迷走神経刺激の世界市場は、2022年に4億8850万ドルと評価され、2023年から2032年にかけて5.5%のCAGRで成長し、2032年には8億3610万ドルに達すると予測されます。迷走神経は、脳幹から腹部にかけて走る長い神経で、多くの生理機能を調節する重要な役割を担っています。迷走神経刺激療法は、植え込み型の装置を用いて迷走神経に電気刺激を与える専門医療です。この治療法は、特定の神経症状や精神疾患の治療において有望な結果を示しています。この治療法は、非侵襲的であり、調整可能であり、有効性が証明されているため、多くの患者さんや医療従事者にとって魅力的な選択肢となっています。迷走神経刺激装置には、埋め込み型と外付けのVNS装置があります。
迷走神経刺激装置市場は、埋め込み型および外付け型VNS装置の需要減少により、ロックダウン期間中に減少しました。また、てんかん、うつ病、片頭痛の診断・治療のために病院や診療所を訪れる患者の減少が、市場の成長にマイナスの影響を与えた。
市場動向
てんかんにかかりやすい高齢者層の有病率の上昇は、市場の成長を促進する主要なキーファクターです。例えば、UpToDate Inc.が2021年8月に発表した記事によると、てんかんの発生率は年齢とともに増加し、75歳以上の患者で最も高くなっています。したがって、老年人口におけるてんかんの有病率の上昇は、この疾患を治療および管理するためのVNSデバイスの需要を促進します。また、低侵襲の迷走神経刺激装置に対する需要の高まりは、市場の成長にプラスの影響を与えます。てんかん、うつ病、片頭痛に対する低侵襲デバイスは、成功率が高い、痛みが少ない、入院期間が短い、回復期間が短いといった低侵襲手術の利点により、医師と患者の両方から支持されています。世界中の様々な主要企業が先進的な迷走神経刺激装置を発売していることが、市場の成長を後押ししています。
迷走神経刺激療法は、医療インフラの整備、てんかんやうつ病などの神経疾患の有病率の上昇により、未開拓の新興市場において高い潜在能力を発揮することが期待されます。さらに、新興国のヘルスケア産業は、充実したヘルスケアサービスに対する需要の増加、ヘルスケアインフラを改善するための政府による多額の投資により、著しい速度で発展しています。
迷走神経刺激の需要は先進国だけでなく、中国、ブラジル、インドなどの発展途上国でも見られ、市場の成長を後押ししています。さらに、メーカーによるプロモーション活動の増加や、一般住民の高度なVNS機器に対する意識の高まりが、近い将来、VNS機器の採用を促進し、迷走神経刺激市場の予測を促進すると予想されます。
しかし、厳しい政府規制が、VNSデバイス製品の製造や製品承認における主なハードルとなっています。新しいデバイスや技術の導入のために、多くの政府がさまざまな規制を採用しています。しかし、複雑で時間のかかる認可手続きのため、新製品の導入が遅れる可能性があります。また、迷走神経刺激装置のコストが高いことが、市場の成長を妨げると予想されています。
COVID-19の発生は、世界中の医療分野におけるワークフローを混乱させました。この病気は、ヘルスケアのいくつかのサブドメインを含む、多くの産業が一時的な閉鎖を余儀なくされています。世界の迷走神経刺激装置市場は、COVID-19に代表される世界的な経済不況により、2020年に減少を経験しました。また、COVID-19の発生により、食品・飲料、ヘルスケア、産業など様々なエンドユーザー業界のサプライチェーンが混乱した。しかし、市場はパンデミック後に回復しており、今後迷走神経刺激装置市場は安定した成長を遂げると予想されます。この背景には、先進的な体外式・体内式迷走神経刺激装置の採用が進み、高度な製造システムに対する需要が高まっていることが挙げられます。このようなトレンドは、今後数年間、VNSデバイスの導入に大きな影響を与えると予想されます。
セグメント別概要
