市場概要
世界の心臓構造装置市場規模は2022年に63.3億米ドルとなり、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）9.3％で成長すると予測されている。対象疾患の有病率の高さが市場の主要な牽引役となっている。米国では約6,000万人が心臓に構造的欠陥を抱えている。これは同国の成人人口の約20～25％を占める。このことは、心臓の構造的欠陥に対処する上で、これらの機器が大きな可能性を秘めていることを示している。構造的心疾患（SHD）治療には、心室、近位大血管、心臓弁の機能的・構造的異常に関する後天性心疾患と先天性心疾患（CHD）の両方の患者に対する経皮的治療の幅広いカテゴリーが含まれる。
米国における償還シナリオは今後数年でより有利になる可能性が高く、TAVR（経カテーテル的大動脈弁置換術）のような手技が手頃な価格で受けられるようになる。対象者の高齢化に伴い、医療費はメディケア・メディケイド・サービスセンター（CMS）の下でカバーされる。医療費の負担が軽減されることで、より多くの人々がこうした治療を選択するようになる。これは、脳卒中のリスク軽減に有用な左心房付属器閉鎖術（LAAC）のような手技にとって、プラスのインパクトをもたらす要因である。
業界各社は、効果的な製品を発売し、市場での競争力を維持するために、研究開発に多額の投資を行っている。例えば、メドトロニック、ボストン・サイエンティフィック、アボット、エドワーズ・ライフサイエンシズは、いくつかの組織を代表し、2022年9月にボストンで開催された第34回経カテーテル心血管治療（TCT）会議において、心血管製品の新しいデータを明らかにした。
同市場は、心臓の構造的疾患を患う人々の急増によって牽引される可能性が高い。これらの疾患は通常先天性であるため、乳幼児に頻繁に発症する。組織強化型大動脈弁は、心臓の構造的な置換や修復に役立つため、こうした疾患を持つ人々はこうした技術革新に移行している。技術の出現は心臓の構造的な装置の機能を向上させた。治療法が改善されたことで、人々の生活水準が向上し、寿命も延びた。構造的心臓手術は低侵襲であるため、開心術のような従来の侵襲的処置よりも選ばれている。
Children's HeartLinkという団体によると、100人に1人の割合で先天性心疾患があるという。クリーブランド・クリニックによると、僧帽弁閉鎖不全症は米国で最も一般的に発生する弁障害である。このような事実は、構造的心臓診断装置の必要性を示しており、業界プレーヤーに幅広い機会を生み出している。
しかし、先進的な心臓構造診断装置の導入は、特に発展途上国において、従来の同等品よりもコストが高いため、伸び悩んでいる。脳卒中、腎不全、胃腸の問題はすべて、僧帽弁置換術の治療後に起こる、これらの装置に関連した合併症である。最新の構造的心臓インプラントの高コストと、これらの治療に伴うリスクは、大きな市場抑制要因となっている。
COVID-19パンデミックは多くの医療施設で日常診療を中断させ、世界中の医療システムに影響を与えた。このため、心血管障害の影響を受けやすい患者が直面するリスクが大幅に高まった。一方、心血管系患者の感染リスクが高まったため、パンデミックの間、さまざまな心血管系デバイス、特に構造的心血管系デバイスの需要が増加した。
SAVR分野は、治療手技における有効性が証明されており、償還コードも確立されていることから、2022年の売上シェアは51.8%で市場を支配した。また、SAVRには手術ガイドラインが明確に示されているため、手術中に参照することができ、外科医にとって好ましい選択肢となっている。デバイスの種類によって、市場は外科的大動脈弁置換術（SAVR）、経カテーテル的大動脈弁置換術（TAVR）、僧帽弁修復術、左心房付属器閉鎖術（LAAC）に区分される。
一方、TAVR分野は、開心術を必要とせずに狭窄した大動脈弁を置換することができる低侵襲手術であるため、予測期間中に10.2%という最も速いCAGRで拡大すると予測されている。大動脈弁狭窄症（AS）の有病率が増加するにつれて、TAVR手技の需要も増加する可能性が高い。さらに、TAVRは従来の開心術よりも侵襲が少ない。そのため、開心術による合併症のリスクが高い患者にとっては、より魅力的な選択肢となる。
新しいTAVRデバイスは、古いデバイスよりも小型で柔軟性があり、移植が容易である。このため、TAVRはより幅広い患者にとって実行可能な選択肢となっている。2023年5月、Journal of the American College of Cardiology誌に発表された研究では、低侵襲TAVR手技は3年間の追跡期間において開心術よりも一貫して良好な臨床結果をもたらしたと主張した。この研究は、Evolut Low Risk試験の一環としてTAVRを受けた大動脈弁狭窄症患者の長期転帰を評価するために実施された。
北米は世界の構造的心臓デバイス市場を支配し、2022年には40.8％の最大収益シェアを占めた。これは、医療支出の増加、研究開発活動の増加、同地域における高齢者人口の着実な増加による心臓疾患の有病率の上昇に起因する。低侵襲治療への強い嗜好も、この地域優位の主な理由である。
Cedars-Sinaiが2022年1月に発表したデータによると、心臓手術で最も普及しているのは冠動脈バイパス移植手術（CABG）/冠動脈バイパス/バイパス手術である。毎年、米国では30万人以上の患者がバイパス手術を受けている。このことは、米国における心血管障害の有病率が高まっていることを示している。
一方、アジア太平洋地域は予測期間中、CAGR 10.0%と最速で進むと予測されている。これは、同地域における医療費の増加、心疾患に対する意識の高まり、新生児スクリーニングプログラムの充実、医療アクセスの改善などに起因している。加えて、平均寿命の改善とこれらの製品の低価格化により、構造的心臓装置の地域的需要は今後数年間で増加すると予想される。
