市場概要
世界のワクチン受託製造市場規模は2016年に18億米ドルとなり、2018年から2025年にかけて年平均成長率（CAGR）9.3％で成長すると予測されています。現在、予防接種の安全性や有効性とは別に、年間開発製品数も製造工程を計画する際に考慮すべき重要な要素となっています。これは主に、ワクチンの導入を要求する国の増加によるものです。製薬業界は、さまざまな年齢層の人口の増加に対応するため、この世界的な需要の高まりに対応する必要があります。
このような需要の増加は、発展途上国におけるワクチン接種とその利点に関する意識の高まりを反映しています。このため、定期予防接種プログラムの拡大や新たな予防接種の導入が進んでいます。製造の複雑さと資本要件が改めて理解されたことで、企業はワクチン製造の受託サービスを検討し始めました。
予防接種供給の増強や現地化を目指す国々における施設、設備、熟練労働者への大規模な投資は、受託製造の採用にプラスの影響を与えると予想される要因のひとつです。さらに、低資源国の中には製造に必要な設備や熟練労働者が不足しているところもあり、市場の需要を満たすために受託製造業者との提携を余儀なくされています。
細胞ベースのワクチン生産へのパラダイムシフトに伴い、複数の受託業者が細胞培養接種の生産戦略を強化していることが確認されています。したがって、アウトソーシング・サービスの成熟により、受託サービスを選択する製造業者が増加しています。
パイプライン製品の増加により、参入までの期間を短縮するためのアウトソーシングサービスの需要が高まっています。大企業だけでなく中小企業も、アウトソーシングは製品パイプラインを改善し、バイオ医薬品業界でのシェアを高めるための費用対効果の高いアプローチであると考えています。そのため、強固なパイプラインと十分な生産能力の不足が、将来的にこれらのサービスの採用を促進すると予想されます。
しかし、アウトソーシングは戦略的コントロールを失い、経営管理も限られるため、リスクが大きいと考える大企業はほとんどありません。このため、大手製薬会社は製造業務を社内で維持することを選択します。このような要因が、予測期間を通じて受託サービスの世界的な普及を妨げると予想されます。
強力な細胞応答と抗体応答を引き起こす能力を持つことから、弱毒化ワクチンが大きなシェアを占めています。さらに、経口または経鼻投与が許可されている製品の比較的多くが弱毒ワクチンであることも、このセグメントの優位性の一因となっています。これらの製品は、わずか1〜2回の投与で生涯にわたり免疫を獲得することができます。さらに、適切な取り扱い条件、特にメンテナンスや保管に関する条件は、今後もこの分野を牽引していくでしょう。
不活化接種も2016年に大きなシェアを占めており、これは他のタイプよりも安全で比較的安定しているためです。臨床研究の様々な段階にある複数の製品により、DNAワクチンは有利なペースで成長すると予想されます。将来性に関しては、多くの疾病を緩和する上で大きな可能性を秘めています。サブユニット分野は、C型肝炎ウイルスに対する組換えサブユニットワクチンの開発研究が進んでいることから、予測期間中に安定した成長が見込まれます。
ワクチンの製造には、上流工程だけでなく下流工程にも熟練した人材が必要です。製造受託機関（CMO）は、生産チェーン全体を加速するために、生産者の専門知識と革新的な技術を提供しています。2つの工程のうち、2016年は下流工程が市場を支配しています。これは、下流工程では効率的な製品回収のために堅牢で洗練された装置が求められることに起因しています。
下流工程には製品の回収と精製ステップが含まれるため、多大な注意と資本が必要です。したがって、最終製品であるワクチンを回収するための強化されたバイオテクノロジーツール、資本、熟練した人材に対する高い要件が、過去数年間におけるこのセグメントの成長を後押ししてきた主な要因です。
下流のワークフローも、この分野で行われているさまざまな研究イニシアチブのおかげで推進されています。例えば、マックス・プランク研究所（Max Plank Institute）が実施しているインフルエンザウイルスの完全な下流工程開発のための研究プロジェクトは、ワクチンの純度と最適な収率を確保するためのクロマトグラフィー法の開発に重点を置いています。
上流工程は、バイオプロセス技術の急速な進歩により、ワクチン受託製造市場で最も急成長している分野として浮上する見込みです。さらに、CMOによる上流工程へのシングルユース技術の導入は、このセグメントの成長を促進すると予想されます。
予防接種の用途と効果は、ヒトだけでなく動物にも及びます。2016年にはヒト用セグメントが最大のシェアを獲得。ヒトのさまざまな病気に対する予防接種が広く普及していることが、このセグメントが市場で支配的な地位を獲得する要因となっています。