迷走神経刺激市場は、製品タイプ、用途、エンドユーザー、地域に区分される。製品タイプ別では、市場は植込み型VNSデバイスと外付け型VNSデバイスに分類される。アプリケーション別では、市場はてんかん、うつ病、その他に分類されます。エンドユーザー別では、市場は病院、専門クリニック、その他に分類されます。地域別では、北米、欧州、アジア太平洋、LAMEAで分析されています。
迷走神経刺激市場は、埋め込み型VNS機器と外部VNS機器に分類されます。2022年の迷走神経刺激市場規模は、植え込み型VNSデバイス分野が支配的でした。これは、薬剤耐性てんかんやうつ病の治療に有効であるため、植え込み型VNSデバイスの採用率が高いことに起因しています。しかし、外付けVNSデバイスセグメントは、予測期間中に最も高いCAGRを記録すると予想されています。これは、持ち運びが容易であること、ワイヤレスでの読み取りに優れていること、発作を検出する際の感度が高いこと、てんかん患者の移動と生活の質の向上を可能にすること、発作発作の場合に有益なてんかん患者の遠隔地の追跡を助けること、さまざまな主要プレーヤーが従来のデバイスと着用可能なデバイスを市場に提供していること、などの利点によるものです。
迷走神経刺激市場は、てんかん、うつ病、その他に分別される。2022年の迷走神経刺激市場規模は、てんかん分野が圧倒的に多く、予測期間中もこの傾向が続くと予測されています。これは、てんかんにおける迷走神経刺激装置の採用率が高いこと、およびてんかんの治療と管理のための高度なVNSデバイスが利用可能であることに起因しています。
迷走神経刺激市場は、病院、専門クリニック、およびその他に分類されます。病院は2022年に最大の迷走神経刺激市場シェアを占め、予測期間中も支配的であると予想されます。これは、病院で訓練を受けた医療スタッフが利用できるため、患者により良いサービスを提供するのに役立ち、てんかんを含む神経筋疾患の診断と治療という追加の利益を提供するためです。
迷走神経刺激市場は、北米、欧州、アジア太平洋、LAMEAで分析されています。2022年の迷走神経刺激市場のシェアは北米が大きく、予測期間中もその優位性を保つと予想されます。
同地域における迷走神経刺激装置の製造技術の進歩の高まりが、迷走神経刺激市場の成長を牽引しています。また、確立された医療インフラの存在、高い購買力、迷走神経刺激装置の採用率の上昇が、迷走神経刺激装置の市場機会を促進すると予想されます。さらに、この地域の主要プレーヤーが採用する製品の発売、契約が市場の成長を後押ししています。例えば、2020年9月、商業段階のバイオエレクトロニクス医療企業であるelectroCore, Inc.は、UpScript, LLCと独占契約を締結し、UpScriptがγCore Sapphire CV（nVNS）の独占オンライン遠隔医療プロバイダとして機能すると発表した。
さらに、従来の薬物療法から神経への電気刺激へのシフトは、さまざまな用途の新しい治療オプションの開発において極めて重要であり、市場の成長を支えています。
アジア太平洋地域は、予測期間中に最も高い成長率を示すと予想されています。この地域の市場成長は、同地域に医療機器メーカーが存在することに加え、中国やインドなどの人口の多い国の購買力が伸びていることに起因しています。また、医療機器の生産性を向上させるためのハイテク処理の採用が、市場の成長を後押ししています。
アジア太平洋地域は、うつ病、片頭痛、てんかんの有病率の上昇や、同地域における国内企業の定着により、迷走神経刺激市場に参入する主要企業にとって有益な機会を提供しており、予測期間中に最も速い成長率を記録しています。また、同地域では製造委託先が増加しているため、新規参入企業にとって大きなチャンスとなっています。
競争分析
