市場概要
心不全POCおよびLOCデバイスの世界市場規模は、2022年に8,210万米ドルと評価され、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）16.9％で成長すると予測されている。小型化により、ラボオンチップ（LOC）技術は、費用対効果、スループット、操作の容易さ、分析に関する疾患診断を改善する高い可能性を示している。心血管疾患（CVD）診断のための新規LOCベースアッセイ開発に向けた研究開発が市場を牽引すると期待されている。
診断用ラボオンチップ（LOC）技術は、ポイントオブケア（POC）診断と中央ラボ検査の両方に導入されている。しかし、現在の市場で心不全診断に市販されているのはPOC検査のみである。このため、この市場で実質的な地位を確立しようと努力している新興の診断薬開発企業には有利な機会が生まれている。
心不全にはいくつかの臨床症状が存在し、症状はしばしば非特異的であるため、従来の診断方法は複雑であった。このため、多くのPOC検査が開発され、心臓疾患を発症するリスクのある個人の意思決定を迅速化している。POC検査は、心臓マーカーやその他のタイムクリティカルなパラメーターを検出し、健康格差の課題に効率的に対処するのに役立つ。
さらに、政府機関は、入院による医療費の増大を回避するために、いくつかの対策に取り組んでいる。例えば、欧州委員会は、心不全のリスクを検出するために唾液サンプルからバイオマーカーを検出する低コストのLOCアッセイを開発することを目的としたプロジェクトKardiaToolに資金を提供している。
複数の検査を実施するカセットやカートリッジを備えたPOC機器に対する明確な償還制度がないことが、ある程度成長を抑制している。この課題に対処するため、メーカーは複数分析項目のPOC検査に対する効果的な償還のための戦略立案に取り組んでいる。
検査タイプに基づき、市場はプロテオミクス検査、メタボロミクス検査、ゲノム検査に区分される。プロテオミクス検査分野は2022年に50.4%の最大収益シェアを占めた。オミックス研究における技術の進歩は、心血管イベントにおけるゲノム、プロテオミクス、メタボロミクスの役割に関する研究を奨励している。その結果、症状が出る前に心臓発作のリスクを予測するための新規バイオマーカーやアッセイの特定に役立っている。例えば、2022年4月、SomaLogic Inc.の科学者は、個人の心臓発作、脳卒中、不全、今後4年間のこれらの症状による死亡リスクを予測するために使用できる血液検査を開発した。
メタボロミクス検査分野は、予測期間中にCAGR 17.8%と最も速い成長が見込まれている。N末端プロb型ナトリウム利尿ペプチド（NTproBNP）、トロポニン、B型ナトリウム利尿ペプチド（BNP）は、心血管イベントをモニターするために評価される一般的なペプチドである。特に、トロポニンT（TnT）とトロポニンI（TnI）は心筋梗塞に最も特異的なタンパク質バイオマーカーである。
そのため、ほとんどの企業はこのバイオマーカーを重要な収益源と考えてターゲットにしている。タンパク質マーカー検査に基づく市販のPOC機器の数が比較的多いことが、プロテオミクス検査の推定シェアに寄与している。
市場は、技術に基づいてマイクロ流体、アレイベースのシステム、その他に区分される。マイクロフルイディクス分野は2022年に48.8%と最大の収益シェアを占め、予測期間中に17.5%と最も速いCAGRで成長すると予測されている。心血管疾患（CVD）による死亡率と罹患率に対する懸念の高まりが、心血管イベントのスクリーニングのための迅速、ポータブル、安価なバイオセンシングデバイスの需要を促進している。POCバイオセンサは、病院を受診することなく心不全の早期診断に役立ち、面倒で高価な検査室検査の必要性を排除する。
ここ数年、マイクロ流体バイオセンサーは、中央研究所で採用されている機能プロトコルをポータブルチップに統合して小型化できるため、採用率が上昇している。さらに、試薬やサンプルの消費量が少なくてすみ、納期が早いなどの利点もある。
その結果、過去数年間で、紙ベースの3Dマイクロ流体工学のPOCアプリケーションは、高いレベルでの液体操作の効率性により、大幅に増加した。これらの要因が、マイクロ流体技術の最大の収益シェアにつながっている。この技術における進歩の高まりが、今後数年間このセグメントを牽引すると予想される。
同市場は、最終用途に基づき、診療所、病院、家庭、福祉医療施設、研究所に区分される。診療所セグメントは2022年に37.7%と最大の売上シェアを占めた。POC検査は、様々な医療現場における重要なニーズを満たす上で効率的であることが証明されている。これには、手術室、救急室、集中治療室などの入院患者環境と、医院、診療所、訪問看護センターなどの外来患者環境が含まれる。
