市場概要
ヒト成長ホルモンの世界市場規模は2022年に54.7億米ドルと推定され、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）12.3％で成長すると予測されています。同市場は、成長ホルモンに対する意識の高まりや、ホルモンバランスの乱れの治療への利用の増加といった要因によって拡大を経験しています。さらに、大手製薬会社やバイオ医薬品会社は、新規のホルモン療法を市場に投入するため、多大な研究開発に取り組んでいます。これらの治療法は、長期的な作用と強化された安全性プロファイルを提供することを目的としており、世界規模での市場開発をさらに促進しています。先天性疾患、遺伝性疾患、脳損傷、特定の医療療法に起因する成長ホルモン欠乏症の発生率が増加しているため、ホルモン治療に対する需要が高まっています。
NCBIによると、小児成長ホルモン欠乏症は、英国では約3,500～4,000人に1人の割合で診断されています。また、成長ホルモン産業は、この分野での研究開発活動の継続により増加しています。例えば、2022年2月、OPKOとファイザーは、小児成長ホルモン分泌不全症の治療薬である週1回投与のNGENLA（ソマトロゴン）注射剤について、欧州連合（EU）から販売承認を取得しました。さらに、橋本甲状腺炎、バセドウ病、クッシング病、アジソン病、甲状腺機能亢進症／甲状腺機能低下症、プロラクチノーマなどの内分泌疾患の早期発見は、治療成績の向上や重篤な合併症の予防に重要な役割を果たします。
政府や国際機関は、早期診断を促進するためにさまざまなキャンペーンやプログラムを開始しています。例えば、2019年には、米国を拠点とする団体である国際内分泌患者支援団体連合が、内分泌疾患の特定における早期発見の重要性について注意喚起を促すため、国際小児成長啓発デーを導入しました。COVID-19の大流行による市場拡大が期待されます。Frontiers誌の記事によると、成長ホルモンの分泌が少ない人はCOVID-19のリスクがあると考えられており、この集団における予防措置の重要性が強調されています。
ターナー症候群やプラダー・ウィリー障害のある人は、COVID-19ウイルスによる重症化に対する感受性が高いため、特に注意することが勧められています。成長ホルモン欠乏症は、下垂体から十分な量の成長ホルモンが分泌されない場合に起こります。このようなホルモン欠乏症は通常、ヒト成長ホルモン（HGH）の皮下注射によって管理されます。ターナー症候群やプラダー・ウィリー病などの遺伝的疾患も欠乏症につながる可能性があり、その結果、思春期が遅れ、一般人口に比べて身長が低くなります。
さらに、業界関係者は、将来の進歩に向けて有効性と拡張性を高めるため、HGH療法のデリバリーとモニタリングの側面に投資を集中しています。例えば、2022年10月、Merck KGaAはBiocorpと提携し、HGH障害の治療モニタリング用Mallyaデバイスのカスタマイズ版を開発・供給しました。同様に、2021年4月には、製品体験を向上させるためにPRA Health Sciences社の遠隔患者モニタリングプラットフォームを採用しました。これらの提携やイニシアチブは、ホルモン療法の提供とモニタリングを最適化し、それによって患者の転帰と治療管理を改善するという市場プレイヤーのコミットメントを反映しています。
製品は、長時間作用型とその他に分類されます。2022年には、その他セグメントが95.5%の最大市場シェアを占めました。このセグメントは予測期間を通じて安定した進歩率を維持すると予測されています。市場内のその他のセグメントには、短時間作用型および中間作用型の成長ホルモンが含まれます。このセグメントは、Genotropin（Pfizer Inc.）、Humatrope（Eli Lilly & Co.）、Saizen（Merck & Co.
