市場概要
世界のプライマリーセル市場は、収益ベースで2023年に17億ドル規模と推定され、2023年から2028年にかけてCAGR 10.5%で成長し、2028年には28億ドルに達する見通しです。この調査レポートは、市場の業界動向分析から構成されています。この新しい調査研究は、業界動向、価格分析、特許分析、会議およびウェビナー資料、主要関係者、市場における購買行動で構成されています。この市場の成長は、細胞株よりもプライマリーセルの利点が高まっていること、製薬・バイオテクノロジー産業の成長上昇、モノクローナル抗体の需要増加、細胞ベースの研究に対する政府投資、癌研究の増加などの要因に起因しています。
市場動向
推進要因: 細胞株に対するプライマリーセルの優位性 プライマリーヒト細胞には、in vitro 細胞株と比較して幅広い利点があります。細胞株での薬物応答は、細胞内の状況において誤った応答を示す可能性があります。さらに、ヒト初代細胞はコスト効率が良く、in vivo研究に必要な動物モデルへの支出を減らすのに役立ちます。事前にスクリーニングされた初代細胞は、in vivoでのシグナル伝達を非常に忠実に再現するのに役立ちます。このような背景から、製薬会社やバイオテクノロジー企業、CROは、創薬におけるリード化合物の同定や最適化プロセスにおいて、ますますプライマリーヒト細胞への移行を進めています。初代ヒト細胞の主な利点としては、生理学的関連性、遺伝的多様性、腫瘍微小環境の代表性などが挙げられます。
従来の毒性や薬物の安全性評価には動物実験が用いられてきましたが、これは高価で時間もかかり、スループットも低いものでした。従って、プライマリーセルは、その生理学的関連性、固有の長所、効率的で費用対効果が高く、創薬を加速するソリューションを提供できる能力から、生化学的アッセイや動物に代わる望ましい選択肢となります。初代培養細胞の使用はまた、動物実験に対して提起される多くの倫理的反対意見に取り組み、他の方法では試験管内研究に限定されるヒト組織での実験を可能にします。このようなヒトや動物の初代細胞の利点が、エンドユーザーへの採用を促進し、市場の成長を後押ししています。
制約：プライマリーセルの汚染に関する懸念 コンタミネーションは、実験結果に悪影響を与え、ばらつきをもたらし、研究結果の信頼性を損なう可能性があるため、初代細胞培養における重大な懸念事項です。初代細胞培養のコンタミネーションに関する主な 懸念事項には、細菌や真菌のコンタミネーション、ウィル ラスのコンタミネーション、交差コンタミネーション、マイコプラズマ のコンタミネーションなどがあります。コンタミネーションのリスクを最小限に抑えるには、適切な無菌手技に従い、適切な品質管理対策を実施することが不可欠です。厳格な無菌法を実施し、定期的なモニタリングと検査を行い、真正な細胞を使用することで、初代細胞培養におけるコンタミネーションのリスクを最小限に抑え、より信頼性と再現性の高い実験結果を確保することができます。
可能性：3D培養における初代細胞を用いた生物医学 研究の進展 D培養における初代細胞の使用は、ヒト組織の複雑さと構造をよりよく模倣した、より生理学的に適切なモデルを提供することにより、生物医学研究を発展させてきました。3D培養の初代細胞は、疾患研究、創薬、毒性評価、個別化医療に、より生理学的に適切なモデルを提供することで、生物医学研究を大きく発展させてきました。これらのモデルは、従来の細胞培養とin vivo研究のギャップを埋める可能性があり、より正確な予測や、研究結果の臨床応用への移行の改善につながります。したがって、様々な研究開発活動において3D培養を用いた初代細胞の使用が増加しており、今後数年間は初代細胞の需要に影響を与えると予想されます。このことは、市場のプレーヤーに幅広い成長機会を提供することが期待されます。
課題：プライマリーセルの調達と入手可能性 特定の組織タイプやドナーのばらつきにより、高品質のプライマリー細胞を入手することは困難です。多様な患者集団から初代細胞を調達し、組織提供の同意を得ることは、論理的に困難な場合があります。さらに、特定の種類のプライマリー細胞は入手可能性が 限られており、特定の研究ニーズに対する需要を満たすこと が困難な場合もあります。プライマリー細胞の調達と入手は、組織の入手、ドナーのばらつき、組織保存、輸送、特定の細胞種の入手可能性の制限など、いくつかの要因のために困難な場合があります。このような課題に対処するためには、研究者、組織バンク、規制機関が協力し、組織取得、保存、流通の合理的なプロセスを確保することが必要です。組織保存施設を拡大し、医療機関との連携を確立し、組織提供を促進する努力は、初代細胞の利用可能性を高めるのに役立ちます。さらに、凍結保存、組織保存、輸送の技術が進歩すれば、プライマリー細胞の入手しやすさと質が向上し、調達と入手に関連する課題のいくつかを克服することができます。
