抗体薬物複合体の世界市場規模は、がん罹患率の上昇などにより、2030年まで年平均11.2%で成長する見通し

市場動向

抗体薬物複合体の世界市場規模は2022年に78.2億米ドルとなり、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）11.2％で成長すると予測されています。この市場を牽引しているのは、主に世界的ながん罹患率の上昇です。Cancer Research UKの推計によると、世界の新規がん患者数は2040年までに2,750万人に達する見込みです。喫煙、不健康な食事、肥満、アルコールなどの要因が、世界的ながん罹患数増加の主な原因となっています。COVID-19のパンデミックは、健康保険適用の喪失、通院の減少、診断率の低下により、製品販売に悪影響を及ぼしました。臨床試験への参加者が得られなかったため、アドセトリスのような抗体薬物複合体（ADC）の他の適応症に対する承認の可能性が遅れました。

Piramal Pharma Solution、Pfizer Inc.、Seagen Inc.、F. Hoffman La-Roche Ltd.などの主要企業が、がん治療用の新しいADCの開発のためにこの分野への投資を増やしていることが、市場の成長を促進すると予想されます。例えば、2022年2月、CDMOのピラマル・ファーマ・ソリューションズ（PPS）は、英国における商業用ADCの需要増に対応するため、スコットランドのグランジマウスにある既存拠点に2つの新しい抗体薬物複合体（ADC）生産施設を開発するために約7,460万米ドルを投資しました。この投資は、ADCの製造能力を大幅に増強するもので、市場におけるPPSの地位を強化するものです。

ほとんどの企業は、新製品を市場に投入するため、また既に承認されている製品の適応拡大のために臨床試験を実施しています。例えば、セーゲンは2022年1月、SGN-B7H4VおよびSGN-PDL1Vといった2つの新規抗体薬物複合体の進行固形がん患者を対象とした第1相臨床試験を開始しました。また、アステラス製薬と共同で、ファーストライン転移性尿路上皮がん（mUC）を対象としたコホートK EV-103試験の患者登録を完了しました。臨床試験の成功裏の終了とその後の製品承認が市場成長の原動力になると予想されます。

乳がんは世界的に有病率が比較的高いため、2022年の売上シェアは50.61%で最大。WHOによると、2020年に新たに診断された乳がん患者は世界で約226万人、がんによる死亡者数は68万5,000人と推定されています。乳がんの治療薬としては、ギリアド・サイエンシズ社のTrodelvy、アストラゼネカ社のEnhertu、ホフマン・ラ・ロシュ社のKadcylaの3つの抗体薬物複合体があります。これらの薬剤は、患者支援プログラムの下で提供されるため、市場の成長が期待されます。Kadcylaは、公的および商業的保険に加入している適格な患者に経済的支援を提供します。

血液がん分野は予測期間中にCAGR 10.7%の成長が見込まれます。血液がんは、世界で5番目に多いがんであり、がんによる死亡原因の第2位です。全米がん研究財団によると、米国では2021年に白血病、リンパ腫、骨髄腫の合計186,400例が新たに診断されました。さらに、予測期間中に複数の製品が承認されたことは、市場の成長を促進すると予想されます。例えば、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）の治療薬として、新製品「Polivy」が2019年10月に市場に投入されました。

開裂可能なリンカーセグメントは、2022年に65.20%の最大の収益シェアを占めました。開裂可能なリンカーの能力は、より長い期間血流中で安定したままであり、ADCから細胞毒素を放出することで、がん治療におけるADCの効果的な結果のために最も一般的に使用される技術となっています。例えば、2020年、セーゲンと武田薬品のアドセトリスは、中国において、再発ホジキンリンパ腫および再発全身性未分化大細胞リンパ腫の治療薬としてNMPAの承認を取得しました。このような要因により、予測期間中、開裂性リンカー市場が牽引される見込みです。

非開裂性リンカーは、非開裂性リンカーを含むKadcylaの使用量の増加により、2022年に2番目に大きな収益を生み出すセグメントでした。非可溶性リンカーは、ADCのリソソーム分解に依存するADCの製造に使用され、薬剤の非特異的放出を防ぐため、周囲の健康な細胞に対するADCの全体的な細胞毒性を低下させます。このことが、予測期間中、このセグメントを牽引すると予想されます。現在、FDAが承認しているADCはKadcylaやBlenrepのみで、抗体と細胞毒性分子の結合に非可解リンカーを使用しています。

