市場概要
米国の臨床腫瘍次世代シーケンサー市場規模は2022年に1億6,570万米ドルとなり、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）15.1％で成長すると予測されている。市場成長の主な要因は、NGS採用の増加、医療支出の増加、癌有病率の上昇である。さらに、プレシジョン・オンコロジーにおけるNGSの臨床応用の拡大が、予測期間中の市場需要を促進すると予想される。
COVID-19パンデミックは市場に大きな影響を与えている。COVID-19パンデミックの間、民間参加者や政府行政は、業界における診断機器として次世代シーケンス技術に注目した。例えば、2020年8月、米国食品医薬品局は、BRCA2およびBRCA1遺伝子の変異を判定し、転移性去勢抵抗性前立腺がん患者の治療に役立てるためのリキッドバイオプシーNGSコンパニオン診断検査を認可した。こうした側面が、COVID-19流行期の市場需要を支えた。
さらに、国内のがん患者数の増加が市場を推進する主な要因となっている。米国癌協会は、2023年に米国で新たに190万人以上の癌患者が診断されると推定している。さらに、米国保健社会福祉省によると、2020年には160万3,844人の新規がん患者と60万2,347人の死亡者が報告されている。さらに、米国では死亡原因の約20％が癌であると報告されている。NGSは、新規および希少がん変異の判定、家族性がん変異保因者の同定、適切な標的治療の発見に役立つ。従って、世界中で癌の症例と患者の急増が、国内市場におけるNGSの臨床腫瘍学の需要を促進すると予想される。
さらに、米国における医療費の増加は、臨床腫瘍学NGS市場の需要を促進すると予想されている。2022年5月に国立医学図書館が発表したジャーナルによると、同国のがん医療費は2020年に2000億米ドルを突破した。さらに、毎年がん医療へのポケット支出は約160億米ドルと推定されている。このようながん治療への支出の増加は、がん患者のためのNGSベースの診断と治療に関する研究開発活動を後押しすると予想される。
さらに、プレシジョン・オンコロジーにおけるNGSの採用とその臨床応用の増加は、予測期間中の市場成長を促進すると予測されている。さまざまな企業が、プレシジョン・オンコロジーとゲノムインサイトのためにNGSを使用するプラットフォームを発表している。例えば、2021年6月、OmniSeq社と米国のライフサイエンス企業であるLabCorp社は、精密腫瘍学を推進するために設計された次世代シーケンス検査であるOmniSeq INSIGHTsmを発表した。さらに、2023年4月には、米国のアジレント・テクノロジー社が、プレシジョン・オンコロジーを推進するために、NGSに基づくAgilent Sure Select Cancer CGP Assayを発表した。このように、精密腫瘍学のためのNGSに対する業界参加者の関心の高まりは、市場の需要を押し上げると予想される。
技術に基づき、米国の臨床腫瘍学次世代シーケンシング市場は、標的シーケンシング＆リシーケンシング、全ゲノムシーケンシング、全エクソームシーケンシングに区分される。ターゲットシーケンス＆リシーケンスセグメントは、2022年に72.9%と最大の収益シェアを占めた。悪性腫瘍を検出するための標的化パネルの有用性の増加、およびコスト、時間、シーケンス中に解析されるデータ量の削減など、この技術に関連する利点が、このセグメントの優位性の要因であると考えられる。
全ゲノムシーケンス（WGS）は、技術セグメントにおいて予測期間中に最も速いCAGRで成長すると予想される。このセグメントの成長は、1回の実行で全ゲノムの塩基対解像度を取得できること、腫瘍組織と正常組織の鑑別および比較に有用であることなど、さまざまな要因によるものと考えられる。さらに、がん患者の全ゲノムシーケンスにより、がん組織におけるゲノムの変化や特有の変異を完全に把握することができる。WGSに関連するこれらの利点は、予測期間中の同分野の成長を促進すると予想される。
市場はワークフローに基づいてNGSシーケンス、NGSプレシーケンス、NGSデータ解析に区分される。ワークフロー分野では、NGSシーケンスが2022年に55.6%という巨大なシェアを占めており、2023年から2030年にかけて最も高いCAGRで拡大すると予測されている。このセグメントの優位性は、がん治療におけるNGS技術への業界プレイヤーの注目の高まりによるものであり、NGSシーケンシングは完全なワークフローにおける重要なステップである。