2022年、起源別では、ヒト初代細胞セグメントが初代細胞業界を支配。 由来別に見ると、プライマリー細胞市場は動物プライマリー細胞とヒトプライマリー細胞に分けられます。2022年には、ヒト初代細胞セグメントが市場の最大シェアを占めています。このセグメントの成長の要因には、ヒトがん細胞モデルの研究や毒性学研究におけるヒト初代細胞の広範な使用が含まれます。また、正確な疾患モデルの需要、研究・創薬の進歩、再生医療の台頭、安全性試験要件、慢性疾患の負担増、技術革新、倫理的配慮、科学界における共同イニシアチブなども、ヒト市場の牽引要因となっています。
2022年の一次細胞産業におけるタイプ別シェアは、造血細胞が最大。 タイプ別では、造血細胞、皮膚細胞、消化管細胞、肝細胞、肺細胞、腎細胞、心臓細胞、筋骨格系細胞、その他の一次細胞に分けられます。2022年には、造血細胞セグメントが最大の市場シェアを占めました。造血細胞移植の使用や、血液がんや免疫系の他の障害を治療するための新規がん治療法の開発などの要因が、このセグメントの成長の原因となっています。肝細胞は、毒性学的および薬理学的研究における需要の増加により、市場で最も高い成長が見込まれています。
2022年、世界の初代細胞産業において、製薬・バイオテクノロジー企業、CRO分野がエンドユーザー別で最大のシェアを占めています。 エンドユーザー別に見ると、初代細胞市場は製薬・バイオテクノロジー企業、CRO、学術・研究機関、その他のエンドユーザーに区分されます。2022年には、製薬＆バイオテクノロジー企業およびCROが市場の最大シェアを占めています。これは主に、製薬＆バイオテクノロジー企業およびCROにおいて、細胞ベースの実験やがん研究においてプライマリー細胞の採用率が高いこと、および世界的に研究開発施設の数が増加していることによります。
2022年、北米はプライマリー細胞産業の最大地域。 世界の初代細胞市場は、北米、欧州、アジア太平洋地域、その他の地域の4つの主要地域に分かれています。2022年には、北米が市場の最大シェアを占め、次いで欧州。北米と欧州には確立されたクラスターがあるため、これらの地域は創薬の好適地となっています。アジア太平洋地域は、人口の増加と疾病負担の増加により、予測期間中に最も高い成長を記録する見込みです。
本レポートでは、プライマリーセル市場を以下のサブマーケットごとに分類し、収益の予測やトレンドの分析を行っています：
由来別 ヒトプライマリー細胞 動物プライマリー細胞 タイプ別 造血細胞 皮膚細胞 消化管細胞 肝細胞 凍結保存肝細胞 新鮮肝細胞 肺細胞 腎臓細胞 心臓細胞 筋骨格系細胞 その他の初代細胞 エンドユーザー別 製薬・バイオテクノロジー企業およびCRO 学術・研究機関 その他エンドユーザー 地域別 北米 米国 カナダ 欧州 イギリス ドイツ フランス イタリア その他のヨーロッパ アジア太平洋 中国 日本 その他のアジア太平洋地域 その他の地域
2023年6月、iXCells BiotechnologiesはTebubioと欧州全域における同社製品の販売を強化する契約を締結。 2022年3月、ロンザ社は、ヒト臍帯血CD34+造血幹細胞（CB-CD34+造血幹細胞）を大量に提供するヒト幹細胞製品の提供を開始し、ヒト臍帯血CD34+造血幹細胞（CB-CD34+造血幹細胞）を拡大。
【目次】
1 はじめに （ページ - 26） 1.1 調査目的 1.2 市場の定義 1.2.1 包含と除外 1.3 調査範囲 1.3.1 対象市場 1.3.2 考慮した年 1.4 通貨 1.5 制限事項 1.6 利害関係者 1.7 変化の概要 1.8 景気後退の影響
2 調査方法 （ページ - 31） 2.1 調査データ 図 1 プライマリーセル市場：調査デザイン 2.1.1 二次調査 2.1.2 一次調査 図 2 一次電池産業： 一次電池の内訳 2.2 市場規模の推定 図3 市場規模の推定（供給側分析）（2022年 図4 市場規模の推定：アプローチ1-収益シェア分析（2022年） 図5 メルクKGAAの例： 収益シェア分析（2022年） 図6 主要業界インサイト 2.3 成長予測 図7 市場：CAGR予測（2023～2028年 図8 市場：促進要因、阻害要因、機会、課題の成長分析 2.4 市場の内訳とデータ三角測量 図9 データ三角測量の方法 2.5 リサーチの前提 2.6 リスク分析 2.7 景気後退の影響 表1 世界のインフレ率予測、2024年～2028年（成長率） 表2 米国の医療費、2019～2022年（百万米ドル） 表3 米国医療費、2023-2027年（百万米ドル）
