乾燥血液スポット（DBS）は、検査に使用するろ紙に特定のアプリケーションを使用して、かかと棒または指から少量の血液を採取する低侵襲な方法である。DBSサンプルは瀉血の必要がなく、室温で保存・発送が可能である。DBSは、新生児スクリーニング（NBS）、治療薬モニタリング、HIVサーベイランス、臨床化学アプリケーションなど、さまざまな臨床現場で使用されています。バイオマーカー検証、バイオマーカー開発、創薬開発、システム生物学、法医学などもDBSの基礎研究用途である。
予測期間中に市場収益の成長を促進すると予想される主な要因には、資源に制約のある環境における乾燥血液スポット検査の使用の増加、新生児スクリーニングの需要の増加、HIVサーベイランスのための乾燥血液スポット検査の適用の増加、感染症の有病率の上昇などがある。さらに、液体サンプルと比較して、分析ラボにおける自動化の進展、バイオハザードの危険性の低下、保管の容易さなどが、今後の市場収益拡大に寄与すると考えられる。
乾燥血液スポット法（DBS）は、少量の血液をろ紙にスポットし、乾燥させて分析する全血採取法である。この方法は、新生児の遺伝性代謝疾患であるフェニルケトン尿症を診断するために考案された。この技術は現在、薬物動態学的研究や毒物学的研究、治療薬のモニタリングなど、他のさまざまな用途で試験されており、創薬・開発プロセスにおけるコスト削減を図っている。DBS検査には、従来の検査に比べて、侵襲性が低いこと、必要なサンプル量が少ないこと、保存手順が簡単であること、輸送コストが安価であること、血液媒介病原体のリスクが低減されることなど、いくつかの利点がある。乾燥血液スポットカードの人気は近年爆発的に高まっており、低資源環境やアクセスしにくい地域でのグローバル・ヘルスおよび疾病サーベイランス・イニシアチブの幅を広げている。
さらに、品質が保証された静脈穿刺のための十分なインフラがないため、世界各国で乾燥血液スポットカードの需要が高まっている。商業的に入手可能なDBSカードは、主に新生児スクリーニングや前臨床での創薬、規制された臨床環境での開発に使用されている。綿ベースのろ紙から製造され、硬いボール紙の枠に収められたWhatman 903カードは、最も一般的なDBSカードの一つである。綿ベースのセルロースで作られ、細胞を破裂させ、タンパク質を変性させ、DNAのような核酸を安定化させる化学物質を含み、分子同定のためにサンプルの安全性を確保するFTAカードも重要なカードである。法医学においても、これらのカードは広く採用されており、この傾向は予測期間中も続くと予測される。
血液量が少なくて済み、汚染やバイオハザードの危険性が少なく、分析物の劣化がなく血液スポーツの長期保存が可能であるなどの利点が、市場収益の成長をさらに促進している。
採取カードの汚染の可能性が高いことが、市場成長の主な阻害要因である。
乾燥血液スポットの汚染リスクの増大と不均一性は、不正確な結果をもたらし、分析手順を混乱させる可能性がある。キャピラリーやピペットによるスポッティングの効果、使用するカードの種類、抽出の最適化などはすべて、乾燥血液スポット検査やバイオアナリシスに影響を与える要因である。さらに、乾燥血液スポット検査で採取されるサンプル量が少量であることは、大量の血液を必要とする分析物にとっては制限要因となり得る。さらに、DBS検査の結果は血清や血漿の結果と直接比較することができず、サンプルに対する複雑なアッセイ法の開発が必要となる。これらの要因は、予測期間中の市場成長を制限すると予想される。
COVID-19の影響分析 最近のCOVID-19パンデミック、代謝性疾患に対する乾燥血液スポット採取カードによる新生児スクリーニングの増加、遺伝性イノベーション、さまざまな疾患の診断における幅広い適用性、新製品の発売は、乾燥血液スポット採取カード市場成長のいくつかの要因である。例えば、PerkinElmer Inc.は2020年6月にCOVID-19のDBS検査を市場に導入し、1日当たり最大5,000サンプルの能力を持つ同社のDELFIAプラットフォームを活用した。この検体採取法により、分散サンプリングと効率的な検査の両方が可能になる。
乾燥血液スポット収集カード市場セグメント分析 新生児スクリーニング分野は予測期間（2022-2029年）に最も速いCAGRで成長する見込み
乳児の先天性疾患や代謝異常の検出における乾燥血液スポットカードの効率性の向上、非侵襲的な手順、フォローアップと検査の容易な理解により、新生児スクリーニングセグメントは予測期間中、収益面で最大の市場シェアを占めると予想される。さらに、新生児スクリーニング用サンプルは出生後、環境刺激にさらされる前に採取されるため、新生児スクリーニング用DBS検査の精度が向上する。
