世界のCT/NG検査市場は、収益ベースで2023年に17億ドル規模と推定され、2023年から2028年にかけてCAGR 8.6%で成長し、2028年には27億ドルに達する見込みです。この調査レポートは、市場の業界動向分析から構成されています。この新しい調査研究は、業界動向、価格分析、特許分析、会議・ウェビナー資料、主要関係者、市場における購買行動で構成されています。市場成長の主な原動力は、CT/NG感染の有病率の増加と、CT/NG診断の研究開発への投資と資金調達の拡大です。
一方、不利な償還シナリオや機器・キットの高コストがこの市場の成長をある程度抑制する可能性があります。
市場動向
市場成長の原動力となる投資と資金調達の増加 技術革新と開発を支援・促進する政府のイニシアチブ、制度、資金提供活動は、CT/NG検査市場に成長機会をもたらします。こうした財政的インセンティブや支援制度により、企業は研究開発、インフラ整備、先端診断技術の生産に投資することができます。資金へのアクセスを容易にすることで、メーカーはCT/NG検査の限界を押し広げることが奨励され、疾病検出、モニタリング、個別化医療における画期的なイノベーションにつながります。例えば、2022年4月、チリカフア・コミュニティ・ヘルス・センターズ（CCHCI）は、全米性感染症啓発週間を記念して、性感染症（STI）の診断と治療を改善するために、ザ・ボディ・エージェンシー・コレクティブ（TBAC）およびヴィスビー・メディカル社（Visby Medical, Inc. このプロジェクトは、新しいPCR診断装置であるSexual Health Click Testを利用するもので、女性で最も一般的で治療可能な3つのSTI（淋病、クラミジア、トリコモナス）を検出します。
制約：高額な検査機器 必要な試薬、器具、サプライヤーが設定する器具の変動費により、コスト全体が増加します。メンテナンスと保険、検査室の監督、管理費（家賃、オフィススペース、管理費を含む）も余分なコストです。膨大な量の診断機器を購入できるのは、健全な資本予算を持つ大病院や基準検査室だけかもしれません。一方、小規模の検査室、医院、個人または開業医は資本的な制約があるため、大型または巨大な機器や分析装置を購入することは困難です。一般的に、CT/NG検査キットや機器の価格は2,000～80,000米ドルです。このような高額な要件は、CT/NG（STI）検査市場の成長を妨げる可能性があります。
ビジネスチャンス：新興国におけるビジネスチャンスの拡大 インド、韓国、ブラジル、メキシコなどの新興国は、CT/NG検査市場で事業を展開する企業にとって大きな成長機会となります。この背景には、規制障壁の低さ、医療インフラの改善、患者数の増加、感染症の流行、医療費の増加があります。さらに、一部の国の規制政策は先進国のそれよりも適応性が高く、ビジネスフレンドリーです。例えば、OECDによると、増加する中間層の購買力は2009年の23%から2022年には65%に増加すると予想されています。この結果、中間所得層の医療ニーズが高まり、市場の成長が促進されると予想されます。さらに、米国と欧州の市場が成熟するにつれて、大半のプレーヤーは新興市場に重点を移すでしょう。新興市場における医療とライフサイエンス研究への高額の投資は、これらの国々における検査室のインフラ整備に不可欠な役割を果たします。その結果、検査室への診断システムの導入が促進され、CT/NG検査（CT/NG検査）の普及が進みます。
課題：主要市場における運用上の障壁とスキル不足 臨床検査室はすべてにおいてまだ発展途上です。技術者は、効率的なサンプル収集、保管、輸送を確保するために現実的な障害を克服しなければなりません。交差汚染を防ぎ、効率的な時間管理を維持するためには、病原体の検出に使用される特定の診断手順を実施するために、検査室を再設計する必要があります。このため、最新のCT/NG装置、特に1種類の検体を取り扱うための装置の保守・運用コストが大幅に増加します。
さらに、臨床検査室では、微生物の急速な変異や流行の増加により、迅速なサンプル診断が可能な最先端技術の導入が求められています。しかし、特に新興国では、経験豊富で技術的な教育を受けた検査スタッフの不足により、最新の分子診断技術の全体的な導入が妨げられています。
