市場概要
世界の骨形成術市場規模は2022年に6億3,330万米ドルと推定され、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）5.3％で成長すると予測されている。高齢者人口の増加と骨粗鬆症の有病率の増加が市場成長の原動力となっている。国際骨粗鬆症財団によると、50歳以上の男性の5人に1人、女性の3人に1人が、残りの人生で骨粗鬆症による骨折を経験すると予想されている。椎体圧迫骨折を治療せずに放置しておくと、臨床的に深刻な結果をもたらし、患者や介護者のQOLに大きな影響を及ぼします。このような骨折の非外科的管理では効果が限られているため、骨折の安定化と疼痛コントロールのために、人工骨頭形成術が医療現場で受け入れられつつある。
米国国立医学図書館によると、米国だけで年間100万から150万人のVCFが発生するという。年齢や性別などの要因で調整すると、50歳以上の女性の25％が少なくとも1回のVCFを経験している。さらに、80歳以上の人の40％から50％が、他の健康状態の治療を受けている間に、急性または偶発的にVCFを経験したと考えられている。バルーン・カイフォプラスティなどの椎体増大術は、非外科的治療と比較して、死亡率を最大55％減少させた。
COVID-19は世界中に広がり、パンデミックと定義される疫学的基準を満たしている。この憂慮すべき状況において、標準的な医療行為は著しい影響を受け、コロナウイルス患者の治療が優先された。2020年4月、北米脊椎学会（NASS）は、緊急、緊急、選択的カテゴリーに分類される手術や処置に関する臨床的考察と推奨を網羅した包括的ガイダンス文書を発表した。
緊急でない選択的手術は廃止された。例えば、Asian Spine Journalに掲載された研究によると、フランスでは、2019年の同時期（2020年3月から2020年4月）と比較して、篭城後1ヶ月間の手術件数は約50％減少した。パンデミックは、短期的には市場に小幅な影響を与えると推定される。いったん影響が小さくなれば、革新的な機器が受け入れられ、脊髄インターベンションのための専用インフラが拡大し続けることで、予測期間を通じて力強い成長が見込まれる。
メーカーによる研究活動に基づくイノベーションと新技術の開発が、市場の成長を後押ししている。例えば、2021年10月、ストライカーはオーストラリア（クイーンズランド州）に研究開発ラボを設立し、研究者、病院、大学、地方自治体との既存のパートナーシップを基盤として、研究を実用的で商業的に利用可能な精密医療機器技術への転換を推進している。この革新的な研究開発ラボは、当社のCMF機器、内視鏡、医療、人工関節、脊椎・外傷、四肢の各部門とも連携し、今後数年間、施設ライン全体で使用できる技術プラットフォームを推進する研究に注力する。
人工骨頭形成術は、可動性とアライメントを改善しながら痛みを軽減することができる。また、オピオイド鎮痛剤への依存を減らすことで、全体的な生活の質を大幅に向上させることができる。後弯形成術には、骨折部位の椎体の高さと力学的アライメントを改善または回復させるという利点がある。圧迫骨折に関連した後弯と高さの低下は、肺活量の低下とQOLの低下につながります。前弯形成術は、安全で実績のある低侵襲の手技です。痛みの緩和と骨折の安定化をもたらします。
バルーン形成術は20年以上にわたって使用され、100万以上の骨折を治療してきた。臨床研究では、非外科的処置と比較して、バルーン形成術が効果的に椎体の高さを回復し、椎体の変形を改善することが実証されている。加えて、可動性、QOL、日常生活能力の向上により腰痛が軽減されるため、この治療法はより有利であり、市場の成長を支えている。
