レポート概要
血漿タンパク質治療薬の世界市場規模は2022年に282億米ドルと推定され、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）6.1％で成長すると予測されている。複数の適応症における血漿製剤の承認、R&D活動の活発化、高度な治療オプションに対する需要の高さが成長の原動力になると予想される。技術の進歩、有利な償還政策、生活水準の向上により平均寿命が延び、老人人口の増加に寄与している。加齢は、心血管疾患や神経疾患発症の最大の危険因子と考えられている。米国疾病予防管理センター（CDC）の統計によると、65歳以上の成人の17.0％が冠動脈性心疾患（CHD）を患っている。このような高齢化社会における心臓病の増加は、市場の成長をさらに促進すると予想される。
血漿蛋白質は、止血分野における凝固因子の欠乏症などの症状を治療するための補充療法に広く使用されている。この欠乏症は遺伝的な場合もあれば、自己免疫疾患によって起こる場合もある。また、癌の合併症として起こることもある。フィブリノゲンは、異常フィブリノゲン血症、アフィブリノゲン血症、低フィブリノゲン血症などの疾患における出血性ジアテーゼを治療するための補充療法である。
有効性の向上や簡便なサンプル血漿抽出技術など、臨床上の利点を提供する新規製品の開発により、血漿タンパク質の市場への浸透が進むと予想される。アジア太平洋地域におけるアルブミンの旺盛な需要と、先進国における免疫グロブリンの使用量の増加が、予測期間中の市場を牽引すると予測される。
メーカーは、神経障害性疼痛、重症筋無力症、ポリオ後症候群など、いくつかの神経疾患治療用の血漿由来製品を製造するための技術革新に注力している。アルブミンはまた、肝疾患、マラリア、敗血症、アルツハイマー病の治療薬としても臨床研究が進められている。さらに、免疫グロブリンの皮下使用に必要な投与量が多いことから、皮下免疫グロブリン（SCIG）治療の年間費用が約40,000米ドルである米国などの先進国での成長も促進されると予想される。
製品別に見ると、市場はアルブミン、免疫グロブリン（IG）、血漿由来第VIII因子、その他に区分される。2022年には、免疫グロブリンセグメントが50.3%と最大の売上シェアを占めた。この大きなシェアは、複数の適応症における生物製剤の承認、投与の容易さ、治療費に起因している。
主要企業間の提携や新製品・新製品の発売は、市場成長をさらに押し上げると予想される。例えば、2022年3月、サノフィはIGMバイオサイエンス社との提携を発表し、腫瘍学および免疫学に対する6種類の免疫グロブリンM（IgM）抗体アゴニストを開発・商業化した。
アルブミン分野は、肝硬変やB型肝炎に起因する低アルブミン血症の診断向上に牽引され、予測期間中最も速いCAGR 7.3%で成長すると予測されている。中等度から重度の血友病A患者は、予防療法またはオンデマンド療法として血液凝固第VIII因子を必要とする。しかし、血友病患者の約70.0%は治療を受けていない、または不十分である。血液凝固第VIII因子製剤市場は、遺伝子組換え製剤や他の長期療法との競争激化により売上減少が予想される。
その他のセグメントには、α-1抗トリプシン、高免疫免疫グロブリン、凝固因子、フィブロガンミン、c1エステラーゼ阻害剤などが含まれる。α1アンチトリプシン（AAT）は、まれな遺伝性肺気腫を治療するための補充療法である。この欠乏症は慢性閉塞性肺疾患（COPD）、気管支炎、新生児肝炎などの症状を引き起こす。現在、欧米ではAAT欠損患者の約10.0～15.0％しか治療を受けていないため、市場成長の余地がある。この分野全体では、診断率の向上と製品の上市によって有利な成長が見込まれる。
血漿蛋白治療薬市場は、用途別に血友病、原発性免疫不全症（PID）、特発性血小板減少性紫斑病（ITP）、その他に区分される。原発性免疫不全症には、免疫系の欠陥に起因する200以上の稀な慢性疾患が含まれる。
世界全体では、600万人以上がPIDに罹患しており、そのうち年間6万人弱の症例が報告されている。PID分野は2022年に26.5%の最大市場シェアを獲得し、2023年から2030年までの予測期間を通じてCAGR 6.2%の大幅な成長が見込まれている。免疫グロブリンの臨床応用の拡大、SCIGの承認、治療費の高騰などが、同分野の成長に寄与している。
その他のセグメントは、2023年から2030年までの予測期間を通じて最も速いCAGR 6.6％で成長すると予想される。さまざまな疾患の治療における血漿タンパク質治療薬の使用増加とその普及率が、このセグメントの成長に拍車をかけると予想される。
アジア太平洋地域は、2022年に35.7%という最大の市場シェアを占め、2023年から2030年までの予測期間で8.6%という最も速いCAGRを示すと予想されている。中国は、アルブミンの高い需要と使用量に支えられて、世界のアルブミン市場で第1位にランクされている。加えて、高度な治療オプションに対する需要の増加、発展途上国、1人当たり所得の増加などの要因が、予測期間中に新興国の市場プレーヤーに成長の道を開くと予想される。
市場の約50.0%は北米と欧州に集中している。2022年には米国も大きな市場シェアを占めている。大規模な患者基盤の存在、高齢者人口の増加、高品質の原血漿を保管・維持するための整備されたインフラが利用可能であることなどが、この地域の主要な推進要因となっている。新規治療薬の採用増加や疾患有病率の上昇も、この地域の成長に寄与する主な要因である。
主要企業と市場シェアの洞察
