市場概要
分子診断の世界市場は、2022年に228億ドルに達し、2030年には357億ドルまで成長すると予測されている。世界の分子診断市場は、2023-2030年の予測期間中に5.9%のCAGRを示すと予測されている。分子診断市場の動向は、癌性疾患の有病率の上昇と研究開発の増加により、これらの需要が高まっていることを示している。
さらに、多くの細菌やウイルスの流行とポイントオブケアでの診断に対する需要の高まりが分子診断薬市場規模を押し上げている。これらの分野における研究の拡大により、市場は北米地域からの需要が増加している。F Hoffmann-la Roche Ltd、Hologic, Inc.、Abbottなどの競合企業が積極的に市場に参入しており、競合他社との競争が分子診断市場の成長を加速させている。
分子診断薬市場のダイナミクス 世界的な細菌・ウイルス感染症の大流行が分子診断薬市場の成長を牽引。 多くの細菌やウイルス性伝染病の流行の高まり、ポイントオブケアでの診断に対する需要の高まり、薬理ゲノミクスにおける最近の開発、新規製品の発売などが、予測期間を通じて世界の分子診断市場規模の拡大に拍車をかける可能性が高い。
さらに、2023年3月15日には、疼痛治療のための催眠療法介入から恩恵を受ける可能性が最も高い人々のサブセットをピンポイントで特定する、迅速なポイントオブケア分子診断ツールが研究者によって開発された。
エルゼビア発行の『The Journal of Molecular Diagnostics』誌に発表された研究によると、研究者らはまた、催眠効果が高い人の亜集団が、術後に強い痛みを感じやすい可能性があることも発見した。
さらに、患者のDNAサンプル中のCOMT SNPの最適な組み合わせを見つけるために、研究者らは大規模磁気抵抗（GMR）バイオセンサーアレイを用いたSNPジェノタイピングアッセイを作成した。GMRバイオセンサーアレイは、唾液や血液サンプルを利用するポイントオブケアで迅速かつ容易に設置することができ、信頼性が高く、手頃な価格で高感度である。
主要企業による技術進歩の高まりは、メーカーに有利な機会を創出する。 主要企業による技術進歩の高まりと新規製品上市の巧みさにより、分子診断市場には成長機会が生じている。様々な感染症や心血管疾患の有病率の上昇も、分子診断薬市場を牽引するトレンドである。
2023年3月、韓国科学技術院（KIST）によると、超高速PCR技術が誕生した。超高速PCRは、光熱ナノマテリアルを採用することで、既存の検査に必要な時間と比較して検査時間を10分の1に短縮する。新しい検査法は5分で終了し、診断性能は従来の検査法と同等である。
KISTの研究グループは、光熱ナノ粒子を物理的に保持し安定化できるポリマー複合体を作製した。彼らはPCRセットアップに接続することで、ヒートプレートのないポータブルPCR装置を作製した。彼らはまた、多数の遺伝子を同時に検出し、1回の結果で様々なCOVID-19変異型を識別できるマルチプレックス診断法を用いた。
分子診断の高コストが市場成長の妨げになる。 分子診断法は非常に有用ではあるが、いくつかの制約や欠点もある。分子診断法は通常、より確立された従来の方法よりもコストがかかる。設備や消耗品にかかる費用は、ラボによっては法外なものかもしれない。
分子技術が普及すれば、その費用は下がるかもしれない。現在のところ、コストが法外であると考える検査室は、むしろ分子標本を外部の標準検査室に送るであろう。これらの要素は、予想される期間中の市場拡大を制限する。
分子診断市場セグメント分析 世界の分子診断市場は、製品タイプ、技術、用途、エンドユーザー、地域によって区分される。
PCR（ポリメラーゼ連鎖反応）技術セグメントは、高い需要により、2022年の分子診断薬市場シェアの約39.4%を占めた。 技術に基づき、市場はPCR（ポリメラーゼ連鎖反応）、蛍光in situハイブリダイゼーション、次世代シーケンシング、等温核酸増幅技術（INAAT）に分けられる。感染症や心血管疾患に対する需要の高まりにより、分子診断学は最も急速に拡大している産業である。増加する感染症に対するより良い診断アプローチへの需要が高まっているため、PCR（ポリメラーゼ連鎖反応）分野が世界分子診断薬市場で最大のシェアを占めている。
分子診断市場セグメント分析
PCR法を用いれば、あるDNAセグメントを数百万から数十億のコピーに素早く増殖（増幅）させることができ、より詳細な分析が可能になる。PCRでは、プライマーと呼ばれる合成DNAの短いセグメントを使って、複製するゲノムの一部を選択する。その後、DNA合成を数サイクル繰り返して、その部分を複製する。さらに、パイプラインの拡大、製品の承認、臨床試験のおかげで、この市場は将来的に成長する見込みがあると予測されている。
PCRの応用が様々な研究分野や疾患領域に広がるにつれて、PCRで診断される可能性のある生物、感染症、疾患は多様化している。患者の状態をより正確に把握するために、マルチプレックス検査を使って1つのサンプルから多くの標的を同時に認識することができる。
世界の分子診断市場の地域別シェア 北米は2022年の市場シェアの約37.1%を占めたが、これは大手企業の存在感が強く、医療インフラ投資が増加しているためである。 北米では分子診断薬に対するニーズが高まっており、メーカーに事業拡大の機会を提供している。同地域には多くのメーカーやサプライヤーが存在し、経済成長が需要を牽引している。市場成長の要因としては、医療費の増加、認知度の向上、診断・治療技術の進歩などが挙げられる。
分子診断市場の地理的成長