これまでのところ、さまざまな種類の骨セメントが臨床用途として承認されており、その多くがバルーン骨形成術に使用されている。バルーン骨形成術用セメントの開発における新たな技術的改良は、革新的なコンセプトと学際的な知識に依存している。生分解性で力学的に適合する新しい骨セ メントの登場により、バルーン前骨形成術の適応症は拡大 し、同分野の成長を後押しすることになろう。低侵襲手術への嗜好は、世界の骨形成術業界における主要トレンドとして浮上している。
さらに、整形外科における低侵襲外科手術に対する需要の増加、医療費の増加、医療報酬の改善が、予測期間中の市場成長を促進する可能性が高い。例えば、2020年9月、Stryker社が開発したThe SpineJack implantable fracture reduction systemは、米国メディケア＆メディケイドサービスセンター（CMS）から、2021年入院患者見込み支払い制度の構成要素として新技術加算支払いを受けた。
脊椎骨折の急増もまた、世界の骨形成術産業の成長を促進すると予想されている。CMSは、価格と情報の透明性を強化し、病院が医療に関して十分な情報を得た上で決定する責任を負うことに引き続き注力している。しかし、KyphX HVR骨セメントのデバイスリコールなどの製品リコールが市場成長の妨げになる可能性がある。
ボーンアクセスデバイスセグメントは、2022年に最大の収益シェアを占めた。2021年、IZI Medical Products社は、骨形成術や椎体形成術におけるセメント注入時のリアルタイムの流れを可視化する需要に対応するため、Vertefix HVセメントを発表した。IZIメディカルプロダクツは、治療中のセメント流量をモニターし、管理するためのより良い方法を医師に提供することを目的として、Vertefix HVセメントを発表した。
針は、椎体圧迫骨折の治療中に椎体にアクセスし、骨セメントを送達する際のコントロールと柔軟性を提供する。世界的に、脊椎骨折と腰痛の有病率は急激に増加している。アメリカの労働者の約2％が、年間50万件の補償の対象となる腰痛に苦しんでいます。そのため、このような疾病の蔓延が市場の成長を促進すると予想されます。
バルーンカテーテル部門は、次世代バルーンの登場による技術進歩の増加により、効率的な手技が可能になり、予測期間中に最も速いCAGRで成長すると予想される。さらに、新製品の発売も市場成長に貢献している。例えば、2020年1月、Merit Medical Systems, Inc.は、椎体増大用のArcadia Steerable and Straight Balloonsの導入を宣言した。
脊椎骨折分野は、2022年に最大の収益市場シェアを占め、この用途のためのカイフォプラスティ手技の高い採用により、予測期間中に最も速いCAGRで成長すると予想されている。癌や外傷による脊椎骨の圧迫の増加が市場の成長に繋がっている。がん患者や高齢者の骨は、ほとんど力がなくても簡単に折れるため、症例数が増加し、骨形成術の需要が高まっている。
圧迫骨折は世界中で多くの人に影響を及ぼしている。椎体圧迫骨折(VCF)は骨粗鬆症患者における最も一般的な骨折であり、年間約75万人が罹患している。この症状は年齢とともに徐々に増加し、80歳以上の女性の40％が罹患していると推定されている。そのため、市場全体の成長を支えている。
病院の最終用途セグメントは、2022年に68.2%の市場シェアで最大の収益を占めた。病院はあらゆる種類の健康問題に対する主要なケアポイントであるため、このセグメントは世界市場で最大の市場規模を維持すると予測されている。病院はヘルスケア産業に不可欠な部分であり、この分野全体の主要な収益源であるため、研究とイノベーションが推進される。そのため、数多くの企業が、収益とマーケティング戦略の両面から、病院で自社の製品／サービスを支持するために多大な努力を払っている。
