Stratistics MRCによると、世界の遺伝子治療市場は2023年に88億ドルを占め、予測期間中の年平均成長率は20.6%で、2030年には326億6000万ドルに達すると予測されている。ヒト遺伝子治療は、病気の治療や治癒のために人の遺伝子を改変する治療法である。治療目的で遺伝子の発現や生きた細胞の生物学的特性を変化させたり調節したりすることを目的としている。正常に働いていない病気の原因となる遺伝子を不活性化すること、病気の原因となる遺伝子を健康な遺伝子のコピーと置き換えること、病気を治すために新しい遺伝子や改変された遺伝子を体内に導入することなどが、遺伝子治療の方法の一部である。遺伝子治療を利用した製品は、癌、遺伝性疾患、感染症などの病気の治療のために研究されている。
ACSの'Cancer Facts & Figures 2022'によると、2022年には米国で約1,918,030人の新規がん患者と609,360人のがんによる死亡が報告されると推定されている。がんの治療では現在、さまざまな遺伝子治療戦略が採用されている。
以前は一時的な治療しか受けられなかった病気も、遺伝子治療のおかげで恒久的な治療が受けられるようになった。遺伝子治療は長い間失敗に終わっていたが、近年、成功し、長期にわたって治療された例が報告されている。血液異常、免疫不全、視力障害、神経細胞再生、代謝異常、数種類のがんなど、幅広い遺伝的疾患に対して有望な結果が得られている。遺伝子治療は、さまざまな病気をより特異的に、より少ない悪影響で「治す」ことができる個別化治療となる可能性を秘めている。遺伝子治療とは、病気を治療するため、あるいは少なくとも臨床状態を改善するために、患者に遺伝物質を導入することである。
世界的に遺伝子治療の利用が急速に拡大しているのは、高齢化社会と、早期発見と迅速な治療で回避できる慢性疾患の数が多いためである。同様に、ある地域に製品を導入するために当局から許可を得るためには、遺伝子治療市場参加者は一連の規則に従わなければならない。すべての手続きの中で最も困難な業務のひとつは、これらの厳しい制限を遵守することである。遺伝子治療薬は、国によって市販前の承認レベルが異なる。
希少遺伝子疾患は世界中の人々の間で一般的になりつつある。全米希少疾病機構（NORD）は、米国では毎年1万人に1人の割合で脊髄性筋萎縮症が原因で出生していると推定している。専門職は、以前は不治の病と考えられていた病気を簡単に治すことができるようになった技術的発展を経験している。一方、世界で最も一般的な病気のひとつは癌である。これらの遺伝子治療は、前の世代から受け継がれた遺伝子の突然変異のために、特に特定の形の癌に罹りやすい人が、病気を予防するのを助けるものである。
病気を治療するために、遺伝子治療として知られる新しい医療処置の一環として、患者のゲノムを変更、削除、追加することがある。遺伝子治療は、まだ始まったばかりであるにもかかわらず、かつては難治性であった疾患の治療、さらには治癒に大きな期待が寄せられている。多くの国では、遺伝子治療の費用はまだほとんど規制されておらず、ケース・バイ・ケースで決定され、一般的には一時金が中心となっている。
遺伝子治療（ICI）のために病院や診療所を訪れるがん患者の数が減少し、その結果、遺伝子治療製品に対する需要が減少したため、COVID-19の遺伝子治療市場に対する全体的な影響は依然として好ましくない。例えば、NCBIは、米国におけるがん患者数は2020年までに約50％減少し、遺伝子治療製品に対する市場の需要もCOVID-19期間中に約50％減少すると推定している。
治療用遺伝子を発現させるためにウイルスベクターを制御する能力は、特定の細胞タイプや組織を変化させるための最も効率的な遺伝子導入方法となるため、ウイルスベクター分野は有利な成長を遂げると推定されている。現在、いくつかのタイプのウイルスが、一時的あるいは永続的な遺伝子導入発現のために細胞への遺伝子導入に使用できる可能性について研究されている。感染宿主による免疫監視を回避するために、ウイルスは限られた細胞タイプに核酸を送達するのに非常に効果的に進化してきた。このような特性から、ウイルスは遺伝子治療用の遺伝子導入ベクターとして魅力的であり、市場の成長を後押ししている。
病院分野は、予測期間中にCAGRが最も高くなると予想されている。このような施設では、治療方法が非常に利用しやすく、アクセスしやすいことが普及の原因となっているためである。予測期間を通じて、この市場セグメントは引き続き支配的であると予想される。神経疾患やがん疾患の最先端治療を提供する独立系クリニックの台頭により、クリニック市場も拡大が見込まれる。
北米は、予測期間を通じての承認件数と金額により、予測期間中に最大の市場シェアを占めると予測され、最適な治療のための医薬品創出に研究開発費を投じる大手・中小企業が増えるにつれて、市場は今後も成長し続けるとみられる。また、政府による投資レベルの拡大や、特定の疾患の罹患率の上昇も市場を牽引している。Spinal Muscular Atrophy Foundation（脊髄性筋萎縮症財団）の推計によると、米国では2020年までに10,000人から25,000人の子供と成人が脊髄性筋萎縮症に罹患するとされており、それなりに普及している疾患である。
