着床前遺伝子診断市場規模は予測期間2022-2029年に高いCAGRに達すると推定される
着床前遺伝学的検査は、体外受精（IVF）により作成された胚の遺伝的欠陥を検出するために妊娠前に使用される技術である。
市場動向
着床前遺伝子診断市場の成長には多くの要因が影響している。例えば、遺伝子検査における診断手順の進歩が市場を牽引すると期待されている。
遺伝子検査における診断手順の進歩が予測期間の市場を牽引すると期待される
ゲノミクスにおける最近の多くの研究開発には、従来の「単遺伝学的遺伝学」から、超並列シーケンシングアプローチと高度なバイオインフォマティクスの統合によるヒトゲノムの包括的検査への進行中の移行が含まれる。現在では、ヒトゲノムの一塩基変異（SNV）、コピー数変異（CNV）、構造変異（SV）、すなわち、患者（とその家族）が遺伝子検査のために紹介された当初の医学的適応症を超えた、ヒトゲノム全体の解明が可能である。このような技術的進歩は、拡大キャリアスクリーニング（ECS）、配偶子ドナーの匿名性の撤廃、着床前遺伝学的検査（PGT）、非侵襲的出生前検査（NIPT）、さらには男女不妊症の根本的原因の理解に見ることができる。
PGD/PGS（着床前遺伝子診断および着床前遺伝子スクリーニング）は、長年にわたって体外受精クリニックで一般的になり、何千人もの患者が健康な赤ちゃんを授かることができるようになりました。バイオテクノロジーの急速な進歩に伴い、PGD/PGSの精度と効率を高めながら、胚の発育への悪影響を軽減する新しい方法が開発されてきました。一方、タイムラプスイメージング技術、BFサンプリング、無細胞核酸採取など、いくつかの新しい非侵襲的サンプリング法がこの分野に導入されている。
遺伝子診断に伴う限界が市場の妨げになると予想される
着床前遺伝子検査は、胎児の遺伝子異常をすべて検出することはできない。例えば、すべての微小欠失や微小重複を検出することはできないし、de novoの病原性変異体を検出することもできない。患者や医療提供者は、着床前遺伝子検査の結果が陰性であっても、遺伝子異常のない子の出生を保証するものではないことを認識すべきである。出生前遺伝学的スクリーニングや検査に関するカウンセリングは、患者のリスク、生殖の目標、嗜好を中心とした共同プロセスであるべきである。
着床前遺伝学的検査には、微小欠失や微小重複、de novo変異、インプリンティング障害の検出の難しさなど、多くの限界がある。着床前遺伝学的検査におけるモザイクの検出-異数性-が新たな問題として浮上してきた。モザイクとは、同じ胚の中に染色体の相補性が異なる2つ以上の細胞集団が存在することと定義される。
COVID-19の影響分析
世界の着床前遺伝子診断市場は中程度の影響を受けた。COVID-19の大流行が妊婦の出生前遺伝子検査の利用決定に影響を与えたかどうかは明らかではない。COVID-19が妊産婦と新生児の転帰に及ぼす潜在的な影響と、質の高い妊産婦ケアを提供するための出生前遺伝学的検査の重要性を考慮すると、このウイルスは医療システム全体で迅速かつ大規模な対応を引き起こし、遠隔医療の導入は、患者、医療提供者、地域社会におけるウイルス曝露のリスクを低減するためのこれらの変化の重要な要素として機能した。診断や検査の手続きは、ほとんどが延期されたり、遅れたりした。同時に、ほとんどの人が感染することを恐れていた。それゆえ、市場は部分的にCOVID-19の影響を受けた。
異数性とは、染色体の数の異常によって発生する遺伝的障害のことで、例えばヒト細胞では通常の46本ではなく45本または47本の染色体が存在する。異数性の発生率の増加とその診断は、着床前遺伝子診断市場を牽引すると予想される。例えば、ヒトで最も一般的な異数性は三倍体で、出生児の約0.3％を占める。トリソミーは染色体が1本追加され、合計47本になることで区別される。トリソミーは、少数の例外を除いて、生命と両立しないようである。トリソミーは自然流産の約35％を占める。
