市場概要
アメリカの滅菌サービス市場規模は2025年までに27.2億米ドルとなり、2018年から2025年にかけて年平均成長率（CAGR）5.1％で成長する見込みです。慢性疾患の有病率の上昇や、病院や研究センターにおける不可欠な滅菌基準の採用を確保するために政府が講じている様々な取り組みが、予測期間中の市場の牽引役となる見込みです。現在、厳格な医療安全基準や感染管理基準が国民の意識を高め、入院期間の短縮や医療費の削減につながっています。
食品供給の需要が増加し、エキゾチックな果物や野菜が導入されるにつれて、そうした製品の安全性と品質を確保するためにより厳しい基準が導入されています。食品業界では低温照射やガンマ線照射などの技術が滅菌処理に使用されており、市場の成長に拍車がかかると予想されます。
米国政府は医療費削減に注力しており、このことがFDAによるジェネリック医薬品の承認手続きの迅速化・容易化を促すと予想されます。承認が早まるということは、新しい無菌試験法に対するニーズが高まるということであり、革新的な市場関係者は同様のソリューションにより多くの費用をかけざるを得なくなり、それによって市場が活性化します。医薬品に対する需要の高まりに伴い、企業はより優れた効能、異なる投与経路、投与量、または新たな適応症を持つ新薬を上市しています。こうした新薬の上市には徹底した無菌試験が必要であり、これが市場を押し上げると予想されます。
地域およびサービスポートフォリオの拡大、合併・買収は、業界の主要企業が採用する主要な戦略的事業です。2015年11月、Steris社はSynergy Health社を買収し、事業活動の重要な節目を迎えました。この事業拡大は、顧客満足度の向上と顧客基盤の拡大を目的としたものです。2014年4月、ステリスはインテグレーテッド・メディカル・システムズを1億6,500万米ドルで買収する意向を発表。この買収では、さらに1,000万米ドルの不動産取得費を支払う予定。この買収により、同社は税制上の優遇措置を受けられる見込み。
病院、製薬業界、医療機器メーカーからの滅菌サービスに対する需要の高まりは、市場拡大の主な要因の1つです。さらに、食品事業における感染予防の重視の高まりや、外科手術の急速な発展が、市場成長の原動力となっています。
世界的な滅菌産業の著しい上昇は、医療機器の大幅な増加や電子ビーム滅菌の需要の急拡大によって加速されると予想されます。
世界の滅菌サービスは、さまざまな滅菌装置の信頼性、有効性、監視・評価能力を向上させる技術的ブレークスルーの恩恵を受けています。革新的な材料や技術の使用は、すべての市場プレーヤーが拡大する機会として機能する新しい滅菌プロセスの作成に火をつけました。
しかし、滅菌に使用される主成分はエチレンオキシドであり、多くの副作用があるため、市場の拡大が制限されると予想されています。また、最新の医療器具の滅菌に関連する数多くの課題や合併症も、滅菌サービス産業の成長の妨げになる可能性があります。しかし、プラズマ滅菌は時代遅れの技術に代わる効果的な滅菌アプローチとして発展してきました。
タイプ別に見ると、市場は受託サービスと検証サービスに区分されます。2017年はコントラクトセグメントが最大の市場シェアを獲得し、予測期間中もその優位性が続く見込み。コントラクトサービスには、医療機器、医薬品、包装ユニットの滅菌が含まれます。病院内の滅菌のほとんどは無菌処理部門で実施されています。受託サービスは、コストとリソースの負担を大幅に軽減し、中核業務に集中できるため、病院やメーカーに好まれています。
バリデーションサービスには、消耗品の面で多額の投資が必要です。多数の市場プレーヤーの存在は、利益率を低下させるため、これらのサービスの価格を悪化させることが予想されます。しかし、滅菌のバリデーションはどの医療施設でも必須のステップであるため、抑制による悪影響は相殺される見込みです。
外科手術の増加と老年人口の増加が、さまざまな滅菌サービスの採用を促進しています。市場各社は新規技術の研究開発に多額の投資を行っています。加熱滅菌は最も広く使用されている信頼性の高い滅菌方法です。乾燥状態ではなく、水和状態で使用するのが最も効果的です。低温滅菌技術は、ほとんどのデリケートな医療機器に適合し、制御や監視が極めて容易です。