主要企業は、研究開発投資の増加、新製品開発、戦略的提携などの戦略を選択し、市場での地位を強化している。2020年5月、血漿由来タンパク質療法の製造を手掛けるBio Products Laboratory（BPL）は、米国で注射用ALBUMINEX 5%溶液およびALBUMINEX 25%溶液の発売を発表した。2018年3月、食品医薬品局（FDA）は、慢性炎症性脱髄性多発神経炎（CIDP）を治療する最初で唯一の皮下免疫グロブリン療法であるCSLのHizentraを承認した。差別化された製品プロファイル、血漿ドナーセンターの増加、豊富な分画能力のすべてが相まって、市場の成長を支えるものと予想される。
同市場は今後も競争が続くと予想され、プレーヤーは新薬開発と血漿収集ネットワークの拡大に注力している。2018年8月、Grifols S.A.はBiotest AGが運営する米国内の24の血漿ドナーセンターを買収した。各社は、製品ポートフォリオ＆地域プレゼンスを拡大するための提携や、市場シェアを拡大するための臨床試験の実施に注力している。
2023年5月、Biotest AGは、チェコ共和国、スロバキア、リトアニア、アイルランド、ルーマニアを含む5つの市場において、CMVハイパー免疫グロブリンであるサイトテクトの販売承認を取得し、市場規模は28カ国に拡大した。さらに2020年4月、ケドリオン・バイオファーマと鎌田製薬株式会社は、COVID-19患者治療用のヒト血漿由来COVID-19ポリクローナル免疫グロブリン（IgG）製剤の開発、製造、供給に関する提携を発表した。この提携の最初の焦点は、イタリア、イスラエル、米国で製品を販売することである。これらの進展は市場の発展を後押しすると期待されている。世界の血漿蛋白質治療薬市場における有力企業は以下の通り：
CSL
グリフォルス
オクタファルマAG
ビオテストAG
ケドリオンS.p.A
本レポートでは、2018年から2030年にかけての世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、各サブセグメントにおける最新の業界動向を分析しています。この調査レポートは、世界の血漿タンパク質治療薬市場を製品、用途、地域別に分類しています：
製品の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
血漿由来第VIII因子
その他
アプリケーションの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
原発性免疫不全症（PIDD）
特発性血小板減少性紫斑病（ITP）
その他
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
タイ
韓国
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
【目次】
第1章. 方法論とスコープ 1.1. 市場セグメンテーションとスコープ 1.1.1. 製品 1.1.2. 用途 1.1.3. 地域範囲 1.1.4. 推定と予測タイムライン 1.2. 調査方法 1.3. 情報調達 1.3.1. 購入データベース 1.3.2. GVR社内データベース 1.3.3. 二次情報源 1.3.4. 一次調査 1.3.5. 一次調査の詳細 1.4. 情報またはデータ分析 1.5. 市場形成と検証 1.6. モデルの詳細 1.7. 二次情報源のリスト 1.8. 一次資料リスト 1.9. 目的 第2章. 要旨 2.1. 市場の展望 2.2. セグメントの展望 2.2.1. 製品展望 2.2.2. アプリケーションの展望 2.2.3. 地域展望 2.3. 競合他社の洞察 第3章. 血漿タンパク質治療薬市場の変数、動向、スコープ 3.1. 市場系統の展望 3.1.1. 親市場の展望 3.1.2. 関連・付随市場の展望 3.2. 普及・成長見通しマッピング 3.3. 市場ダイナミクス 3.3.1. 市場ドライバー分析 3.3.2. 市場阻害要因分析 3.4. 血漿タンパク質治療薬市場分析ツール 3.4.1. 産業分析 - ポーターの分析 3.4.1.1. サプライヤーの力 3.4.1.2. 買い手の力 3.4.1.3. 代替の脅威 3.4.1.4. 新規参入の脅威 3.4.1.5. 競争上のライバル 3.4.2. PESTEL分析 3.4.2.1. 政治情勢 3.4.2.2. 技術的ランドスケープ 3.4.2.3. 経済情勢 第4章. 血漿タンパク質治療薬市場 製品の推定と動向分析 4.1. 血漿タンパク質治療薬市場 主要なポイント 4.2. 血漿蛋白質治療薬市場： 2022年と2030年の動きと市場シェア分析 4.3. アルブミン 4.3.1. アルブミン市場の推定と予測、2018〜2030年（USD Million） 4.4. 免疫グロブリン 4.4.1. 免疫グロブリン市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million） 4.5. 血漿由来第VIII因子 4.5.1. 血漿由来第VIII因子市場の2018～2030年の推定と予測（百万米ドル） 4.6. その他 4.6.1. その他市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million） 第5章. 血漿タンパク質治療薬市場 用途別推定と動向分析 5.1. 血漿タンパク質治療薬市場 主要なポイント 5.2. 血漿蛋白質治療薬市場： 2022年と2030年の動きと市場シェア分析 5.3. 血友病 5.3.1. 血友病市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル） 5.4. 原発性免疫不全症（PID） 5.4.1. 原発性免疫不全症（PIDD）市場の2018〜2030年の推定と予測（百万米ドル） 5.5. 