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世界の細胞治療技術市場(~2028):製品別(培地、血清・試薬、細胞培養容器、シングルユース機器)

 

世界の細胞治療技術市場は、収益ベースで2023年に42億ドル規模と推定され、2023年から2028年にかけて年平均成長率13.3%で成長し、2028年には78億ドルに達する見通しです。この調査レポートは、市場の業界動向分析から構成されています。この新しい調査研究は、業界動向、価格分析、特許分析、会議とウェビナー資料、主要関係者、市場における購買行動で構成されています。細胞ベースの研究に対する政府投資の増加、政府および民間からの資金提供の増加、主要市場企業による新規製品の上市に対する強力な重点が市場成長を促進しています。

 

市場動向

 

推進要因:慢性疾患および感染症罹患率の上昇 細胞治療は、HIV/AIDS、癌、感染症など様々な疾患の診断や予後予測に重要な役割を果たします。革新的な細胞ベースのアプローチにより、研究者や医療専門家は疾病メカニズム、疾病の進行、治療反応に関する洞察を得ることができます。世界的な人口増加、気候変動、ヒトと動物の相互作用の増加により、新たなウイルスが発生しやすい環境が生まれています。細胞治療の研究と応用は、高度な診断ツール、治療介入、疾病メカニズムのより深い理解を提供することにより、これらの課題に取り組む上で不可欠です。

阻害要因:細胞ベースの研究にかかる高いコストと低い成功率 細胞生物学研究は、幹細胞や遺伝子治療のような新しい治療法の開発に焦点を当てています。正確な結果を得るためには、高品質の装置、試薬、関連製品が不可欠です。しかし、細胞生物学研究では、規制ガイドラインを満たし、厳格な品質基準を維持するために、高いコストがかかります。そのため、予算が限られている研究機関や小規模企業にとっては、高価な研究用製品を購入するのに苦労することになります。

可能性:個別化医療への注目の高まり プレシジョン・メディシン(精密医療)とは、遺伝子、環境、ライフスタイルの個人差を考慮した、病気の治療と予防に対する進化したアプローチです。このアプローチでは、患者の病態や既往歴に基づき、それぞれの患者に合った薬剤を選択します。その応用範囲は様々な疾患に広がっていますが、がん領域ではプレシジョンメディシンが顕著に進展しています。診断、治療、予防に対するこの個別化アプローチは、遺伝、環境、ライフスタイルを含む包括的な患者情報を活用し、より正確な判断を下すものです。

課題:小規模プレーヤーと新規参入企業の生き残り 細胞治療技術市場における小規模企業や新規参入企業は、生き残りという点で大きな課題に直面しています。サーモフィッシャーサイエンティフィック(米国)、メルクKGaA(ドイツ)、ロンザ(スイス)、ザルトリウスAG(ドイツ)、ダナハー(米国)などが市場の大きなシェアを占めています。このため、中小企業や新規参入企業が効率的に競争するのは困難です。さらに、同市場では研究開発(R&D)への多額の投資と革新的な製品の上市が求められるため、中小企業が事業を維持し、多額のR&D予算を持つ既存企業と競争することは困難です。

2022年の細胞治療技術産業はプロセス分野が支配的 プロセスに基づき、世界の細胞治療技術市場は細胞加工、細胞保存、流通・ハンドリング、プロセスモニタリング、品質管理に区分されます。2022年は細胞加工分野がプロセス分野を支配。技術的に先進的な細胞処理装置の入手可能性と発売が、このセグメントの成長に寄与しそう。

2022年の細胞治療技術産業は、バイオ医薬品・バイオテクノロジー企業がセグメントを独占。 エンドユーザーに基づくと、細胞治療技術市場はバイオ医薬品&バイオテクノロジー企業、CRO&CMO、研究機関、セルバンクに区分されます。2022年には、細胞ベースの治療法開発への投資増加など様々な要因から、バイオ医薬品・バイオテクノロジー企業が圧倒的なシェアを獲得。研究機関とバイオ製薬企業の共同研究の増加は、さらにこのセグメントの成長を加速させると予測されています。

2022年の細胞治療技術産業の地域別市場では、北米が圧倒的なシェアを占めています。

地域的には、細胞治療技術市場は北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカに区分されます。2022年には、北米が細胞治療技術市場で最大のシェアを占め、次いで欧州とアジア太平洋。この地域の支配的な地位は、市場をリードするプレイヤーの存在や、細胞ベースの研究に対する政府投資の増加など、いくつかの重要な要因によるものです。

 

主要企業

 

細胞治療技術市場の主要企業には、Thermo Fisher Scientific, Inc.(米国)、Merck KGaA(ドイツ)、Danaher Corporation(米国)、Becton, Dickinson, and Company(米国)、Lonza Group(スイス)、Sartorius AG(ドイツ)などがあります。