外来診療所では、医療従事者は治療薬を心不全の可能性を予測する疾患検査で代用しようとしている。外来診療所では、心不全治療のための十分な情報に基づいた意思決定を行うために、オンタイムで効果的な診断を行うPOC装置を大規模に使用している。このことが、他の最終使用環境よりも診療所の優位性につながっている。
さらに、研究開発、技術の進歩、AIの利用、新しいツールや検査の開発は、市場におけるPOCの効率性をさらに高めると予想される。例えば、2023年5月、英国心臓財団とNIHRが資金提供した研究により、年齢、性別、心臓測定値などの患者情報を利用して心臓発作の可能性を予測するCoDe-ACSと呼ばれるアルゴリズムが開発された。
家庭用セグメントは、POCおよびLOCデバイスの進歩により、CAGR18.3%と最も速い成長が見込まれている。基本的な訓練を受ければ誰でも、持ち運びや使用が簡単なハイテク技術革新をモニターすることができる。このような機能により、人々はこれらの機器をどこにでも持ち運んだり、自宅で使用してすぐに結果を得ることができる。フィリップスのMinicare I-20のような、検査室スタッフ以外でも簡単に使用できる機器を導入することで、在宅環境での検査用製品の採用が進んでいる。自宅での自己検査はタイムリーな通院をサポートし、外来診療を向上させるため、同分野の成長を後押ししている。
北米が市場を支配し、2022年には41.6%の最大収益シェアを占めた。これは、米国の主要な市場参加者が世界の心不全POC&LOCデバイス市場の大幅な有機的収益成長に貢献しているためである。例えば、2021年12月、Quidel CorporationとOrtho Clinical Diagnostics Holdings plcは事業統合契約を締結した。患者は免疫血液学、免疫測定、分子診断、臨床化学、ドナースクリーニング、ポイントオブケア診断製品へのアクセスが改善されている。一方、アジア諸国では診断サービスへの需要が増加し続けている。
アジア太平洋地域は、2023年から2030年までの予測期間中、CAGR20.5%と最速の成長が見込まれている。この成長は、感染症から急性冠症候群、心筋梗塞、心筋虚血などの慢性疾患へのシフトによるものである。加えて、医療水準の向上と最先端のインフラ整備により、アジア諸国はいくつかの世界的な診断薬企業が事業拡大を図る上で好ましい選択肢となりつつある。
例えば、イリノイ州に本社を置くアボット・ラボラトリーズは、世界収益の3分の1をアジアから得ている。さらに、グローバル企業は国や世界の政府機関と協力し、市場浸透率が最も低い国での市場アクセスを拡大している。
例えば、2019年2月、ROYAL Philipsはサウジアラビアの保健省（MOH）と協力し、同国全土に統合型心臓血管情報システム（CVIS）を提供する。CVISは、接続された各病院で、あらゆる患者の医療情報をオンデマンドで利用できるようにする。このイニシアチブは、国内の心臓病治療を改善するために実施された。
主要企業・市場シェア
CVDを管理するための資金が増加したことで、ポイントオブケア環境での心不全検査用製品ポートフォリオの開発に多額の投資が行われるようになった。さらに、診療所でのPOC心臓マーカー検査の実施に対するエンドユーザーの関心の高まりも、主要開発企業に製品ポートフォリオの拡充を促している。
各社は、1つの検体からトロポニンI、CK-MB、BNP、Pro-BNP、D-ダイマー、ミオグロビンなど複数の心臓バイオマーカーを検査できる、使い捨てで低コストのラボオンチップアッセイを開発している。さらに、主要プレーヤーは、市場での存在感を高めるために、他のプレーヤーと協力して、世界中でPOCデバイスを販売・流通させる独占権を獲得している。例えば、2022年12月、Ultromics社のEchoGoは、駆出率そのままの心不全を正確に検出するAIベースの技術である同社のデバイスEchoGoの米国食品医薬品局の承認を取得した。2022年5月、バイオメリューはスペシフィック・ダイアグノスティックを買収した。この買収は、市場に重要なイノベーションをもたらし、抗菌剤耐性との闘いを強化することで、臨床微生物学におけるビオメリューの世界的リーダーシップに貢献した。
同様に2020年10月、アボット社はインドで植込み型除細動器と心臓再同期療法除細動器を発売した。これらの機器はスマートフォンとの接続やアプリケーションを利用し、患者との対話や遠隔モニタリングに新たな可能性を提供する。このような開発は、予測期間中の市場の成長を促進すると予想される。以下は、世界の心不全POCおよびLOCデバイス市場における主な参入企業である：
ダナハー
シーメンス・ヘルスイニアーズ
- ホフマン・ラ・ロシュ社
Quidel Corporation
バイオメリュー
トリニティ・バイオテック計測研究所
