市場概要
世界の温度管理システム市場は、収益ベースで2023年に30億ドル規模と推定され、2023年から2028年までの年平均成長率は4.9%で、2028年には39億ドルに達する見通しです。この調査レポートは、市場の業界動向分析から構成されています。この新しい調査研究は、業界動向、価格分析、特許分析、会議資料、ウェビナー資料、主要関係者、市場における購買行動で構成されています。慢性疾患や感染症の流行、外科手術数の増加、低体温症例数の増加、新興市場における成長機会の増加、製品上市数の増加、市場参入企業間の契約や合意、医療インフラの発展など。
推進要因：低体温症例の増加 低体温症は、環境暴露、薬物中毒、代謝または神経系の機能障害によって引き起こされます。低体温症は、体温が35℃以下になると発症します。毎年、世界中で数千人が一次性低体温症で死亡しており、二次性低体温症で死亡する人の数は不明です。低体温症は、病院前の段階で救急患者に起こることが予想されます。傷病者や酩酊状態の患者は、亜熱帯地域であっても急速に冷えます。したがって、低体温症や傷病者の冷却を避けるための予防対策が重要です。
低体温症は、脳血流および酸素要求量の著しい低下、心拍出量の減少、動脈圧の低下を伴う。脳と心血管系の機能が著しく低下するため、患者は臨床的には死亡しているように見えますが、神経学的に無傷のまま完全な蘇生が可能です。アルコールまたは薬物中毒が主な誘発因子。英国では毎年約20,000人の低体温症関連死が発生しています。米国とカナダでは、低体温症に関連した死亡者数はそれぞれ25,000人と8,000人と推定されています。不注意による周術期の低体温を予防することは、手術部位感染、入院期間、患者一人当たりのコストを削減するのに役立ちます。低体温の発生を減らす必要性が、体温管理システムの需要を押し上げるでしょう。
制約：発展途上国における温度管理システムに関する認識不足 患者の体温を管理するための加温・冷却システムの適切な使用には、関連する経験と方法論の知識を持つ専門家が必要です。市場各社が新しく技術的に進歩したモニタリング装置を発売したことで、その効果的な使用のための適切なトレーニングの必要性がさらに高まりました。このような進歩は、術前術後のセットアップにおける高熱や低体温の追加リスクを回避するために、中核に近い体温と中核体温の範囲の結果を提供するのに役立ちます。しかし、医師や医療従事者の間では、メーカーが取り入れた進歩に関する認識が不足していることに加え、これらの機器を効果的に操作・処理できる熟練者が少ないことが、普及を制限する主な要因となっています。
科学的研究の進歩にもかかわらず、いくつかの国際調査では、体温管理におけるコンプライアンスが低く、実施率は13～34％であることが示されています。そのため、導入の障壁として、法律、情報、資金、設備、能力の不足が挙げられています。これらの障壁は、低資源環境や発展途上国で顕著になる可能性があり、温度管理システム市場の成長を制限しています。
可能性：市場プレーヤー間の契約・協定の増加 ここ数年、温度管理システムを提供する企業の数は世界的に増加しています。主要な市場参入企業は、市場の既存企業や新興企業と契約や協定を結ぶことで、製品の提供、流通網、地理的プレゼンスの強化に注力しています。これにより、同市場の新興企業に成長機会がもたらされます。例えば
2023年7月、ZOLL Medical Corporation（米国）（旭化成の子会社）は、温度管理ソリューションを専門とする医療機器企業BrainCoolと契約を締結しました。本契約は、米国および欧州の主要市場におけるBrainCool System/IQool SystemおよびIQool System Padsの独占販売を目的としたものです。両社は、アジアの特定市場への販売拡大に向けて取り組んでいます。 2022年7月、ジェントサームは、患者体温管理ソリューションを含む医療材料および医療機器のメーカーである江門大成医療設備有限公司を買収しました。 2022年5月、サージカルカンパニーグループ（TSCグループ）は、デュオメドグループによるTSCグループのフランスおよびベネルクスにおける販売事業（特にAdhesia、Sebac、Hospitheraブランド）の買収完了を発表。 2022年1月、ICUメディカルはスミスグループからのスミスメディカルの買収を完了したと発表。スミスメディカルの事業には、注射器や外来用輸液デバイス、バスキュラーアクセス、バイタルケア製品などが含まれます。ICUメディカルの既存事業と組み合わせることで、統合後の推定売上高は約25億米ドルとなり、輸液療法のリーディングカンパニーとなります。 