当レポートでは、細胞治療技術市場を以下のサブマーケットごとに分類し、収益予測や動向分析を行っています:

製品別 培地、血清、試薬 細胞工学製品 細胞培養容器 細胞治療機器 細胞処理装置 シングルユース機器 その他の装置 システム&ソフトウェア その他の製品 細胞タイプ別 T細胞 幹細胞 その他の細胞 細胞プロセス別 細胞加工 細胞の保存、流通、取り扱い プロセスモニタリングと品質管理 エンドユーザー別 バイオ医薬品・バイオテクノロジー企業 CROおよびCMO 研究機関・細胞バンク 地域別 北米 米国 カナダ 欧州 ドイツ 英国 フランス イタリア スペイン その他のヨーロッパ(RoE) アジア太平洋 (APAC) 日本 中国 インド その他のアジア太平洋地域(RoAPAC) ラテンアメリカ (LATAM) 中東・アフリカ (MEA)

2023年3月、Thermo fisher scientific Inc.はArsenal biosciences Inc.と提携。この提携により、新たながん治療薬の製造プロセスの開発が可能になります。サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、アーセナル・バイオサイエンシズ社と、がん治療用の次世代プログラマブル自己T細胞の製造プロセスを開発するための共同研究契約を締結しました。 2023年3月、ダナハー社は、ペンシルバニア大学の細胞免疫療法センターとパートナーシップを締結し、細胞療法の導入に影響を及ぼしている製造上の問題を解決しました。 2023年3月、ロンザ社とバーテックス社は、バーテックス社の幹細胞由来膵島細胞療法の治験薬ポートフォリオの製造を促進するための戦略的提携を締結しました。この提携の一環として、バーテックス社とロンザ社は、T1D細胞療法専用の製造施設を設立する予定です。

 

【目次】

 

1 はじめに (ページ - 33) 1.1 調査目的 1.2 市場の定義 1.2.1 包含と除外 1.3 市場範囲 1.3.1 対象市場 1.3.2 考慮した年 1.3.3 通貨 1.4 調査の限界 1.5 利害関係者 1.6 変化のまとめ 1.7 景気後退の影響

2 調査方法 (ページ - 37) 2.1 調査データ 図1 調査デザイン 2.1.1 二次データ 2.1.2 一次データ 図2 細胞治療技術市場:主要データの内訳 2.2 市場規模の推定 図3 細胞治療技術市場規模の推定(供給サイド分析)、2022年 図4 市場規模の推定:アプローチ1(収益シェア分析)、2022年 図5 サーモフィッシャーサイエンティフィック社の例:収益シェア分析、2022年 2.2.1 プライマリーからの洞察 図6 主要専門家による市場検証 2.2.2 セグメント評価(製品、プロセス、細胞タイプ、エンドユーザー別) 図7 市場規模推定手法:トップダウンアプローチ 2.3 成長率の仮定 図8 細胞治療技術市場:CAGR予測、2023年~2028年 図9 細胞治療技術市場:促進要因、阻害要因、課題、機会の成長分析 2.4 市場の内訳とデータ三角測量 図10 データ三角測量の方法 2.5 調査の前提 2.6 リスク分析 2.7 景気後退の影響分析 表1 世界のインフレ率予測、2024~2028年(成長率) 表2 米国の医療費、2019~2022年(百万米ドル) 表3 米国医療費、2023-2027年(百万米ドル)

3 要約(ページ数 - 49) 図11 細胞治療技術市場、製品別、2023年対2028年(百万米ドル) 図12 細胞治療技術市場:プロセス別、2023年対2028年(百万米ドル) 図13 細胞治療技術市場:細胞タイプ別、2023年対2028年(百万米ドル) 図14 細胞治療技術市場:エンドユーザー別、2023年対2028年(百万米ドル) 図15 細胞治療技術市場:地理的スナップショット

4 プレミアムインサイト(ページ数 - 53) 4.1 細胞治療技術市場の概要 図16 細胞ベースの研究に対する政府投資の増加が細胞治療技術の採用を後押し 4.2 北米:細胞治療技術市場:製品別、国別(2022年) 図17 2022年に最大の市場シェアを占めたT細胞 4.3 細胞治療技術市場の製品別シェア(2023年対2028年 図18 2028年には培地、血清、試薬分野が市場を支配 4.4 細胞治療技術市場シェア、エンドユーザー別、2022年(百万米ドル) 図19 2022年にはバイオ医薬品・バイオテクノロジー企業が市場を支配 4.5 細胞治療技術市場:地理的成長機会 図20 2023年から2028年にかけて最も高い成長を記録するのはアジア太平洋諸国

