マラリアは、感染したアノフェレス蚊に刺されることによって広がる、生命を脅かす寄生虫病である。感染した蚊は原虫を媒介する。マラリアの寄生虫は、患者の血液一滴を血液塗抹標本として顕微鏡のスライドに広げて見ることで同定できる。
世界のマラリア診断薬市場に影響を与えると予想される要因は、技術進歩の増加と効率的な診断法である。
技術開発の増加は予測期間中の市場成長を促進すると予想される
マラリア診断を自動化するアプリケーションやプロセスの開発により、この障壁が克服され、患者がより迅速に治療を受けられるようになる可能性がある。マラリア診断のゴールドスタンダードは、寄生虫種の同定、密度の定量化、治療効果の評価を可能にする染色血液塗抹標本の顕微鏡検査である。迅速診断検査（RDT）は、その使いやすさから普及してきている。顕微鏡検査は、血液塗抹標本から寄生虫を検出するためのゴールドスタンダードであるが、分析感度は通常の条件下では分子検査よりもおよそ10倍低い。顕微鏡は、入手のしやすさなどさまざまな理由から、外来診療の診断ツールとして長い間使用されてきた。しかし、訓練を受けた顕微鏡医がいるかどうかが、診断の正確さを左右する。例えば、ギムザ顕微鏡検査は、安価で実施でき、マラリア種を鑑別し、寄生虫を定量化できるため、マラリア対策のための最良の診断ツールとみなされている。顕微鏡検査は、高品質の発光ダイオード（LED）照明と太陽電池充電器のおかげで、遠隔地でも実現可能になった。一方、顕微鏡検査には、十分な訓練を受けた有能な顕微鏡技師、機能的なインフラの入念な維持管理、効果的な品質管理（QC）と品質保証（QA）が必要である。
マラリアに対する獲得免疫が無症候性感染を引き起こす可能性があるという事実が、マラリア診断を複雑にしている。既存のマラリア診断検査では、無症状の（発熱を伴う）患者において、マラリア性疾患と別の原因による発熱を伴う寄生虫血症を区別することはできない。現在の治療の多くは、臨床症状や徴候に基づくマラリアの推定診断に依存している。マラリアには特異的な特徴がないため、特に季節性の場合は過剰診断が多い。その結果、特に顕微鏡検査が実用的でない農村部では、マラリアを正確に診断するためのより良い方法が求められている。マラリア以外の病気の治療に使用される抗マラリア薬の無駄を省くことで、その比較的高いコストを相殺することができる。
COVID-19の影響分析 COVID-19は、2020年に32の低・中所得国に影響を与え、その混乱の大きさを示した。人々が影響を受け、これらの保健サービスが中断された。このため、マラリアなど多くの疾病が、本来受けられるべき検査、診断、治療が受けられなくなっている。HIV/AIDS、結核、マラリアについては、これまでの成果が危ぶまれている。これまでのところ、世界基金はこれら3つの病気との闘いで大きな進歩を遂げてきた。日用品の価格は史上最低水準にある。COVID-19によって限界まで追い込まれた保健システムは、直ちに強化されなければならない。検査、医療用酸素、ワクチンなどの救命手段を提供することが、利用可能な治療法のひとつである。
COVID-19は小児や妊婦ではそれほど深刻ではないが、COVID-19に関連した保健システムやマラリア対策プログラムの混乱によって引き起こされる過剰なマラリア死亡率は、特にサハラ以南のアフリカでは、これらのグループに不釣り合いに影響する。世界保健機関（WHO）の世界マラリア・プログラムのために、マラリア・アトラス・プロジェクトは最近、アフリカにおけるこうした潜在的影響をモデル化した。2020年に計画されていたITN配布キャンペーンを終了する、ITNの定期配布を減らす、有効な抗マラリア薬へのアクセスを制限するなど、いくつかのシナリオが検討された。最悪のシナリオでは、ITNの配布が75％削減され、アルテミシニン併用療法（ACTs）へのアクセスが75％削減された場合、マラリア患者は22％増加し、マラリアによる死亡者数は1年間で76万9,000人と倍増し、その70％は5歳未満の小児が占めることになります。
マラリア診断薬市場のセグメント分析 予測期間中、顕微鏡検査セグメントが市場成長を支配すると予想される
100年前に導入されて以来、顕微鏡検査はマラリア診断のゴールドスタンダードとなっている。理想的な環境で訓練を受けた専門家が検査を実施することで、その性能は発揮される。WHOの推計によると、世界では2017年に約2億400万件の顕微鏡マラリア検査が実施された。この方法は、P. falciparum、P. malariae、P. ovale、P. vivaxといった様々な段階のマラリア寄生虫を同定することができる。さらに、寄生虫の密度を定量化することで、適切な治療計画を立てることができる。分子検査が採用されるようになったのは、その診断精度の高さによるものである。顕微鏡検査には多くの利点がある。原因菌を特定し、定量化することができる。また、熟練したオペレーターの手にかかれば、安価で優れた結果が得られる。一方、サハラ以南のアフリカのほとんどの地域では、電力が安定せず、顕微鏡が不足しているため、光学顕微鏡検査は実行可能な選択肢ではありません。