リンカーはADCの主要成分であり、抗体と細胞毒性ペイロードを結合します。リンカーは、ADCに循環下での高い安定性や標的組織でのペイロードの特異的な放出といった特徴を与えます。市場には、VC、Sulfo-SPDB、VA、Hydrazone、SMCC、SPP、MCC、マレイミドテトラペプチド、CL2A、およびMCを含む多数のリンカーがあり、ペイロードを標的部位に送達するために使用されます。

ペイロードとは、標的となるがん細胞を死滅させるための細胞毒性剤のこと。現在、微小管阻害剤（Vinorelbine、Paclitaxel、Epothilone B、Tubulysins（IM-2、B）、DNA切断剤（Bleomycin A2）、Akt阻害剤（GDC - 0068）、DNAインターカレーター（Doxorubicin hydrochloride、Epirubicin hydrochloride、Duocarmycins、PBD dimers）、MMAFおよびMMAEなど、多くのペイロードが市販されています。現在、グラクソ・スミスクライン社が開発したBlenrep（belantamab mafodotin-blmf）は、再発多発性骨髄腫の成人患者を対象に、MMAF、プロテアーゼリンカー、抗CD38モノクローナル抗体を用いて標的細胞を殺傷します。

2022年の売上シェアは53.29%で、北米が市場を独占。新規ADC開発のための確立された研究施設、一人当たり医療費の増加、がん有病率の増加が、この地域優位の主な要因です。米国がん協会の推計によると、米国では2022年にがんの罹患数が190万人に達し、約60万9360人が死亡しています。例えば、2021年9月に米国FDAは、転移性または再発性の子宮頸がん成人患者の治療薬としてTidvakを承認しました。

アジア太平洋地域の抗体薬物複合体市場は、予測期間中に12.9%のCAGRが見込まれます。同地域の成長は、同地域における新規ADCの承認に起因しています。例えば、2021年5月、日本の厚生労働省はアステラス製薬のenfortumab vedotinを転移性または局所進行性尿路上皮がんの治療薬として優先審査しました。

主要企業＆市場シェアインサイト

主要企業は、既存製品のイノベーション、新製品の承認、ライセンス契約、M&Aなどの成長戦略に注力し、市場シェアを拡大しています。例えば、2023年3月、アストラゼネカはKYMバイオサイエンシズとCMG-901に関するライセンス契約を締結しました。CMG-901は、現在第1相臨床試験で評価されているADCで、胃がんの有望な標的であるクローディン18.2をターゲットとしています。世界の抗体薬物複合体市場における著名なプレーヤーは以下の通り：

Seagen, Inc.

武田薬品工業

アストラゼネカ

ホフマン・ラ・ロシュ社

ファイザー株式会社

ギリアド・サイエンシズ

第一三共株式会社

グラクソ・スミスクライン plc

アステラス製薬株式会社

ADCセラピューティクスSA

本レポートでは、2018年から2030年までの各サブ市場における収益成長を予測し、市場動向の分析を提供しています。この調査レポートは、世界の抗体薬物複合体市場を用途、技術、地域別に分類しています：