5 市場概観(ページ数 - 56) 5.1 はじめに 5.2 市場ダイナミクス 図21 細胞治療技術市場:促進要因、阻害要因、機会、課題 5.2.1 推進要因 5.2.1.1 細胞ベースの研究に対する政府投資の増加 表4 細胞ベースの研究に対するNIHの資金提供、2019-2022年(百万米ドル) 5.2.1.2 慢性疾患および感染症罹患率の上昇 5.2.1.3 腫瘍関連の細胞治療臨床試験の多さ 図22 がん細胞治療パイプライン、2021〜2022年 5.2.1.4 細胞治療製造施設のGMP認証の増加 表5 GMPの製造認証と承認の例 5.2.2 阻害要因 5.2.2.1 細胞ベースの研究コストが高く、成功率が低い 表6 細胞治療機器のコスト 5.2.3 機会 5.2.3.1 ESCに代わるiPS細胞の出現 5.2.3.2 個別化医療への注目の高まり 5.2.3.3 細胞治療開発におけるパートナーシップの増加 5.2.3.4 アジアの新興市場 5.2.4 課題 5.2.4.1 小規模プレイヤーと新規参入企業の生き残り 5.3 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド/混乱 図23 細胞治療技術プロバイダーの収益シフトと新たな収益ポケット 5.4 指標的価格設定モデル分析 表7 細胞治療製品の価格分析 5.5 技術分析 5.6 バリューチェーン分析 図24 バリューチェーン分析:原材料と製造段階が最大の価値貢献 5.7 サプライチェーン分析 図25 細胞治療技術市場:サプライチェーン分析 5.8 細胞治療技術市場のエコシステム分析 図26 エコシステム分析 表8 サプライチェーンのエコシステム 5.9 2022~2023年の主要会議・イベント 表9 細胞治療技術市場:会議・イベントの詳細リスト 5.10 規制分析 5.10.1 細胞治療の規制環境 表10 北米:細胞治療の規制の状況 表11 欧州:細胞治療の規制の現状 表12 アジア太平洋地域:細胞治療の規制の現状 表 13 行:細胞治療の規制の現状 5.10.2 規制当局、政府機関、その他の組織のリスト 表14 北米:規制当局、政府機関、その他の組織 表15 欧州:規制当局、政府機関、その他の組織 表16 アジア太平洋地域:規制機関、政府機関、その他の団体 表17 ラテンアメリカ:規制機関、政府機関、その他の団体 表18 中東・アフリカ:規制機関、政府機関、その他の団体 5.11 ポーターの5つの力分析 表19 細胞治療技術市場:ポーターの5つの力分析 5.11.1 新規参入の脅威 5.11.2 代替品の脅威 5.11.3 供給者の交渉力 5.11.4 買い手の交渉力 5.11.5 競争の程度 5.12 特許分析 図 27 細胞治療技術に関する特許出願(2013 年 7 月~2023 年 7 月 表20 細胞治療技術市場:特許の指標リスト 5.13 主要ステークホルダーと購買基準 5.13.1 購入プロセスにおける主要ステークホルダー 図28 細胞治療製品の購入プロセスにおける利害関係者の影響 5.13.2 細胞治療製品の購買基準 図29 エンドユーザーの主な購買基準