2022年のCT/NG検査業界、製品別ではアッセイ＆キット分野が最大シェア 製品別に見ると、世界のCT/NG検査市場はアッセイ＆キットと機器/分析装置の2つのセグメントに区分されます。2022年には、アッセイ＆キット分野がCT/NG検査市場で最大のシェアを占めています。このセグメントのシェアが高いのは、診断と治療のための需要が高く、継続的なニーズがあるためです。CT/NG検査は繰り返し購入されるため、高コストの製品であり、それがこのセグメントの成長に寄与しています。
2022年のCT/NG検査業界における検査タイプ別シェアはラボ検査分野が最大 世界のCT/NG検査市場は、検査タイプ別にラボ検査とPoC検査に分類されます。2022年のCT/NG検査市場では、検査タイプ別に分類するとラボ検査分野が最大のシェアを占めています。このセグメントの成長は、ラボ環境における自動化の需要の高まりや、さまざまな感染症の発生率の増加などの要因によるものです。
ラボ検査はPoC検査に比べて高い感度と特異度を備えています。管理された検査室環境は、より正確で高感度な測定を保証し、偽陰性や偽陽性の可能性を低減します。ラボ検査のもう一つの利点は、より多くのサンプルを同時に処理できることです。このような要因がこのセグメントの成長を促進すると予想されます。
2022年にCT/NG検査業界で最大のシェアを占めたのは北米 CT/NG検査市場は大きく5つの地域に区分されます： 北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカ。2022年には、北米がCT/NG検査業界の市場シェアの最大部分を占める主要貢献国に浮上しました。北米は診断分野における技術進歩の最前線にあります。同地域は研究開発のための強固なインフラを有しており、革新的な診断技術やプラットフォームの急速な導入につながっています。また、北米にはCT/NG検査分野で事業を展開する大手企業が数社あります。これらの企業は豊富な専門知識、リソース、確立された販売網を有しており、同地域の市場優位性に貢献しています。北米の著名なCT/NG検査企業の例としては、Hologic, Inc.（米国）、PerkinElmer, Inc.（米国）、Abbott Laboratories（米国）、Thermo Fisher Scientific Inc.（米国）などが挙げられます。
主要企業
CT/NG検査市場の主要プレーヤーは、F. Hoffmann-La Roche Ltd. (スイス)、Hologic Inc. (スイス）Hologic, Inc.（米国）、Thermo Fisher Scientific Inc.（米国）、Abbott Laboratories（米国）、Bio-Rad Laboratories, Inc.（米国）、Siemens Healthineers AG（ドイツ）、Danaher（米国）、Becton, Dickinson and Company（米国）。これらの企業が市場をリードしている理由は、包括的な製品ポートフォリオと世界的な事業展開にあります。これらの有力企業は、強力なマーケティングおよび販売網、充実した研究開発予算、確立されたブランド認知度など、いくつかの強みを有しています。
本レポートでは、CT/NG検査市場を分類し、以下の各サブマーケットにおける収益予測と動向分析を行います：
製品別 アッセイ＆キット 装置／分析装置 検査タイプ別 ラボ検査 PoC検査 技術別 等温核酸増幅技術 ポリメラーゼ連鎖反応 免疫診断 その他の技術 エンドユーザー別 診断研究所 病院・クリニック その他のエンドユーザー 地域別 北米 米国 カナダ 欧州 ドイツ 英国 フランス イタリア スペイン その他のヨーロッパ アジア太平洋 中国 日本 インド その他のアジア太平洋地域 ラテンアメリカ 中東・アフリカ
2023年2月、サーモフィッシャーサイエンティフィック（米国）がTIBモルビオール（ドイツ）を買収。 2022年5月、ホロジック・インク（米国）は、分子診断アッセイとエピジェネティクス製品の開発・製造会社であるダイアジェノード社（米国）を買収。この買収により、国際的な能力を拡大し、地域ごとの市場投入までの時間を改善することで、同社の分子診断薬事業をさらに強化します。 2021年12月、ホロジック社（米国）が大量分子検査用Panther Traxを発売。 2020年9月、QIAGEN社（オランダ）がNeuMoDx Molecular社（米国）を買収し、実績のあるPCR技術に基づく自動化分子検査ソリューションのポートフォリオを拡大。
【目次】