用途別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）

血液がん

白血病

リンパ腫

多発性骨髄腫

乳がん

尿路上皮がんおよび膀胱がん

その他のがん

技術展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）

技術タイプ

開裂可能リンカー

非開裂性リンカー

リンカーレス

リンカー技術タイプ

スルホ-SPDB

ヒドラゾン

その他

ペイロード技術

MMAE

MMAF

DM4

カンプトテシン

その他

地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）

北米

米国

カナダ

欧州

ドイツ

英国

フランス

イタリア

スペイン

デンマーク

スウェーデン

ノルウェー

アジア太平洋

日本

中国

インド

オーストラリア

韓国

タイ

ラテンアメリカ

ブラジル

メキシコ

アルゼンチン

中東・アフリカ

【目次】

第1章. 方法論と範囲 1.1 市場区分と範囲 1.1.1 セグメントの定義 1.1.1.1 アプリケーションセグメント 1.1.1.2 技術セグメント 1.2 地域範囲 1.3 推計と予測年表 1.4 目的 1.4.1 目的 - 1 1.4.2 目的 - 2 1.4.3 目的 - 3 1.5 調査方法 1.6 情報調達 1.6.1 購入したデータベース 1.6.2 Gvr社内データベース 1.6.3 二次情報源 1.6.4 一次調査 1.7 情報またはデータ分析 1.7.1 データ分析モデル 1.8 市場策定と検証 1.9 モデルの詳細 1.9.1 商品フロー分析 1.10 二次情報源のリスト 1.11 略語一覧第2章. 要旨 2.1. 市場スナップショット 2.2. 技術とアプリケーションのスナップショット 2.3. 競合環境スナップショット第3章. 市場変数、トレンド、スコープ 3.1. 市場セグメンテーションとスコープ 3.2. 市場系統の展望 3.2.1. 親市場の展望 3.2.2. 関連/補助市場の展望 3.3. 市場動向と展望 3.4. 市場ダイナミクス 3.4.1. 強力な製品パイプラインの存在 3.4.2. 高齢者人口の増加 3.4.3. がんの発生率と有病率の増加 3.5. 市場阻害要因分析 3.5.1. Adcsの高い製造コストと川下加工の課題 3.5.2. 分析上の課題 3.5.3. Adcsの厳しい償還政策 3.6. 事業環境分析 3.6.1. 要因別（政治・法律、経済、技術）スウォット分析 3.6.2. ポーターのファイブフォース分析 3.6.3. Covid-19インパクト分析 3.7. Adc開発プラットフォームの定性分析 3.7.1. クリエイティブ・バイオラボ 3.7.2. メルサナ・セラピューティクス 3.7.3. ハイデルベルグファーマ 3.7.4. シナフィクスBv 3.7.5. Nbeセラピューティクス 3.7.6. ベラクサ 3.7.7. ツブリス 3.7.8. ビョンディスプラットフォーム 3.7.9. イムノジェン社 3.7.10. レメジェン 3.7.11. 無錫生物製剤 3.7.12. メルク加賀 3.7.13. アンブリックス第4章. 抗体薬物複合体市場：用途別セグメント分析、2018年～2030年（百万米ドル） 4.1. 抗体薬物複合体市場：用途別動向分析 4.2. 血液がん 4.2.1. 血液がん市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 4.2.2. 白血病 4.2.2.1. 白血病市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 4.2.3. 多発性骨髄腫 4.2.3.1. 多発性骨髄腫市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 4.2.4. リンパ腫 4.2.4.1. リンパ腫市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 4.3. 乳がん 4.4. 尿路上皮がん/膀胱がん 4.4.1. 尿路上皮がん/膀胱がん市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 4.5. その他 4.5.1. その他市場、2018年～2030年（百万米ドル）第5章. 抗体薬物複合体市場：技術別セグメント分析、2018年〜2030年（百万米ドル） 5.1. 抗体薬物複合体市場：技術動向分析 5.2. タイプ別 5.2.1. 開裂可能リンカー 5.2.1.1. 開裂可能リンカー市場、2018年～2030年（百万米ドル） 5.2.2. 非開裂性リンカー 5.2.2.1. 