これらの機器のメーカーは、この地域の未開拓の開発可能性に注目している。例えば、2022年12月、アボット社はインドでのNavitorの発売を発表した。これは低侵襲経カテーテル大動脈弁植え込み術（TAVI）システムで、手術リスクが高いか極めて高い重症の大動脈弁狭窄症患者に適応される。この革新的な装置は、血液が弁の周囲に漏れるのを防ぎ、経カテーテル大動脈弁置換療法を前進させる。
主要企業・市場シェア
新規参入が相次ぎ、業界は着実な成長を遂げている。新規参入がある一方で、既存プレーヤーは新製品の発売やM&Aによって足場を固めている。例えば、アボット社は2023年3月、狭窄症や大動脈弁閉鎖不全症の患者を治療するためのステント付き組織弁「Epic Max」の米国FDA承認を発表した。この製品は、良好な臨床結果と信頼性の歴史が証明されたアボット社のエピック外科弁プラットフォームに新たに加わったものである。その最適化されたデザインは、弁の循環をさらに高めると主張されている。
もう一つの進展として、2022年9月、エドワーズライフサイエンス社は、先進的なSAPIEN 3 Ultra RESILIA TAVRバルブのFDA承認を発表した。この装置は、同社のRESILIA組織技術をSAPIEN 3 Ultra TAVR装置に統合したものである。このアップグレードされた組織は、TAVR患者の再介入のリスクを下げるために作られたもので、次世代のエドワーズ弁の重要な構成要素になると予想されている。2022年5月、米国を拠点とする大手医療機器受託製造会社バイオメリックスは、西部の都市ゴールウェイにバルーン＆バルーンカテーテル・センター・オブ・エクセレンスを開設し、アイルランドでの事業拡大を発表した。世界の構造用心臓機器市場の主なプレーヤーには以下が含まれる：
ボストン・サイエンティフィック社
メドトロニック
アボット・ラボラトリーズ
ST. ジュードメディカル
バイオメリックス
コメッドBV
リバノバPLC
カーディオキネティクス
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査の目的のため、Grand View Research社は世界の構造的心臓装置市場レポートを種類と地域に基づいて区分しています：
タイプ別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
SAVR（外科的大動脈弁置換術）
TAVR（経カテーテル大動脈弁置換術）
僧帽弁修復術（環状形成術）
LAAC（左心房付属器閉鎖術）
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
アジア太平洋
中国
日本
インド
オーストラリア
タイ
韓国
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
【目次】
第1章. 方法論とスコープ 1.1. 市場セグメンテーションとスコープ 1.1.1. タイプ 1.1.2. 地域範囲 1.1.3. 推定と予測スケジュール 1.2. 調査方法 1.3. 情報調達 1.3.1. 購入データベース 1.3.2. GVR社内データベース 1.3.3. 二次情報源 1.3.4. 一次調査 1.3.5. 一次調査の詳細 1.4. 情報またはデータ分析 1.5. 市場形成と検証 1.6. モデルの詳細 1.7. 二次情報源のリスト 1.8. 一次資料リスト 1.9. 目的 第2章. 要旨 2.1. 市場の展望 2.2. セグメントの展望 2.2.1. タイプ別展望 2.2.2. 地域別展望 2.3. 競合他社の洞察 第3章. 構造心臓デバイス市場の変数、動向、スコープ 3.1. 市場系統の展望 3.1.1. 親市場の展望 3.1.2. 関連・付随市場の展望 3.2. 普及・成長見通しマッピング 3.3. 市場ダイナミクス 3.3.1. 市場ドライバー分析 3.3.2. 市場阻害要因分析 3.4. 構造心臓デバイス市場分析ツール 3.4.1. 産業分析-ポーターの5つの力 3.4.1.1. サプライヤーの力 3.4.1.2. 買い手の力 3.4.1.3. 代替の脅威 3.4.1.4. 新規参入の脅威 3.4.1.5. 競争上のライバル 3.4.2. PESTEL分析 3.4.2.1. 政治情勢 3.4.2.2. 技術的ランドスケープ 3.4.2.3. 経済情勢 第4章. 構造心臓デバイス市場 タイプ別推定とトレンド分析 4.1. 構造心臓デバイス市場 主要なポイント 4.2. 構造的心臓デバイス市場 タイプ別動向と市場シェア分析、2022年・2030年 4.3. SAVR（外科的大動脈弁置換術） 4.3.1. SAVR（外科的大動脈弁置換術）市場の推定と予測、2018〜2030年 (百万米ドル) 4.4. TAVR（経カテーテル大動脈弁置換術） 4.4.1. TAVR（経カテーテル大動脈弁置換術）市場の2018～2030年の推定と予測（百万米ドル） 4.5. 僧帽弁修復術（環状形成術） 4.5.1. 僧帽弁修復（環形成術）市場の2018～2030年までの推定と予測（百万米ドル） 4.6. LAAC（左心房付属器閉鎖術） 4.6.1. LAAC（左房閉鎖術）市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル） 第5章. 心臓構造デバイス市場 地域別推定と動向分析 5.1. 地域別展望 5.2. 構造的心臓デバイスの地域別市場 主要なポイント 5.3. 北米 5.3.1. 2018〜2030年の市場予測（売上高、USD Million） 5.3.2. 米国 5.3.2.1. 