流体生検市場規模は、2023年の52.5億米ドルから2028年には112.1億米ドルに成長し、予測期間（2023〜2028年）のCAGRは16.40%と予測される。
COVID-19は流行期に流体生検市場に大きな影響を与えた。COVID-19の診断における流体生検の開発の増加は、市場の成長に寄与すると予想される。例えば、2021年3月にJAMAネットワークに掲載された論文では、コーネル大学の研究者が、COVID-19ウイルスによる内臓への傷害を検出し定量化する「液体生検」を開発したことが述べられている。このリキッドバイオプシー検査は、感染や免疫関連の傷害によって死滅した細胞を含む、死んだ細胞から採取された遺伝物質の小さな断片である無細胞DNAのエピジェネティックな変化をプロファイリングしたものである。このように、COVID-19感染に対するリキッドバイオプシーのこのような開発は、パンデミック期間中の市場の成長に顕著な影響を与えた。また、様々な慢性疾患や感染症への関心が高まっていることから、パンデミック後の期間もリキッドバイオプシーの需要は維持されると予想され、予測期間における市場の成長に寄与している。
世界中で癌の症例が増加しており、非侵襲的な診断手技を望む人が増えているため、市場の成長が期待される。
2022年2月に発表された世界保健機関（WHO）のファクトシートによると、2021年に米国で新たに診断されたがん患者は190万人と推定されている。同報告書はまた、毎年、世界中で約40万人の子供たちが、米国で新たに診断された190万人と推定されるがん症例を発症していることにも言及している。報告書はまた、毎年、世界中で約40万人の子供たちが癌を発症していることにも言及している。子宮頸がんは、エスワティニ、インド、南アフリカ、ラテンアメリカなど23カ国で最も多い。最も多いがんは、乳がん、肺がん、結腸がん、直腸がん、前立腺がんである。このように、癌の症例数の増加は、その非侵襲的診断手順により流体生検の需要を生み出し、市場の成長に寄与している。
また、提携、合併、製品発売、製品開発といった市場プレイヤーの取り組みが市場の成長を後押しすると期待されている。例えば、2021年12月、Epic Sciences Inc.は、1回の採血から細胞ベースと無細胞の両方の分析を含む新規の転移性乳がん（MBC）検査であるDefineMBCを発売した。DefineMBCは、組織生検の結果が得られない場合に包括的なMBCプロファイリングを提供する。さらに2021年3月、Sysmex Europe GmbHはSysmex Inostics GmbHと提携し、大腸がん、非小細胞肺がん、メラノーマ、甲状腺がん用のPlasma-SeqSenseiリキッドバイオプシー研究目的専用（RUO）キットを発売した。
このように、世界中でがん患者が増加していることと、革新的な製品開発が市場の成長に寄与すると予想される。しかし、今後数年間は、光学生検のような代替技術の人気の高まりにより、市場の成長は鈍化すると思われる。
市場動向
予測期間中、乳がんが顕著なCAGRを記録する見込み 乳房生検は、疑わしい乳房部位ががんであるかどうかを判定できる唯一の診断法である。乳房生検検査では、疑わしい部位から組織または場合によっては体液を除去し、除去した細胞を顕微鏡で検査し、さらに乳がんの有無を検査する。世界の様々な地域で乳がんの症例数が増加していることと、革新的で非侵襲的な診断方法に対する需要が高まっていることが、調査対象セグメントの成長に寄与すると予想されている。
例えば、2022年6月に発表されたNational Breast Cancer Foundation Inc.のデータによると、2022年には米国で新たに287,500例の浸潤性乳がんが女性に診断されると推定され、同様に51,400例の非浸潤性乳がんが新たに診断されると言及されている。さらに、2022年7月のMDPI論文では、乳がん症例の45.4％がアジア諸国で診断されると言及している。世界の様々な地域で乳がんの有病率が高いことから、流体生検市場の需要が高まり、同分野の成長に拍車がかかると予想される。
また、乳がんに対する非侵襲的な流体生検の需要増に対応するため、さまざまな市場参入企業による製品開発が活発化していることも、調査対象セグメントの成長を促進すると予想される。例えば、2021年6月にNeoGenomic Inc.は、高リスクのホルモン受容体陽性ヒト上皮成長因子受容体2陰性乳がん患者における微小残存病変と再発の検出のためのRaDaRアッセイを支持する新たなデータを発表した。
