市場概要
細胞株開発の世界市場規模は2022年に48.1億米ドルとなり、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）9.81％で成長すると予測されている。細胞株開発（CLD）プロセスは、バイオ医薬品セクターの拡大に伴い、高い需要が見込まれている。バイオ医薬品事業の大半は、組換えモノクローナル抗体やタンパク質を合成するための発現宿主として細胞を使用している。新規細胞株を製造するための強化された技術が利用可能になり、モノクローナル抗体やがん治療薬に対する需要が増加することで、今後数年間の市場拡大が見込まれる。
COVID-19は、ワクチン研究の需要増加の結果、CLD市場に利益をもたらした。2022年3月に発表された「A high throughput screening assay for inhibitors of SARS-CoV-2 pseudotyped particle entry（SARS-CoV-2偽型粒子侵入阻害剤のハイスループットスクリーニングアッセイ）」と名付けられた研究によると、研究者らは重症急性呼吸器症候群（SARS-CoV-2）を引き起こすコロナウイルス2を標的とする抗ウイルス薬のハイスループットテストを実施するのに適したヒト細胞株の開発について述べている。ウイルスの侵入に必要な2つの主要宿主タンパク質、アンジオテンシン変換酵素2（ACE2）と膜貫通セリンプロテアーゼ2（TMPRSS2）は、ヒト肺癌細胞株A549で高発現するように設計された。その結果、COVID-19を取り扱う細胞株が多く生産され、現在も生産されており、パンデミック期の市場に大きな影響を与えている。
予測期間中、ランタス、エビリファイ、ナメンダ、アンドロゲルといったブロックバスター医薬品の使用期限が切れることで、新しいバイオシミラーの開発が促進される可能性が高い。バイオシミラーや生物学的製剤の研究開発活動の増加は、大量生産用の細胞株の需要を促進すると予測される。近年、米国食品医薬品局（FDA）は、治療用タンパク質や組み換えタンパク質を含め、年間約15種類の新規タンパク質を認可している。その結果、治療用タンパク質だけでなく、革新的な医薬品、ワクチン、バイオシミラーに対するニーズの高まりが、予測期間を通じてCLD市場の成長を促進すると考えられる。
がんは、食生活の変化、運動不足、ライフスタイル全般の変化により、ここ10年でますます蔓延している。さらに、ワクチン生産が拡大し、技術が進歩するにつれて、細胞株作成の必要性が高まる。さらに、生物学的がん治療薬の製造における細胞株の利用が増加していることから、CLD市場は予測期間中に成長するとみられる。しかし、幹細胞を用いた研究に関連する規制の枠組みや倫理的懸念の存在が、市場の成長を一定程度抑制している。
さらに、新規のバイオ医薬品が受け入れられつつあり、慢性疾患の有病率も高まっていることから、バイオ医薬品への需要が高まるだろう。数多くの慢性疾患の治療において、バイオ組換えタンパク質のような最先端技術の使用が増加することから、革新的な製品の提供が生まれるだろう。バイオ医薬品製品の安全性と有効性、そしてこれまで治癒不可能であった疾患を治癒する能力は、CLDへの採用率を高め、市場成長をさらに後押しする。
試薬・培地分野は、バイオ生産、再生医療、組織工学、創薬、毒性試験などの分野で幅広く応用されているため、2022年には43.78%の最大市場シェアを占めた。試薬と培地は、細胞培養と細胞株開発プロセスに不可欠な要素であり、本質的にコストがかかる。それゆえ、この分野の成長を後押ししている。
サービス分野は、2023年から2030年までのCAGRが10.64％と最も速いと予想されている。CLDサービスは、モノクローナル抗体の需要増加、ブロックバスター生物製剤の特許切れ、効果的ながん治療薬への需要増加、CLD分野の技術進歩により、長期的に増加すると予想される。さらに、生物製剤のアウトソーシングの増加傾向、生物製剤やバイオシミラーの承認・需要の高まりは、いずれも市場に大きな成長機会をもたらしている。