アジア太平洋地域は、予測期間中に最も高いCAGRを示すと予測されている。これは、この国の多くの人口が満たされていない医療需要と、珍しいが着実に増加している疾患の管理における画期的な技術に対するニーズの高まりによるものである。資源へのアクセスが容易であること、地元に大企業が存在すること、政府からの資金援助が増加していることから、遺伝子治療の商業利用のためのアジア太平洋市場は予測期間中にかなりの拡大が見込まれる。
市場の主要企業
遺伝子治療市場の主要企業には、Amgen Inc. Biogen Inc.、Bluebird Bio Inc.、Gilead Sciences Inc.、Novartis AG、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、UniQure NV、Abeona Therapeutics Inc.、Generation Bio、Poseida Therapeutics、Astellas Pharma、Voyager Therapeutics Inc.、Jazz Pharmaceuticals, Inc.、GlaxoSmithKline plc、Spark Therapeutics Inc.、Sarepta Therapeutics、Orchard Therapeutics、Shenzhen SiBiono GeneTech、Shanghai Sunway Biotech Co. Ltd.、およびCRISPR Therapeutics AG。
主な進展
2023年8月、ノバルティスはLeqvio®（一般名：インクリシラン）の6年以上にわたる一貫した有効性と安全性を示す新たな長期投与データを発表する。この結果は、アムステルダムで開催された欧州心臓病学会（ESC）2023のレイトブレイキングセッションで発表された。
2023年7月、Biogen社がReata Pharmaceuticals社を買収 Reata社は、重篤な神経疾患における細胞代謝と炎症を制御する治療薬の開発で大きな進歩を遂げた。
2023年2月、ギリアド社傘下のカイトは、次世代CAR T治療薬とその技術に特化した臨床段階の非公開バイオテクノロジー企業であるTmunity Therapeutics（Tmunity社）の買収について、既に発表していた取引の完了を発表。
対象となるベクター - 非ウイルス性ベクター - ウイルスベクター
対象となる遺伝子タイプ - 抗原 - サイトカイン - 腫瘍抑制因子 - 自殺 - 欠損 - 成長因子 - 受容体 - その他の遺伝子タイプ
デリバリー方法 - インビボ - 生体外
対象アプリケーション - DMD（デュシェンヌ型筋ジストロフィー） - 神経疾患 - 癌 - 肝疾患 - 希少疾患 - 腫瘍学的疾患 - 急性リンパ芽球性白血病（ALL） - 末梢動脈疾患 - その他の用途
対象となるエンドユーザー - 癌研究所 - 病院 - 研究機関 - その他のエンドユーザー
対象地域 - 北米 米国 カナダ メキシコ - ヨーロッパ o ドイツ イギリス o イタリア o フランス o スペイン o その他のヨーロッパ - アジア太平洋 o 日本 o 中国 o インド o オーストラリア o ニュージーランド o 韓国 o その他のアジア太平洋地域 - 南アメリカ o アルゼンチン o ブラジル o チリ o その他の南米諸国 - 中東・アフリカ o サウジアラビア o アラブ首長国連邦 o カタール o 南アフリカ o その他の中東・アフリカ
【目次】
1 エグゼクティブ・サマリー
2 序文 2.1 概要 2.2 ステークホルダー 2.3 調査範囲 2.4 調査方法 2.4.1 データマイニング 2.4.2 データ分析 2.4.3 データの検証 2.4.4 リサーチアプローチ 2.5 リサーチソース 2.5.1 一次調査ソース 2.5.2 セカンダリーリサーチソース 2.5.3 前提条件
3 市場動向分析 3.1 はじめに 3.2 推進要因 3.3 抑制要因 3.4 機会 3.5 脅威 3.6 アプリケーション分析 3.7 エンドユーザー分析 3.8 新興市場 3.9 コビッド19の影響
4 ポーターズファイブフォース分析 4.1 供給者の交渉力 4.2 買い手の交渉力 4.3 代替品の脅威 4.4 新規参入の脅威 4.5 競争上のライバル関係
5 遺伝子治療の世界市場、ベクター別 5.1 はじめに 5.2 非ウイルス性ベクター 5.2.1 オリゴヌクレオチド 5.2.2 その他の非ウイルス性ベクター 5.3 ウイルスベクター 5.3.1 レトロウイルスベクター 5.3.2 アデノ随伴ウイルスベクター 5.3.3 レンチウイルスベクター 5.3.4 ヘルペスウイルスベクター 5.3.5 その他のウイルスベクター
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