市場の推定と予測、2018年～2030年（売上高、USD Million） 5.3.3. カナダ 5.3.3.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 5.4. 欧州 5.4.1. 英国 5.4.1.1. 市場の推定と予測、2018～2030年 （売上高、USD Million） 5.4.2. ドイツ 5.4.2.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 5.4.3. フランス 5.4.3.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 5.4.4. イタリア 5.4.4.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 5.4.5. スペイン 5.4.5.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 5.4.6. スウェーデン 5.4.6.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 5.4.7. ノルウェー 5.4.7.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 5.4.8. デンマーク 5.4.8.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 5.5. アジア太平洋 5.5.1. 日本 5.5.1.1. 市場の推定と予測、2018～2030年 （売上高、USD Million） 5.5.2. 中国 5.5.2.1. 市場の推定と予測、2018年～2030年（売上高、USD Million） 5.5.3. インド 5.5.3.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 5.5.4. オーストラリア 5.5.4.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 5.5.5. タイ 5.5.5.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 5.5.6. 韓国 5.5.6.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 5.6. ラテンアメリカ 5.6.1. ブラジル 5.6.1.1. 市場の推定と予測、2018～2030年 （売上高、USD Million） 5.6.2. メキシコ 5.6.2.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 5.6.3. アルゼンチン 5.6.3.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 5.7. 中東・アフリカ 5.7.1. サウジアラビア 5.7.1.1. 市場の予測および予測、2018～2030年 （売上高、USD Million） 5.7.2. 南アフリカ 5.7.2.1. 市場の推定と予測、2018年～2030年（売上高、USD Million） 5.7.3. アラブ首長国連邦 5.7.3.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 5.7.4. クウェート 5.7.4.1. 市場の予測および予測、2018年～2030年（売上高、USD Million） 第6章 競争環境 競争環境 6.1. 主要市場参入企業別の最新動向と影響分析 6.2. 市場参入企業の分類 6.2.1. メドトロニック 6.2.1.1. 会社概要 6.2.1.2. 業績 6.2.1.3. 製品ベンチマーク 6.2.1.4. 戦略的イニシアティブ 6.2.2. セント・ジュード・メディカル 6.2.2.1. 会社概要 6.2.2.2. 業績 6.2.2.3. 製品ベンチマーク 6.2.2.4. 戦略的イニシアティブ 6.2.3. ボストン・サイエンティフィック社 6.2.3.1. 会社概要 6.2.3.2. 業績 6.2.3.3. 製品ベンチマーク 6.2.3.4. 戦略的イニシアティブ 6.2.4. カーディオキネティクス 6.2.4.1. 会社概要 6.2.4.2. 業績 6.2.4.3. 製品ベンチマーク 6.2.4.4. 戦略的イニシアティブ 6.2.5. コメッドB.V. 6.2.5.1. 会社概要 6.2.5.2. 業績 6.2.5.3. 製品ベンチマーク 6.2.5.4. 戦略的イニシアティブ 6.2.6. エドワーズライフサイエンス株式会社 6.2.6.1. 会社概要 6.2.6.2. 業績 6.2.6.3. 製品ベンチマーク 6.2.6.4. 戦略的イニシアティブ 6.2.7. リバノバPLC 6.2.7.1. 会社概要 6.2.7.2. 業績 6.2.7.3. 製品ベンチマーク 6.2.7.4. 戦略的イニシアティブ 6.2.8. アボット・ラボラトリーズ 6.2.8.1. 会社概要 6.2.8.2. 業績 6.2.8.3. 製品ベンチマーク 6.2.8.4. 戦略的イニシアティブ 6.2.9. イエナバルブテクノロジー 6.2.9.1. 会社概要 6.2.9.2. 業績 6.2.9.3. 製品ベンチマーク 6.2.9.4. 戦略的イニシアティブ 6.2.10. バイオメリックス 6.2.10.1. 会社概要 6.2.10.2. 業績 6.2.10.3. 製品ベンチマーク 6.2.10.4. 戦略的イニシアティブ
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