非開裂性リンカー市場、2018年～2030年（USD Million） 5.2.3. リンカーレス 5.2.3.1. リンカーレス市場、2018年～2030年（百万米ドル） 5.3. リンカーテクノロジー別 5.3.1. Vc（バリン-シトルリン） 5.3.1.1. Vc市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 5.3.2. スルホ-Spdb 5.3.2.1. Sulfo-Spdb市場、2018年～2030年（USD Million） 5.3.3. Va（バリン・アラニン） 5.3.3.1. Va（バリンアラニン）市場、2018年～2030年（USD Million） 5.3.4. ヒドラゾン 5.3.4.1. ヒドラゾン市場、2018年～2030年 (百万米ドル) 5.3.5. その他 5.3.5.1. その他市場、2018年～2030年（百万米ドル） 5.4. ペイロード技術別 5.4.1. Mmae（マエ 5.4.1.1. Mmae市場、2018年〜2030年 (百万米ドル) 5.4.2. Mmaf市場 5.4.2.1. Mmaf市場、2018年〜2030年 (百万米ドル) 5.4.3. Dm4 5.4.3.1. Dm4市場、2018年〜2030年 (百万米ドル) 5.4.4. カンプトテシン 5.4.4.1. カンプトテシン市場、2018年～2030年（百万米ドル） 5.4.5. その他 5.4.5.1. その他市場、2018年～2030年（百万米ドル）第6章. 抗体薬物複合体市場：地域別分析、2018年～2030年（百万米ドル） 6.1. 抗体薬物複合体市場の地域別シェア、2022年・2030年 6.2. 北米 6.2.1. スウォット分析 6.2.2. 北米の抗体薬物複合体市場、2018年〜2030年 (百万米ドル) 6.2.3. 米国 6.2.3.1. 主要国の動向 6.2.3.2. 対象疾患の有病率 6.2.3.3. 競合シナリオ 6.2.3.4. 規制の枠組み 6.2.3.5. 償還シナリオ 6.2.3.6. 米国の抗体薬物複合体市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 6.2.4. カナダ 6.2.4.1. 主要国の動向 6.2.4.2. 対象疾患の有病率 6.2.4.3. 競合シナリオ 6.2.4.4. 規制の枠組み 6.2.4.5. 償還シナリオ 6.2.4.6. カナダの抗体薬物複合体市場、2018年～2030年（百万米ドル） 6.3. 欧州 6.3.1. スウォット分析 6.3.2. 欧州の抗体薬物複合体市場、2018年〜2030年 (百万米ドル) 6.3.3. ドイツ 6.3.3.1. 主要国のダイナミクス 6.3.3.2. 対象疾患の有病率 6.3.3.3. 競合シナリオ 6.3.3.4. 規制の枠組み 6.3.3.5. 償還シナリオ 6.3.3.6. ドイツの抗体薬物複合体市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 6.3.4. ウクライナ 6.3.4.1. 主要国の動向 6.3.4.2. 対象疾患の有病率 6.3.4.3. 競合シナリオ 6.3.4.4. 規制の枠組み 6.3.4.5. 償還シナリオ 6.3.4.6. ウクライナの抗体薬物複合体市場、2018年〜2030年 (百万米ドル) 6.3.5. フランス 6.3.5.1. 主要国の動向 6.3.5.2. 対象疾患の有病率 6.3.5.3. 競合シナリオ 6.3.5.4. 規制の枠組み 6.3.5.5. 償還シナリオ 6.3.5.6. フランスの抗体薬物複合体市場、2018年〜2030年 (百万米ドル) 6.3.6. イタリア 6.3.6.1. 主要国の動向 6.3.6.2. 対象疾患の有病率 6.3.6.3. 競合シナリオ 6.3.6.4. 規制の枠組み 6.3.6.5. 償還シナリオ 6.3.6.6. イタリアの抗体薬物複合体市場、2018年〜2030年 (百万米ドル) 6.3.7. スペイン 6.3.7.1. 主要国の動向 6.3.7.2. 対象疾患の有病率 6.3.7.3. 競合シナリオ 6.3.7.4. 規制の枠組み 6.3.7.5. 償還シナリオ 6.3.7.6. スペインの抗体薬物複合体市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 6.3.8. デンマーク 6.3.8.1. 主要国の動向 6.3.8.2. 対象疾患の有病率 6.3.8.3. 競合シナリオ 6.3.8.4. 規制の枠組み 6.3.8.5. 償還シナリオ 6.3.8.6. デンマークの抗体薬物複合体市場、2018年～2030年（百万米ドル） 6.3.9. スウェーデン 6.3.9.1. 主要国の動向 6.3.9.2. 対象疾患の有病率 6.3.9.3. 競合シナリオ 6.3.9.4. 規制の枠組み 6.3.9.5. 償還シナリオ 6.3.9.6. スウェーデンの抗体薬物複合体市場、2018年～2030年 (百万米ドル) 6.3.10. ノルウェー 6.3.10.1. 主要国の動向 6.3.10.2. 対象疾患の有病率 6.3.10.3. 競合シナリオ 6.3.10.4. 