レポート概要
ブランドジェネリック医薬品の世界市場規模は2022年に2,407億5,000万米ドルと推定され、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）5.7%で成長する見込みです。慢性疾患の増加、ブランドジェネリック医薬品の浸透、ジェネリック医薬品を促進する政府の取り組みの増加、主要医薬品の特許切れなどが主な成長要因です。革新的医薬品の特許満了は、ジェネリック医薬品メーカーが製品を低価格で導入する機会を提供します。ジェネリック医薬品の低価格化は、患者の購入しやすさを向上させ、一人当たりの医療費削減に貢献します。例えば、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社が独自に開発したスプリセル（ダサチニブ）の米国特許の独占期間が2020年に終了したため、アポテックスやドクター・レッディーズ・ラボラトリーズなどの後発医薬品メーカーが、同製品の後発品上市に向けてANDAを申請しています。
さらに、ANDAの承認率が高く、ジェネリック医薬品が発売されていることも、市場の成長を支える重要な要因です。FDAの年次報告書によると、2021年にFDAが初めて承認したジェネリック医薬品は93品目で、2020年には72品目でした。しかし、ANDA承認件数は2019年の1,014件から2020年には948件に減少し、さらに2021年には776件に減少していることが確認できます。このようなジェネリック医薬品のANDA承認件数の減少傾向は、業界の成長を阻害する可能性があります。
COVID-19のパンデミックによる影響は軽微です。パンデミックが流行する中、パンデミックの拡大を抑制するための戦略により、医薬品供給の停滞と混乱が見られました。さらに、承認や医療技術評価のプロセスが遅れるなど、規制当局の業務にも影響が及びました。償還に関する決定は優先順位が下がりました。また、医薬品の処方や摂取率にも少なからず影響を与えました。例えば、英国のNHSによると、2021年3月に処方された抗うつ薬は約2,000万件、2021年1月は約2,050万件でした。しかし、COVID-19の影響はほとんどの国で2020年末までに大幅に減少しました。一方、COVID-19の第3波の影響を受けた一部の国では、その影響は2021年第3四半期まで続きました。
非感染性疾患および感染性疾患の負担増と、高血圧、糖尿病、肥満などの慢性疾患に罹患しやすい高齢者人口の増加が、市場の成長にプラスの影響を与えると予想されます。糖尿病の有病率は中低所得国で急速に増加しています。2021年の国際糖尿病連合のデータによると、2030年には約6億4,300万人、2045年には7億8,300万人が糖尿病を患うことになります。
各社は製品ポートフォリオを強化するため、斬新な製品を投入しています。例えば、2020年4月、Dr. Reddy's Laboratories Ltd.はインドでInvistaを発売しました。この製品は、慢性骨髄性白血病（CML）の成人患者を適応症とするスプリセル（ダサチニブ）のブランドジェネリック医薬品です。
降圧剤セグメントは、ここ数年のANDA承認と製品上市の増加により、2022年の市場シェアを15.69%で独占しました。例えば、2019年6月、Teva Pharmaceuticals Industries Ltd.とHikma Pharmaceuticals PLCは、米国でTracleerのジェネリック医薬品を発売しました。
ホルモン分野は、付加価値の高いジェネリック医薬品や複雑なジェネリック医薬品を開発するための投資が増加しているため、高い成長率が見込まれています。座りがちなライフスタイルの増加により、代謝異常の有病率が増加しています。これらの疾患には、甲状腺や性ホルモンの不均衡が含まれます。
がん領域は、主要医薬品の特許切れにより、2030年までのCAGRが6.2%と最も急速に成長すると予測されています。疾病負担の増加も市場成長に寄与する可能性があります。WCRFインターナショナルによると、2020年には世界で推定1,810万人のがん患者が発生し、うち930万人が男性、880万人が女性です。
消化器疾患の有病率の増加により、消化器疾患分野は予測期間中、中程度のCAGRで成長する見込みです。NCBIの論文によると、2020年には世界で約1億1,300万個の処方プロトンポンプ阻害薬が販売される見込み。
