市場概要
世界のIn-vitro毒物検査市場規模は2022年に280億1,400万米ドルとなり、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）11.10％で拡大すると予測されています。試験管内毒性試験市場の成長を後押しする主な要因は、3D試験管内モデルの使用などの毒性学研究の発展です。加えて、毒性を評価するための動物実験のコストが高いこと、またこうした従来の試験に対する倫理的・社会的懸念が、市場の成長をさらに促進すると予想されます。COVID-19の大流行により移動が制限され、市場は短期的に成長が鈍化しました。しかし、複数の創薬プロセス、さまざまな医薬品開発プログラム、高い研究活動があったため、体外毒性試験に対する市場の需要は最終的に加速しました。その主な理由は、体外毒性試験により最終段階での薬剤の失敗リスクを最小化するためです。米国FDAのコロナウイルス治療促進プログラム（CTAP）によると、COVID-19に関するさまざまな段階の医薬品開発プログラムは700以上あります。
動物実験の禁止に重点を置く政府のイニシアチブの増加は、in-vitro毒性試験の採用の上昇に起因することができます。いくつかの政府機関や民間機関は、試験管内試験アプローチの開発のために研究コミュニティに資金提供の機会やプログラムを提供することに関与しています。資金提供プログラムの主な目的は、新規化合物や製剤の安全性評価における動物モデルへの依存を減らすことで、人の健康、動物の健康、環境を保護することです。
体外アッセイと毒性試験の必要性の増加は、医薬品、化粧品、診断薬、その他の製品の安全性を評価するためのこれらのアッセイの開発と相まっています。このため、複数の企業が収益を上げ、市場の需要に応えるために、提供する製品ポートフォリオの幅を広げています。さらに、毒性を理解・研究するために膨大な化合物を分析するためのデータベースと並んで、インシリコ・シミュレーション・モデルのような様々な高度な手法が存在することが、予測期間における市場成長の要因になると予想されます。
細胞培養技術セグメントは、2022年に43.8%と最も高い市場シェアを占めました。細胞培養は一貫したサンプルに対して再現性のある結果を提供するため、毒性アッセイの優れたモデルとして機能します。このため、早期段階での薬物毒性試験が可能になり、この技術は人気を博し、広範に応用されています。さらに、細胞培養技術は動物実験と比較して、世界中の医療学術機関、バイオテクノロジー産業、製薬メーカーによって採用されています。
製薬業界ではハイスループット技術（HTTs）の採用が増加しており、これがこのセグメントの成長率を最も高めています。さらに、HTT in vitroモデルを組み込むことで、さまざまな用量レベル、化学物質、およびそれらの影響を調べることができます。研究者は、このようなデータを活用して予測分析を行うことに熱心です。
全身毒性学セグメントは、2022年に67.1%の最大市場シェアを獲得し、2023年から2030年にかけて最も急成長すると予測されています。全身毒性試験には、急性全身毒性、亜急性全身毒性、亜慢性全身毒性、慢性全身毒性などさまざまな種類があります。したがって、その目的は、毒性を引き起こす最小用量、最大耐容用量、毒性につながる血漿中濃度、意思決定に使用される安全性マージンなどの正確なデータポイントを生成することです。
同様に、経皮毒性セグメントも予測される年月の間に大きなCAGRを目撃するでしょう。経皮毒性を評価するためのin-vitro毒性試験法は、動物試験よりもはるかに簡単で、コスト信頼性が高く、効果的です。化粧品の毒性試験に関する規制の枠組みも、in-vitro経皮毒性試験の需要を促進しています。現在のシナリオでは、イスラエル、ノルウェー、ブラジル、インドのような多くの国がヨーロッパで導入された禁止に追随しています。化粧品の動物実験を禁止することができる政府はまた、動物実験された化粧品の販売を禁止することができます。また、経皮毒性におけるリスク評価のためのin-vitroツールの進歩も市場の成長を促進するでしょう。
細胞アッセイ分野は、2022年に44.5%の最大市場シェアを獲得。細胞培養は優れたモデルであり、薬剤の薬物動態プロファイルを分析するために広く利用できるため、細胞アッセイは体外毒性試験市場の高収益の要因となっています。さらに、初期段階の薬物毒性プロファイリングもこのセグメントの収益に貢献し、成長を牽引しています。
in-vitroモデルとしての細胞アッセイは、分析のスピード、最小限のコスト、さらには自動化などの技術的進歩の可能性など、いくつかの利点を提供します。加えて、新規のセルラーアッセイを開発するためにメーカーが行っている主要な取り組みも、予測期間中の市場成長を後押しするでしょう。例えば、Enzo Life Sciences社は、蛍光ベースのライブセルアッセイCELLESTIALを提供しています。
毒物学検査のためのインシリコ分析も、2023年から2030年の間に大きなCAGRで拡大するでしょう。情報に基づいた効率的な安全性評価のための計算ツールによる分析戦略の実施は、あらゆる段階での製品開発を推進します。このような技術開発により、毒物検査業界では新たな市場機会が創出され、需要が高まります。
