抗体薬物複合体市場規模は、2023年の85.8億米ドルから2028年には253.4億米ドルに成長し、予測期間（2023年〜2028年）のCAGRは24.19%となる見込みです。
COVID-19パンデミックは、抗体薬物複合体（ADC）市場に強い影響を与えた。例えば、米国がん協会が2021年2月に発表した論文によると、米国では2020年1月と2020年2月に比べ、2020年3月と2020年4月の間に乳がんの診断が52%減少し、膵臓がんの診断が25%減少したと報告されている。このように、COVID-19は初期段階では抗体薬物複合体市場に影響を与えた。しかし、COVID-19の症例が減少し、さまざまな医療診断サービスが再開されるとともに、がん症例が増加していることから、予測期間中の市場成長が期待される。
抗体薬物複合体市場の成長の主な要因としては、癌の有病率の増加、高齢者人口の増加、新規治療薬開発のための研究開発活動の活発化などが挙げられます。
抗体薬物複合体は、がん患者にとって最も効果的な治療法のひとつである。抗体-薬物複合体は、モノクローナル抗体の標的抗原に対する特異性を利用して、潜在的な細胞傷害性薬剤を放出することができ、化学療法に比べて活性が高く毒性が低い。抗体-薬物複合体は、がん治療のために特定の腫瘍関連抗原に細胞傷害性の高い薬剤分子を送達する手段として抗体を使用する。
世界的ながん患者数の増加が、研究市場の成長を後押ししている。例えば、Globocan 2020データベースは、2020年の新規がん症例数が1,930万件であると報告している。2025年には2,180万人、2040年には2,880万人に増加すると予測されている。最も罹患率の高いがんは乳がん（11.7％）、次いで肺がん（11.4％）、大腸がん（10％）、前立腺がん（7.3％）、胃がん（5.6％）、その他のがん（53.9％）となっている。このように、癌の負担増に伴い、効果的な治療法に対する需要が高まっており、予測期間中に市場を大きく牽引する可能性がある。
また、Globocan 2020データベースは、がん患者の50%が65歳以上であると報告している。この数字は2040年までに倍増すると予想されている。このように、高齢者人口の増加はがん患者の増加につながり、抗体薬物複合体の需要を促進している。例えば、国連のファクトシートでは、2022年、世界全体で65歳以上の人口は7億7,100万人と報告されている。高齢者人口は2030年には9億9400万人、2050年には16億人に達すると予測されている。このように、高齢化人口の増加は、がんの有病率を加速させ、市場の成長を促進する可能性がある。
市場への投資の増加は、抗体薬物複合体のパイプラインを強化し、その用途を拡大すると予想され、市場の成長にプラスの影響を与える可能性がある。例えば、2022年6月、Spirea Limitedは英国と米国の著名投資家からの投資により240万英ポンドの資金を確保した。同社はこれらの資金を固形がん治療における優れた差別化ADCのパイプラインを開始するために使用し、抗体薬物複合体市場の成長に貢献する。
技術の進歩が市場の成長を後押ししている。例えば、2022年2月、イミュノジェン社は、イライ・リリー・アンド・カンパニーに対し、イミュノジェン社の新規カンプトテシン技術に基づきリリー社が選択した標的を対象とする抗体薬物複合体（ADC）の研究、開発、商業化を独占的に行う権利を付与する、複数年にわたるグローバルな正式ライセンス契約を締結した。
同様に、2022年3月、サノフィとセーゲン社は、最大3つのがん標的に対する抗体薬物複合体（ADC）の設計、開発、商業化に関する提携契約を締結した。この提携では、サノフィ独自のモノクローナル抗体（mAb）技術とセーゲン社独自のADC技術が活用される。このような提携が抗体薬物複合体市場の成長を牽引している。
がん罹患率の増加、高齢者人口の増加、新規治療薬開発のための研究開発活動の活発化は、予測期間中の市場成長を大きく牽引すると予想される。しかし、厳しい政府規制、高額な治療費、資金不足などが、予測期間中の市場成長を抑制すると予想されます。
市場動向
