市場概要
ESR1変異転移性乳がん診断薬の世界市場は、2022年にYY億米ドルに達し、2024-2031年の予測期間中にYY%のCAGRで成長し、2031年にはYY百万米ドルに達すると予測されます。
ESR1変異転移性乳がんは、ESR1遺伝子の変異を特徴とする乳がんのサブタイプを指す。ESR1はエストロゲン受容体α（ERα）をコードし、エストロゲンシグナル伝達経路において重要な役割を果たすタンパク質である。
ESR1遺伝子変異は、乳癌治療中、特に転移性乳癌において生じることがある。これらの変異は、エストロゲン受容体シグナル伝達を遮断するために一般的に使用されるタモキシフェンやアロマターゼ阻害剤などのホルモン療法に対する獲得耐性と関連している。
転移性乳がんの有病率の増加は、市場成長の重要な促進要因として作用します。転移性乳がんは、乳房から体の他の部位に転移するがんである。転移性乳がんは、肺、肝臓、骨、脳など体の他の部分に転移する可能性がある。
例えば、米国臨床腫瘍学会（ASCO）によると、乳がんは米国で女性のがんによる死因の2番目に多い。2023年には米国で43,700人（女性43,170人、男性530人）が死亡すると推定されている。米国では、初めて乳がんと診断されたとき、女性の6％が転移性乳がんである。
さらに、国立衛生研究所の報告によると、中国では毎年約27万9000人が新たに乳がんと診断されており、これは以前より増加している。また、カナダがん協会によると、2023年には29,400人のカナダ人女性が転移性乳がんと診断され、これは女性の新規がん症例の26％に相当する。5,400人のカナダ人女性が乳がんで死亡する。
さらに、アッセイ検査キットの開発の高まりや診断装置の技術的進歩などの重要な成長促進要因が、予測期間中の市場を牽引すると予想される。
診断に使用される次世代シーケンス（NGS）技術に関連する高コスト
NGS技術は洗練されており、高価であることが多いため、特にリソースに制約のある医療環境では普及が制限される。高コストは、医療提供者と患者の双方にとってのアクセシビリティを阻害する可能性がある。次世代シーケンサー（NGS）技術や機器は、入手や維持にも費用がかかる。したがって、上記の要因が市場成長の妨げになると予想される。
セグメント分析 世界のESR1変異転移性乳がん診断市場は、検査タイプ、サンプルタイプ、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化される。
NGSベースのセグメントが市場シェアの約45.6%を占める
製品承認数の増加により、NGSベースのセグメントが予測期間中最大の市場シェアを占める見込み 次世代シーケンサー（NGS）は、転移性乳がんの診断と管理、特にESR1遺伝子の変異を伴う症例において重要な役割を果たしている。
エストロゲン受容体1（ESR1）は、ホルモンシグナル伝達経路に関与するタンパク質であるエストロゲン受容体αをコードする遺伝子である。ESR1遺伝子の変異は、乳癌治療で一般的に使用される内分泌療法に対する耐性をもたらす可能性がある。NGSは、がん細胞の全ゲノム配列の包括的解析を可能にする。包括的ゲノムプロファイリングでは、がん細胞のDNA配列を決定し、ESR1の変異を同定する。
次ゲノムシークエンシングは、循環腫瘍DNA（ctDNA）、循環腫瘍細胞（CTC）、または無細胞DNA（cfDNA）などのリキッドバイオプシーサンプルにも使用されます。リキッドバイオプシーは、ゲノムの変化をリアルタイムでモニターするための低侵襲な方法であり、ESR1変異やその他の変化を検出することができる。したがって、上記の要因により、このセグメントが最大の市場シェアを占めると予想される。
地理的分析 ESR1変異転移性乳がん診断薬の世界市場シェアでは北米が大きな位置を占めると予想される
世界のESR1変異転移性乳がん診断薬市場は、北米、欧州、アジア太平洋、南米、中東、アフリカに区分される。
北米は、変異転移性乳がんの有病率の上昇、製品承認の増加、医療費の増加などの要因により、大きな市場比率を維持しており、この傾向は予測期間を通じて継続すると予測されている。
例えば、2023年1月、Guardant Health社は、ER、HER2進行または転移性乳がんにおけるESR1変異患者の治療薬として、Menarini GroupのORSERDUのコンパニオン診断薬としてGuardant360 CDxのFDA承認を取得した。
COVID-19の影響分析 COVID-19パンデミックは、世界のESR1変異転移性乳がん診断薬市場に大きな影響を与えた。2020年初頭にパンデミックが発生したことで、広範囲に閉鎖や規制が行われ、世界中で定期的な診断や診察に影響が出た。パンデミックの発生に伴い、多くの臨床診断センターが労働力不足に直面し、封鎖制限により出勤できなくなった。したがって、上記の要因により、ESR1変異転移性乳がん診断薬市場は予測期間中、中程度の影響を受けた。
競合状況
同市場における世界の主要企業には、Illumina Inc.、Guardant Health Inc.、APIS Assay Technologies Ltd.、Gencurix Inc.、RainSure Scientific、NeoGenomics Inc.、Sysmex Corporation、Asuragen Inc.、CUSABIO TECHNOLOGY LLC、Cayman Chemical Companyなどが含まれる。
主な進展 2023年9月、ルニットは米国を拠点とするプレシジョン・オンコロジーを専門とするGuardant Health社と、同社のがん診断薬を韓国で販売する契約を締結した。 2023年11月、BiocartisはIdylla PIK3CA-AKT1 Mutation Assay (RUO1)を発売し、製品ポートフォリオを拡大した。PIK3CAは進行乳癌の治療において重要なバイオマーカーである。
【目次】
調査方法と調査範囲 調査方法 調査目的と調査範囲 定義と概要 エグゼクティブサマリー 検査タイプ別スニペット サンプルタイプ別スニペット エンドユーザー別スニペット 地域別スニペット 市場ダイナミクス 影響要因 推進要因 転移性乳がんの増加 XX 阻害要因 診断に使用されるNGS技術に関連する高コスト XX 機会 影響分析 産業分析 ポーターのファイブフォース分析 サプライチェーン分析 Pricing Analysis 規制分析 DMI意見 COVID-19分析 COVID-19の分析 COVID前のシナリオ COVID中のシナリオ COVID後のシナリオ Pricing Dynamics Amid COVID-19 需給スペクトラム パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み メーカーの戦略的取り組み 結論 検査タイプ別 はじめに 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：検査タイプ別 市場魅力度指数、検査タイプ別 NGSベース 検査タイプ別 市場規模分析とYoY成長率分析（%) PCRベース サンプルタイプ別 サンプルタイプ別 市場規模分析とYoY成長率分析（%）：サンプルタイプ別 市場魅力度指数：サンプルタイプ別 組織 サンプルタイプ別 市場規模分析とYoY成長率分析(%) 血漿 エンドユーザー別 血漿 市場規模分析とYoY成長率分析（%）：エンドユーザー別 市場魅力度指数（エンドユーザー別 オンコロジーセンター 市場紹介 市場規模分析とYoY成長率分析（%) 診断センター がん研究機関
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