1 はじめに （ページ - 24） 1.1 調査目的 1.2 市場の定義 1.2.1 包含と除外 1.3 調査範囲 1.3.1 対象市場 1.3.2 地理的範囲 1.3.3 考慮した年 1.4 通貨 1.5 制限事項 1.6 利害関係者 1.7 変更点のまとめ
2 調査方法 （ページ - 29） 2.1 調査データ 2.2 調査手法 図1 CT/NG試験市場：調査デザイン 2.2.1 二次データ 2.2.1.1 二次ソースからの主要データ 2.2.2 一次データ 2.2.2.1 一次情報源 2.2.2.2 一次ソースからの主要データ 2.2.2.3 主要な業界インサイト 2.2.2.4 一次インタビューの内訳 図2 一次インタビューの内訳：供給側と需要側の参加者 図3 一次インタビューの内訳：企業タイプ別、呼称別、地域別 2.3 市場規模の推定 2.3.1 ボトムアップアプローチ 2.3.1.1 アプローチ1：企業収益推定アプローチ 図4 ボトムアップアプローチ：企業収益推計アプローチ 2.3.1.2 アプローチ2：企業プレゼンテーション、プライマリーインタビュー 2.3.1.3 成長予測 2.3.1.4 CAGR予測 図5 CAGR予測：供給サイド分析 2.3.2 トップダウンアプローチ 図6 CTP/NG試験市場：トップダウンアプローチ 2.4 市場の内訳とデータ三角測量 図7 データ三角測量の方法 2.5 市場シェア分析 2.6 前提条件 2.7 成長率の仮定 2.8 リスク評価 2.8.1 CT/NG検査市場：リスク評価 2.9 景気後退の影響
3 EXECUTIVE SUMMARY（ページ番号 - 44） 図 8 CTP/ng 検査市場、製品別、2023 年対 2028 年（百万米ドル） 図 9 CT/ng 検査市場：検査タイプ別、2023 vs. 2028 （百万米ドル） 図10 GT/NG検査市場：技術別、2023年対2028年（百万米ドル） 図11 CT/NG検査市場：エンドユーザー別、2023年対2028年（百万米ドル） 図12 CT/NG検査市場：地域別、2023年対2028年（百万米ドル）
4 プレミアムインサイト (ページ - 48) 4.1 CT/NG検査市場の概要 図13 Ct/NG感染症の増加が市場を牽引 4.2 CT/NG検査市場、製品別、2023年対2028年 図14 2028年にはアッセイとキットのセグメントがCT/NG検査市場を支配 4.3 CT/NG検査市場、検査タイプ別、2023年対2028年 図15 ラボ検査分野が2028年に市場を支配 4.4 CT/NG検査市場：技術別、2023年対2028年 図16 調査期間中、ptr分野がct/ng検査市場を支配 4.5 CT/NG検査市場：エンドユーザー別、2023年対2028年 図17 2028年には診断検査部門が市場を支配 4.6 CT/NG検査市場：地理的成長機会 図 18 アジア太平洋地域が予測期間中に CT/ng 検査市場で最も高い成長率を記録
5 市場概要（ページ数 - 51） 5.1 はじめに 5.2 市場ダイナミクス 図 19 CTP/ng 検査市場：促進要因、阻害要因、機会、課題 5.2.1 推進要因 5.2.1.1 CT/NG感染の増加 5.2.1.2 CT/NGへの投資とイニシアチブの増加 5.2.1.3 新興国における疾患の早期診断に対する意識の高まり 5.2.2 阻害要因 5.2.2.1 診断企業にとって不利な償還シナリオ 5.2.2.2 小規模検査室や診療所における機器の高コストと予算不足 5.2.3 機会 5.2.3.1 新興国における成長機会 5.2.4 課題 5.2.4.1 欧州連合と米国における規制状況の変化 5.2.4.2 運営上の障壁と熟練検査技師の不足 5.3 価格分析 表1 CT/NG検査製品の平均販売価格（2023年） 5.4 特許分析 図 20 等温核酸増幅技術の特許分析（2013 年 1 月～2022 年 12 月） 5.4.1 主要特許のリスト 5.5 バリューチェーン分析 図21 CT/NG検査市場のバリューチェーン分析：製造・組立段階での主な付加価値 5.6 サプライチェーン分析 図22 GT/NG検査市場：サプライチェーン分析 5.7 エコシステム市場マップ 図23 GT/NG試験市場：エコシステム市場マップ 5.7.1 GT/NG検査市場：エコシステムにおける役割 5.8 ポーターの5つの力分析 表2 GT/NG検査市場：ポーターの5つの力分析 5.8.1 新規参入の脅威 5.8.2 代替品の脅威 5.8.3 