NGSデータ解析はかなりの割合で増加すると予想される。革新的なソリューションを開発するための研究開発活動の高まりは、癌の有病率の増加と相まって、予測期間中のセグメント成長を押し上げると予想される。加えて、技術的進歩や業界参加者による新規プラットフォーム導入への取り組みの増加が、市場成長をさらに後押しする。例えば、DNAシーケンス技術のプロバイダーであるIllumina Inc.は、2023年3月、臨床NGSデータの三次解析のためのクラウドベースのソフトウェアConnected Insightsを発表した。
スクリーニングは2022年に80.6%以上の巨大な収益シェアを占めた。世界的にがんスクリーニングにおけるNGSの利用が増加していることが、スクリーニング分野の最大シェアに起因している。次世代シーケンサーは、感度、精度、スピードにおいて、腫瘍学分野に顕著な影響を与える利点を提供する。さらに、NGSは1回のアッセイで無数の遺伝子を評価できるため、原因変異を認識するために多数の検査を必要としない。NGSに関連するこれらの利点は、予測期間中の同分野の成長をサポートすると予想される。
コンパニオン診断薬セグメントは、予測期間中に20.1%という最も高いCAGRを記録すると予想される。主要企業間の絶え間ない提携や共同研究、製品開発がコンパニオン診断における次世代シーケンサーの採用を後押しすると予想される。さらに、規制当局もこの分野の製品発売を支援している。例えば、2022年8月、食品医薬品局は、肺がんに苦しむ患者を支援するために、サーモフィッシャーサイエンティフィックの次世代シーケンスベースのコンパニオン診断検査を承認した。
検査室セグメントは最大の市場シェアを占め、2022年の収益シェアは64.4%を超えた。米国では、様々な管理当局が臨床検査室を規制している。米国病理学会（CAP）や米国医学遺伝学・ゲノム学会（ACMG）といった団体が臨床検査室向けのガイドラインを策定している。さらに、米国FDAはNGSベースの臨床診断検査を規制している。このようなガイドラインや勧告は、検査室におけるNGS技術の使用を増加させるのに役立つ。
最終用途としては、全国的ながんの有病率の増加や研究開発活動の活発化により、クリニックが予測期間で最も高いCAGRを示すと予想される。次世代シーケンサーは研究用から臨床用へと変化している。さらに、がん治療にNGSを使用するクリニックの増加が、このセグメントの成長を促進すると予想される。例えば、2022年12月、Mayo Clinic Laboratoriesは、包括的治療のためのMayoComplete腫瘍学次世代シーケンシング（NGS）パネルを発表した。
主要企業・市場シェア
同市場には多数の企業が参入している。業界各社は、市場での存在感を維持するために、新製品の発売や提携・協業など数多くの戦略に取り組んでいる。例えば、2023年6月、米国のPreCheck Health Services Inc.は、次世代シーケンシング技術を活用した包括的ながんパネルを発表した。また、2023年6月には、米国を拠点とする腫瘍学検査製品・サービスのプロバイダーであるInvivoscribe社が、DNAシーケンシング・ソリューションのプロバイダーであるComplete Genomics社と提携し、腫瘍学およびがん研究用のバイオマーカー検査を設計した。この提携でComplete Genomics社はNGSプラットフォームを提供する。米国の臨床腫瘍学次世代シーケンサー市場の主要企業には以下のような企業がある：
イルミナ社
サーモフィッシャーサイエンティフィック
- ホフマン・ラ・ロシュ社
ミリアド・ジェネティクス
北京ゲノミクス研究所（BGI）
パーキンエルマー
ファウンデーション・メディシン
パシフィックバイオサイエンス
マクロジェン社
キアゲン
本レポートでは、2018年から2030年までの収益成長を予測し、各サブセグメントにおける最新動向の分析を提供しています。この調査レポートは、米国の臨床腫瘍次世代シーケンサー市場を技術、ワークフロー、用途、最終用途に基づいて分類しています：
技術の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
全ゲノムシーケンス
全エクソームシーケンス
ターゲットシーケンスおよび再シーケンス遠心分離機
ワークフローの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
NGSプレシーケンス
NGSシーケンス
NGSデータ解析
アプリケーションの展望（収益、百万米ドル、2018年～2030年）
