市場概要
世界の結核診断薬市場規模は2022年に22.8億米ドルとなり、2023年から2030年にかけて複合年間成長率（CAGR）5.2％で成長すると予測されている。結核の負担増は、政府や医療機関の間で最大の懸念事項の一つである。これは発展途上国ではよくあることである。また、患者の予後と精度を向上させるため、効果的な診断技術の開発に多額の投資が行われている。世界保健機関（WHO）によると、2021年には世界中で1,060万人が結核に感染している。
WHOはまた、2021年には結核高蔓延国30カ国が新規結核患者の約87.0％を占めると報告している。低・中所得国が患者数と死亡数の80％以上を占めている。このような高い罹患率は、今後数年間の市場収益の伸びを牽引すると予想される。結核診断薬の開発は市場の成長に重要な役割を果たしている。すべての医療システムレベルにおいて、適切な診断検査に対するニーズが高まっている。結核は診断が最も困難な疾患の一つであるため、市場各社は製品の研究開発に多くの投資を行っている。感染症は、マントゥー・ツベルクリン皮膚テスト（TST）または結核血液検査によって診断される。感染臓器によっては、結核の有無を確認するために追加の検査が必要となる。肺結核では、胸部の異常を検出するために胸部X線検査が行われ、酸性高速染色や痰の顕微鏡検査も行われます。肺外結核では、CT、MRI、超音波検査、腹腔鏡検査、内視鏡検査、生検、尿検査、血液検査、腰椎穿刺などを用いて診断する。
診断ツールはまた、桿菌量の異なる幅広い臨床検体を検査する際に、肺疾患または肺外疾患を診断できなければならない。活動性感染と潜伏性感染を区別することが不可欠である。さらに、死亡率、罹患率、感染リスクを低減するためには、検体中の桿菌負荷がまだ高い病気の初期段階での正確な診断が必要である。製品の革新と自動化技術の統合への多額の投資は、診断性能を高め、潜在性結核と活動性結核を明らかにする。例えば、マラリアと結核が蔓延しているサハラ以南のアフリカでは、研究の進歩が新しい治療手段だけでなく、新規の予防戦略や最新の予防戦略の開発につながり、それによって人命が救われ、保健システムが強化される。より優れた分析ツールの開発、データの利用・共有の改善、より正確で費用対効果の高い診断検査、より安全で費用対効果の高い治療の実施とモニタリングの進歩により、より多くの人々がより早く、より良い治療を受けている。
さらに、結核診断薬市場は、世界中で多剤耐性結核（MDR-TB）の蔓延が拡大していることが、さらなる追い風となっている。MDR-TBは、結核治療に使用される最も効果的な抗菌薬の一つであるリファンピシンとイソニアジドに耐性を持つ細菌によって引き起こされる疾患である。技術的に進歩したPOC（Point-of-Care）診断法が利用可能になったことが、市場の成長を後押ししている。核酸増幅検査（NAAT）やインターフェロン-ガンマ放出アッセイ（IGRA）などの診断法の進歩は、従来の方法と比較してより正確で便利であり、迅速な結果をもたらす。市場成長を促進するその他の要因としては、高齢者人口の増加、医療費の増加、政府の取り組みや研究開発投資などが挙げられる。医療インフラの改善や、さまざまな診断方法に関する一般市民の認識も市場成長の要因となっている。
COVID-19パンデミックは医療システムに大きな影響を及ぼし、ウイルス感染患者だけでなく非感染患者にも影響を及ぼしたため、リソースを管理・確保するために診断・治療サービスの中止を余儀なくされた。政府によるパンデミック規制は市場拡大に影響を与えた。例えば、WHOが2021年3月に報告した「2020年におけるCOVID-19パンデミックの結核検出と死亡率への影響」調査によると、2020年に結核治療を受けた人は2019年より21％減の140万人にとどまった。
2021年6月にInternational Journal of Tuberculosis and Lung Diseaseが発表した論文「The impact of COVID-19 on TB: a review of the data」によると、移住の制限（医療スタッフ、物資、在庫に影響）、不十分な能力・設備、資源の再配分などにより、結核負担が高く、結核サービスの提供が妨げられていることが確認された。加えて、結核患者は、汚名を着せられる恐れ、SARS-CoV-2感染、移動の問題、病院の勤務時間の減少、治療や移動のための資金不足のために、医療を受けることが困難であった。世界的に、これは結核の診断、治療、予防に影響を与えた。
検査タイプに基づく結核診断市場は、X線撮影法、検査室診断法、核酸検査、ファージアッセイ、潜伏感染検出、サイトカイン検出アッセイ、薬剤耐性検出、その他に区分される。塗抹顕微鏡検査と培養ベースの検査で構成される検査室診断法セグメントは、2022年に41.5%の最大の収益シェアを占めた。発症率の高さが大きな負担となっている発展途上地域でのこれらの検査法の普及が、このセグメントの成長を支配している。塗抹顕微鏡検査と培養ベースの検査は、世界中のほとんどの病院や診療所で利用可能である。このため、より高度な診断検査を受けることができない患者の結核診断に適した選択肢となっている。核酸増幅検査（NAAT）のような新しい検査が広く利用できるようになってきているとはいえ、塗抹顕微鏡検査と培養に基づく検査は、結核を診断するための最も正確な検査であると考えられている。これは、結核の原因菌が少量でも検出できるからである。