買い手の交渉力 5.8.4 供給者の交渉力 5.8.5 競合の激しさ 5.9 規制分析 表3 北米：規制機関、政府機関、その他の組織のリスト 表4 アジア太平洋地域：規制機関、政府機関、その他の組織のリスト 表5 ラテンアメリカ：規制機関、政府機関、その他の組織のリスト 表6 その他の地域：規制機関、政府機関、その他の組織の一覧 5.9.1 北米 5.9.1.1 米国 5.9.1.2 カナダ 5.9.2 欧州 表7 欧州：機器の分類 5.9.3 アジア太平洋 5.9.3.1 中国 5.9.3.2 日本 表8 日本：登録プロセスの時間、コスト、複雑さ 5.9.3.3 インド 5.9.4 ラテンアメリカ 5.9.4.1 ブラジル 5.9.4.2 メキシコ 5.9.5 中東 5.9.6 アフリカ 5.10 貿易分析 5.10.1 診断検査試薬の貿易分析 表9 診断検査試薬の国別輸入データ（2018～2022年）（百万米ドル 表10 診断検査試薬の輸出データ（国別）、2018-2022年（百万米ドル 5.11 杵の分析 5.12 技術分析 5.13 2023-2024年の主要会議・イベント 表11 CT/NG検査市場：2023～2024年の会議・イベント詳細リスト 5.14 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱 5.14.1 GT/NG検査製品メーカーの収益シフトと収益ポケット 5.14.2 CT/NG検査市場の収益シフト 5.15 主要ステークホルダーと購買基準 5.15.1 購入プロセスにおける主要ステークホルダー 図 24 CTP/ng 検査製品の購買プロセスにおける関係者の影響 表12 GT/NG試験製品の購買プロセスにおける利害関係者の影響力 5.15.2 購入基準 図 25 GT/NG 検査製品の主な購買基準 表 13 CT/NG 検査製品の主な購買基準
6 CT/NG 検査市場, 製品別 (ページ - 75) 6.1 導入 表14 CT/NG検査市場：製品別、2021～2028年（百万米ドル） 6.2 測定法とキット 6.2.1 アッセイとキットの再発要件と購入が成長を促進 表15 市場各社が提供する主なアッセイとキット 表16 アッセイとキットのCT/NG検査市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル） 6.3 機器／分析装置 6.3.1 より迅速で正確な検査結果に対するニーズの高まりが成長を後押し 表17 市場各社が提供する主な機器／分析装置 表18 装置／分析装置のCT/NG検査市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
7 CT/NG検査市場、検査タイプ別 (ページ - 79) 7.1 導入 表19 CT/NG検査市場、検査タイプ別、2021-2028年（百万米ドル） 7.2 ラボ検査 7.2.1 診断技術の進歩と疾病の早期発見への関心の高まりが成長を牽引 表20 ラボ検査用CT/NG検査市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル） 7.3 ポイントオブケア検査 7.3.1 ターンアラウンドタイムの短縮が成長を牽引 表21 ポイントオブケア検査用CT/NG検査市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル）
8 CT/NG検査市場、技術別（ページ番号 - 83） 8.1 導入 表22 CT/NG検査市場：技術別、2021～2028年（百万米ドル） 8.2 PCR 8.2.1 プロテオミクスとゲノミクスにおけるPCRの利用拡大が成長を牽引 表23 PCRのCT/NG検査市場：地域別、2021〜2028年（百万米ドル） 8.3 INAAT 8.3.1 INAATのコストベネフィットが成長を促進 表24 INAATのCT/NG検査市場：地域別、2021～2028年（百万米ドル） 8.4 免疫診断薬 8.4.1 ct/ngの有病率の上昇と迅速診断キットの需要が成長を牽引 表25 免疫診断薬のCT/NG検査市場：2021〜2028年地域別（百万米ドル） 8.5 その他の技術 表26 その他の技術のCT/NG検査市場：地域別、2021〜2028年（百万米ドル）
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