しかし、ワクチン接種は動物の疾病予防だけでなく、獣医学的健康の向上にも重要な役割を果たしていることが確認されています。このことは、動物用予防接種の生産におけるCMOの使用を大幅に促進すると予想されます。ワクチン接種により、動物を治療するための抗生物質の必要性が減少します。さらに、人間の人口増加に伴い、動物性食品の需要は増加の一途をたどっています。したがって、食肉生産産業におけるワクチン接種の重要性も増加する見込みです。これらの要因は、このセグメントの成長を促進すると考えられます。
北米がこの市場で最大のシェアを占めた主な理由は、同地域でワクチンの製造が広く行われていることと、相当数のバイオ医薬品施設が存在感を高めていることです。北米、特に米国とカナダでは、ワクチンやその他の生物製剤の開発に関連する州法やその他の法律が、この分野における製造受託機関（CMO）や医薬品開発業務受託機関（CRO）の進展に大きな影響を与えると予想されます。
予防接種の開発に携わる製造受託機関および開発業務受託機関のアジア太平洋市場は、著しいペースで成長しています。また、APACは、予防接種の研究・開発・製造の分野で最も急成長している地域市場になる見込みです。これは、最近の規制の変更、いくつかの発展途上国におけるインフラの改善、多数の潜在的研究対象の存在などの要因によるものです。
主要企業・市場シェア
主な市場プレイヤーとしては、ロンザ社、FUJIFILM Diosynth Biotechnologies U.S.A.社、味の素アルテア社、Merck KGaA社、サイトバンス・バイオロジクス社、キャタレント社、IDT Biologika GmbH社、Albany Molecular Research社、PRA Health Sciences社、ICON plc社、Pharmaceutical Product Development, LLC社、Cobra Bio社、Paragon Bioservices社などが挙げられる。
新興・中小企業の買収や施設の拡張は、予測期間中に市場シェアを維持・拡大するためにこれらの企業が実施すると思われる主要な事業戦略の一つです。
2023年7月、メルクは米国カンザス州レネクサで細胞培養培地を製造するためのラボスペースと生産能力の拡張を発表。
2023年6月、富士フイルムが東京に営業拠点を開設。この施設は、アジアに拠点を置く製薬会社やバイオテクノロジー企業に対して、生物製剤や先端治療薬の開発・製造受託サービスの営業および顧客サポートサービスを強化することを目的としています。
2023年6月、ロンサは、抗体薬物複合体（ADC）の開発を行うSynaffix B.V.を買収しました。この買収は、Synaffix社の技術を統合し、ロンザ社のバイオコンジュゲート製品を強化することを目的としています。また、バイオコンジュゲート技術開発のためのセンター・オブ・エクセレンスをさらに拡大する予定でした。
2023年6月、ロンザとバーテックス・ファーマシューティカルズ・インコーポレイテッドは、バーテックスのT1D細胞治療ポートフォリオの製造規模を拡大し、商業生産をサポートするための戦略的パートナーシップを発表しました。両社は、ニューハンプシャー州ポーツマス（米国）に専用の新施設を建設するため、さらに共同投資を行う予定。
2023年4月、FUJIFILM Diosynth Biotechnologiesは、ノースカロライナ州リサーチ・トライアングル・パーク（RTP）にある既存の最先端キャンパスに隣接する41エーカーの土地の取得を発表。この新施設は、生物製剤の製造および開発のための生産能力を加速することを目的として開発されました。
2023年3月、サイトバンス・バイオロジクス社は、バイオ医薬品製造用に最適化されたサッカロマイセス・セレビシエ株を提供するため、フェノタイプ社（Phenotypeca Limited）と提携しました。この提携により、サイトバンス・バイオロジクス社は微生物由来の原薬製造におけるリーダーシップを加速させ、フェノタイプ社の商業的リーチを拡大しました。
2023年3月、IDT Biologikaは、抗がん剤治療の開発でバイオテクノロジー企業のCanVirexと提携しました。この提携は、IDTの最先端の製造インフラを活用し、オンコライト麻疹ウイルスベースの治療薬をcGMP条件下で製造することを目的としています。
2023年1月、味の素株式会社は、Exelixis, Inc.と、がん治療のための新規抗体薬物複合体の発見と開発に関する契約を締結しました。Exelixis社は、味の素社のAJICAP技術を活用し、より高い有効性と低毒性を有する先進的なマルチプルADCを開発することを目的としています。
2023年1月、キャタレント社はEthicann Pharmaceuticals Inc.社と、キャタレント社のZydis®口腔内崩壊錠（ODT）技術を使用してEthicann社の臨床医薬品パイプラインを開発するための開発およびライセンス契約を締結しました。これは、患者の受容性と利便性を向上させることを目的としています。
