市場概要
米国の臨床腫瘍学次世代シーケンサー市場規模は2022年に1億6,570万米ドルとなり、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）15.1％で成長すると予測されています。市場成長の主な要因は、NGS採用の増加、医療支出の増加、癌有病率の上昇です。さらに、プレシジョン・オンコロジーにおけるNGSの臨床応用の拡大が、予測期間中の市場需要を促進すると期待されています。
COVID-19パンデミックは市場に大きな影響を与えました。COVID-19の大流行中、民間参加者や政府行政は、業界の診断機器として次世代シーケンス技術に注目しました。例えば、2020年8月、米国食品医薬品局は、BRCA2およびBRCA1遺伝子の変異を判定し、転移性去勢抵抗性前立腺がん患者の治療に役立てるためのリキッドバイオプシーNGSコンパニオン診断検査を認可しました。こうした側面がCOVID-19の大流行時の市場需要を支えました。
さらに、国内のがん患者数の増加が市場を推進する主な要因となっています。米国癌協会は、2023年に米国で新たに190万人以上の癌患者が診断されると推定しています。さらに、米国保健社会福祉省の発表によると、2020年には160万3,844人の新規がん患者と60万2,347人の死亡者が報告されています。さらに、米国では死亡原因の約20％が癌であると報告されています。NGSは、新規および希少がん変異の判定、家族性がん変異保因者の同定、適切な標的治療の発見に役立ちます。そのため、世界中で癌の症例と患者が急増することで、国内市場におけるNGSの臨床腫瘍学の需要が促進されると予想されます。
さらに、米国における医療費の増加は、臨床腫瘍学NGS市場の需要を促進すると予想されています。国立医学図書館が2022年5月に発表したジャーナルによると、同国のがん医療費は2020年に2000億米ドルを突破。さらに、毎年がん医療へのポケット支出は約160億米ドルになると推定されています。このようながん治療への支出の増加は、がん患者のためのNGSベースの診断と治療に関する研究開発活動を後押しすると予想されます。
さらに、プレシジョン・オンコロジーにおけるNGSの採用とその臨床応用の増加は、予測期間中の市場成長を促進すると予測されています。さまざまな企業が、プレシジョン・オンコロジーとゲノムインサイトのためにNGSを使用するプラットフォームを発表しています。例えば、2021年6月、OmniSeq社と米国のライフサイエンス企業であるLabCorp社は、精密腫瘍学を推進するために設計された次世代シーケンス検査であるOmniSeq INSIGHTsmを発表しました。さらに、2023年4月には、米国のアジレント・テクノロジー社が、プレシジョン・オンコロジーを推進するために、NGSに基づくAgilent Sure Select Cancer CGP Assayを発表しました。このように、精密腫瘍学のためのNGSに対する業界参加者の関心の高まりは、市場の需要を押し上げると予想されます。
技術に基づき、米国の臨床腫瘍学次世代シーケンサー市場は、標的シーケンス＆リシーケンス、全ゲノムシーケンス、全エクソームシーケンスに区分されます。2022年の収益シェアは、ターゲットシーケンス＆リシーケンスセグメントが72.9%で最大。悪性腫瘍を検出するための標的化パネルの有用性の増加、およびコスト、時間、シーケンス中に解析されるデータ量の削減など、この技術に関連する利点が、このセグメントの優位性の要因です。
全ゲノムシーケンス（WGS）は、技術セグメントにおいて予測期間中に最も速いCAGRで成長する見込みです。このセグメントの成長は、1回の実行で全ゲノムの塩基対解像度を取得できること、腫瘍組織と正常組織の鑑別および比較に有用であることなど、さまざまな要因によるものです。さらに、がん患者の全ゲノムシーケンスにより、がん組織におけるゲノムの変化や特有の変異を完全に把握することができます。WGSに関連するこれらの利点は、予測期間中の同分野の成長を促進すると予想されます。
市場はワークフローに基づいてNGSシーケンス、NGSプレシーケンス、NGSデータ解析に区分されます。ワークフロー分野では、NGSシーケンスが2022年に55.6%という大きなシェアを占めており、2023年から2030年にかけて最も高いCAGRで拡大すると予測されています。このセグメントの優位性は、がん治療におけるNGS技術への業界プレイヤーの注目が高まっているためであり、NGSシーケンシングは完全なワークフローにおける重要なステップです。