外来手術センター（ASC）分野は、予測期間中最も速いCAGR 5.0％で成長すると予想される。外来手術センターは、病院と同じ質の医療をより低コストで提供する便利な代替施設である。外来患者の増加も、センターで技術的に高度な技術が受け入れられ、治療が費用対効果に優れ、より迅速に行われるようになったことに起因している。このような環境における革新的な手術法によって、入院せずに検査や処置を行うことができる。骨粗鬆症の分野では、入院を必要としない検査や処置が増加している。
骨粗鬆症分野は、2022年に57.2％以上の最大の売上シェアを占めた。骨粗鬆症の有病率が増加していることが、他のセグメントよりもこのセグメントの市場シェアが大きい理由と考えられる。骨粗鬆症は、骨密度の低下、骨質の低下、骨折しやすくなることを特徴とする慢性的な骨の病気である。全米骨粗鬆症財団（National Osteoporosis Foundation）の調査結果によると、米国では4,400万人が骨密度が不十分で、1,000万人の米国人が骨粗鬆症と診断されている。
さらに、50歳以上の成人人口の半数を占める約5,400万人は骨折のリスクが高まっており、骨の健康を優先する必要がある。骨粗鬆症により、女性の2人に1人、男性の4人に1人が生涯のうちに骨折する可能性がある。女性の有病率は、心臓発作、脳卒中、乳癌の合計よりも高い。
その他のセグメントは、予測期間中最も速いCAGR 5.5％で成長すると予想されている。転移している椎体腫瘍の緩和治療には、一般的に経皮的椎体形成術が用いられる。米国では患者の高齢化という観点から、非外科的治療と比較すると骨形成術は費用対効果が高い。National Library of Medicineに掲載された研究によると、VCFを持つ癌患者の痛みの強さを、この人工骨頭形成術は有意かつ迅速に軽減した。
北米が市場を支配し、2022年には51.1%の最大売上シェアを占めたが、これは高い認知度と医療インフラの改善によるものである。この優位性は、骨粗鬆症、腰痛、脊椎骨折の有病率が上昇していることに起因している。この疾患は、この地域では男性に比べて女性に多く見られる。脊椎形成術の採用が急増し、椎体圧迫骨折の負担が増加していることが市場成長の燃料となっている。Medtronic社やStryker社などの主要企業が主要な収益貢献企業であり、市場成長を推進するために買収や提携も行っている。
アジア太平洋地域は、患者数の増加と医療インフラの整備が進んでいることから、予測期間中にCAGR 6.1%で最速の成長が見込まれている。高齢者人口の増加と手技の受け入れ拡大が市場成長を後押ししている。同様に、骨折安定化における先進的な方法の利用可能性、従来のアプローチの限界、椎体圧迫骨折の発生率の増加、骨粗鬆症の症例の増加、医療インフラの改善、技術の進歩による患者のコンプライアンスの増加などの要因も、アジア太平洋市場を牽引するその他の重要な側面の一部である。
主要企業・市場シェア
主要企業は、市場への浸透を高めるために、新製品開発、販売提携、拡大戦略などの戦略に取り組んでいる。例えば、2020年8月、IZI Medical社は椎体増大用のオステオサイト椎体バルーンを発表した。新規のオステオサイト椎体バルーンは、椎体内に空洞を形成することを目的としている。この発売により、同社は製品ポートフォリオを拡大した。同様に、2020年6月、Joline GmbH & Co. KGは、椎体圧迫骨折を治療するJoline Kyphoplasty製品の米国FDA承認を取得した。世界の人工骨頭形成術市場における著名なプレーヤーは以下の通りである：
ストライカー
メドトロニック社
スミス・アンド・ネフュー
マイクロポート・サイエンティフィック社
デピュー・シンセ（ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社）
IZIメディカルプロダクツ
ケアフュージョン
メリット・メディカル・システムズ
ジョイマックスGmbH
G21 S.r.l.