アバクシス
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査においてGrand View Research社は、世界の心不全POCおよびLOCデバイス市場を検査タイプ、技術、エンドユース、地域に基づいてセグメント化しています：
検査タイプの展望（収益：百万米ドル、2018年～2030年）
プロテオーム検査
メタボローム検査
ゲノム検査
技術の展望（収益：百万米ドル、2018年～2030年）
マイクロフルイディクス
アレイベースシステム
その他
エンドユースの展望（売上高：百万米ドル、2018年～2030年）
診療所
病院
家庭
研究所
地域別展望（売上高：百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
タイ
韓国
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
【目次】
第1章. 方法論とスコープ 1.1. 市場セグメンテーションとスコープ 1.1.1. 検査タイプ 1.1.2. 技術 1.1.3. 最終用途 1.1.4. 地域範囲 1.1.5. 推定と予測スケジュール 1.2. 調査方法 1.3. 情報調達 1.3.1. 購入データベース 1.3.2. GVR社内データベース 1.3.3. 二次情報源 1.3.4. 一次調査 1.3.5. 一次調査の詳細 1.4. 情報またはデータ分析 1.5. 市場形成と検証 1.6. モデルの詳細 1.7. 二次情報源のリスト 1.8. 一次資料リスト 1.9. 目的 第2章. 要旨 2.1. 市場の展望 2.2. セグメントの展望 2.2.1. 検査タイプの展望 2.2.2. 技術展望 2.2.3. 最終用途の展望 2.2.4. 地域別展望 2.3. 競合他社の洞察 第3章. 心不全POC＆LOCデバイス市場の変数、動向、スコープ 3.1. 市場系統の展望 3.1.1. 親市場の展望 3.1.2. 関連・付随市場の展望 3.2. 普及・成長見通しマッピング 3.3. 市場ダイナミクス 3.3.1. 市場ドライバー分析 3.3.2. 市場阻害要因分析 3.4. 心不全POC＆LOCデバイス市場分析ツール 3.4.1. 産業分析 - ポーターの分析 3.4.1.1. サプライヤーパワー 3.4.1.2. 買い手の力 3.4.1.3. 代替の脅威 3.4.1.4. 新規参入の脅威 3.4.1.5. 競争上のライバル 3.4.2. PESTEL分析 3.4.2.1. 政治情勢 3.4.2.2. 技術的ランドスケープ 3.4.2.3. 経済情勢 第4章. 心不全POCおよびLOCデバイス： 検査タイプの推定とトレンド分析 4.1. 心不全POC＆LOCデバイス市場 主な要点 4.2. 心不全POC＆LOCデバイス市場： 2022年と2030年の動きと市場シェア分析 4.3. プロテオミクス検査 4.3.1. プロテオミクス検査市場の推定と予測、2018〜2030年（USD Million） 4.4. メタボローム検査 4.4.1. メタボローム検査市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million） 4.5. ゲノム検査 4.5.1. ゲノム検査市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million） 第5章. 心不全POCおよびLOCデバイス： 技術推計と動向分析 5.1. 心不全POC＆LOCデバイス市場： 主な要点 5.2. 心不全POC＆LOCデバイス市場： 2022年と2030年の動きと市場シェア分析 5.3. マイクロ流体 5.3.1. マイクロ流体市場の推定と予測、2018〜2030年（USD Million） 5.4. アレイベースのシステム 5.4.1. アレイベースシステム市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million） 5.5. その他 5.5.1. その他市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million） 第6章. 心不全POC＆LOCデバイス： エンドユースの推定と動向分析 6.1. 心不全POC＆LOCデバイス市場 主要なポイント 6.2. 心不全POC＆LOCデバイス市場： 2022年と2030年の動きと市場シェア分析 6.3. 診療所 6.3.1. 診療所市場の推定と予測、2018〜2030年（USD Million） 6.4. 病院 6.4.1. 病院市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million） 6.5. 