2021年6月、ゾール・メディカル・コーポレーション（米国）（旭化成の子会社）とワラビー・メディカル・テクノロジーズは、ワラビーが中国におけるゾールの体温管理製品の販売・流通を管理する販売契約を締結しました。 2021年6月、ZOLL Medical Corporation（米国）（旭化成の子会社）とGlobal Healthcare SGは、ポータブル標的温度管理システムをアジア太平洋地域で販売する独占契約を締結。 2021年3月、The Surgical Company（オランダ）はNext Level Development TSC-PTMとの間で、低体温を防ぎ、手術中の患者を温めるための専門医療機器を開発、製造し、世界的に販売する契約を締結したと発表。 このような戦略は、企業が顧客基盤を拡大し、未開拓の新興市場で存在感を高めるのに役立ちます。
課題：製品リコール 製品リコールはしばしば品質不良と関連し、顧客満足度や企業業績に悪影響を及ぼす可能性があります。製品リコールは、消費者を危険にさらしたり、生産者や販売者を法的措置のリスクにさらす可能性のある、製品の安全上の問題や欠陥が発見された場合に発生します。
この点に関する主な例を以下に挙げます： スミスメディカルは、有害なレベルのアルミニウムがウォーマーの流体経路に溶出する可能性があるとして、NORMOFLO潅注液ウォーマーおよびウォーマーセットをリコールしました。体液が患者の体内を循環する際、患者は高レベルのアルミニウムにさらされる可能性があります。有害レベルのアルミニウムへの曝露は容易に認識できない可能性があり、曝露の影響により死亡を含む重篤な有害事象が発生する可能性があります。 3M社は、手術中の患者が危険な体温変化を経験する可能性がある設計上の問題により、165,000枚以上のベアハガー手術用保温毛布をリコールしました。米国食品医薬品局は、この毛布を使用した手術中に患者が低体温症に陥ったという報告を少なくとも1件受けました。膨張式毛布を通して強制的に送り込まれる空気は、正常な体温を維持するのに役立ちます。FDAの警告によると、特定のベアハガー毛布の設計変更により、空気の流れが詰まりやすくなったとのことです。これにより毛布が完全に膨らまない可能性があります。 Vyaire Medical社は、enFlow液体加温システムで使用されているenFlow使い捨てカートリッジ（部品番号980200EUおよび980202EU）の即時世界リコールを発表しました。Vyaire社は、該当するカートリッジに関して、enFlowシステムの使用を一時停止し、リコール通知に記載されている同社の指示に従うよう顧客に指示しています。 このような場合、製品は市場から撤去され、その結果、製造会社は経済的損失を被り、会社の評判が損なわれる可能性があります。売上が衝突し、顧客との関係が試され、サプライチェーンが混乱します。
主要企業
この市場で著名な企業には、温度管理システムの老舗メーカーが含まれます。これらの企業は数年前からこの市場で事業を展開しており、多様な製品ポートフォリオ、最先端技術、強力なグローバル販売・マーケティング網を有しています。この市場で著名な企業には、3M Company（米国）、GE Healthcare（米国）、Dragerwerk AG & Co. KGAA（ドイツ）、旭化成株式会社（日本）、ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー（米国）など。
2022年、温度管理システム産業で最も高い成長率を観測するのは、製品別では患者温熱システム部門。 製品別に見ると、温度管理システム市場は、患者用加温システム、患者用冷却システム、患者用加温/冷却システム用アクセサリに区分されます。患者加温システムは、市場プレイヤー間の製品発売契約や協定の増加により、市場の成長を牽引するでしょう。例えば2023年6月、Dragerwerk AG & Co. KGAAは、新生児の肺保護と体温安定をサポートする新しい患者用保温システムBabyroo TN300を発売しました。また、2023年7月には、旭化成株式会社がBrainCool社との間で、BrainCoolシステム/IQoolシステムおよびIQoolシステムパッドの欧米市場における独占販売契約を締結しました。
2022年、用途別では周術期医療分野が温度管理システム業界を支配。 温度管理システム市場は、用途別に周術期医療、急性期医療、新生児医療、その他の用途に区分されます。周術期医療は、低体温症例の増加により、最も高い成長が見込まれています。手術室では、術中低体温の管理は、手術による出血、手術部位感染、創傷感染などをなくすために非常に重要です。