ヨーラインGmbH & Co. KG
シーウォン・メディテック
ヘンスラー外科製品
テヨン・メディカル株式会社
アイメディコム
江蘇長梅医療技術有限公司
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査に関してGrand View Research社は、製品、用途、適応症、最終用途、地域に基づいて世界の骨形成術市場レポートを細分化しています：
製品展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
バルーンカテーテル
骨アクセスデバイス
セメント応用製品
骨セメント
セメント混合システム
器具
用途別展望（売上高、百万米ドル、2018～2030年）
椎骨アライメント回復
脊椎骨折
後弯症
適応症の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
その他
エンドユースの展望（収益、百万米ドル、2018年～2030年）
病院および診療所
外来手術センター
地域別展望（収益、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
タイ
韓国
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
【目次】
第1章. 方法論とスコープ 1.1. 市場セグメンテーションとスコープ 1.1.1. 製品 1.1.2. 用途 1.1.3. 表示 1.1.4. 最終用途 1.1.5. 地域範囲 1.1.6. 推定と予測スケジュール 1.2. 調査方法 1.3. 情報調達 1.3.1. 購入データベース 1.3.2. GVR社内データベース 1.3.3. 二次情報源 1.3.4. 一次調査 1.4. 情報またはデータ分析 1.4.1. データ分析モデル 1.5. 市場形成と検証 1.6. モデルの詳細 1.7. 二次情報源のリスト 1.8. 一次資料リスト 1.9. 目的 第2章. 要旨 2.1. 市場の展望 2.2. セグメントの展望 2.2.1. 製品展望 2.2.2. アプリケーションの展望 2.2.3. 適応症 2.2.4. 最終用途 2.2.5. 地域展望 2.3. 競合他社の洞察 第3章. 転子形成術市場の変数、動向、範囲 3.1. 市場系統の展望 3.1.1. 親市場の展望 3.1.2. 関連・付随市場の展望 3.2. 普及・成長見通しマッピング 3.3. 業界バリューチェーン分析 3.3.1. 償還の枠組み 3.4. 市場ダイナミクス 3.4.1. 市場ドライバー分析 3.4.2. 市場阻害要因分析 3.5. 転子形成術の市場分析ツール 3.5.1. 産業分析-ポーターの 3.5.1.1. サプライヤーの力 3.5.1.2. 買い手の力 3.5.1.3. 代替の脅威 3.5.1.4. 新規参入の脅威 3.5.1.5. 競争上のライバル 3.5.2. PESTEL分析 3.5.2.1. 政治情勢 3.5.2.2. 技術的ランドスケープ 3.5.2.3. 経済情勢 第4章. 転子形成術 製品の推定と動向分析 4.1. 転子形成術市場： 主な要点 4.2. 骨形成術市場： 2022年と2030年の動きと市場シェア分析 4.3. バルーンカテーテル 4.3.1. バルーンカテーテル市場の推定と予測、2018〜2030年 (百万米ドル) 4.4. 骨アクセスデバイス 4.4.1. 骨アクセスデバイス市場の推定と予測、2018～2030年 (百万米ドル) 4.5. セメント応用製品 4.5.1. セメント応用製品市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million） 4.6. 骨セメント 4.6.1. 骨セメント市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million） 4.7. セメント混合システム 4.7.1. セメント混合システム市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million） 4.8. 計器 4.8.1. インストルメンツ市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million） 第5章. 血管形成術 アプリケーションの推定と動向分析 5.1. 転子形成術市場： 主な要点 5.2. 骨形成術市場： 2022年と2030年の動きと市場シェア分析 5.3. 椎骨アライメント回復術 5.3.1. 椎骨アライメント修復市場の推定と予測、2018〜2030年 (百万米ドル) 5.4. 脊椎骨折 5.4.1. 脊椎骨折市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル） 5.5. 後弯症 5.5.1. 後弯症市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル） 第6章. 前弯形成術 適応症の推定と動向分析 6.1. 前弯形成術市場 主な要点 6.2. 骨形成術市場： 2022年と2030年の動きと市場シェア分析 6.3. 骨粗鬆症 6.3.1. 骨粗鬆症市場の推定と予測、2018〜2030年 (百万米ドル) 6.4. その他 6.4.1. その他市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million） 第7章. 転子形成術 最終用途の推定と動向分析 7.1. 転子形成術市場： 主な要点 7.2. 骨形成術市場： 2022年と2030年の動きと市場シェア分析 7.3. 病院とクリニック 7.3.1. 病院・診療所市場の推定と予測、2018〜2030年 (百万米ドル) 7.4. 外来手術センター（ASCs） 7.4.1. 外来手術センター市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
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