本レポートでは、Cirtec、electroCore, Inc、LivaNova PLC、Masimo Corporation、MicroTransponder Inc、Neuropix Company Ltd、tVNS Health GmbH、Parasym Ltd、Soterix Medical Incといった迷走神経刺激の主要企業の競合分析とプロファイルを掲載しています。主要企業は、迷走神経刺激産業の製品ポートフォリオを改善するために、製品発売、事業拡大、買収を主要な開発戦略として採用しています。
2022年12月、商業段階のバイオエレクトロニクス企業であるelectroCore, Inc.は、米国に居住する顧客向けにTruvagaという新しいウェルネス製品の提供を開始すると発表した。 2023年2月、医療技術とイノベーションで市場をリードするLivaNova PLCは、薬剤耐性てんかんの治療にVNS療法を提供するデュアルピンヘッダーの植込み型パルスジェネレーター（IPG）「SenTiva DUO」を発売しました。
2022年4月、バイオエレクトロニクスメディスンのコマーシャルステージであるエレクトロコア社は、ヘルスケア、材料、情報技術などの分野で高度なソリューションを提供する帝人株式会社（以下、帝人）と、非侵襲的迷走神経刺激（nVNS）技術の日本での商業化に向けた一部の独占権をライセンスする契約を締結し、様々な一次頭痛疾患に対して、その技術を提供すると発表しました。 2021年3月、コマーシャルステージのバイオエレクトロニクスメディスン企業であるエレクトロコア社は、ベルギー、ルクセンブルク、オランダ、フランスの一次性頭痛障害に苦しむ患者に非侵襲性迷走神経刺激装置（nVNS）ガンマコアサファイアを販売する契約をシルバーメディカルNv-Saと締結したことを発表しました。 2021年1月、コマーシャルステージのバイオエレクトロニクス医療企業であるelectroCore, Inc.は、RSK Medical Inc.と、カナダでガンマコアサファイア非侵襲性迷走神経刺激装置（nVNS）を販売し、原発性頭痛障害に苦しむ患者に治療を提供する契約を締結したことを発表しました。 2020年12月、コマーシャルステージのバイオエレクトロニクス医療企業であるelectroCore, Inc.は、Pro Medical Baltic UABと、リトアニア、ラトビア、ベラルーシ、カザフスタン、ウクライナで原発性頭痛障害に苦しむ患者にガンマコアサファイア非侵襲的迷走神経刺激を販売する契約を締結したことを発表しました。 2020年9月、コマーシャルステージのバイオエレクトロニクス医療企業であるエレクトロコア社は、UpScript, LLCと、UpScriptがガンマコア・サファイアCV（nVNS）の独占的オンライン遠隔医療プロバイダーとして機能する独占契約を締結したことを発表しました。
2023年2月、商業段階のバイオエレクトロニクス医療・ウェルネス企業であるエレクトロコア社は、南アフリカとナミビアにおける非侵襲性迷走神経刺激装置（nVNS）のガンマコアサファイアの独占販売代理店として、バイオンヘルスケア社との合意を発表しました。
当レポートでは、2022年から2032年までの迷走神経刺激市場分析の市場セグメント、現在の動向、推定値、ダイナミクスを定量的に分析し、優勢な迷走神経刺激市場の機会を特定します。 市場調査は、主要な推進要因、阻害要因、および機会に関連する情報とともに提供されます。 ポーターの5つの力分析では、利害関係者が利益重視のビジネス決定を行い、サプライヤーとバイヤーのネットワークを強化できるように、バイヤーとサプライヤーの力関係を明らかにしています。 迷走神経刺激市場のセグメンテーションの詳細な分析は、一般的な市場機会の決定を支援します。 各地域の主要国は、世界市場に対する収益貢献度に応じてマッピングされています。 市場プレイヤーのポジショニングは、ベンチマークを容易にし、市場プレイヤーの現在の位置づけを明確に理解することができます。 本レポートでは、地域および世界の迷走神経刺激の市場動向、主要企業、市場セグメント、応用分野、市場成長戦略などの分析を行います。
