市場概要
この調査レポートは、移植診断の世界市場規模、シェア、最新動向、競合情報、今後の市場展望を分析しています。移植診断には、臓器・組織移植におけるドナーとレシピエントの適合性の検査と分析が含まれる。アジア太平洋地域では、世界の移植診断市場は大きな成長を遂げています。同市場の主要プレーヤーには、Thermo Fisher Scientific Inc.、Illumina, Inc.、bioMérieux SAなどがある、
臓器移植および造血幹細胞移植の組織適合性および免疫遺伝学は、移植診断学に基づいている。医療従事者が臓器提供者とレシピエントの適合性を確認する際に役立つ。臓器の生存率を向上させると同時に、重大な移植合併症のリスクを下げる。その結果、病理学、免疫遺伝学、感染症、分子診断学、治療薬モニタリング、HLAタイピングとモニタリングを含む様々な分野で使用されている。
移植診断薬市場のダイナミクスと動向 肝移植後の移植片損傷を評価する核酸バイオマーカーが市場成長を牽引すると予想される。
虚血再灌流障害、急性拒絶反応、一次移植片の機能不全は、肝移植の成功に影響を及ぼす危険因子や問題のほんの一部に過ぎません。分子バイオマーカーは、損傷や臓器不全の進展を非常に正確に診断、予測、追跡することができる。ドナー臓器の品質評価、短期および長期の移植片機能モニタリング、急性および慢性疾患予測を可能にすることによって、臓器不足を最小限に抑えるために、信頼性の高い非侵襲的バイオマーカーが大きな機会をもたらしている。さらに、ハイスループット技術によって、多くの分子レベルで膨大な量のデータと情報が生成されるようになった。最近のマルチオミクス研究により、医療診断で一般的に採用されている顕微鏡検査や染色手順よりもはるかに多くの情報を提供する、明確な分子指紋が明らかになった。
さらに、核酸（マイクロRNA[miRNA]や無細胞DNAなど）、エピジェネティックパターン（DNAメチル化やヒストン修飾など）、より典型的なタンパク質ベースのマーカー（糖タンパク質、抗原、抗体など）はすべて分子バイオマーカーの例である。プロテオミクスバイオマーカーやメタボロミクスバイオマーカーは、生物学的サンプル中のタンパク質や代謝物の全コレクションを調べるマルチ分析技術を利用して調査される、あまり一般的でないマーカーである。したがって、この市場セグメントは、上記の記述から予測期間中に牽引すると予想される。
COVID-19が移植診断市場の成長に与える影響 COVID-19の大流行は、医療システムと市場に適度な影響を与えている。COVID-19は臓器提供によって感染する可能性があり、感染リスクは低い。COVID-19の症状や曝露歴はドナーに確認される。COVID-19感染の危険性が高い場所に行ったことのある、あるいはCOVID-19感染と診断された、あるいはCOVID-19感染の評価を受けている人物と接触したことのある生体ドナーは、通常14～28日待ってから提供するよう求められる。COVID-19検査は、一部の臓器調達団体によって、一部またはすべてのドナーに対して行われている。
さらに、移植を受けた患者は風邪やインフルエンザなどのウイルスに感染するリスクが高く、免疫抑制剤を服用しているため、移植後やその他のリスクの高い患者はCOVID-19による重症化のリスクが高い可能性があります。COVID-19コロナウイルスに感染するリスクを減らすためである。さらに、輸送が禁止されたため、移植は行われなかった。このように、COVID-19パンデミックは市場に影響を与えている。しかし、この状況は予測期間中に徐々に改善される見込みである。
移植診断薬市場のセグメントとシェア 移植診断薬市場では分子アッセイセグメンテーションが最大シェアを占める見込み
2020年には分子アッセイセグメンテーションが主流になると予想される。同分野の成長は、臨床医が分子検査よりも非分子アッセイを好むことに起因している。また、HLAタイピングのための血清学的検出の嗜好は、正確性、有効性、最小リスクなどの利点により、徐々に移行しつつある。多様なアプリケーションでは、PCRベースのアッセイが現在最大の市場シェアを占めている。例えば、cfDNA分析では、リアルタイムPCR、デジタルPCR、次世代シーケンスベースのアプローチなど、いくつかの方法論が提案されている。腎移植（KTx）患者の血漿中の相対的なdd-cfDNAを測定するための液滴デジタルPCR（ddPCR）ベースの技術を改良するために、2人の個人からcfDNAを同定する可能性の高い一塩基多型をターゲットとしたユニークな試験セットが開発された。165ngのヒトDNAを評価する場合、このアッセイはマイナーアレル含量を0.1％まで正確に定量することができる。そのため、分子アッセイに対する需要が高まっており、予測期間においてこの市場が最大のシェアを占めると予想されている。