主要な医療機関や企業による共同研究の取り組みや、利用可能な診断法や治療法の選択肢を継続的に強化することを目的とした新製品開発も、需要の増加に寄与すると予想される。治療のために研究されている様々な技術に対する個人の認識も高まっており、この地域の市場拡大につながっている。上記の要因は、北米の世界規模での優位性をさらに証明している。
分子診断市場プレイヤー 分子診断市場における世界の主要プレーヤーには、F Hoffmann-la Roche Ltd、Illumina, Inc.、Abbott、BD、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Hologic, Inc.、Agilent Technologies Inc.、Myriad Genetics, Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Danaherなどが含まれる。
ロシア・ウクライナ紛争分析 ロシアとウクライナの紛争は、この地域での普及率が低く、主要な市場プレーヤーが不在であることから、世界の分子診断薬市場に与える影響は中程度と推定される。しかし、原材料の輸出入による影響は、予測期間を通じて分子診断薬市場の成長にほとんど影響を与えないと予測される。
分子診断薬市場のインパクト分析
製品タイプ別
試薬・キット 機器 ソフトウェア＆サービス 技術別
PCR（ポリメラーゼ連鎖反応） 蛍光in situハイブリダイゼーション 次世代シーケンス 等温核酸増幅技術（INAAT） その他 アプリケーション別
腫瘍学 心血管疾患 感染症 その他 エンドユーザー別
診断研究所 病院 その他 地域別
北米 米国 カナダ メキシコ 欧州 ドイツ 英国 フランス イタリア スペイン その他のヨーロッパ 南米 ブラジル アルゼンチン その他の南米 アジア太平洋 中国 インド 日本 オーストラリア その他のアジア太平洋地域 中東・アフリカ
主要開発
2023年5月19日、Hologic Inc.のPanther Fusion Flu A/B/SARS-CoV-2/RSVアッセイが米国食品医薬品局（FDA）から510(k)認可を受けた。このアッセイは、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）、インフルエンザA、インフルエンザB、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2（SARS-CoV-2）を含む4つの最も一般的な呼吸器ウイルスを区別する分子診断検査である。 2023年4月13日、アジレント・テクノロジー社の発表によると、様々な固形腫瘍タイプの体細胞変異プロファイリング用に作成されたAgilent SureSelect Cancer CGP Assayが利用可能になった。 汎癌アッセイに使用される679遺伝子のNGSパネルは、重要な臨床癌研究者との協議により、世界最高の癌データセットから慎重に選択された。 このアッセイワークフローの有効性、自動化、柔軟性のおかげで、腫瘍分子プロファイリングが臨床研究コミュニティにより広く利用されるようになった。
2022年5月12日、医療技術の有名なプロバイダーであるBD（ベクトン・ディッキンソン＆カンパニー）は、最近、米国で、完全にコンピュータ化された、全く新しい、高スループットの感染症分子診断プラットフォームのデビューを発表した。BD COR MX/PXシステムは、大規模でハイスループットなラボ向けに、サンプルの処理から診断結果まで、分子ラボの全プロセスを統合・自動化する。
【目次】
調査方法と調査範囲 調査方法 調査目的と調査範囲 定義と概要 エグゼクティブサマリー 製品タイプ別スニペット 技術別スニペット アプリケーション別スニペット エンドユーザー別スニペット 地域別スニペット ダイナミクス 影響要因 ドライバー 世界における細菌性およびウイルス性伝染病の大規模発生 ポイントオブケア診断薬に対する需要の増加 阻害要因 分子診断薬の高コスト 機会 主要企業による技術進歩の高まり 影響分析 産業分析 ポーターの5フォース分析 サプライチェーン分析 価格分析 規制分析 COVID-19分析 COVID-19の分析 COVID-19前のシナリオ COVID-19中のシナリオ COVID-19後と今後のシナリオ COVID-19の価格ダイナミクス 需給スペクトラム パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み メーカーの戦略的取り組み 結論 製品タイプ別 はじめに 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：製品タイプ別 市場魅力度指数：製品タイプ別 試薬・キット 製品紹介 市場規模分析と前年比成長率分析(%) 機器 ソフトウェア＆サービス 技術別 技術別 市場規模分析とYoY成長率分析（%）：技術別 市場魅力度指数：技術別 PCR（ポリメラーゼ連鎖反応）*市場 技術別 市場規模分析とYoY成長率分析（%) 蛍光in situハイブリダイゼーション 次世代シーケンシング 等温核酸増幅技術（INAAT） その他 アプリケーション別 導入 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別 市場魅力度指数：用途別 オンコロジー 導入 市場規模分析とYoY成長率分析（%) 心血管疾患 感染症 その他
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