6 細胞治療技術市場, 製品別 (ページ数 - 81) 6.1 はじめに 表21 細胞治療技術市場:製品別、2021-2028年(百万米ドル) 6.2 培地、血清、試薬 6.2.1 細胞処理における培地、血清、試薬の重要性が市場を牽引 表22 培地、血清、試薬市場、地域別、2021-2028年(百万米ドル) 表23 北米:培地、血清、試薬市場:国別、2021-2028年(百万米ドル) 表24 欧州:培地、血清、試薬市場:国別、2021-2028年(百万米ドル) 表25 アジア太平洋地域:培地、血清、試薬市場:国別、2021-2028年(百万米ドル) 6.3 細胞工学製品 6.3.1 市場成長を支える様々な細胞工学製品の入手可能性 表26 提供される細胞工学製品(企業別 表27 細胞工学製品市場、地域別、2021~2028年(百万米ドル) 表28 北米:細胞工学製品市場:国別、2021~2028年(百万米ドル) 表29 欧州:細胞工学製品市場:国別、2021-2028年(百万米ドル) 表30 アジア太平洋地域:細胞工学製品市場:国別、2021~2028年(百万米ドル) 6.4 細胞培養容器 6.4.1 細胞増殖アプリケーションにおける細胞培養容器の幅広い用途 表31 細胞培養容器市場、地域別、2021-2028年(百万米ドル) 表32 北米:細胞培養容器市場:国別、2021~2028年(百万米ドル) 表33 欧州:細胞培養容器市場:国別、2021年~2028年(百万米ドル) 表34 アジア太平洋地域:細胞培養容器市場:国別、2021年~2028年(百万米ドル) 6.5 細胞治療機器 表35 細胞治療機器市場、タイプ別、2021~2028年(百万米ドル) 表36 細胞治療機器市場、地域別、2021-2028年(百万米ドル) 表37 北米:細胞治療機器市場、2021-2028年(百万米ドル) 表38 欧州:細胞治療機器市場、国別、2021-2028年(百万米ドル) 表39 アジア太平洋地域:細胞治療装置市場:国別、2021-2028年(百万米ドル) 6.5.1 細胞処理装置 6.5.1.1 細胞処理装置が市場を席巻 表40 細胞処理装置市場、地域別、2021~2028年(百万米ドル) 表41 北米:細胞処理装置市場:国別、2021-2028年(百万米ドル) 表42 欧州:細胞処理装置市場:国別、2021年~2028年(百万米ドル) 表43 アジア太平洋地域:細胞処理装置市場:国別、2021年~2028年(百万米ドル) 6.5.2 シングルユース機器 6.5.2.1 エンドユーザーの需要を確保するシングルユース機器の利点 表44 シングルユース機器市場、地域別、2021~2028年(百万米ドル) 表45 北米:シングルユース機器市場:国別、2021年~2028年(百万米ドル) 表46 欧州:シングルユース機器市場:国別、2021年~2028年(百万米ドル) 表47 アジア太平洋地域:シングルユース機器市場:国別、2021年~2028年(百万米ドル) 6.5.3 その他の装置 表48 その他の細胞治療機器市場、地域別、2021~2028年(百万米ドル) 表49 北米:その他の細胞治療機器市場:国別、2021-2028年(百万米ドル) 表50 欧州:その他の細胞治療機器市場:国別、2021-2028年(百万米ドル) 表51 アジア太平洋地域:その他の細胞治療機器市場:2021-2028年国別(百万米ドル) 6.6 システムとソフトウェア 6.6.1 細胞処理のさまざまな段階をモニタリングする必要性が需要を牽引 表52 システム&ソフトウェア市場、地域別、2021~2028年(百万米ドル) 表53 北米:システム&ソフトウェア市場:国別、2021~2028年(百万米ドル) 表54 欧州:システム&ソフトウェア市場:国別、2021年~2028年(百万米ドル) 表55 アジア太平洋地域:システム&ソフトウェア市場:国別、2021年~2028年(百万米ドル) 6.7 その他の製品 表56 その他の細胞治療製品市場、地域別、2021~2028年(百万米ドル) 表57 北米:その他の細胞治療製品市場:国別、2021-2028年(百万米ドル) 表58 欧州:その他の細胞治療製品市場:国別、2021-2028年(百万米ドル) 表59 アジア太平洋地域:その他の細胞治療製品市場:国別、2021-2028年(百万米ドル)

7 細胞治療技術市場、プロセス別(ページ - 100) 7.1 導入 表60 細胞治療技術市場、プロセス別、2021-2028年(百万米ドル) 7.2 細胞処理 7.2.1 2028年まで細胞加工が最大市場シェアを維持 表61 細胞加工向け細胞治療技術市場、地域別、2021~2028年(百万米ドル) 表62 北米:細胞加工向け細胞治療技術市場:国別、2021~2028年(百万米ドル) 表63 欧州: 細胞加工向け細胞治療技術市場:国別、2021~2028年(百万米ドル) 表64 アジア太平洋地域:細胞加工向け細胞治療技術市場:国別、2021~2028年(百万米ドル) 7.3 細胞の保存、流通、取り扱い 7.3.1 細胞ベースの医療製品・治療に対する需要の増加がセグメント成長を牽引 表65 細胞保存、流通、ハンドリングの細胞治療技術市場(地域別) 2021-2028 (百万米ドル) 表66 北米:細胞保存、流通、ハンドリング向け細胞治療技術市場:国別、2021〜2028年(百万米ドル) 表 67 欧州: 細胞保存、流通、ハンドリングの細胞治療技術市場:国別、2021-2028年(百万米ドル) 表68 アジア太平洋地域:細胞保存、流通、ハンドリングの細胞治療技術市場:国別、2021~2028年(百万米ドル) 7.4 プロセスモニタリングと品質管理 7.4.1 細胞処理の品質と精度を確保する必要性が採用を後押し 表69 プロセスモニタリング&品質管理の細胞治療技術市場:地域別、2021~2028年(百万米ドル) 表70 北米:プロセスモニタリング&品質管理の細胞治療技術市場:国別、2021〜2028年(百万米ドル) 表 71 欧州: プロセスモニタリングと品質管理の細胞治療技術市場:国別、2021~2028年(百万米ドル) 表72 アジア太平洋地域:プロセスモニタリング&品質管理の細胞治療技術市場:国別、2021年~2028年(百万米ドル)

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