哺乳類細胞株セグメントは2022年に72.62%の最大市場シェアを占めた。細胞株形成は、哺乳類または哺乳類以外から得られた臓器や組織から始まる。商業的に実行可能な安定した細胞株の生産には、細胞株ソースの選択が必要である。哺乳動物細胞株は、その複雑なタンパク質発現能力の高さから、モノクローナル抗体、ワクチン、生物製剤の合成に最も広く採用されている。利用可能な哺乳類細胞株は約4,000あり、さらに数株を導入するための研究が進行中である。予測される期間中、前述のすべての事実が、哺乳類由来のCLDの収益性の高い成長枠組みを作ると予想される。
哺乳類細胞培養技術は、ヒトではおたふくかぜ、風疹、はしかなどの病気、動物医療では口蹄疫のワクチンを製造するために開発されている。哺乳類細胞株はヒトと同様の複雑なタンパク質の発現が可能であるため、バイオ医薬品の効率的な生産が可能であることから、最も急成長している分野である。このため、CLD市場における哺乳類細胞株由来の売上シェアは増加すると予想される。
組換え細胞株セグメントは、生物製剤生産プロセス、遺伝子活性化、タンパク質相互作用における広範な使用により、2022年には31.79%の最大市場シェアを占めた。今後数年間は、需要の増加が薬剤スクリーニングや毒性試験の必要性を煽るとも予測されている。予測期間を通じて組換えタンパク質の採用が増加している主な要因は、癌や自己免疫疾患を治療するための生物製剤の需要である。これらの製品には、酵素、血液成分、ホルモン、モノクローナル抗体、抗体と結合した化学物質などが含まれる。世界的に承認された650のタンパク質療法のうち400以上が組み換え製品である。
ハイブリドーマ分野は、2023年から2030年までのCAGRが10.10%と最も速いと予想されている。ハイブリドーマ市場は、継続的な増殖能力、2つの異なるタイプの細胞の組み合わせ、純粋な抗体の大規模生産といったハイブリドーマに関連する利点により、予測期間中に有利な成長を示すと予想される。さらに、マウス腹膜細胞やマウス由来のマクロファージからなるフィーダー層の使用など、ハイブリドーマ技術の継続的な進歩が、予測期間にわたってこの市場の成長を促進すると予想される。
バイオプロダクション分野は、2022年に46.30%の最大市場シェアを占めた。これは、医薬品やワクチン製造の需要増に起因する。バイオ生産技術分野は、ワクチン、治療用タンパク質、細胞療法、遺伝子療法などの生物製剤ベースの治療薬の生産で構成される。バイオプロダクションの最も一般的な用途は、生物製剤とワクチンの生産であり、特に発展途上国におけるウイルス性疾患や伝染性疾患の増加により、需要は今後劇的に増加すると予測されている。
組織工学分野は、2023年から2030年までのCAGRが10.53％と最も速いと予測されている。膀胱、皮膚移植、小動脈、気管、軟骨の移植など、患者の治療における組織工学の採用率の上昇、個別化医療に関する意識の高まりが、市場成長の要因となっている。加えて、細胞培養技術の助けを借りて組織や臓器を実験室の条件下で安全に増殖させ、その後移植する再生医療に関する意識の高まりも、この分野に成長基盤を提供するものと期待されている。
北米は、2022年の細胞株開発の世界市場で39.22%の最大シェアを占めた。費用対効果や高い生産性などの利点から、細胞培養技術の採用率が高まっているためである。洗練された医療インフラの存在、生物製剤の需要拡大、細胞治療に関する意識の高まりと相まって、同地域の医療費水準が比較的高いことが市場成長の要因となっている。
アジア太平洋地域は、2023年から2030年にかけて年平均成長率が11.61％と最も速くなると予想されている。未開拓のビジネスチャンスの存在、経済発展、医療インフラの改善、バイオテクノロジー分野における政府やメーカーの好意的な取り組みなどが、この急成長の主な要因である。さらに、人口の中央年齢の上昇、ワクチンや治療用タンパク質などの生産量の増加が、CLD市場全体の成長に寄与する要因となっている。
主要企業・市場シェア
複数のアプリケーションによるCLD製品に対する継続的な需要は、大手企業が資本を投下するための数多くの市場機会を生み出している。例えば、2023年5月、FUJIFILM Diosynth Biotechnologiesの研究者は、Sphere Fluidicsの次世代シングルセル解析装置Cyto-Mineを使用することにより、細胞株開発手法を強化した。世界の細胞株開発市場の有力企業には以下のようなものがある：
サーモフィッシャーサイエンティフィック社
ダナハー
ザルトリウスAG
Merck KGaACorning Inc.