経口剤セグメントは2022年のブランドジェネリック市場において59.3%と最大の売上シェアを占めていますが、これは経口剤が他の剤形と比較して、投与が容易で看護の必要がないなどいくつかの利点があるためで、その結果、患者の受容性とコンプライアンスの向上につながります。
さらに、非経口剤セグメントは予測期間中最も速い成長が見込まれています。がん、C型肝炎、多発性硬化症などの対象疾患の増加により、ジェネリック注射剤の需要が高まっています。このセグメントには、化学療法剤、低分子抗菌剤、インスリン、ペプチドホルモンなどが含まれます。
2022年の市場では、小売薬局の流通チャネルセグメントが58.6%と最も高いシェアを占めています。これは、慢性疾患の負担が増加していること、および小売薬局がさまざまな割引を提供していることに起因しています。また、病院薬局部門は緩やかな成長が見込まれます。病院薬局の売上に占める注射薬の割合は大きい。
一方、病院薬局セグメントは予測期間中、緩やかな成長が見込まれます。病院薬局の売上に占める注射薬の割合は大きい。
北米は2022年に世界市場の19.66%を占め、予測期間中は緩やかな成長が見込まれます。ブランドジェネリック医薬品の普及率が適度に高いこと、疾病負担と高齢者人口の増加が成長を促進する要因のひとつです。
アジア太平洋市場は予測期間中に最も高いCAGRで成長する見込みです。日本やインドなどの国々で製品の普及が進んでいることが主な成長要因になると予想されます。また、この地域の国々は、救命医薬品の不足に取り組むため、製造拠点の整備に注力しており、アンメットニーズに対応しています。インドなどでは、医師はINNではなくブランド名を使用して医薬品を処方するため、この地域ではブランドジェネリック医薬品の需要が高まっています。
主要企業・市場シェアインサイト
各社は契約やパートナーシップ戦略を活用して生産能力を高め、提供する製品の普及を図っています。例えば、国連が支援するMedicines Patent Pool（MPP）は2023年3月、Viatris, Inc.、Aurobindo Pharma、Cipla Inc.に、GSK plcが製造するHIV治療薬Apretudeの低価格ブランドジェネリックバージョンを製造するサブライセンスを付与しました。また、GSK plc.とPfizer Inc.の合弁により設立されたViiV社は、ブランドジェネリックの開発、製造、供給において各社を支援します。世界のブランドジェネリック市場における主なプレーヤーは以下の通り：
Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
ルパン
サノフィ
サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ社
Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
エンド・インターナショナル
グラクソ・スミスクライン plc
アポテックス
ヴィアトリス
本レポートでは、2018年から2030年にかけての収益成長を予測し、各サブセグメントの最新動向に関する分析を提供しています。本レポートの目的のため、Grand View Research社は世界のブランドジェネリック市場レポートを薬剤クラス、用途、投与経路、流通チャネル、地域に基づいて区分しています：
薬剤クラスの展望（売上高、10億米ドル、2018年〜2030年）
アルキル化剤
代謝拮抗薬
降圧剤
脂質低下薬
抗てんかん薬
その他
アプリケーションの展望（売上高, USD Billion, 2018 - 2030）
がん領域
心血管疾患
神経疾患
消化器疾患
皮膚科疾患
急性・慢性疼痛
その他
投与経路の展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年）
局所
経口剤
非経口剤
その他
流通チャネルの展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年）
病院薬局
小売薬局
オンライン薬局
地域別展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
韓国
タイ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ（MEA）
【目次】