本セクションでは、迷走神経刺激の世界市場におけるトップレベルのCXOの様々な意見を紹介します。CXOの洞察によると、迷走神経刺激の世界市場は、低侵襲デバイスの需要増に起因する高い成長性を示すと予想されます。また、てんかん患者の増加により迷走神経刺激装置の導入が進んでおり、迷走神経刺激市場の成長を大きく後押しすると予想されます。しかし、高いメンテナンス費用と装置費用が迷走神経刺激装置の採用を抑制し、熟練した専門家の不足が市場の成長を妨げています。
さらにCXOは、埋め込み型および外付けのVNSデバイスの利点に関する認知度の向上が、市場の成長を促進すると付け加えています。さらに、北米は、慢性疾患の増加、健康意識の向上、医療インフラの発達により、2022年の売上高で主要株主となりました。しかし、てんかん、うつ病、片頭痛の患者数の増加と、病気の早期発見に対する意識の高まりから、アジア太平洋地域が顕著な成長を遂げると予想されています。
【目次】
第 1 章： イントロダクション 1.1. レポートの説明 1.2. 主な市場セグメント 1.3. ステークホルダーの主なメリット 1.4. 研究方法 1.4.1. 一次調査 1.4.2. 二次調査 1.4.3. アナリストのツールやモデル 第 2 章： エグゼクティブサマリー 2.1. CXOの視点 第3章：市場の概要 3.1. 市場の定義と範囲 3.2. 主な調査結果 3.2.1. インパクトのある上位要因 3.2.2. トップインベストメントポケット 3.3. ポーターの5つの力分析 3.3.1. サプライヤーのバーゲニングパワー 3.3.2. バイヤーのバーゲニングパワー 3.3.3. 代替品の脅威 3.3.4. 新規参入の脅威 3.3.5. ライバルの強さ 3.4. 市場のダイナミクス 3.4.1. ドライバ 3.4.1.1. てんかんの有病率・発症率の増加 3.4.1.2. 低侵襲性デバイスの需要増 3.4.1.3. 政府・非政府組織による取り組み
3.4.2. 制約事項 3.4.2.1. 迷走神経刺激デバイスの高額なコスト
3.4.3. 機会（チャンス 3.4.3.1. 技術的進歩の高まり
3.5. COVID-19 市場への影響度分析 第4章 迷走神経刺激市場：製品別 4.1. 概要 4.1.1. 市場規模・予測 4.2. 植え込み型VNSデバイス 4.2.1. 主な市場動向、成長要因、機会 4.2.2. 市場規模・予測、地域別 4.2.3. 国別市場シェア分析 4.3. 外部VNS機器 4.3.1. 主な市場動向、成長要因、機会 4.3.2. 市場規模・予測、地域別 4.3.3. 国別市場シェア分析 第5章 迷走神経刺激市場：用途別 5.1. 概要 5.1.1. 市場規模・予測 5.2. 癲癇（てんかん 5.2.1. 主な市場動向、成長要因、機会 5.2.2. 市場規模・予測、地域別 5.2.3. 国別市場シェア分析 5.3. うつ病 5.3.1. 主な市場動向、成長要因、機会 5.3.2. 市場規模・予測、地域別 5.3.3. 国別市場シェア分析 5.4. その他 5.4.1. 主な市場動向、成長要因、機会 5.4.2. 市場規模・予測、地域別 5.4.3. 国別市場シェア分析 第6章 迷走神経刺激市場：エンドユーザー別 6.1. 概要 6.1.1. 市場規模・予測 6.2. ホスピタル（病院 6.2.1. 主な市場動向、成長要因、機会 6.2.2. 市場規模・予測、地域別 6.2.3. 国別市場シェア分析 6.3. 神経内科クリニック 6.3.1. 主な市場動向、成長要因、機会 6.3.2. 市場規模・予測、地域別 6.3.3. 国別市場シェア分析 6.4. その他 6.4.1. 主な市場動向、成長要因、機会 6.4.2. 市場規模・予測、地域別 6.4.3. 国別市場シェア分析
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