3 事業概要（ページ数 - 42） 図10 一次細胞市場、タイプ別、2023年対2028年（百万米ドル） 図11 一次電池産業：起源別、2023年対2028年（百万米ドル） 図12 エンドユーザー別市場：2023年対2028年（百万米ドル） 図13 市場の地理的スナップショット
4 プレミアムインサイト（ページ数 - 45） 4.1 プライマリー細胞市場の概要 図14 世界的ながん罹患率の増加が市場成長を牽引 4.2 北米：初代細胞産業：エンドユーザー別、国別（2022年） 図15 2022年の北米市場は製薬・バイオテクノロジー企業とクロスが支配的 4.3 タイプ別市場シェア（2023年対2028年 図16 造血細胞セグメントが2028年に市場を支配 4.4 2022年の由来別市場シェア 図17 2022年にはヒト初代細胞セグメントが市場を席巻 4.5 市場：地理的成長機会 図18 2023年から2028年にかけて高い成長率を記録するアジア太平洋諸国
5 市場概観（ページ数 - 48） 5.1 はじめに 5.2 市場ダイナミクス 図 19 一次電池市場：促進要因、阻害要因、機会、課題 表4 一次電池産業： 影響分析 5.2.1 推進要因 5.2.1.1 癌研究の増加 表5 がん患者数の増加予測（2015年対2018年対2020年対2035年 表6 男女の全がん（非黒色腫皮膚がんを除く）の新規患者数の推定値（2020年対2040年 5.2.1.2 細胞株よりもヒト初代細胞の方が優れている点 5.2.1.3 モノクローナル抗体の需要の増加 5.2.1.4 バイオテクノロジーとバイオ医薬品産業の急成長 図20 世界の医薬品研究開発費（2014～2028年 5.2.1.5 個別化医療への注目の高まり 表7 個別化された医薬品の数の増加（2015～2022年 5.2.1.6 細胞ベースの研究に対する政府投資 5.2.2 阻害要因 5.2.2.1 プライマリー細胞培養の汚染に関する懸念 5.2.2.2 細胞生物学における研究に関する倫理的懸念 5.2.3 機会 5.2.3.1 3D培養の初代細胞を用いた生物医学研究の進展 5.2.4 課題 5.2.4.1 プライマリー細胞の調達と入手可能性 5.3 規制分析 5.3.1 規制機関、政府機関、その他の組織 5.4 価格分析 表8 主要プレーヤー別一次細胞製品の平均価格（米ドル） 5.5 バリューチェーン分析 図21 製造・組立段階における主な付加価値 5.6 サプライチェーン分析 図22 著名企業が好む流通戦略 5.7 エコシステム分析 図23 市場のエコシステム分析 表9 市場のエコシステム 5.8 主要会議・イベント（2023～2024年 表10 市場：カンファレンス＆イベント一覧 5.9 技術分析 5.10 ポーターの5つの力分析 表11 市場：ポーターの5つの力分析 5.10.1 新規参入の脅威 5.10.2 代替品の脅威 5.10.3 供給者の交渉力 5.10.4 買い手の交渉力 5.10.5 競合の激しさ 5.11 主要ステークホルダーと購買基準 5.11.1 購入プロセスにおける主要ステークホルダー 図24 一次電池製品の購買プロセスにおける利害関係者の影響力 5.11.2 一次電池の購買基準 図25 エンドユーザーの主な購買基準
6 種類別一次細胞市場（ページ数 - 68） 6.1 はじめに 表12 一次細胞産業、タイプ別、2021～2028年（百万米ドル） 6.2 造血細胞 6.2.1 癌研究の増加と資金調達が市場成長を促進 表13 造血細胞の種類 表14 造血細胞市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル） 表15 北米：造血細胞市場：国別、2021年〜2028年（百万米ドル） 表16 欧州：造血細胞市場：国別、2021-2028年（百万米ドル） 表17 アジア太平洋地域：造血細胞市場：国別、2021-2028年（百万米ドル） 6.3 皮膚細胞 6.3.1 メラノーマ有病率の上昇が需要を後押し 表18 皮膚細胞市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル） 表19 北米：皮膚細胞市場：国別、2021～2028年（百万米ドル） 表20 欧州： 皮膚細胞市場：国別、2021-2028年（百万米ドル） 表21 アジア太平洋地域：皮膚細胞市場：国別、2021～2028年（百万米ドル） 6.4 消化管細胞 6.4.1 