核酸検査や皮膚検査やIGRAを含む潜伏感染検出検査などの検査は、予測期間中に有利な成長を遂げると予想されている。NAATは高感度かつ特異的であり、他の検査よりも迅速に結果が得られる。WHOが2021年2月に発表した情報によると、WHOは2020年12月の会合で、結核と治療抵抗性の診断に使用する分子アッセイに関するガイドラインを修正し、3つの新技術クラスの高い診断精度を取り上げた。薬剤耐性検出セグメントは堅調な成長が見込まれる。抗生物質の誤用が薬剤耐性の多発に寄与している。
診断検査室セグメントは、診断検査室における多用途かつ手頃な価格の診断装置に対する需要の高まりにより、2022年に47.2%の最大収益シェアを占めた。市場プレーヤーは製品開発に投資し、性能を犠牲にすることなくハイエンドの顕微鏡検査の複雑さを取り除くことを検討しており、これがセグメント成長を促進する重要な要因となっている。診断検査室は結核診断の訓練を受けた熟練した専門家を利用できる。これは、検査結果の正確性と信頼性を確保するために重要である。2023年1月現在、米国には約25,500の診断・医療検査機関が存在する。様々な機関の存在が、予測期間中の同分野の拡大に有利に働くと思われる。
病院・診療所セグメントは予測期間中に大きなCAGRで成長する見込みである。結核の早期診断と治療の重要性について、一般市民や医療従事者の間で認識が高まっている。このため、病院や診療所における結核診断薬の需要が増加している。例えば、Institut Montaigneによると、2020年、インドには合計43,486の私立病院があった。
アジア太平洋地域が市場を支配し、2022年には38.3%の最大売上シェアを占め、その高い負担とこの疾患の急速な増殖により、5.7%の最速CAGRが予想される。市場収益の増加に拍車をかけている主な要因の1つは、この地域のさまざまな国々で結核罹患率が上昇していることである。さらに、この地域の市場収益の成長に寄与する他の重要な側面には、高い死亡率と貧しい人間開発指数が含まれます。2021年、WHOの東南アジア地域では、新規結核患者数が最も多く、約46.0％であった。この地域の感染国は、バングラデシュ、中国、インド、インドネシア、パキスタン、フィリピンである。アジア太平洋地域は、米国国際開発庁（USAID）による結核対策・予防の支援の恩恵を受けた。
さらに、北米も、結核の有病率の増加により、この地域で実施される結核診断の数を押し上げているため、市場で大きな収益シェアを占めている。医療インフラが整備され、医療支出が増加している。例えば、2023年5月、感染症や顧みられない病気に対する抗体やワクチンの創出を目的とする世界的な非営利研究組織である国際エイズワクチン推進機構（IAVI）とスペインのバイオ製薬会社Biofabri（Zendalの子会社）は、結核ワクチン候補MTBVACの開発契約を締結したと発表した。このワクチンは、唯一の結核ワクチンであるバシル・カルメット・ゲラン（BCG）の代替品として使用される可能性がある。さらに、中南米と中東・アフリカは、世界的なプレゼンスを拡大するためにこれらの地域に進出する企業が増加しているため、予測期間中に有益なCAGRを示すと予想される。
主要企業・市場シェア
新製品の発売、M&A、提携、事業拡大は、主要市場プレーヤーがグローバルな事業展開を拡大するために実施する重要な事業戦略である。例えば、2023年6月、QIAGENは独自の結核血液検査技術であるQuantiFERON-TB Gold Plus検査のユニークな価値を強調した。これはインターフェロン-γ放出アッセイ（IGRA）であり、結核1および結核2採血管でそれぞれCD4 T細胞応答およびCD8 T細胞応答の検出を可能にした。QuantiFERON-TB Gold Plusは、2023年2月に欧州連合の体外診断用医療機器規則（IVDR）に基づくCEマークを取得した。
さらに、サーモフィッシャーサイエンティフィックは2023年2月、中央医薬品標準管理機構（CDSCO）から、結核菌複合体（MTB）、多剤耐性結核菌（MTB MDR）などを含む様々な感染症に対するアプライドバイオシステムズのTaqPath PCRキットのライセンス権を取得したと発表した。これらのキットはインドのMylab Discovery Solutions社と提携して製造される。以下は世界の結核診断薬市場における主な参入企業である：
アボット・ラボラトリーズ
ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー
- ホフマン・ラ・ロシュAG
サーモフィッシャーサイエンティフィック
バイオメリューSA
ヘインライフサイエンス社
QIAGEN GmbH
セファイド
ホロジック社
BD