スクリーニング
遺伝性がん
散発性がん
コンパニオン診断
その他の診断薬
最終用途の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
病院
診療所
研究所
【目次】
第1章. 米国の臨床腫瘍学次世代シーケンス市場 方法論とスコープ 1.1. 情報収集 1.2. 情報またはデータ解析 1.3. 市場スコープとセグメント定義 1.4. 市場モデル 1.4.1. 市場調査、企業シェア別 第2章. 米国の臨床腫瘍学次世代シーケンス市場 エグゼクティブサマリー 2.1. 市場スナップショット 2.2. セグメントスナップショット 2.3. 競合環境スナップショット 第3章. 米国の臨床腫瘍学次世代シーケンス市場 市場変数、動向、スコープ 3.1. 市場系統の展望 3.1.1. 親市場の展望 3.1.2. 関連/補助市場の展望 3.2. 市場ダイナミクス 3.2.1. 市場促進要因分析 3.2.1.1. 遺伝子配列決定のコスト削減 3.2.1.2. 個別化医療分野の進歩 3.2.1.3. がんの有病率の増加 3.2.2. 市場阻害要因分析 3.2.2.1. データ管理のための計算効率の欠如 3.3. 業界分析ツール 3.3.1. SWOT分析；要因別（政治・法律、経済、技術） 3.3.2. ポーターのファイブフォース分析 3.3.3. COVID-19インパクト分析 第4章. 米国の臨床腫瘍学次世代シーケンス市場の分類 技術推計とトレンド分析 4.1. 米国の臨床腫瘍学NGS市場： 技術動向分析 4.2. 米国の臨床腫瘍NGS市場：技術別予測・予測（USD Million） 4.3. 全ゲノムシーケンス 4.3.1. 全ゲノムシーケンス市場、2018年～2030年（USD Million） 4.4. 全エクソームシーケンス 4.4.1. ホールエクソームシーケンス市場、2018年～2030年（百万米ドル） 4.5. ターゲットシーケンスと再シーケンス 4.5.1. ターゲットシーケンス＆リシーケンス市場、2018年～2030年（百万米ドル） 第5章 米国 米国の臨床腫瘍学次世代シーケンス市場の分類 ワークフローの推定と動向分析 5.1. 米国の臨床腫瘍学NGS市場： ワークフローの動向分析 5.2. 米国の臨床腫瘍NGS市場：ワークフロー別推定＆予測（USD Million） 5.3. 5 NGSプレシーケンス 5.3.1. NGSプレシーケンシング市場、2018年～2030年（USD Million） 5.4. NGSシーケンス 5.4.1. NGSシーケンス市場、2018年～2030年（百万米ドル） 5.5. NGSデータ解析 5.5.1. NGSデータ解析市場、2018年～2030年（百万米ドル） 第6章. 米国の臨床腫瘍学次世代シーケンス市場の分類 用途別推定と動向分析 6.1. 米国の臨床腫瘍学NGS市場 アプリケーション動向分析 6.2. 米国の臨床腫瘍NGS市場の予測・用途別 (百万米ドル) 6.3. スクリーニング 6.3.1. スクリーニングの米国臨床腫瘍NGS市場、2018年〜2030年（USD Million） 6.3.2. 散発性がん 6.3.2.1. 散発性がんスクリーニングの米国臨床腫瘍学NGS市場、2018年～2030年（百万米ドル） 6.3.3. 遺伝性がん 6.3.3.1. 遺伝性がんスクリーニングの米国臨床腫瘍学NGS市場：2018年～2030年（百万米ドル） 6.4. コンパニオン診断薬 6.4.1. コンパニオン診断薬 米国の臨床腫瘍学NGS市場、2018年～2030年（百万米ドル） 6.5. その他の診断薬 6.5.1. その他の診断法 米国の臨床腫瘍学NGS市場、2018年～2030年（百万米ドル） 第7章. 米国の臨床腫瘍学次世代シーケンス市場の分類 エンドユースの推定と動向分析 7.1. 米国の臨床腫瘍学NGS市場 エンドユースの動向分析 7.2. 米国の臨床腫瘍NGS市場：エンドユーザー別推定＆予測（USD Million） 7.3. 病院 7.3.1. 米国の臨床腫瘍NGS市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 7.4. 診療所 7.4.1. 米国の臨床腫瘍NGS市場、2018年～2030年（百万米ドル） 7.5. 研究所 7.5.1. 米国の臨床腫瘍NGS市場、2018年～2030年（百万米ドル）
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