予測期間中、北米が市場で大きなシェアを占める見込み 北米は、この地域におけるがん患者の増加と研究開発の活発化により、予測期間中に市場全体を支配すると予想される。さらに、主要な市場プレイヤーの存在や、流体生検製品の頻繁な開発も市場の成長に寄与すると予想される。例えば、2022年に発表されたAmerican Cancer Society Inc.のデータによると、2021年に米国で新たに診断されたがん患者は推定190万人であった。また、2021年10月に発表されたカナダ公衆衛生局のデータによると、カナダ人の約5人に2人が一生のうちにがんと診断され、2021年には推定22万9000人のカナダ人ががんと診断された。同報告書はまた、肺がん、乳がん、大腸がん、前立腺がんが引き続き最も多く診断されるがんとなり、2021年のがん診断全体の46％近くを占める見込みであることにも触れている。北米諸国におけるこのような癌の高い有病率は、市場の成長に寄与すると予想される。
さらに、さまざまな組織による資金提供活動の高まりや、さまざまな市場参入企業による製品の承認や開発の増加が、この地域の市場成長に寄与すると予想される。例えば、2021年11月、BioMark Diagnostic Solutions社は、肺がんの早期発見とスクリーニングのためのリキッドバイオプシーアッセイの研究開発を支援するため、カナダ国立研究会議産業研究支援プログラム（NRC IRAP）から最大16万9500カナダドル（12万3474.78米ドル）の資金提供を受けた。同様に、2021年5月、ルーセンスは、肺がんにおけるガイドライン推奨バイオマーカーの検出におけるリキッドホールマーク液体生検アッセイと組織生検の比較検証試験を米国で開始した。
従って、北米諸国における市場の成長は、様々な種類の癌の増加、資金提供活動の増加、新製品の増加によって牽引される可能性が高い。
産業概要
流体生検市場は競争が激しく、数社の大手企業で構成されている。市場シェアでは、現在これらの企業が市場を支配している。主なプレーヤーには、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社、LungLife AI社（Cynvenio社）、Guardant Health社、Horizon Discovery社、Qiagen社などがある。
【目次】
1 はじめに 1.1 前提条件と市場定義 1.2 調査範囲 2 調査方法 3 エグゼクティブサマリー 4 市場ダイナミクス 4.1 市場概要 4.2 市場促進要因 4.2.1 非侵襲的診断手順に対する需要の高まり 4.2.2 世界的ながん患者数の増加 4.3 市場の阻害要因 4.3.1 光学生検のような代替技術への嗜好の高まり 4.4 ポーターのファイブフォース分析 4.4.1 新規参入の脅威 4.4.2 買い手／消費者の交渉力 4.4.3 サプライヤーの交渉力 4.4.4 代替製品の脅威 4.4.5 競争ライバルの激しさ 5 市場セグメント（市場規模-百万米ドル） 5.1 適応症別 5.1.1 肺がん 5.1.2 乳がん 5.1.3 大腸がん 5.1.4 その他の適応症 5.2 タイプ別 5.2.1 循環腫瘍細胞 5.2.2 循環腫瘍DNA 5.2.3 無細胞DNA 5.3 地域別 5.3.1 北米 5.3.1.1 米国 5.3.1.2 カナダ 5.3.1.3 メキシコ 5.3.2 欧州 5.3.2.1 ドイツ 5.3.2.2 イギリス 5.3.2.3 フランス 5.3.2.4 イタリア 5.3.2.5 スペイン 5.3.2.6 その他の地域 5.3.3 アジア太平洋 5.3.3.1 中国 5.3.3.2 日本 5.3.3.3 インド 5.3.3.4 オーストラリア 5.3.3.5 韓国 5.3.3.6 その他のアジア太平洋地域 5.3.4 中東・アフリカ 5.3.4.1 GCC 5.3.4.2 南アフリカ 5.3.4.3 その他の中東・アフリカ地域 5.3.5 南米 5.3.5.1 ブラジル 5.3.5.2 アルゼンチン 5.3.5.3 南米のその他 6 競争環境 6.1 企業プロフィール 6.1.1 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ 6.1.2 ダイアグノロジックスLLC 6.1.3 Exosome Sciences Inc. 6.1.4 グレイル・インク 6.1.5 Guardant Health 6.1.6 ホライゾンディスカバリー 6.1.7 イニバタ社 6.1.8 イルミナ社 6.1.9 LungLife AI Inc. 6.1.10 Qiagen NV 6.1.11 プレディシン 6.1.12 ルーセンス 7 市場機会と今後の動向
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