規制の枠組み 6.3.10.5. 償還シナリオ 6.3.10.6. ノルウェーの抗体薬物複合体市場：2018～2030年（百万米ドル） 6.4. アジア太平洋地域 6.4.1. スウォット分析 6.4.2. アジア太平洋地域の抗体薬物複合体市場、2018年〜2030年 (百万米ドル) 6.4.3. 日本 6.4.3.1. 主要国のダイナミクス 6.4.3.2. 対象疾患の有病率 6.4.3.3. 競合シナリオ 6.4.3.4. 規制の枠組み 6.4.3.5. 償還シナリオ 6.4.3.6. 日本の抗体薬物複合体市場、2018年〜2030年 (百万米ドル) 6.4.4. 中国 6.4.4.1. 主要国の動向 6.4.4.2. 対象疾患の有病率 6.4.4.3. 競合シナリオ 6.4.4.4. 規制の枠組み 6.4.4.5. 償還シナリオ 6.4.4.6. 中国の抗体薬物複合体市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 6.4.5. インド 6.4.5.1. 主要国の動向 6.4.5.2. 対象疾患の有病率 6.4.5.3. 競合シナリオ 6.4.5.4. 規制の枠組み 6.4.5.5. 償還シナリオ 6.4.5.6. インドの抗体薬物複合体市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 6.4.6. 韓国 6.4.6.1. 主要国の動向 6.4.6.2. 対象疾患の有病率 6.4.6.3. 競合シナリオ 6.4.6.4. 規制の枠組み 6.4.6.5. 償還シナリオ 6.4.6.6. 韓国の抗体薬物複合体市場、2018年～2030年 (百万米ドル) 6.4.7. オーストラリア 6.4.7.1. 主要国の動向 6.4.7.2. 対象疾患の有病率 6.4.7.3. 競合シナリオ 6.4.7.4. 規制の枠組み 6.4.7.5. 償還シナリオ 6.4.7.6. オーストラリアの抗体薬物複合体市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 6.4.8. タイ 6.4.8.1. 主要国の動向 6.4.8.2. 対象疾患の有病率 6.4.8.3. 競合シナリオ 6.4.8.4. 規制の枠組み 6.4.8.5. 償還シナリオ 6.4.8.6. タイの抗体薬物複合体市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 6.5. ラテンアメリカ 6.5.1. スウォット分析 6.5.2. ラテンアメリカの抗体薬物複合体市場、2018年〜2030年 (百万米ドル) 6.5.3. ブラジル 6.5.3.1. 主要国のダイナミクス 6.5.3.2. 対象疾患の有病率 6.5.3.3. 競合シナリオ 6.5.3.4. 規制の枠組み 6.5.3.5. 償還シナリオ 6.5.3.6. ブラジルの抗体薬物複合体市場、2018年～2030年（百万米ドル） 6.5.4. メキシコ 6.5.4.1. 主要国の動向 6.5.4.2. 対象疾患の有病率 6.5.4.3. 競合シナリオ 6.5.4.4. 規制の枠組み 6.5.4.5. 償還シナリオ 6.5.4.6. メキシコの抗体薬物複合体市場、2018年～2030年（百万米ドル） 6.5.5. アルゼンチン 6.5.5.1. 主要国の動向 6.5.5.2. 対象疾患の有病率 6.5.5.3. 競合シナリオ 6.5.5.4. 規制の枠組み 6.5.5.5. 償還シナリオ 6.5.5.6. アルゼンチンの抗体薬物複合体市場：2018年～2030年（百万米ドル） 6.6. 市場 6.6.1. スウォット分析 6.6.2. Meaの抗体薬物複合体市場、2018年〜2030年 (百万米ドル) 6.6.3. 南アフリカ 6.6.3.1. 主要国の動向 6.6.3.2. 対象疾患の有病率 6.6.3.3. 競合シナリオ 6.6.3.4. 規制の枠組み 6.6.3.5. 償還シナリオ 6.6.3.6. 南アフリカの抗体薬物複合体市場、2018年～2030年（百万米ドル） 6.6.4. サウジアラビア 6.6.4.1. 主要国の動向 6.6.4.2. 対象疾患の有病率 6.6.4.3. 競合シナリオ 6.6.4.4. 規制の枠組み 6.6.4.5. 償還シナリオ 6.6.4.6. サウジアラビアの抗体薬物複合体市場、2018年～2030年（百万米ドル） 6.6.5. アラブ首長国連邦 6.6.5.1. 主要国の動向 6.6.5.2. 対象疾患の有病率 6.6.5.3. 競合シナリオ 6.6.5.4. 規制の枠組み 6.6.5.5. 償還シナリオ 6.6.5.6. UAEの抗体薬物複合体市場、2018年～2030年 (百万米ドル) 6.6.6. クウェート 6.6.6.1. 主要国の動向 6.6.6.2. 対象疾患の有病率 6.6.6.3. 競合シナリオ 6.6.6.4. 規制の枠組み 6.6.6.5. 償還シナリオ 6.6.6.6. クウェートの抗体薬物複合体市場、2018年～2030年 (百万米ドル)