さらに、新生児の数が増加し、新生児スクリーニングの必要性が高まっていることから、新生児スクリーニングにおける乾燥血液スポット（DBS）採取カードは今後健全な成長が見込まれる。ユニセフによると、2018年には250万人の新生児が十分なスクリーニングが受けられず、生後1カ月で死亡している。そのため、スクリーニングの需要増に対応し、将来の死亡を防ぐために、効果的なスクリーニングが必要とされている。DBSは新生児スクリーニングに頻繁に使用されており、それには多くの利点がある。短い診断時間、低コスト、簡単な採取と保管、低侵襲なプロセス、優れた精度、その他多くの利点がある。さらに、HIVの有病率の上昇が市場の拡大を支えている。複数の企業がHIV検査・診断用の最先端カードを発表している。ロシュが発売したコバス血漿分離カードもその一つである。
乾燥血液スポット採取カード市場の地域別分析 北米地域が世界の乾燥血液スポット採取カード市場で最大のシェアを占める
新生児スクリーニングの必要性の高まり、新生児数の増加、HIV感染の有病率の上昇により、北米は世界の乾燥血液スポット採取カード市場でかなりの市場地位を占めると思われる。さらに、技術の向上、複数の重要な競合他社、医療費の増加、研究開発費の増加、確立された医療インフラの存在が、この地域の市場全体の成長に寄与している。
例えば、2019年6月、AhlstromとGenTegra LLCはDBS採取カードを発売した。このカードは、DBSのDNAを凍結することなく20年以上にわたって卓越したDNA保護を提供している。さらに、米国では、確立された主要プレーヤーによる様々な血液スポット収集カードの進歩が、北米の市場成長を促進すると思われる。
競争状況
乾燥血液スポット収集カード市場は、ローカル企業だけでなくグローバル企業も存在する適度な競争市場です。 市場の成長に貢献している主要企業には、Qiagen、Perkin Elmer、Roche、Shimazdu、Ahlstrom Munksjo、Eastern Business Forms Inc、Centogene AG、Merckなどがあります。主要企業は、製品発売、買収、提携などいくつかの成長戦略を採用しており、乾燥血液スポット採取カード市場の世界的な成長に貢献している。例えば、2021年1月、スウェーデンの医療機器企業であるCapitainer社は、qDBS乾燥血液スポット診断装置を商品化するため、370万米ドルの資金調達ラウンドの完了を発表した。この技術は、定量分析用の高品質の乾燥血液スポットサンプルを作成するマイクロチャネルを備えた採取カードを使用して、ユーザーが自宅で乾燥血液スポットを採取できるようにするものである。
【目次】
調査方法と調査範囲 調査方法 調査目的と調査範囲 市場の定義と概要 エグゼクティブサマリー カードタイプ別市場 アプリケーション別市場スニペット エンドユーザー別市場スニペット 地域別市場スニペット 市場ダイナミクス 市場影響要因 促進要因 診断検査における乾燥血液サンプルカードの使用の増加。 法医学毒物学の利用が増加。 阻害要因 汚染による乾燥血液スポット採取カードの汚染。 機会 影響分析 産業分析 ポーターのファイブフォース分析 サプライチェーン分析 規制分析 COVID-19分析 COVID-19の市場分析 COVID-19以前の市場シナリオ 現在のCOVID-19市場シナリオ COVID-19後または将来のシナリオ COVID-19の価格ダイナミクス 需給スペクトラム パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み メーカーの戦略的取り組み まとめ カードタイプ別 はじめに 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：カードタイプ別セグメント 市場魅力度指数（カードタイプ別 Ahlstrom 226 カードタイプ別 市場規模分析、百万米ドル、2020-2029年および前年比成長率分析（%）、2021-2029年 ホワットマン 903 FTA その他 アプリケーション別 用途別 市場規模分析、前年比成長率分析（%）：用途別 市場魅力度指数（アプリケーション別 感染症検査*市場 市場紹介 市場規模分析、百万米ドル、2020-2029年および前年比成長率分析（%）、2021-2029年 新生児スクリーニング 科学捜査 治療薬モニタリング その他
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