世界の温度管理システム市場は、北米、欧州、アジア太平洋地域、その他の地域に区分されます。北米市場は、老年人口の増加や慢性疾患の罹患率の上昇に加え、外科手術の件数や手術センターの増加が市場の成長を支えているため、成長が見込まれています。
温度管理システムは、3M Company（米国）、GE Healthcare（米国）、Dragerwerk AG & Co. KGAA（ドイツ）、旭化成株式会社（日本）、ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー（米国）など。
この調査レポートは、温度管理システム市場を以下のサブマーケットごとに分類し、収益予測や動向分析を行っています：
タイプ パラメータ
地域別
北米 欧州 アジア太平洋 その他の地域 製品別
患者温熱システム 表面温熱システム 結合型温熱システム 導電性加温システム 血管内温熱システム 患者冷却システム 表面冷却システム 血管内冷却システム 患者温熱・冷却システム用アクセサリー 用途別
周術期ケア 手術室 術後ケアユニット 術前ケアユニット 急性期治療 集中治療室 救急治療室 冠状動脈治療室 熱傷センター 神経ケアユニット カテーテル検査室 新生児ケア 分娩室 新生児集中治療室 産後病棟 その他の用途 診療科目別
一般外科 循環器科 神経内科 小児科 胸部外科 整形外科 その他の医療専門分野
2023年6月、Dragerwerk AG & Co. KGAAは、FDAの認可を取得した新しいオープンウォーマー、Babyroo TN300を発売しました。 2023年7月、旭化成株式会社（日本）は、体温管理ソリューションを専門とする医療機器メーカーであるブレインクール社と、ブレインクールシステム/IQoolシステムおよびIQoolシステムパッドの米国および欧州の主要市場における独占販売契約を締結しました。両社は、アジアの特定市場への販売拡大に向けて取り組んでいます。 2022年1月、ICU MedicalはSmiths Group plcからSmiths Medicalの買収を完了。スミスメディカルの事業には、注射器および外来用輸液デバイス、バスキュラーアクセス、バイタルケア製品が含まれます。ICUメディカルの既存事業と組み合わせることで、統合後の推定売上高は約25億米ドルとなり、輸液療法のリーディングカンパニーが誕生します。 2022年7月、ジェントサームは、患者の体温管理ソリューションを含む医療材料および医療機器のメーカーである江門大成医療設備有限公司を買収しました。
【目次】
1 はじめに （ページ - 32） 1.1 調査目的 1.2 市場の定義 1.2.1 調査の包含と除外 1.3 市場範囲 1.3.1 対象市場 図1 温度管理システム市場のセグメンテーション 1.3.2 調査対象年 1.4 通貨 1.5 利害関係者 1.6 制限事項 1.7 変化のまとめ
2 調査方法 （ページ - 37） 2.1 調査データ 図 2 調査デザイン 2.1.1 二次データ 2.1.1.1 二次情報源 2.1.2 一次データ 図3 一次資料 2.1.2.1 一次資料からの主要データ 2.1.2.2 主要業界インサイト 2.1.2.3 一次インタビューの内訳 図4 一次インタビューの内訳 企業タイプ別、呼称別、地域別 2.2 市場規模の推定 2.2.1 アプローチ1：企業収益推定アプローチ 図5 ボトムアップアプローチ：企業収益推計 2.2.2 アプローチ2：温度管理システムの数 表1 温度管理システム産業の市場規模算出による収益推定アプローチ 2.2.3 アプローチ3：企業プレゼンテーションと一次インタビュー 2.2.4 アプローチ4：一次インタビュー 2.3 成長予測 図6 CAGR予測 供給サイド分析 図7 トップダウンアプローチ 2.4 市場の内訳とデータの三角測量 図8 データ三角測量の方法 2.5 市場シェア分析 2.6 市場想定 2.7 リスク評価 表2 リスク評価 2.8 景気後退が市場に与える影響
3 事業概要（ページ - 49） 図 9 温度管理システム市場：製品別、2023 年対 2028 年（百万米ドル） 図10 温度管理システム産業：用途別、2023年対2028年（百万米ドル） 図11 医療専門分野別市場：2023年対2028年（百万米ドル） 図12 市場の地理的スナップショット