特発性血小板減少性紫斑病（ITP） 5.5.1. 特発性血小板減少性紫斑病（ITP）市場の推定と予測、2018〜2030年 （百万米ドル） 5.6. その他 5.6.1. その他市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million） 第6章. 血漿タンパク質治療薬市場 地域別推定と動向分析 6.1. 地域の展望 6.2. 血漿たんぱく治療薬の地域別市場 主要なポイント 6.3. 北米 6.3.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 6.3.2. 米国 6.3.2.1. 市場の推定と予測、2018年～2030年（売上高、USD Million） 6.3.3. カナダ 6.3.3.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 6.4. 欧州 6.4.1. 英国 6.4.1.1. 市場の推定と予測、2018～2030年 （売上高、USD Million） 6.4.2. ドイツ 6.4.2.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 6.4.3. フランス 6.4.3.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 6.4.4. イタリア 6.4.4.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 6.4.5. スペイン 6.4.5.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 6.4.6. デンマーク 6.4.6.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 6.4.7. スウェーデン 6.4.7.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 6.4.8. ノルウェー 6.4.8.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 6.5. アジア太平洋 6.5.1. 日本 6.5.1.1. 市場の推定と予測、2018～2030年 （売上高、USD Million） 6.5.2. 中国 6.5.2.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 6.5.3. インド 6.5.3.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 6.5.4. オーストラリア 6.5.4.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 6.5.5. タイ 6.5.5.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 6.5.6. 韓国 6.5.6.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 6.6. ラテンアメリカ 6.6.1. ブラジル 6.6.1.1. 市場の推定と予測、2018～2030年 （売上高、USD Million） 6.6.2. メキシコ 6.6.2.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 6.6.3. アルゼンチン 6.6.3.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 6.7. 中東・アフリカ 6.7.1. 南アフリカ 6.7.1.1. 市場の推定と予測、2018～2030年 （売上高、USD Million） 6.7.2. サウジアラビア 6.7.2.1. 市場の推計と予測、2018年～2030年（売上高、USD Million） 6.7.3. アラブ首長国連邦 6.7.3.1. 市場の推計と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 6.7.4. クウェート 6.7.4.1. 市場の予測および予測、2018年～2030年（売上高、USD Million） 第7章 競争環境 競争環境 7.1. 主要市場参入企業別の最新動向と影響分析 7.2. 市場参入企業の分類 7.2.1. CSL社 7.2.1.1. 会社概要 7.2.1.2. 業績 7.2.1.3. 製品ベンチマーク 7.2.1.4. 戦略的イニシアティブ 7.2.2. グリフォルス 7.2.2.1. 会社概要 7.2.2.2. 業績 7.2.2.3. 製品ベンチマーク 7.2.2.4. 戦略的イニシアティブ 7.2.3. タケダ 7.2.3.1. 会社概要 7.2.3.2. 業績 7.2.3.3. 製品ベンチマーク 7.2.3.4. 戦略的イニシアティブ 7.2.4. オクタファーマAG 7.2.4.1. 会社概要 7.2.4.2. 業績 7.2.4.3. 製品ベンチマーク 7.2.4.4. 戦略的イニシアティブ 7.2.5. バイオテストAG 7.2.5.1. 会社概要 7.2.5.2. 業績 7.2.5.3. 製品ベンチマーク 7.2.5.4. 戦略的イニシアティブ 7.2.6. ケドリオン社 7.2.6.1. 会社概要 7.2.6.2. 業績 7.2.6.3. 製品ベンチマーク 7.2.6.4. 戦略的イニシアティブ
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