第1章 方法論と範囲 1.1 市場セグメンテーション 1.1.1 推計と予測タイムライン 1.2 調査方法 1.3 情報収集 1.3.1 購入データベース 1.3.2 Gvrの社内データベース 1.3.3 二次情報源 1.3.4 一次調査 1.3.5 一次調査の詳細 1.3.6 一次情報源のリスト 1.4 情報またはデータ分析 1.4.1 データ分析モデル 1.5 市場策定と検証 1.6 モデルの詳細 1.6.1 商品フロー分析 1.6.1.1 アプローチ1：商品フローアプローチ 1.6.1.2 アプローチ2：ボトムアップアプローチによる国別市場推定 1.7 世界市場 CAGRの算出 1.8 調査の前提条件 1.9 二次情報源のリスト 1.10 略語一覧 1.11 目的 1.11.1 目的1 1.11.2 目的2 1.11.3 目的3 1.11.4 目的4 第2章 エグゼクティブ・サマリー 2.1 市場概要 第3章 市場変数、トレンド、スコープ 3.1 普及・成長展望マッピング 3.2 規制情勢 3.3 ブランドジェネリック市場のダイナミクス 3.3.1 市場促進要因分析 3.3.2 市場抑制要因分析 3.4 SWOT分析、要因別（政治・法律、経済、技術） 3.5 ポーターのファイブフォース分析 3.6 ユーザーの視点分析 第4章 ブランドジェネリック市場 - 医薬品クラス別セグメント分析、2018年〜2030年（億米ドル） 4.1 ブランドジェネリック市場 薬剤クラス別動向分析 4.2 アルキル化剤 4.2.1 アルキル化剤市場の予測および予測、2018年〜2030年（10億米ドル） 4.3 代謝拮抗薬 4.3.1 代謝拮抗薬市場の推定と予測、2018年〜2030年 (10億米ドル) 4.4 ホルモン 4.4.1 ホルモン市場の推定と予測、2018〜2030年（10億米ドル） 4.5 降圧剤 4.5.1 降圧剤市場の推定と予測、2018〜2030年（10億米ドル） 4.6 脂質低下薬 4.6.1 脂質低下薬市場の推定と予測、2018〜2030年（10億米ドル） 4.7 抗うつ薬 4.7.1 抗うつ薬市場の推定と予測、2018〜2030年（10億米ドル） 4.8 抗精神病薬 4.8.1 抗精神病薬市場の推定と予測、2018〜2030年（10億米ドル） 4.9 抗てんかん薬 4.9.1 抗てんかん薬市場の推定と予測、2018年〜2030年（10億米ドル） 4.10 その他 4.10.1 その他市場の推定と予測、2018年〜2030年（10億米ドル） 第5章 ブランドジェネリック市場 - 用途別セグメント分析、2018年〜2030年（10億米ドル） 5.1 ブランドジェネリック市場 用途別動向分析 5.2 がん領域 5.2.1 オンコロジー市場の推定と予測、2018年〜2030年（10億米ドル） 5.3 循環器疾患 5.3.1 循環器疾患市場の推定と予測、2018年〜2030年（10億米ドル） 5.4 神経疾患 5.4.1 神経疾患市場の推定と予測、2018年〜2030年（10億米ドル） 5.5 急性・慢性疼痛 5.5.1 急性・慢性疼痛市場の推定と予測、2018年〜2030年（10億米ドル） 5.6 消化器疾患 5.6.1 消化器疾患市場の推定と予測、2018年〜2030年（10億米ドル） 5.7 皮膚疾患 5.7.1 皮膚科疾患市場の推定と予測、2018年〜2030年 (10億米ドル) 5.8 その他 5.8.1 その他市場の推定と予測、2018年〜2030年（10億米ドル） 第6章 ブランドジェネリック市場 - 投与経路別セグメント分析、2018年〜2030年（10億米ドル） 6.1 ブランドジェネリック市場 投与経路別動向分析 6.2 外用薬 6.2.1 局所用医薬品市場の予測および予測、2018年〜2030年（10億米ドル） 6.3 経口剤 6.3.1 経口剤市場の予測および予測、2018年〜2030年（10億米ドル） 6.4 非経口剤 6.4.1 非経口剤市場の推定と予測、2018〜2030年（10億米ドル） 6.5 その他 6.5.1 その他市場の推定と予測、2018年〜2030年（10億米ドル） 第7章 ブランドジェネリック市場 - 流通チャネル別セグメント分析、2018年〜2030年（10億米ドル） 7.1 ブランドジェネリック市場 流通チャネルの動き分析 7.2 病院薬局 7.2.1 病院薬局市場の推定と予測、2018年〜2030年（10億米ドル） 7.3 小売薬局 7.3.1 小売薬局市場の推定と予測、2018年～2030年（10億米ドル） 7.4 オンライン薬局 7.4.1 オンライン薬局市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Billion）
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