家庭 6.5.1. 家庭市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million） 6.6. 生活補助医療施設 6.6.1. 生活補助医療施設市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million） 6.7. ラボラトリー 6.7.1. ラボラトリー市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million） 第7章. 心不全POC＆LOCデバイス市場 地域別推定と動向分析 7.1. 地域別展望 7.2. 地域別の心不全POC＆LOCデバイス市場 主要なポイント 7.3. 北米 7.3.1. 2018〜2030年の市場予測（売上高、USD Million） 7.3.2. 米国 7.3.2.1. 市場の推定と予測、2018年～2030年（売上高、USD Million） 7.3.3. カナダ 7.3.3.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 7.4. 欧州 7.4.1. 英国 7.4.1.1. 市場の推定と予測、2018～2030年 （売上高、USD Million） 7.4.2. ドイツ 7.4.2.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 7.4.3. フランス 7.4.3.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 7.4.4. イタリア 7.4.4.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 7.4.5. スペイン 7.4.5.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 7.4.6. デンマーク 7.4.6.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 7.4.7. スウェーデン 7.4.7.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 7.4.8. ノルウェー 7.4.8.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 7.5. アジア太平洋 7.5.1. 日本 7.5.1.1. 市場の推定と予測、2018～2030年 （売上高、USD Million） 7.5.2. 中国 7.5.2.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 7.5.3. インド 7.5.3.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 7.5.4. オーストラリア 7.5.4.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 7.5.5. タイ 7.5.5.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 7.5.6. 韓国 7.5.6.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 7.6. ラテンアメリカ 7.6.1. ブラジル 7.6.1.1. 市場の推定と予測、2018～2030年 （売上高、USD Million） 7.6.2. メキシコ 7.6.2.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 7.6.3. アルゼンチン 7.6.3.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（収益、USD Million） 7.7. 中東・アフリカ 7.7.1. 南アフリカ 7.7.1.1. 市場の予測および予測、2018～2030年 （売上高、USD Million） 7.7.2. サウジアラビア 7.7.2.1. 市場の予測および予測、2018年～2030年（売上高、USD Million） 7.7.3. アラブ首長国連邦 7.7.3.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 7.7.4. クウェート 7.7.4.1. 市場の予測および予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
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