4 PREMIUM INSIGHTS（ページ番号 - 52） 4.1 体温管理システム市場の概要 図13 低体温症例の増加が市場を牽引 4.2 北米：温度管理システム産業（製品別、国別）（2022年 図14 2022年、患者保温システムが北米市場で最大シェアを獲得 4.3 市場：地理的成長機会 図 15 予測期間中に最も高い成長を遂げるのはインド
5 市場概要（ページ数 - 55） 5.1 はじめに 図 16 温度管理システム市場：促進要因、阻害要因、機会、課題 5.2 市場ダイナミクス 5.2.1 推進要因 5.2.1.1 慢性疾患と感染症の蔓延の増加 5.2.1.2 外科手術件数の増加 5.2.1.3 低体温症例の増加 5.2.2 抑制要因 5.2.2.1 血管内温度管理システムの高コスト 5.2.2.2 発展途上国における体温管理システムに関する認識の欠如 5.2.2.3 適切なサプライチェーン管理の欠如 5.2.3 機会 5.2.3.1 新興国における成長機会の増加 5.2.3.2 市場プレイヤー間の契約・協定の増加 5.2.3.3 医療インフラの発展 5.2.4 課題 5.2.4.1 製品リコール 5.2.4.2 熟練した医療従事者の不足 5.3 バリューチェーン分析 図17 バリューチェーン分析：製造段階での最大付加価値 5.4 サプライチェーン分析 図18 著名企業が好む流通戦略 5.5 ポーターの5つの力分析 表3 ポーターの5つの力分析：温度管理システム業界 5.5.1 競合の激しさ 5.5.2 供給業者の交渉力 5.5.3 買い手の交渉力 5.5.4 代替品の脅威 5.5.5 新規参入の脅威 5.6 規制分析 表4 市場を管理する規制当局の参考リスト 5.6.1 北米 5.6.1.1 米国 表5 米国FDAによる医療機器の分類 図19 市販前届出：医療機器の510(k)承認 5.6.1.2 カナダ 図 20 カナダ： 医療機器の承認プロセス 5.6.2 欧州 図 21 温度管理システムの承認プロセス 5.6.3 アジア太平洋地域 5.6.3.1 日本 表6 日本：医療機器の分類 5.6.3.2 中国 表7 日本：医療機器の分類 5.6.3.3 インド 5.7 貿易分析 5.7.1 温度管理システムの貿易分析 表8 HSコード901890の国別輸入データ（2018～2022年）（百万米ドル 表9 HSコード901890の輸出データ（国別）、2018-2022年（百万米ドル 5.8 技術分析 5.9 エコシステム分析 図 22 市場：エコシステム分析 5.9.1 エコシステムにおける役割 図23 温度管理システムのエコシステムにおける主要企業 5.10 特許分析 図24 温度管理システムの特許分析 5.11 2023～2024年の主要な会議とイベント 表10 2023～2024年の会議・イベント一覧 5.12 価格分析 表11 市場における主要製品の平均販売価格（2022年） 表12 平均販売価格の動向（2022年、地域別 5.13 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱 5.13.1 温度管理システムメーカーの収益シフトと収益ポケット 図25 温度管理システムの収益シフト 5.14 主要ステークホルダーと購買基準 5.14.1 購入プロセスにおける主要ステークホルダー 図 26 エンドユーザーの購買プロセスにおける関係者の影響力 表13 エンドユーザーの購買プロセスにおける関係者の影響力 5.14.2 購入基準 図27 トップエンドユーザーの主な購買基準 表 14 トップエンドユーザー別の主な購買基準
6 温度管理システム市場：製品別（ページ番号 - 81） 6.1 導入 表15 温度管理システム産業、製品別、2021～2028年（百万米ドル） 6.2 患者加温システム 表16 患者保温システム市場、タイプ別、2021-2028年（百万米ドル） 表17 患者加温システム市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル） 6.2.1 表面加温システム 表18 表面加温システム市場、タイプ別、2021-2028年（百万米ドル） 表19 表面加温システム市場：地域別、2021-2028年（百万米ドル） 6.2.1.1 対流式加温システム 6.2.1.1.1 病院での採用増加が市場を牽引 表20 対流式加温システム市場、地域別、2021〜2028年（百万米ドル） 6.2.1.2 導電性加温システム 6.2.1.2.1 周術期の患者を温めるための安全で安価かつ効果的な方法 表21 