NGSデータ解析はかなりの割合で増加すると予測されています。革新的なソリューションを開発するための研究開発活動の高まりは、癌の有病率の増加と相まって、予測期間中のセグメントの成長を押し上げると予想されます。加えて、技術的進歩や業界参加者による新規プラットフォーム導入への取り組みが活発化していることも、市場成長をさらに後押しします。例えば、DNAシーケンス技術のプロバイダーであるイルミナ社は、2023年3月、臨床NGSデータの三次解析のためのクラウドベースのソフトウェアConnected Insightsを発表しました。
スクリーニングは2022年に80.6%以上の巨大な収益シェアを占めました。世界的にがんスクリーニングにおけるNGSの利用が増加していることが、スクリーニング分野の最大シェアの要因です。次世代シーケンサーは、感度、精度、スピードにおいて、腫瘍学分野に顕著な影響を与える利点を提供します。さらに、NGSは1回のアッセイで無数の遺伝子を評価できるため、原因変異を特定するために多数の検査を必要としません。NGSに関連するこれらの利点は、予測期間中の同分野の成長をサポートすると予想されます。
コンパニオン診断薬セグメントは、予測期間中に20.1%のCAGRを記録する見込み。主要企業間の絶え間ない提携や共同研究、製品開発により、コンパニオン診断における次世代シーケンサーの採用が促進される見込みです。さらに、規制当局もこの分野の製品発売を支援しています。例えば、2022年8月、食品医薬品局は、肺がんに苦しむ患者を支援するために、サーモフィッシャーサイエンティフィックの次世代シーケンスベースのコンパニオン診断検査を承認しました。
2022年の売上高シェアは64.4%超で、ラボ部門が最大市場シェア。米国では、さまざまな管理当局が臨床検査室を規制しています。米国病理学会（CAP）や米国医学遺伝学・ゲノム学会（ACMG）といった団体が臨床検査室向けのガイドラインを策定しています。さらに、米国FDAはNGSベースの臨床診断検査を規制しています。このようなガイドラインや勧告は、検査室におけるNGS技術の使用を増やすのに役立ちます。
最終用途としては、全国的ながんの有病率の増加や研究開発活動の活発化により、クリニックが予測期間で最も高いCAGRを示すと予想されます。次世代シーケンサーは研究用から臨床用へと変化しています。さらに、がん治療にNGSを使用するクリニックの増加が、このセグメントの成長を促進すると予想されます。例えば、2022年12月、Mayo Clinic Laboratoriesは、包括的な治療のためのMayoCompleteオンコロジー次世代シーケンシング（NGS）パネルを発表しました。
主要企業・市場シェア
市場には多数の企業が参入しています。業界各社は、市場での存在感を維持するために、新製品の発売、パートナーシップや提携など、数多くの戦略を実施しています。例えば、2023年6月、米国のPreCheck Health Services Inc.は、次世代シーケンシング技術を活用した包括的ながんパネルを発表しました。また、2023年6月には、米国を拠点とする腫瘍学検査製品・サービスのプロバイダーであるInvivoscribe社が、DNAシーケンシング・ソリューションのプロバイダーであるComplete Genomics社と提携し、腫瘍学およびがん研究向けのバイオマーカー検査を設計しました。この提携により、Complete Genomics社はNGSプラットフォームを提供します。米国の臨床腫瘍学次世代シーケンサー市場における主なプレーヤーは以下の通り：
イルミナ社
サーモフィッシャーサイエンティフィック
- ホフマン・ラ・ロシュ社
ミリアド・ジェネティクス
北京ゲノミクス研究所（BGI）
パーキンエルマー
ファウンデーション・メディシン
パシフィックバイオサイエンス
マクロジェン社
キアゲン
本レポートでは、2018年から2030年までの収益成長を予測し、各サブセグメントにおける最新動向の分析を提供しています。この調査レポートは、米国の臨床腫瘍次世代シーケンサー市場を技術、ワークフロー、用途、最終用途に基づいて分類しています：
技術の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
全ゲノムシーケンス
全エクソームシーケンス
ターゲットシーケンスおよび再シーケンス遠心分離機
ワークフローの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
NGSプレシーケンス
NGSシーケンス
NGSデータ解析
アプリケーションの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
スクリーニング