また、副作用の発現率が低い短時間作用型製剤の最近の上市や採用率の高さも、セグメント拡大の一因となっています。予測期間中に最も速い成長率を記録すると予想されるのは長時間作用型セグメントです。投与回数の減少、患者のコンプライアンス向上、利便性などの利点が、このセグメントの成長を後押ししています。同様に、強固な治験パイプラインと最近の製品上市が、このセグメントの成長を後押ししています。例えば、2022年1月、Ascendis Pharma A/Sは、成長不全を有する3歳から18歳の小児および青少年の治療薬としてSKYTROFAの販売承認をECから取得したと発表しました。
成長ホルモン欠乏症分野は、2022年に約48.7%の最大の売上シェアを占め、予測期間中に最も速いCAGRで成長すると予測されています。ホルモン欠乏症の早期診断と早期治療の重要性に対する意識の高まりと、革新的な治療法を導入しようとするバイオ医薬品企業の努力が、このセグメントの採用を促進しています。例えば、ノボ ノルディスクは2023年5月、欧州医薬品庁のヒト用医薬品委員会が週1回投与のソグロヤ（ソマパシタン）の使用を推奨する良好な声明を発表したと発表しました。この推奨は、3歳以上の小児および発育不全の青年期における成長ホルモン分泌不全の治療に対するものです。
この前向きな進展は、これらの患者集団における内因性成長ホルモンの補充療法としてのソグロヤの可能性を浮き彫りにするものです。ターナー症候群の有病率の高さ、希少遺伝性疾患の分野における研究の増加、ターナー症候群に関する認識を高めるための公的機関や民間団体による様々な取り組みが、ターナー症候群分野の市場シェアを牽引する主な要因となっています。ターナー症候群財団、米国ターナー症候群協会、ターナー症候群支援協会などの団体は、ターナー症候群の認識を広め、診断を促進する上で重要な役割を果たしています。
病院薬局セグメントは、2022年に36.4％の最大の売上高シェアで市場を支配しました。この疾患の有病率の増加、通院頻度の増加、有利な償還政策がこのセグメントの採用を促進しています。さらに、患者は病院内の薬局で容易に入手できる遺伝子組み換え人工HGHを好む傾向にあります。これらの要因がこのセグメントの成長と応用に貢献しています。オンライン薬局セグメントは、今後数年間で急成長が見込まれています。
この増加は、欧州や北米などの有利な地域におけるオンライン薬局の広範な存在、患者の意識の高まり、電子商取引と遠隔医療サービスの人気の高まりに起因しています。オンライン薬局セグメントは、柔軟性、利便性、医薬品の魅力的な割引などの要因から利益を得ており、これがさらに成長に寄与しています。小売薬局セグメントは、主にWalgreens、Walmart、CVS Caremarkなどの大手薬局チェーンが利用可能であるため、2022年に2番目に高い収益シェアを占めました。これらの小売薬局は、消費者に幅広い医薬品やヘルスケア製品へのアクセスを提供する上で重要な役割を果たしており、同分野の成長に寄与しています。
北米は、人々の高い医療意識、政府の重要なイニシアチブ、同地域の有利な償還政策により、2022年の市場全体の売上高の42.27%のシェアを占め、市場をリードしています。同地域における研究開発活動の増加、十分な研究資金、同地域の認知度や治療率を高める組織の存在は、同地域の市場拡大を後押しすると予想されます。さらに、ファイザー社やリリー社といった大手製薬企業の存在感が高いことも、同地域の成長を後押しすると予想されます。欧州は、成長ホルモン欠乏症の負担の増加、人工成長ホルモンの入手可能性、同地域における広範な研究開発活動などの要因により、第2位の市場シェアを占めています。
成長ホルモン欠乏症の有病率は、個人のストレス、不十分な睡眠、低グルコースレベルなどの要因により、欧州で増加傾向にあります。例えば、2021年に欧州医薬品庁は、成長ホルモン欠乏症が欧州連合（EU）の人口1万人のうち約4.7人に影響を及ぼしていると報告しました。欧州地域市場ではドイツが最大のシェアを占めており、フランスは2023年から2030年までのCAGRが最も速いと予測されています。アジア太平洋地域は、希少遺伝性疾患による高い疾病負担、アンメット・メディカル・ニーズ、革新的な治療薬に対する需要の増加により、予測期間中に有利な成長率を示すと予測されています。さらに、同地域は、APACにおける製薬セクターの隆盛に惹かれて、主要な市場参加者が行う投資の増加からも利益を得ています。
主要企業・市場シェア
主要企業は、新製品開発、M&A、提携などの戦略を採用し、市場シェアの拡大を図っています。ファイザー、ノバルティス、メルクなどの企業は、HGHの開発に積極的に取り組んでいます。例えば、2022年1月、Ascendis Pharma A/Sはその製品TransCon hGHについて欧州委員会から承認を受けました。TransCon hGHは、成長ホルモン分泌不全と診断された小児患者の治療に適応されます。同製品には、HGHの合成型であるソマトロピンが含まれています。欧州委員会からの承認は、TransCon hGHが必要な規制要件を満たし、欧州連合（EU）内で意図された適応症で販売・使用できることを意味します。世界のヒト成長ホルモン市場の主なプレーヤーは以下の通りです：
ノボ ノルディスク A/S
イーライリリー・アンド・カンパニー
サンド・インターナショナルGmbH（ノバルティスAG）
ジェネンテック社（ロシュ）
メルクKGaA
フェリング製薬
本レポートでは、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける収益成長を予測し、最新動向の分析を提供しています。この調査レポートは、世界のヒト成長ホルモン市場を製品、用途、流通チャネル、地域別に分類しています：