導電性加温システム市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル） 6.2.2 血管内加温システム 6.2.2.1 技術的進歩が市場成長を促進 表22 血管内加温システム市場：地域別、2021-2028年（百万米ドル） 6.3 患者冷却システム 表23 患者冷却システム市場：タイプ別、2021〜2028年（百万米ドル） 表24 患者冷却システム市場：地域別、2021-2028年（百万米ドル） 6.3.1 表面冷却システム 6.3.1.1 皮膚病変や火傷のリスクが市場成長を抑制 表25 表面冷却システム市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル） 6.3.2 血管内冷却システム 6.3.2.1 より小さな温度範囲での精度の向上が採用を促進 表26 血管内冷却システム市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル） 6.4 アクセサリーおよび患者保温・冷却システム 6.4.1 患者保温・冷却システム用アクセサリーの需要増加が成長を促進 表27 アクセサリーおよび患者保温・冷却システム市場、地域別、2021〜2028年（百万米ドル）
7 温度管理システム市場、用途別 (ページ - 90) 7.1 はじめに 表 28 温度管理システム産業、用途別、2021～2028 年（百万米ドル） 7.2 周術期医療 表29 周術期ケア市場：施設別、2021-2028年（百万米ドル） 表30 周術期ケア市場：地域別、2021〜2028年（百万米ドル） 7.2.1 手術室 7.2.1.1 外科手術件数の増加が需要を牽引 表31 手術室市場：地域別、2021〜2028年（百万米ドル） 7.2.2 術後ケアユニット 7.2.2.1 手術患者の低体温を監視する必要性が市場成長を後押し 表32 術後ケアユニット市場、地域別、2021〜2028年（百万米ドル） 7.2.3 術前ケアユニット 7.2.3.1 術前ケアにおける予温は、体温の初期低下を解消できず 表33 術前ケアユニット市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル） 7.3 急性期医療 表34 急性期ケア市場：施設別、2021〜2028年（百万米ドル） 表35 急性期医療市場：地域別、2021〜2028年（百万米ドル） 7.3.1 集中治療室 7.3.1.1 生命を脅かす疾患の蔓延が市場を牽引 表36 集中治療室市場、地域別、2021〜2028年（百万米ドル） 7.3.2 救急治療室 7.3.2.1 ER受診者数の増加が成長を牽引 表37 救急治療室市場：地域別、2021〜2028年（百万米ドル） 7.3.3 冠状動脈治療室 7.3.3.1 血管内温度管理の使用に伴うリスクが市場成長の妨げに 表38 冠動脈ケアユニット市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル） 7.3.4 熱傷センター 7.3.4.1 熱傷患者に対する低体温の深刻な影響により体温管理対策が必要 表39 熱傷センター市場、地域別、2021〜2028年（百万米ドル） 7.3.5 神経ケアユニット 7.3.5.1 アルツハイマー病、脳卒中、その他の神経疾患の有病率の増加が市場を牽引 表40 神経ケアユニット市場、地域別、2021〜2028年（百万米ドル） 7.3.6 カテーテルラボ 7.3.6.1 心停止の発生率の高さが体温管理の需要を後押し 表41 カテーテル検査室市場、地域別、2021〜2028年（百万米ドル） 7.4 新生児ケア 表42 新生児ケア市場：施設別、2021〜2028年（百万米ドル） 表43 新生児ケア市場：地域別、2021〜2028年（百万米ドル） 7.4.1 分娩室 7.4.1.1 発展途上地域における高い出生率が市場成長を後押し 表44 分娩室市場：地域別、2021〜2028年（百万米ドル） 7.4.2 新生児集中治療室 7.4.2.1 高い新生児死亡率が体温管理システムの需要を増加 表45 新生児集中治療室市場、地域別、2021〜2028年（百万米ドル） 7.4.3 産後病棟 7.4.3.1 市場の成長を支える産後ケア推奨の増加 表46 産後病棟市場、地域別、2021〜2028年（百万米ドル） 7.5 その他の用途 表47 その他の用途市場：地域別、2021〜2028年（百万米ドル）
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