マラリア顕微鏡検査では、マラリアの原因となるさまざまな寄生虫（マラリア原虫、マラリア原虫vivax、マラリア原虫e、マラリア原虫ovale、マラリア原虫knowlesi）、および配偶子を含むさまざまな寄生虫のステージを検出し、寄生虫密度を定量化して治療効果を追跡することができる。マラリア治療失敗の調査には、顕微鏡検査が選択される。マラリア顕微鏡検査ではギムザ染色が推奨され、診断には同一患者の薄膜と厚膜の両方を調べる必要がある。光学顕微鏡検査は伝統的に、他の診断方法が評価される際のゴールドスタンダードとして機能してきた。
マラリア診断薬市場の地理的分析 中東・アフリカ地域が世界のマラリア診断薬市場で最大の市場シェアを占める見込み
この地域ではマラリアの流行が増加しており、市場成長の原動力となることが予想される。例えば、WHOによると、この地域は世界のマラリア患者の92％、世界のマラリア死亡者の93％を占めている。これらの数字は、アフリカでマラリアが蔓延しつつあることを示している。さらに、早期発見の必要性の高まりとマラリア診断に対する意識の高まりが、マラリア診断薬の需要を牽引すると予想される。さらに、2020年にはサハラ以南のアフリカでマラリアにより推定62万7,000人が死亡し、その大半が幼児であった。2021年の世界マラリア報告書によると、87の国と地域で、世界人口のほぼ半数がマラリアの発生しやすい地域に住んでいる。マラリアは、2020年までに2億4,100万件の臨床症状を引き起こし、6億2,700万人が死亡する。2020年には、WHOアフリカ地域が全死亡者の95%を占める。
競合状況
世界のマラリア診断薬市場は、企業合併、提携、製品発売の増加に伴い、競争が激化している。市場の主要企業としては、Abbott Laboratories、Biomérieux Sa、Bio-Rad Laboratories Inc.、Premier Medical Corporation Ltd、Siemens AG、Olympus Corporation、Access Bio. Inc.、Atlas Medical、Meridian Bioscience Inc.などである。
概要 ビオメリューSAは、フランス・リヨン近郊のマルシー・レトワールに本社を置くフランスの多国籍バイオテクノロジー企業である。代理店の広範なネットワークを通じて、ビオメリューは44カ国に拠点を持ち、160カ国以上にサービスを提供している。民間および病院の検査室向けに、主に感染症診断用の体外診断ソリューション（システム、試薬、ソフトウェア、サービス）を開発・製造している。
製品ポートフォリオ VIKIA Malaria Ag Pf/Panはマラリア予防・治療薬。ヒト全血検体中のマラリア原虫抗原を迅速検査で定性的に検出する。マラリアの診断や、マラリア原虫と他の危険性の低いマラリア感染症との鑑別に有用なツールです。
【目次】
調査方法と調査範囲 調査方法 調査目的と調査範囲 市場の定義と概要 エグゼクティブサマリー タイプ別市場 エンドユーザー別市場 地域別市場 市場ダイナミクス 市場への影響要因 促進要因 技術開発の増加 阻害要因 マラリア診断に関連する問題 機会 インパクト分析 産業分析 ポーターのファイブフォース分析 サプライチェーン分析 価格分析 規制分析 アンメット・ニーズ COVID-19分析 COVID-19の市場分析 COVID-19以前の市場シナリオ 現在のCOVID-19市場シナリオ COVID-19後または将来のシナリオ COVID-19の価格ダイナミクス 需給スペクトラム パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み メーカーの戦略的取り組み 結論 タイプ別 はじめに 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：タイプ別 市場魅力度指数：タイプ別 顕微鏡*市場 概要 市場規模分析、US$ Mn、2020-2029年およびYoY成長分析（%）、2021-2029年 迅速診断検査 分子診断検査 その他 エンドユーザー別 製品紹介 市場規模分析、前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別 市場魅力度指数：エンドユーザー別 病院 市場紹介 市場規模分析、百万米ドル、2020-2029年および前年比成長率分析（%）、2021-2029年 診断ラボ その他
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