな価格で受けられるようになり、各国の近代化が進み、可処分所得が増加していることから、予測期間中に最も速いCAGR 16.0％で拡大すると予想される。この地域では心血管疾患（CVD）の罹患率が増加しているため、診断法の改善、対象疾患やその他の研究に対する政府の資金援助、医療費支出に対する需要が高まっている。インドは他の発展途上国に比べてCVDの有病率が高い。
この地域における高い疾病負担は、CVDの診断、評価、管理を容易にする心臓バイオマーカー診断薬に対する需要を促進すると予想される。例えば、2023年1月、インドの多国籍製薬会社であるCipla Inc.は、様々な健康状態に対するポイントオブケア検査ソリューションを提供するCippointと呼ばれる診断装置を発売した。欧州の体外診断装置指令により承認されたこの装置は、糖尿病、心臓マーカー、不妊症、感染症、炎症、甲状腺機能、代謝マーカー、凝固マーカーなど、幅広い検査パラメータを提供している。
主要企業・市場シェア
新興市場や経済的に有利な地域での製品発売、地域拡大、戦略的提携、パートナーシップ、M&Aを選択する企業が増えている。例えば、2022年11月、オムロンヘルスケアとカーディオシグナルは、心臓の健康管理のための早期心臓血管疾患検出技術を開発するために提携した。この提携により、命を救う可能性のあるデジタル心臓バイオマーカーが提供される。
2021年4月、NT-proBNPと高感度心筋トロポニンTを有するElecsys技術を使用して、ロシュは2つの主要な心臓バイオマーカー（cTnT-hs）の一連の5つの新しい使用目的を発表した。これにより、リスクの特定と診断が改善され、既存製品からより高い収益を上げることができると期待されている。世界の心臓バイオマーカー市場の有力企業には以下のような企業がある：
Abbott
Quidel Corporation
- ホフマン・ラ・ロシュ社
ダナハー
バイオメリュー
バイオ・ラッド・ラボラトリーズ
ランドックス・ラボラトリーズ
クリエイティブ・ダイアグノスティックス
ライフダイアグノスティックス
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向と機会の分析を提供しています。この調査の目的のため、Grand View Research社は世界の心臓バイオマーカー市場レポートをタイプ、用途、最終用途、地域に基づいて区分しています：
タイプ別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
トロポニン
CK-MB
ミオグロビン
BNPおよびNT-proBNP
その他
アプリケーションの展望（収益、USD Million、2018年～2030年）
急性冠症候群
うっ血性心不全
その他
最終用途の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
ラボ検査
ポイントオブケア検査
地域別展望（収益、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
タイ
韓国
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
【目次】
第1章. 方法論とスコープ 1.1. 市場セグメンテーションとスコープ 1.1.1. タイプ 1.1.2. 用途 1.1.3. 最終用途 1.1.4. 地域範囲 1.1.5. 推定と予測スケジュール 1.2. 調査方法 1.3. 情報調達 1.3.1. 購入データベース 1.3.2. GVR社内データベース 1.3.3. 二次情報源 1.3.4. 一次調査 1.3.5. 一次調査の詳細 1.4. 情報またはデータ分析 1.5. 市場形成と検証 1.6. モデルの詳細 1.7. 二次情報源のリスト 1.8. 一次資料リスト 1.9. 目的 第2章. 要旨 2.1. 市場の展望 2.2. セグメントの展望 2.2.1. タイプ別展望 2.2.2. アプリケーション展望 2.2.3. 最終用途 2.2.4. 地域展望 2.3. 競合他社の洞察 第3章 心臓バイオマーカー市場 心臓バイオマーカー市場の変数、動向、スコープ 3.1. 市場系統の展望 3.1.1. 親市場の展望 3.1.2. 関連・付随市場の展望 3.2. 普及・成長見通しマッピング 3.3. 市場ダイナミクス 3.3.1. 市場ドライバー分析 3.3.2. 市場阻害要因分析 3.4. 心臓バイオマーカー市場分析ツール 3.4.1. 産業分析 - ポーターの分析 3.4.1.1. サプライヤーパワー 3.4.1.2. 買い手の力 3.4.1.3. 代替の脅威 3.4.1.4. 新規参入の脅威 3.4.1.5. 競争上のライバル 3.4.2. PESTEL分析 3.4.2.1. 政治情勢 3.4.2.2. 技術的ランドスケープ 3.4.2.3. 経済情勢 第4章 心臓バイオマーカー 心臓バイオマーカー タイプ別推定と動向分析 4.1. 心臓バイオマーカー市場 主な要点 4.2. 心臓バイオマーカー市場 2022年と2030年の動きと市場シェア分析 4.3. トロポニン 4.3.1. トロポニン市場の推定と予測、2018〜2030年 （百万米ドル） 4.4. CK-MB 4.4.1. CK-MB市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million） 4.5. ミオグロビン 4.5.1. ミオグロビン市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million） 4.6. BNPおよびNT-proBNP 4.6.1. BNPおよびNT-proBNP市場の2018～2030年の推定と予測（百万米ドル） 4.7. その他 4.7.1. その他市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million） 第5章 心臓バイオマーカー 心臓バイオマーカー アプリケーションの推定と動向分析 5.1. 心臓バイオマーカー市場 主な要点 5.2. 心臓バイオマーカー市場 2022年と2030年の動きと市場シェア分析 5.3. 急性冠症候群 5.3.1. 急性冠症候群市場の推定と予測、2018〜2030年 （百万米ドル） 5.4. 心筋梗塞 5.4.1. 心筋梗塞市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million） 5.5. うっ血性心不全 5.5.1. うっ血性心不全市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million） 5.6. その他 5.6.1. その他市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million） 第6章 心臓バイオマーカー 心臓バイオマーカー 最終用途の推定と動向分析 6.1. 心臓バイオマーカー市場 主な要点 6.2. 心臓バイオマーカー市場 2022年と2030年の動きと市場シェア分析 6.3. ラボ検査 6.3.1. ラボ検査市場の推定と予測、2018～2030年 （百万米ドル） 6.4. ポイントオブケア検査 6.4.1. ポイントオブケア検査市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
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