肝炎診断テストの世界市場規模は、2023年の42.4億米ドルから2028年には55.9億米ドルに成長し、予測期間（2023〜2028年）のCAGRは5.67%になると予測される。
COVID-19の初期段階における影響は、世界的な診断処置のキャンセルにより不利なものとなった。例えば、2022年7月にJournal of Hepatologyに掲載された研究論文では、COVID-19の大流行がHBVとHCVのサービス全体に支障をきたしたと述べられている。この調査はB型肝炎とC型肝炎のサービスを扱うヨーロッパ32施設とヨーロッパ以外の12施設で行われた。慢性HBVの診察は30％減少、新規紹介は39％減少、HBsAg検査は35％減少、HBV DNA検査は29％減少した。同時期のHCVでは、診察が41％、新規紹介が49％、HCV RNA検出が12％、新規HCV抗ウイルス治療が52％減少した。しかし、パンデミックの後期に治療、診断、啓発キャンペーンが再開されるにつれ、市場は牽引力を増していった。例えば、2021年には「Hepatitis Can'tWait（肝炎は待ったなし）」をテーマに世界肝炎デーが開催され、2030年までにウイルス性肝炎を撲滅するためにすべての国が協力する必要性が強調された。WHOによるこの世界的なイニシアチブは、肝炎診断検査を推進し、最終的に予測期間中の市場成長を後押しすると予測されている。
市場成長の重要な要因としては、肝炎負担の増大、肝炎診断のための分子診断法の導入、肝炎に関する意識の高まりなどが挙げられる。例えば、WHOの2022年6月の報告書によると、世界中で推定5,800万人がC型慢性肝炎ウイルス感染に苦しんでおり、毎年約150万人が新たに発症している。C型慢性肝炎に感染している青年・小児は推定320万人。このような高負担が市場の成長を後押しすると予想される。さらに、肝炎の治療と診断に関する啓蒙キャンペーンが世界中で行われている。例えば、世界保健機関（WHO）は毎年「世界肝炎デー」と名付けたキャンペーンを開催し、ウイルス性肝炎に対する認識と理解を高めている。WHOは2022年の「世界肝炎デー」に向けて、「肝炎ケアをもっと身近に」をテーマに掲げ、ウイルス性肝炎のサービス提供を簡素化し、地域により近いところでケアを受けられるようにすることを訴えている。早期診断が治療改善に役立つことから、こうした啓発活動が世界的な肝炎診断薬需要を押し上げ、市場の成長を促進すると予測される。
さらに、技術の進歩や製品認可の増加、主要企業による提携や買収も市場の成長を後押ししている。例えば、2021年10月、インドを拠点とする診断会社Transasia Bio-Medicals社は、インドでC型肝炎ウイルスの高感度ErbaLisa HCV Gen 4 Ag+Ab検査キットを発売した。最新の手法に基づくこの検査キットは、インドで初めて独自に開発された第4世代ELISAキットの1つで、国立生物学研究所（NIB）によって評価されている。このような技術の進歩は、肝炎診断検査の需要を押し上げ、市場の成長をさらに高めると予測されている。
したがって、前述の要因から、調査対象市場は予測期間中に成長すると予想される。しかし、肝炎検査のための施設やサービスが制限されており、信頼性が高く低コストのHBVおよびHCV診断薬へのアクセスが限られていることが、市場の成長を阻害する可能性が高い。
市場動向
イムノアッセイ（免疫測定法）分野が予測期間中に成長する見込み 免疫測定法は、抗原と抗体との反応によって分析対象物を定量する生物分析法である。従来の検査と比較して、イムノアッセイは顕微鏡的なサンプルでも高精度の結果が得られることが証明されている。その応用範囲の広さと診断の容易さから、イムノアッセイは近年かなり普及してきている。汎米保健機構は2022年7月28日に世界肝炎デーを開催した。このイベントのキーメッセージは、2030年までに肝炎を撲滅することであった。このイベントでは、2025年までにB型肝炎とC型肝炎の新規感染を40％減少させる必要性が強調されました。2025年までに肝炎を撲滅し、WHOの新たな中間目標を達成するためには、B型およびC型肝炎患者の少なくとも60％が診断を受ける必要がある。このことは、さまざまなタイプの肝炎を診断するための免疫測定法の必要性が高まっていることを強調しており、最終的に予測期間中の同分野の成長を増大させると予測されている。
加えて、主要な市場参入企業による製品の上市、提携、買収の増加が、セグメントの成長拡大につながっている。例えば、アボット社は2022年5月、B型肝炎ウイルス（HBV）の同定を改善するHBsAg次定性ソリューションをインドで発売した。この極めて高感度な化学発光微粒子イムノアッセイ（CMIA）は、ヒト血清、血漿サンプル、集団スクリーニングにおけるHBVの早期かつ高度な検出に役立つ。このような発売は、このセグメントの成長を後押しすると予測されている。