ロンザ
クリエイティブ・バイオラボ
ウーシー・ファーマテック
アドバンスドインスツルメンツ
バークレーライト
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査において、grand view research社は世界の細胞株開発市場レポートを製品＆サービス、供給元、細胞株の種類、用途、地域に基づいてセグメント化しています：
製品・サービスの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
試薬と培地
装置
自動化システム
遠心分離機
バイオリアクター
保存装置
その他
アクセサリーと消耗品
サービス
ソースの展望（売上高, USD Million, 2018 - 2030）
哺乳類細胞株
非哺乳類細胞株
昆虫
両生類
細胞株の種類の展望（収益、百万米ドル、2018年～2030年）
組み換え細胞株
ハイブリドーマ
連続細胞株
初代細胞株
アプリケーションの展望（収益、百万米ドル、2018年～2030年）
生物生産
毒性試験
組織工学
その他
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
アジア太平洋
中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
タイ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
【目次】
第1章. 方法論とスコープ 1.1. 市場セグメンテーションとスコープ 1.2. 市場の定義 1.2.1. 情報分析 1.2.2. 市場形成とデータの可視化 1.2.3. データの検証・公開 1.3. 情報調達 1.3.1. 一次その他 1.4. 情報・データ分析 1.5. 市場形成と検証 1.6. 市場モデル 1.7. 目標 1.7.1. 目標1 1.7.2. 目標2 第2章 要旨 2.1. 市場の展望 2.2. セグメント・スナップショット 2.3. 競合環境スナップショット 第3章. 市場変数、トレンド、スコープ 3.1. 市場系統の展望 3.1.1. 親市場の展望 3.1.2. 関連/補助市場の展望 3.2. 市場動向と展望 3.3. 市場ダイナミクス 3.3.1. ブロックバスター生物製剤の特許切れ 3.3.2. モノクローナル抗体に対する需要の高まり 3.3.3. ワクチン生産の増加 3.3.4. 細胞株開発技術の進歩 3.3.5. がん罹患率の増加 3.3.6. バイオテクノロジー分野における研究開発投資の増加 3.4. 市場阻害要因分析 3.4.1. 複雑な規制枠組みの存在 3.5. 事業環境分析 3.5.1. PESTEL分析 3.5.2. ポーターのファイブフォース分析 3.5.3. COVID-19インパクト分析 第4章. 製品・サービス事業分析 4.1. 世界の細胞株開発市場 製品・サービスの動向分析 4.2. 試薬と培地 4.2.1. 試薬・培地市場、2018年～2030年（百万米ドル） 4.3. 機器 4.3.1. 機器市場、2018年～2030年（USD Million） 4.3.2. 自動化システム 4.3.2.1. 自動化システム市場、2018年～2030年（USD Million） 4.3.3. 遠心分離機 4.3.3.1. 遠心分離機市場、2018年～2030年 (百万米ドル) 4.3.4. バイオリアクター 4.3.4.1. バイオリアクター市場、2018年～2030年（百万米ドル） 4.3.5. 貯蔵装置 4.3.5.1. 貯蔵装置市場、2018年～2030年（百万米ドル） 4.3.6. その他 4.3.6.1. その他市場、2018年〜2030年（USD Million） 4.4. アクセサリーと消耗品 4.4.1. アクセサリーと消耗品市場、2018年〜2030年（USD Million） 4.5. サービス 4.5.1. サービス市場、2018年～2030年（USD Million） 第5章. ソースビジネス分析 5.1. 世界の細胞株開発市場 ソースの動き分析 5.2. 哺乳類細胞株 5.2.1. 哺乳類細胞株市場、2018年～2030年（百万米ドル） 5.3. 非哺乳類細胞株 5.3.1. 非哺乳類細胞株市場、2018年～2030年（USD Million） 5.3.2. 昆虫 5.3.2.1. 昆虫市場、2018年～2030年（USD Million） 5.3.3. 両生類 5.3.3.1. 両生類市場、2018年～2030年（百万米ドル） 第6章 細胞株の種類 細胞株ビジネスのタイプ分析 6.1. 世界の細胞株開発市場 細胞ラインのタイプ別動向分析 6.2. 組み換え細胞株 6.2.1. 組み換え細胞株市場、2018年～2030年（百万米ドル） 6.3. ハイブリドーマ 6.3.1. ハイブリドーマ市場、2018年～2030年（USD Million） 6.4. 連続細胞株 6.4.1. 連続細胞株市場、2018年～2030年（USD Million） 6.5. 初代細胞株 6.5.1. 初代細胞株市場、2018年～2030年（USD Million） 第7章 アプリケーション事業分析 アプリケーションビジネス分析 7.1. 世界の細胞株開発市場 アプリケーションの動き分析 7.2. バイオプロダクション 7.2.1. バイオプロダクション市場、2018年～2030年（百万米ドル） 7.3. 創薬 7.3.1. 創薬市場、2018年～2030年（USD Million） 7.4. 毒性試験 7.4.1. 毒性試験市場、2018年～2030年（USD Million） 7.5. 組織工学 7.5.1. 組織工学市場、2018年～2030年（百万米ドル） 7.6. その他 7.6.1. その他市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
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