2022年には、製薬産業セグメントが市場で42.9%の最高シェアを占めました。これは、医薬品の薬物動態学的特性を分析するために毒物学的検査が多く使用されていることに起因しています。新薬もジェネリック医薬品も、毒性試験にはアッセイが必要です。吸収、分布、代謝、排泄（ADME）、遺伝毒性、安全性薬理学などの分野では、毒性試験の使用が必要です。さらに、新薬の継続的な開発と研究、候補薬のパイプラインは、体外試験法の需要を促進します。
診断分野は、診断機器の増加により、予測期間中に最も速い成長率を目撃すると推定されています。COVID-19のパンデミックも、ウイルス検出のための革新的なソリューションの開発を診断分野に促しました。さらに、各社は治療薬モニタリング、長期アルコール乱用、ポイントオブケア薬物検査など、包括的な診断薬製品ラインを提供し、同分野の成長を後押ししています。
2022年の市場規模は北米が47.8%で最大。治療薬研究のための政府助成金の増加、医療費の増加、創薬のための高度なインフラとプロセス、認可のための強力な規制の枠組みにより、この地域の市場では需要が増加し、体外検査法の採用が進んでいます。
さらに、北米、特に米国におけるバイオ医薬品企業による生物製剤の上市は、毒性試験の採用を促進し、将来の収益創出に貢献するでしょう。また、資金提供プログラムのための複数の政府機関および民間機関の存在も、2023-2030年の最速成長率に貢献するでしょう。
一方、アジア太平洋地域は、医療環境の発展、医薬品を必要とする高齢者人口の増加、技術と開発の強化に対する政府のさまざまなインセンティブにより、予測期間中に大きなCAGRを記録するでしょう。
主要企業・市場シェア
体外毒物検査市場には複数の市場参入企業が存在するため、激しい市場競争が展開されています。参加企業は収益を上げ、市場シェアを占めるために、さまざまな製品やサービスを提供しています。例えば、2021年1月、チャールス・リバーは、がんの免疫療法治療や標的治療薬スクリーニングのための3D in-vitro モデルのサービス拡大のため、Cypre, Inc.との提携を発表しました。この提携により、同社はサイプレ社の特許取得済み3Dハイドロゲル技術Falcon-Xを利用し、チャールズリバーのサービスを拡大することが可能になりました。世界の体外毒物検査市場における著名な企業には、以下のような企業があります：
チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル
SGS S.A.
メルクKGaA
ユーロフィンズ・サイエンティフィック
アボット・ラボラトリーズ
ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス
エボテックS.E.
サーモフィッシャーサイエンティフィック
クエスト・ダイアグノスティックス
アジレント・テクノロジー株式会社
キャタレント社
ダナハーコーポレーション
バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社
バイオIVT
Gentronix
2022年9月、BioIVTはXenoTechの買収に成功したことを発表し、医薬品開発と診断研究を改善するためにバイオ医薬品の顧客に広範な研究モデルとサービスを提供することに専念していることを示しました。XenoTechのミクロソームや他のin vitroモデルなどの専門的な専門知識と製品ラインを統合することで、BioIVTはin vitro毒性試験と医薬品研究の能力を強化し、業界における価値提案をさらに強化します。
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。本レポートの目的のため、Grand View Research社は世界の体外毒物検査市場レポートを技術、用途、方法、エンドユーザー、地域に基づいて区分しています：
技術展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
細胞培養技術
ハイスループット技術
分子イメージング
OMICS技術
アプリケーションの展望（収益、百万米ドル、2018年～2030年）
全身毒性学
経皮毒性
内分泌かく乱作用
眼毒性
その他
試験法の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
細胞アッセイ
生細胞
ハイスループット／ハイコンテントスクリーニング
分子イメージング
共焦点顕微鏡
その他
その他
固定細胞
生化学アッセイ
インシリコ
生体外
エンドユーザーの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
製薬産業
化粧品・家庭用品
学術機関および研究所
化学産業
食品産業
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
タイ
韓国
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ（MEA）
【目次】