製品の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
長時間作用型
その他
用途の展望（売上高、百万米ドル、2018年〜2030年）
成長ホルモン（GH）欠乏症
成人GH欠乏症
小児GH欠乏症
ターナー症候群
特発性低身長症
プラダー・ウィリー症候群
妊娠低年齢児
その他
流通チャネルの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
病院薬局
小売薬局
オンライン薬局
専門薬局
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
ロシア
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
タイ
韓国
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ（MEA）
【目次】
第1章. 方法論とスコープ 1.1. 市場セグメンテーションとスコープ 1.1.1. セグメントの定義 1.1.1.1. アプリケーションセグメント 1.1.1.2. 製品セグメント 1.1.1.3. 流通チャネル 1.2. 地域範囲 1.3. 推定と予測スケジュール 1.4. 目的 1.4.1. 目標 - 1 1.4.2. 目標-2 1.4.3. 目的 - 3 1.5. 研究方法 1.6. 情報収集 1.6.1. 購入データベース 1.6.2. GVRの内部データベース 1.6.3. 二次情報源 1.6.4. 一次調査 1.7. 情報またはデータ分析 1.7.1. データ分析モデル 1.8. 市場形成と検証 1.9. モデルの詳細 1.9.1. 商品フロー分析 1.10. 二次情報源のリスト 1.11. 略語一覧 第2章. 要旨 2.1. 市場スナップショット 2.2. アプリケーションと製品スナップショット 2.3. 流通チャネル 2.4. 競合環境スナップショット 第3章. 市場変数、トレンド、スコープ 3.1. 市場系統の展望 3.1.1. 親市場の展望 3.1.2. 関連/補助市場の展望 3.2. 市場ダイナミクス 3.2.1. 市場促進要因分析 3.2.1.1. ヒト成長ホルモンの普及拡大 3.2.1.2. 診断薬開発への投資と政府資金の増加 3.2.1.3. ヒト成長ホルモンに対する認識の高まり 3.2.2. 市場阻害要因分析 3.2.2.1. 低医療予算における他の疾患への取り組みへの資金シフト 3.2.2.2. 国際パートナーや外国政府からの資金不足 3.3. 業界分析ツール 3.3.1. ポーターのファイブフォース分析 3.3.2. PESTEL分析 3.3.3. COVID-19インパクト分析 第4章. 製品事業分析 4.1. ヒト成長ホルモン市場 製品動向分析 4.2. 長時間作用型 4.2.1. 長時間作用型市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 4.3. その他 4.3.1. その他市場、2018年～2030年（百万米ドル） 第5章. アプリケーションビジネス分析 5.1. ヒト成長ホルモン市場 アプリケーション動向分析 5.2. 成長ホルモン欠乏症 5.2.1. 成長ホルモン欠乏症市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 5.2.2. 成人成長ホルモン欠乏症 5.2.2.1. 成人成長ホルモン欠乏症市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 5.2.3. 小児成長ホルモン欠乏症 5.2.3.1. 小児成長ホルモン欠乏症市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 5.3. ターナー症候群 5.3.1. ターナー症候群市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 5.4. 特発性低身長症 5.4.1. 特発性低身長症の市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 5.5. プラダーウィリー症候群 5.5.1. プラダーウィリー症候群市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 5.6. 妊娠低年齢児 5.6.1. 妊娠小期の市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 5.7. その他 5.7.1. その他市場、2018年～2030年（百万米ドル） 第6章 流通チャネルビジネス分析 流通チャネルビジネス分析 6.1. ヒト成長ホルモン市場 流通チャネルの動き分析 6.2. 病院薬局 6.2.1. 病院薬局市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 6.3. 小売薬局 6.3.1. 小売薬局市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 6.4. オンライン薬局 6.4.1. オンライン薬局市場、2018年〜2030年（USD Million） 6.5. 専門薬局 6.5.1. 専門薬局市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
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