2022年12月、メルクはMersana Therapeutics, Inc.と提携し、MersanaのImmunosynthen STING-agonist ADCプラットフォームを利用した新規ADCを発見しました。この提携は、患者に利益をもたらす可能性のあるメルサナのImmunosynthenプラットフォームを拡大する目的で計画されました。
本レポートは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2014年から2025年までの各サブセグメントにおける業界動向の分析を提供します。本調査の目的で、Grand View Research社は世界のワクチン受託製造市場レポートをワクチンタイプ、ワークフロー、用途、地域に基づいてセグメント化しています：
ワクチンタイプの展望（売上高、百万米ドル、2014年〜2025年）
弱毒化
不活化
サブユニットベース
トキソイドベース
DNAベース
ワークフローの展望（収益、百万米ドル、2014年～2025年）
ダウンストリーム
充填・仕上げ作業
分析・QC試験
パッケージング
アップストリーム
哺乳類発現システム
細菌発現システム
酵母発現システム
バキュロウイルス/昆虫発現システム
その他
アプリケーションの展望（売上高、百万米ドル、2014年～2025年）
ヒト用
動物用
地域別展望（売上高、百万米ドル、2014年～2025年）
北米
米国
カナダ
欧州
ドイツ
フランス
アジア太平洋
インド
中国
ブラジル
中東・アフリカ
【目次】
第1章 エグゼクティブサマリー 1.1 市場スナップショット 第2章 調査方法 2.1 情報収集 2.2 情報・データ分析 2.3 市場の策定と検証 第3章 ワクチン受託製造市場の変数、動向、スコープ 3.1 市場セグメンテーションとスコープ 3.1.1 市場ドライバー分析 3.1.1.1 受託製造業者によるワクチン製造能力の拡大 3.1.1.2 世界的なワクチン接種率の増加 3.1.1.3 ワクチン接種の革新と強固なワクチンパイプライン 3.1.1.4 受託サービスによるコストと時間の節約効果 3.1.2 市場阻害要因分析 3.1.2.1 老舗ワクチンメーカーによるアウトソーシングの制限 3.2 診断アッセイの普及・成長展望マッピング（2016年 3.3 ワクチン受託製造市場-要因別（政治・法律、経済、技術）スウォット分析 3.4 産業分析-ポーターの分析 第4章 ワクチン受託製造市場 ワクチンタイプの推定と動向分析 4.1 世界のワクチン受託製造市場： ワクチンタイプの動向分析 4.2 減衰ワクチン 4.2.1 世界の弱毒ワクチン市場、2014年〜2025年（百万米ドル） 4.3 不活化ワクチン 4.3.1 不活化ワクチンの世界市場、2014 - 2025 (USD Million) 4.4 サブユニットワクチン 4.4.1 サブユニットワクチンの世界市場、2014 - 2025 (USD Million) 4.5 トキソイドワクチン 4.5.1 トキソイドワクチンの世界市場、2014年～2025年（USD Million） 4.6 DNAワクチン 4.6.1 DNAワクチンの世界市場、2014年～2025年（USD Million） 第5章 ワクチン受託製造市場 ワークフローの推定と動向分析 5.1 世界のワクチン受託製造市場： ワークフローの動き分析 5.2 ダウンストリーム 5.2.1 下流工程の世界市場、2014年～2025年（百万米ドル） 5.2.2 充填・仕上げ作業 5.2.2.1 世界の充填・仕上げ加工市場、2014年～2025年（百万米ドル） 5.2.3 分析・QC試験 5.2.3.1 分析・QC試験の世界市場、2014年～2025年 (百万米ドル) 5.2.4 パッケージング 5.2.4.1 パッケージングの世界市場、2014年～2025年（百万米ドル） 5.3 上流 5.3.1 世界のアップストリーム加工市場、2014年～2025年（USD Million） 5.3.2 哺乳類発現システム 5.3.2.1 哺乳類発現システムの世界市場、2014年～2025年（USD Million） 5.3.3 細菌発現システム 5.3.3.1 世界の細菌発現システム市場、2014～2025年（USD Million） 5.3.4 酵母発現システム 5.3.4.1 酵母発現システムの世界市場、2014～2025年（USD Million） 5.3.5 バキュロウイルス／昆虫発現システム 5.3.5.1 昆虫発現システムの世界市場、2014年～2025年（USD Million） 5.3.6 その他 5.3.6.1 その他の発現システムの世界市場、2014年～2025年（USD Million） 第6章 ワクチン受託製造市場 用途別推定と動向分析 6.1 世界のワクチン受託製造市場 用途別動向分析 6.2 ヒト用 6.2.1 世界のヒト用市場、2014年〜2025年（百万米ドル） 6.3 獣医用 6.3.1 世界の動物用市場、2014年～2025年（USD Million）
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