第1章 調査方法と調査範囲 1.1 調査方法 1.2 調査の前提 1.2.1 推計と予測タイムライン 1.3 情報調達 1.3.1 購入データベース 1.3.2 Gvrの社内データベース 1.3.3 二次情報源 1.3.4 一次調査 1.4 情報またはデータ分析 1.4.1 データ分析モデル 1.5 市場の策定と検証 第2章 エグゼクティブサマリー 2.1 市場スナップショット 2.2 セグメント別スナップショット 2.3 競争環境スナップショット 第3章 市場変数、トレンド、スコープ 3.1 市場系統の展望 3.2 体外毒性試験市場： コスト構造分析 3.3 市場動向と展望 3.4 市場ダイナミクス 3.4.1 市場促進要因分析 3.4.1.1 毒性学研究に対する政府資金の増加 3.4.1.2 動物実験への反対 3.4.1.3 毒性学研究を発展させるための進行中の開発 3.4.2 市場阻害要因分析 3.4.2.1 体外モデルの不足 3.4.2.2 体外試験の標準化に関する問題 3.5 2022年の普及率と成長予測マッピング 3.6 インビトロ毒性試験市場-ポーター分析 3.7 体外毒性試験市場-SWOT分析 3.8 COVID-19インパクト分析 第4章 エンドユーザー事業分析 4.1 In-vitro Toxicology Testing市場： エンドユーザーの動向分析 4.2 製薬業界 4.2.1 医薬品産業の体外毒性試験市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 4.3 化粧品・家庭用品 4.3.1 化粧品・家庭用品向け体外毒性試験市場：2018年〜2030年 （百万米ドル） 4.4 学術機関・研究所 4.4.1 学術機関・研究所向け体外毒性試験市場：2018年〜2030年（百万米ドル） 4.5 診断薬 4.5.1 診断用の体外毒性学市場、2018年〜2030年（USD Million） 4.6 化学産業 4.6.1 化学産業向け体外毒性試験市場、2018年〜2030年（USD Million） 4.7 食品産業 4.7.1 食品産業向け体外毒性試験市場、2018年〜2030年（USD Million） 第5章 技術ビジネス分析 5.1 世界の体外毒性試験市場： 技術動向分析 5.2 細胞培養技術 5.2.1 細胞培養技術の体外毒性試験市場、2018年〜2030年（USD Million） 5.3 ハイスループット技術（Htt） 5.3.1 Httの体外毒性学市場、2018年～2030年（百万米ドル） 5.4 分子イメージング 5.4.1 分子イメージングに関する試験管内毒性学市場、2018年～2030年（USD Million） 5.5 オミックス技術 5.5.1 オミックス技術の試験管内毒性市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 第6章 アプリケーションビジネス分析 6.1 体外毒物検査市場： アプリケーション動向分析 6.2 全身性トキシコロジー 6.2.1 全身性毒性試験向け体外毒性試験市場：2018年〜2030年（百万米ドル） 6.3 経皮毒性 6.3.1 経皮毒性の試験管内毒性市場、2018年～2030年（百万米ドル） 6.4 内分泌かく乱作用 6.4.1 内分泌かく乱作用の試験管内毒性市場、2018年～2030年（百万米ドル） 6.5 眼毒性 6.5.1 眼毒性の試験管内毒性市場、2018年～2030年（百万米ドル） 6.6 その他の用途 6.6.1 その他の用途の試験管内毒性学市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 第7章 方法ビジネス分析 7.1 世界の体外毒性試験市場： メソッド動向分析 7.2 細胞アッセイ 7.2.1 細胞アッセイの体外毒性試験市場、2018年～2030年（USD Million） 7.2.2 生細胞 7.2.2.1 生細胞のin-vitroトキシコロジー市場、2018年～2030年（USD Million） 7.2.2.2 高スループット／高含量スクリーニング 7.2.2.2.1 生細胞ベースのin-vitro毒性試験におけるハイスループット／ハイコンテントスクリーニング市場、2018年～2030年（USD Million） 7.2.2.3 分子イメージング 7.2.2.3.1 生細胞ベースのin-vitro毒性試験向け分子イメージング市場、2018年～2030年（百万米ドル） 7.2.2.3.2 共焦点顕微鏡法 7.2.2.3.2.1 生細胞ベースのin-vitro毒性試験向け共焦点顕微鏡市場、2018年～2030年（USD Million） 7.2.2.3.3 その他の分子イメージング技術 7.2.2.3.3.1 生細胞ベースのin-vitro毒性試験向けその他の分子イメージング技術市場、2018年～2030年（USD Million） 7.2.2.4 その他 7.2.2.4.1 その他の技術における生細胞ベースの体外毒性試験市場、2018年～2030年（USD Million） 7.2.3 固定細胞 7.2.3.1 固定細胞ベースのin-vitro毒性試験市場、2018年～2030年（USD Million） 7.3 生化学アッセイ 7.3.1 体外毒性試験用生化学アッセイ市場、2018年～2030年（USD Million） 7.4 インシリコ 7.4.1 体外毒性試験用のインシリコアッセイ市場、2018年～2030年（USD Million） 7.5 生体外 7.5.1 2018年～2030年の体外毒性試験用アッセイ市場（百万米ドル）
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