胃がん罹患率の増加が成長を後押し 表22 消化管細胞市場：地域別、2021～2028年（百万米ドル） 表23 北米：消化管細胞市場：国別、2021～2028年（百万米ドル） 表 24 欧州： 消化管細胞市場：国別、2021-2028年（百万米ドル） 表25 アジア太平洋地域：消化管細胞市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル） 6.5 肝細胞 表26 世界の肝障害発生率 表27 肝細胞市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル） 表28 北米：肝細胞市場：国別、2021-2028年（百万米ドル） 表29 欧州：肝細胞市場：国別、2021年〜2028年（百万米ドル） 表30 アジア太平洋地域：肝細胞市場：国別、2021年〜2028年（百万米ドル） 表31 肝細胞市場：タイプ別、2021-2028年（百万米ドル） 6.5.1 凍結保存肝細胞 6.5.1.1 新鮮肝細胞よりも凍結保存肝細胞の寿命が長いことが市場成長を促進 表32 凍結保存肝細胞市場、地域別、2021〜2028年（百万米ドル） 表33 北米：凍結保存肝細胞市場：国別、2021年〜2028年（百万米ドル） 表34 欧州： 凍結保存肝細胞市場：国別、2021-2028年（百万米ドル） 表35 アジア太平洋地域凍結保存肝細胞市場：国別、2021-2028年（百万米ドル） 6.5.2 新鮮肝細胞 6.5.2.1 厳しい規制と入手可能な新鮮肝細胞の限定が市場成長を制限 表36 新鮮肝細胞市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル） 表37 北米：新鮮肝細胞市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル） 表38 欧州： 新鮮肝細胞市場：国別、2021-2028年（百万米ドル） 表39 アジア太平洋地域：新鮮肝細胞市場：国別、2021年〜2028年（百万米ドル） 6.6 肺細胞 6.6.1 肺がんおよびCopdの増加率が肺細胞の需要を牽引 表40 肺細胞市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル） 表41 北米：肺細胞市場：国別、2021-2028年（百万米ドル） 表42 欧州： 肺細胞市場：国別、2021-2028年（百万米ドル） 表43 アジア太平洋地域：肺細胞市場：国別、2021-2028年（百万米ドル） 6.7 腎細胞 6.7.1 効果的な腎治療薬の不足が市場成長を促進 表44 腎細胞市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル） 表45 北米：腎細胞市場：国別、2021〜2028年（百万米ドル） 表 46 欧州： 腎細胞市場：国別、2021-2028年（百万米ドル） 表47 アジア太平洋地域： 腎細胞市場：国別、2021-2028年（百万米ドル） 6.8 心臓細胞 6.8.1 心血管疾患の高い発生率が成長を支える 表48 心臓細胞市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル） 表49 北米：心臓細胞市場：国別、2021-2028年（百万米ドル） 表50 欧州：心臓細胞市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル） 表51 アジア太平洋地域：心臓細胞市場：国別、2021～2028年（百万米ドル） 6.9 筋骨格系細胞 6.9.1 筋骨格系疾患の罹患率の上昇が市場成長を促進 表52 筋骨格系細胞市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル） 表 53 北米：筋骨格系細胞市場、国別、2021-2028年（百万米ドル） 表 54 欧州： 筋骨格系細胞市場、国別、2021-2028年（百万米ドル） 表55 アジア太平洋地域：筋骨格系細胞市場：国別、2021～2028年（百万米ドル） 6.10 その他の初代細胞 表56 その他の市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル） 表57 北米：国別市場、2021-2028年（百万米ドル） 表58 欧州： 市場：国別、2021-2028年（百万米ドル） 表59 アジア太平洋：国別市場、2021-2028年（百万米ドル）
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