移植診断市場の地域別分析 北米地域が世界の移植診断薬市場で最大シェアを占める
2020年、北米が最も高い収益シェアを占めた。移植の有病率の増加、研究インフラの整備、医療費の増加、新しい診断技術の普及、研究開発活動の拡大、患者の臓器移植を促進するための資金調達や啓発活動への政府の参加などが、同地域で市場が予測期間に盛り上がると予想される要因の一部である。例えば、米国では年間2万件以上の幹細胞移植が血液悪性腫瘍に対して行われている。これらの移植のうち、約60％が同種移植で、40％が自家移植である。さらに、毎日17人が臓器移植を待って亡くなっており、2021年には4万件以上の移植が行われた。米国における末期腎不全（ESRD）で透析や移植を必要とする腎不全の発生率は、世界で最も高い水準にある。米国では24,670件の腎臓移植が行われ、90,483件の移植待機者がいる。
さらに、ロシュがさまざまな病院と協力しているような企業や、アメリカ移植財団のような組織は、臓器提供者の数を増やすために複数の取り組みや意識向上プログラムを実施している。これらの企業は、移植前および移植後の迅速な疾患診断のための斬新なソリューションの開発に先駆けて取り組んでおり、米国やカナダでは民間団体や政府から高い評価を得ている。従って、上記の記述から、北米地域が予測期間において最大の市場シェアを占めると予想される。
競合状況
移植診断市場の主要企業は、Abbott Laboratories、Biomérieux SA、Thermo Fisher Scientific Inc.、Bio-Rad Laboratories, Inc.、QIAGEN N.V.、Immucor, Inc.、Hologic, Inc.、Biogenuix、GenDxである。
サーモフィッシャーサイエンティフィックは1956年に設立されたアメリカの会社で、マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置いている。ライフサイエンス・ソリューション、分析機器、特殊診断薬、ラボ用製品とサービスを世界中に提供している。さらに、サーモ・サイエンティフィック、アプライド・バイオシステムズ、インビトロジェン、フィッシャー・サイエンティフィック、ユニティ・ラボ・サービス、パセオンなど業界をリードするブランドを通じて、革新的な技術、購買の利便性、医薬品サービスの比類ない組み合わせを提供する90,000人以上の同僚を擁するグローバルチームである。
【目次】
調査方法と調査範囲 調査方法 調査目的と調査範囲 市場の定義と概要 エグゼクティブサマリー 製品タイプ別市場 技術別市場スニペット 移植タイプ別市場スニペット アプリケーション別市場スニペット エンドユーザー別市場スニペット 地域別市場スニペット 市場ダイナミクス 市場への影響要因 促進要因 肝移植後の移植片損傷を評価するための核酸バイオマーカーが市場成長を牽引すると予想される。 阻害要因 PCRおよびNGS装置の高コストが市場成長の妨げになると予想される。 機会 インパクト分析 産業分析 サプライチェーン分析 価格分析 アンメット・ニーズ COVID-19分析 COVID-19の市場分析 COVID-19以前の市場シナリオ 現在のCOVID-19市場シナリオ COVID-19後または将来のシナリオ COVID-19の価格ダイナミクス 需給スペクトラム パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み メーカーの戦略的取り組み 結論 製品タイプ別 はじめに 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：製品タイプ別 市場魅力度指数（製品タイプセグメント別 器械*市場 製品紹介 市場規模分析、百万米ドル、2020-2029年および前年比成長率分析（%）、2021-2029年 試薬・消耗品 ソフトウェアとサービス 技術別 技術別 市場規模分析、前年比成長率分析（%）、技術別 市場魅力度指数、技術セグメント別 分子アッセイ PCベース シーケンスベース 導入 市場規模分析（百万米ドル、2020-2029年）および前年比成長率分析（%、2021-2029年 非分子アッセイ 血清学的アッセイ 混合リンパ球培養
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