着床前遺伝学的検査-異数性染色体検査は、移植前に全染色体の異数性を検出する方法として提案されており、生着率を高め、妊娠初期の失敗率を低下させる可能性がある。蛍光in situハイブリダイゼーションを用いた当初の技術では、数本の染色体に限られていた。着床前遺伝学的検査-異数性は現在、アレイ比較ゲノムハイブリダイゼーションや次世代シークエンシングなどの技術を用いて全染色体の評価を含むように拡大された。PGT-Aは主に全染色体異常のある胚のスクリーニングに使用される。PGT-Aが使用される以前は、移植する胚の選択は主に形態学的基準に基づいていたが、多くの女性は形態学的に最適な胚を移植したにもかかわらず妊娠に至らなかった。
世界の着床前遺伝子診断市場-地理的分析
世界の着床前遺伝子診断市場は、予測期間において北米地域で成長すると予想される。
同地域にはより優れた医療施設が存在するため、予測期間中の市場拡大が期待される。着床前遺伝子診断（PGD）は、米国の不妊治療クリニックの75％以上で提供されており、PGDは毎年体外受精の4～6％で使用されている。PGSは体外受精患者の異数性をスクリーニングすることができるが、PGDは特定の遺伝性疾患をスクリーニングするためにも一般的に使用されている。
2018年、米国では306,197件のARTサイクルが実施された。ARTのため、その年に約7万3,831人の生児が誕生した。米国では、体外受精によって100万人以上の赤ちゃんが誕生している。体外受精の母親の33％が最初の周期で妊娠している。体外受精の増加により、着床前遺伝子診断市場の成長が期待される。
競争状況
世界の着床前遺伝子診断市場は、企業の投資、合併、上市によって緩やかな競争状態にある。同市場の主な主要企業には、Illumina, Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Agilent Technologies, Inc.、Perkinelmer, Inc.、Coopersurgical, Inc. (A Subsidiary of the Cooper Companies, Inc.)、Abbott Laboratories、Natera, Inc.、Takara Bio Usa Holdings, Inc.、Yikon Genomics、Invicta Geneticsなどがある。
【目次】
調査方法と調査範囲
調査方法 調査目的と調査範囲 市場の定義と概要
エグゼクティブサマリー
製品タイプ別市場 技術別市場スニペット アプリケーション別市場 地域別市場スニペット 市場ダイナミクス
市場への影響要因 促進要因 遺伝子検査における診断手順の進歩 制約要因 遺伝子診断に伴う限界 機会 インパクト分析 産業分析
ポーターのファイブフォース分析 サプライチェーン分析 価格分析 規制分析 償還分析 アンメット・ニーズ COVID-19分析
COVID-19の市場分析 COVID-19以前の市場シナリオ 現在のCOVID-19市場シナリオ COVID-19後または将来のシナリオ COVID-19の価格ダイナミクス 需給スペクトラム パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み メーカーの戦略的取り組み 結論 製品タイプ別
はじめに 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：製品タイプ別 市場魅力度指数（製品タイプ別 試薬・消耗品 試薬・消耗品 市場規模分析、US$ Mn、2019-2028年および前年比成長率分析（%）、2020-2028年 機器 ソフトウェア＆サービス 技術別
技術別 市場規模分析、前年比成長率分析（%）、技術別 市場魅力度指数、技術別 次世代シーケンサー（NGS） 市場紹介 市場規模分析、US$ Mn、2019-2028年および前年比成長率分析（%）、2020-2028年 ポリメラーゼ連鎖反応（PCR） 比較ゲノムハイブリダイゼーション（CGH） その他
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