デリバリーモードに基づき、市場はオフサイトとオンサイトに区分されます。予測期間中、最も速い成長率が見込まれるのはオフサイトセグメントです。サービスプロバイダー数の増加と滅菌サービスのアウトソーシング傾向の高まりが、同分野の成長を促進すると予測される要因です。
オンサイト滅菌サービスには大きなスペース、設備、人手が必要なため、これらの部門は生産量の多いメーカーに最適です。現在、オンサイトでは熱とETOが広く使用されています。しかし、医療機器に使用されるほとんどの新素材は熱によって劣化しやすいため、このような現場での使用は制限されています。
最終用途別では、市場は病院、製薬、医療機器企業、臨床研究所／研究センター、食品・飲料企業を含むその他に区分されます。2016年の米国滅菌サービス市場は病院部門が支配的であり、予測期間中もその地位を維持すると予測されています。
院内感染の増加、外科手術件数の急増、患者数の絶え間ない拡大が、この分野を牽引する主な要因です。
主要企業・市場シェア
現在、世界的な業界は、少数のトップ企業のみが主要なシェアを獲得しており、その性質上、統合されています。大手企業には、STERIS Corporation、Getinge Group、Advanced Sterilization Products Services, Inc. その他の著名企業には、3M、Belimed、Cantel Medical、MATACHANA GROUP、Sterigenics International LLC、TSO3などがあります。
2023年3月、Getingeは、病院や手術センターで手術器具の除染に使用される超音波洗浄技術の米国大手メーカーであるUltra Clean Systems Inc.を買収しました。
2021年2月、TERIS plcは、内視鏡、経口、透析、バイオメディカル分野の顧客に感染制御製品およびサービスを提供する大手サプライヤーであるCantel Medicalの買収完了を発表しました。この買収により、STERIS の製品提供、国際的プレゼンス、顧客基盤が拡大・補完されることになります。
本レポートでは、国レベルでの収益成長を予測し、2012年から2025年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査レポートは、米国の滅菌サービス市場をタイプ、技術、提供形態、最終用途に基づいて分類しています：
技法の展望（売上高、百万米ドル、2012年～2025年）
蒸気
EtO
電子ビーム照射
ガンマ線照射
その他
タイプ別展望（売上高、百万米ドル、2012年～2025年）
契約サービス
バリデーションサービス
デリバリーモードの展望（収益、百万米ドル、2012年～2025年）
オンサイト
オフサイト
最終用途の展望（売上高、百万米ドル、2012年～2025年）
病院
製薬会社
医療機器メーカー
臨床検査室
その他
【目次】
第1章 レポートの範囲 1.1 調査方法 1.1.1 情報調達 1.2 情報またはデータ分析 1.3 調査範囲と前提条件 1.4 データソース一覧 第2章 エグゼクティブサマリー 2.1 市場概要 第3章 市場の定義 第4章 市場変数、トレンド、スコープ 4.1 市場セグメンテーション 4.1.1 市場促進要因分析 4.1.1.1 院内感染の増加 4.1.1.2 医薬品・バイオテクノロジー産業における滅菌アプリケーションの増加 4.1.2 市場阻害要因分析 4.1.2.1 再利用可能な医療機器から使い捨て医療機器へのパラダイムシフト 4.1.2.2 酸化エチレン（EtO）滅菌に伴う安全性への懸念 第5章 事業環境分析ツール 5.1 SWOT分析；要因別（政治・法律、経済、技術） 5.2 ポーターのファイブフォース分析 第6章 規制・政治的要因 6.1 規制情勢 6.1.1 各国の規制当局一覧 6.2 米国政府による規制 第7章 競争相手とベンダーの状況 7.1 参入企業の分類 7.2 各社の市場シェア分析（2017年
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