遺伝性がん
散発性がん
コンパニオン診断
その他の診断
最終用途の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
病院
診療所
研究所
【目次】
第1章. 方法論とスコープ 1.1. 情報調達 1.2. 情報またはデータの分析 1.3. 市場スコープとセグメント定義 1.4. 市場モデル 1.4.1. 市場調査、企業シェア別 第2章. エグゼクティブサマリー 2.1. 市場スナップショット 2.2. セグメント別スナップショット 2.3. 競合環境スナップショット 第3章. 市場変数、トレンド、スコープ 3.1. 市場系統の展望 3.1.1. 親市場の展望 3.1.2. 関連/補助市場の展望 3.2. 市場ダイナミクス 3.2.1. 市場促進要因分析 3.2.1.1. 遺伝子配列決定のコスト削減 3.2.1.2. 個別化医療分野の進歩 3.2.1.3. がんの有病率の増加 3.2.2. 市場阻害要因分析 3.2.2.1. データ管理のための計算効率の欠如 3.3. 業界分析ツール 3.3.1. SWOT分析；要因別（政治・法律、経済、技術） 3.3.2. ポーターのファイブフォース分析 3.3.3. COVID-19インパクト分析 第4章. 米国の臨床腫瘍学次世代シーケンス市場の分類 技術推計とトレンド分析 4.1. 米国の臨床腫瘍学NGS市場： 技術動向分析 4.2. 米国の臨床腫瘍学NGS市場の予測・推移：技術別（百万米ドル） 4.3. 全ゲノムシーケンス 4.3.1. 全ゲノムシーケンス市場、2018年～2030年（USD Million） 4.4. 全エクソームシーケンス 4.4.1. ホールエクソームシーケンス市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 4.5. ターゲットシーケンスと再シーケンス 4.5.1. ターゲットシーケンス＆リシーケンス市場、2018年～2030年（百万米ドル） 第5章 米国 米国の臨床腫瘍学次世代シーケンス市場の分類 ワークフローの推定と動向分析 5.1. 米国の臨床腫瘍学NGS市場： ワークフローの動向分析 5.2. 米国の臨床腫瘍NGS市場：ワークフロー別推定および予測（USD Million） 5.3. 5 NGSプレシーケンス 5.3.1. NGSプレシーケンシング市場、2018年～2030年（USD Million） 5.4. NGSシーケンス 5.4.1. NGSシーケンシング市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 5.5. NGSデータ解析 5.5.1. NGSデータ解析市場、2018年～2030年（百万米ドル） 第6章. 米国の臨床腫瘍学次世代シーケンス市場の分類 用途別推定と動向分析 6.1. 米国の臨床腫瘍学NGS市場 アプリケーション動向分析 6.2. 米国の臨床腫瘍NGS市場：エンドユーザー別推定および予測（USD Million） 6.3. スクリーニング 6.3.1. スクリーニングの米国臨床腫瘍NGS市場、2018年〜2030年（USD Million） 6.3.2. 散発性がん 6.3.2.1. 散発性がんスクリーニングの米国臨床腫瘍学NGS市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 6.3.3. 遺伝性がん 6.3.3.1. 遺伝性癌スクリーニングの米国臨床腫瘍学NGS市場：2018年～2030年（百万米ドル） 6.4. コンパニオン診断薬 6.4.1. コンパニオン診断薬 米国の臨床腫瘍学NGS市場、2018年～2030年（百万米ドル） 6.5. その他の診断薬 6.5.1. その他の診断法 米国の臨床腫瘍学NGS市場、2018年～2030年 （百万米ドル） 第7章. 米国の臨床腫瘍学次世代シーケンス市場の分類 エンドユースの推定と動向分析 7.1. 米国の臨床腫瘍学NGS市場 エンドユースの動向分析 7.2. 米国の臨床腫瘍NGS市場：エンドユーザー別推定および予測（USD Million） 7.3. 病院 7.3.1. 米国の臨床腫瘍NGS市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 7.4. 診療所 7.4.1. 米国の臨床腫瘍NGS市場、2018年～2030年（百万米ドル） 7.5. 研究所 7.5.1. 米国の臨床腫瘍NGS市場、2018年～2030年（百万米ドル）
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