このように、前述の要因は予測期間中の市場の成長を後押しすると予想される。
予測期間中、北米が肝炎診断検査市場を支配する見込み 北米は、先進的な診断ツール、疾患や診断機器に関する高い認知度、同地域における業界プレイヤーの強い存在感、より良い医療インフラ、同地域で利用可能な技術に関する医療業界関係者の高い認知度などにより、市場を支配すると予想される。例えば、2022年4月から9月にかけて、カナダ公衆衛生局は、カナダ国内の症例定義に合致する小児の重症急性肝炎の28症例を調査した。このように、肝炎症例の増加は、その診断検査を増加させ、最終的にこの地域の市場成長を促進すると予想される。
さらに、特に米国では、製品の発売、提携、買収、政府のイニシアチブが増加しており、市場の成長を後押ししている。例えば、2021年1月、Gilead Sciences, Inc.とVir Biotechnology, Inc.は、慢性B型肝炎ウイルス（HBV）の機能的治療法を開発するため、新規治療法の併用アプローチを試験する臨床提携を結んだ。このような共同研究は、この地域における肝炎診断検査市場の成長を促進すると予測される。
従って、上記の要因から、調査された市場の成長は北米地域で押し上げられると予想される。
産業概要
肝炎診断検査市場は、世界的および地域的に事業を展開する企業が少数存在するため、その性質上、若干断片化されている。競争環境には、市場シェアを占め、よく知られている数社の国際企業および地元企業の分析が含まれる。主な市場プレイヤーは、Abbott Laboratories、Danaher Corporation、BioMerieux SA、Bio-Rad Laboratories Inc、Diasorin S.p.A、F. Hoffmann-La Roche AG、Hologic Inc、MedMira Inc、Qaigen Inc、Grifols SA、Sysmex Corporation、Siemens Healthineersなどである。
【目次】
1 はじめに 1.1 前提条件と市場定義 1.2 調査範囲 2 調査方法 3 エグゼクティブサマリー 4 市場ダイナミクス 4.1 市場概要 4.2 市場促進要因 4.2.1 肝炎の負担増 4.2.2 肝炎診断のための分子診断薬の導入 4.2.3 肝炎に対する意識の高まり 4.3 市場の阻害要因 4.3.1 肝炎検査のための施設やサービスの制限 4.3.2 信頼性が高く低コストのHBVおよびHCV診断薬へのアクセス制限 4.4 ポーターファイブフォース 4.4.1 新規参入の脅威 4.4.2 買い手／消費者の交渉力 4.4.3 サプライヤーの交渉力 4.4.4 代替製品の脅威 4.4.5 競争ライバルの激しさ 5 市場セグメント（金額別市場規模-百万米ドル） 5.1 検査タイプ別 5.1.1 血液検査 5.1.1.1 肝機能検査 5.1.1.2 免疫測定法 5.1.1.3 核酸検査 5.1.2 画像検査 5.1.3 肝生検 5.2 地理 5.2.1 北米 5.2.1.1 米国 5.2.1.2 カナダ 5.2.1.3 メキシコ 5.2.2 欧州 5.2.2.1 ドイツ 5.2.2.2 イギリス 5.2.2.3 フランス 5.2.2.4 イタリア 5.2.2.5 スペイン 5.2.2.6 その他の地域 5.2.3 アジア太平洋 5.2.3.1 中国 5.2.3.2 日本 5.2.3.3 インド 5.2.3.4 オーストラリア 5.2.3.5 韓国 5.2.3.6 その他のアジア太平洋地域 5.2.4 中東・アフリカ 5.2.4.1 GCC 5.2.4.2 南アフリカ 5.2.4.3 その他の中東・アフリカ地域 5.2.5 南米 5.2.5.1 ブラジル 5.2.5.2 アルゼンチン 5.2.5.3 南米のその他 6 競争環境 6.1 企業プロフィール 6.1.1 アボット・ラボラトリーズ 6.1.2 ダナー・コーポレーション（ベックマン・コールター社） 6.1.3 バイオメリューSA 6.1.4 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ・インク 6.1.5 Diasorin S.p.A 6.1.6 F.ホフマン・ラ・ロシュAG 6.1.7 ホロジック社 6.1.8 VWRインターナショナル社 6.1.9 カイゲン社 6.1.10 グリフォルスSA 6.1.11 シスメックス・コーポレーション 6.1.12 シーメンス・ヘルスイニアーズ 7 市場機会と今後の動向
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