乳がんセグメントは予測期間中に大幅な成長が見込まれる 乳がん分野は、世界的な乳がん罹患率の上昇により、予測期間中に大きな成長が見込まれている。例えば、2020年のGlobocan databseによると、乳がん罹患者数は2020年の226万人から2040年には319万人に増加すると予測されている。この成長は、抗体薬物複合体のような効果的な治療薬への需要を促進し、市場の研究を後押しする可能性がある。
HER2陽性乳がんは予後不良と認識されており、転移性乳がんに対する従来の化学療法による全生存期間の中央値は15カ月である。乳がん治療における抗体薬物複合体の有効性を証明する研究開発研究の高まりも、市場の成長を後押しする可能性がある。例えば、2021年6月にNature Communications誌に掲載された研究では、腫瘍内のHER2不均一性と薬剤耐性の上昇を表す異種移植マウスモデルにおいて、二剤併用ADCが2種類の単剤併用よりも大きな治療効果と生存利益を発揮することが報告されている。したがって、ADCの採用は増加し、市場の成長を牽引すると予想される。
同様に、2022年3月にJournal of Experimental & Clinical Cancer Research誌に掲載された研究では、正常乳房組織とTNBC組織のゲノム比較調査、プロテオーム解析、バイオインフォマティクス解析により、ADCの有望な標的のカタログが開発されたことが報告されている。例えば、CD98hc膜貫通タンパク質は乳がんのADCターゲットとして同定された。
新たな研究や臨床開発がこのセグメントの成長を後押ししている。例えば、2022年12月、Ambrx Biopharma Inc.は、2022 San Antonio Breast Cancer Symposium（SABCS）のSpotlight Poster Presentationで、第2相ACE-Breast-03試験の安全性と有効性の予備データを報告した。今回発表されたデータでは、ARX788抗HER-2抗体薬物複合体の投与後、全奏効率51.7％、病勢コントロール率（DCR）100％が示された。この分子は乳癌の縮小を適応としている。このように、このような臨床試験は、乳がん治療のためのより優れた抗体薬物複合体の開発につながっている。
乳がん治療のための研究開発の増加、製品の承認、提携、生存率の向上は、乳がん治療における抗体薬物複合体の使用を促進し、したがって、このセグメントの成長を後押しすると予想される。
北米は予測期間中に大幅な成長が見込まれる 北米は、がん患者数の増加と技術開発により、予測期間中に大きな成長が見込まれる。この地域は、米国、カナダ、メキシコなどの地域の技術的進歩により、著しい成長を観察している。
北米は臨床情報の面で非常に発展した地域であり、ADCの利用が考えられ、確立された市場の大部分を占めている。2021年4月、ファイザーは、抗体薬物複合体やがんに対する他のいくつかの治療法を開発するために、アンプリクス・ファーマシューティカルズ社を買収した。
北米諸国はがん患者が多いことが特徴である。がん患者数の増加が同地域の市場成長を牽引している。例えば、2022年に米国癌協会は、米国で新たに190万人の癌患者が発生すると推定されると報告している。同様に、2022年6月、カナダの癌協会は、2022年末までにカナダで233,900人が癌と診断される見込みであると報告した。同出典はまた、最も多く診断されるがんは肺がん、乳がん、前立腺がん、大腸がんになる見込みであると報告している。このような高いがん罹患率は、がん治療薬に対する需要を増加させ、予測期間における同国の抗体薬物複合体市場を押し上げる。
規制当局からの承認が市場を後押ししている。例えば、2021年9月、Sutro Biopharma Inc.はSTRO-002について米国FDAのファストトラック指定を受けた。STRO-002は葉酸受容体α（FolRα）を標的とする抗体薬物複合体（ADC）で、プラチナ製剤抵抗性の上皮性卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜がんで、1～3ラインの全身療法歴のある患者の治療薬である。
ADCを開発するための企業間のパートナーシップの高まりが、今後の市場をさらに牽引する可能性がある。例えば、2022年2月、Adcentrx Therapeutics社とAvantGen社は、新規ADC治療薬候補として開発する抗体の探索を目的とした3年間のマルチターゲット提携を締結した。
このように、がん患者数の増加や主要企業間の戦略的提携、規制当局の承認により、北米の抗体薬物複合体市場は予測期間中に大きく成長する見込みである。
産業概要
抗体薬物複合体市場は、世界的にも地域的にも多くの企業が存在するため、断片化され競争が激しい。競争環境には、主要な市場シェアを保有するいくつかの国際企業および地域企業の分析が含まれます。これらには、Seagen Inc.、ImmunoGen Inc.、Mersana Therapeutics Inc.、Pfizer Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Sorrento Therapeutics Inc.、Oxford BioTherapeutics Ltd.、AbbVie Inc.、武田薬品工業株式会社、AstraZeneca PLC、ADC Therapeutics SA、Sterling Pharma Solutions Limited、Catalent Inc.、Antikor-M.が含まれます。
【目次】
1 はじめに 1.1 前提条件と市場定義 1.2 調査範囲 2 調査方法 3 エグゼクティブサマリー 4 市場ダイナミクス 4.1 市場概要 4.2 市場促進要因 4.2.1 癌罹患率の増加 4.2.2 高齢者人口の増加 4.2.3 新規治療薬開発のための研究開発活動の増加 4.3 市場の阻害要因 4.3.1 厳しい政府規制 4.3.2 抗体薬物複合体の高い製造コスト 4.4 産業の魅力 - ポーターのファイブフォース分析 4.4.1 バイヤー／消費者の交渉力 4.4.2 サプライヤーの交渉力 4.4.3 新規参入者の脅威 4.4.4 代替製品の脅威 4.4.5 競争ライバルの激しさ 5 市場セグメント（金額別市場規模-単位：百万米ドル） 5.1 製品タイプ別 5.1.1 アドセトリス 5.1.2 カドサイラ 5.1.3 その他の製品タイプ 5.2 用途別 5.2.1 血液がん 5.2.2 乳がん 5.2.3 卵巣がん 5.2.4 肺がん 5.2.5 皮膚がん 5.2.6 脳腫瘍 5.2.7 その他の用途 5.3 技術別 5.3.1 クレバブルリンカー 5.3.2 非開裂リンカー 5.4 ターゲットタイプ別 5.4.1 CD30抗体 5.4.2 HER2抗体 5.4.3 その他の標的タイプ 5.5 エンドユーザー別 5.5.1 病院および専門がんセンター 5.5.2 バイオテクノロジーおよび製薬会社 5.5.3 その他のエンドユーザー 5.6 地域別 5.6.1 北米 5.6.1.1 米国 5.6.1.2 カナダ 5.6.1.3 メキシコ 5.6.2 欧州 5.6.2.1 ドイツ 5.6.2.2 イギリス 5.6.2.3 フランス 5.6.2.4 イタリア 5.6.2.5 スペイン 5.6.2.6 その他の地域 5.6.3 アジア太平洋 5.6.3.1 中国 5.6.3.2 日本 5.6.3.3 インド 5.6.3.4 オーストラリア 5.6.3.5 韓国 5.6.3.6 その他のアジア太平洋地域 5.6.4 中東・アフリカ 5.6.4.1 GCC 5.6.4.2 南アフリカ 5.6.4.3 その他の中東・アフリカ地域 5.6.5 南米 5.6.5.1 ブラジル 5.6.5.2 アルゼンチン 5.6.5.3 南米のその他 6 競争環境 6.1 企業プロフィール 6.1.1 Seagen Inc. 6.1.2 ImmunoGen Inc. 6.1.3 Mersana Therapeutics Inc. 6.1.4 ファイザー株式会社 6.1.5 F.ホフマン・ラ・ロシュ社 6.1.6 Sorrento Therapeutics Inc. 6.1.7 オックスフォード・バイオセラピューティクス社 6.1.8 AbbVie Inc. 6.1.9 武田薬品工業株式会社 6.1.10 アストラゼネカPLC 6.1.11 ADCセラピューティクスSA 6.1.12 スターリング・ファーマ・ソリューションズ・リミテッド 6.1.13 キャタレント・インク 6.1.14 アンティコールM 7 市場機会と今後の動向
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