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査において、Grand View Research社は世界の結核診断市場を検査タイプ、最終用途、地域に基づいて区分しています：
検査タイプの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
X線撮影法
診断ラボ法
核酸検査
ファージアッセイ
潜伏感染の検出（皮膚テストおよびIGRA）
サイトカイン検出アッセイ
薬剤耐性の検出（DST）
その他の方法
最終用途の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
診断研究所
病院・診療所
その他
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
アジア太平洋
中国
日本
インド
オーストラリア
タイ
韓国
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
【目次】
第1章. 方法論とスコープ 1.1. 市場セグメンテーションとスコープ 1.1.1. 検査タイプ 1.1.2. 最終用途 1.1.3. 地域範囲 1.1.4. 推定と予測スケジュール 1.2. 調査方法 1.3. 情報調達 1.3.1. 購入データベース 1.3.2. GVR社内データベース 1.3.3. 二次情報源 1.3.4. 一次調査 1.3.5. 一次調査の詳細 1.4. 情報またはデータ分析 1.5. 市場形成と検証 1.6. モデルの詳細 1.7. 二次情報源のリスト 1.8. 一次資料リスト 1.9. 目的 第2章. 要旨 2.1. 市場の展望 2.2. セグメントの展望 2.2.1. 検査タイプの展望 2.2.2. 最終用途の展望 2.2.3. 地域別展望 2.3. 競合他社の洞察 第3章. 結核診断薬市場の変数、動向、スコープ 3.1. 市場系統の展望 3.1.1. 親市場の展望 3.1.2. 関連・付随市場の展望 3.2. 普及・成長見通しマッピング 3.3. 市場ダイナミクス 3.3.1. 市場ドライバー分析 3.3.2. 市場阻害要因分析 3.4. 結核診断薬市場分析ツール 3.4.1. 産業分析-ポーターの分析 3.4.1.1. サプライヤーパワー 3.4.1.2. 買い手の力 3.4.1.3. 代替の脅威 3.4.1.4. 新規参入の脅威 3.4.1.5. 競争上のライバル 3.4.2. PESTEL分析 3.4.2.1. 政治情勢 3.4.2.2. 技術的ランドスケープ 3.4.2.3. 経済情勢 第4章. 結核診断薬： 検査タイプの推定とトレンド分析 4.1. 結核診断薬市場： 主な要点 4.2. 結核診断薬市場： 2022年と2030年の動きと市場シェア分析 4.3. X線撮影法 4.3.1. X線撮影法市場の推定と予測、2018〜2030年、（USD Million） 4.4. 診断ラボ法 4.4.1. 検査室診断法市場の推定と予測、2018～2030年、(USD Million) 4.5. 核酸検査 4.5.1. 核酸検査市場の推定と予測、2018～2030年、(USD Million) 4.6. ファージアッセイ 4.6.1. ファージアッセイ市場の推定と予測、2018～2030年、(USD Million) 4.7. 潜伏感染の検出（皮膚テスト＆IGRA） 4.7.1. 潜伏感染検出市場の推定と予測、2018～2030年、(USD Million) 4.8. サイトカイン検出アッセイ 4.8.1. サイトカイン検出アッセイ市場の推定と予測、2018～2030年、（百万米ドル） 4.9. 薬剤耐性検出（DST） 4.9.1. 薬剤耐性検出（DST）市場の推定と予測、2018～2030年、（百万米ドル） 4.10. その他の方法 4.10.1. その他の方法市場の推定と予測、2018～2030年、（USD Million） 第5章. 結核診断薬： 最終用途の推定と動向分析 5.1. 結核診断薬市場： 主な要点 5.2. 結核診断薬市場： 2022年と2030年の動きと市場シェア分析 5.3. 診断ラボ 5.3.1. 診断ラボ市場の推定と予測、2018〜2030年、（百万米ドル） 5.4. ー病院・診療所 5.4.1. 病院・診療所市場の推定と予測、2018〜2030年、（USD Million） 5.5. その他 5.5.1. その他市場の推定と予測、2018～2030年、（USD Million） 第6章 結核診断薬市場 結核診断薬市場 ー地域別推計と 6.1. 地域別展望 6.2. 地域別の結核診断薬市場 6.3. 北米 6.3.1. 2018〜2030年の市場予測（売上高、USD Million） 6.3.2. 米国 6.3.2.1. 市場の推定と予測、2018年～2030年（売上高、USD Million） 6.3.3. ー カナダ 6.3.3.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 6.4. 欧州 6.4.1. 英国 6.4.1.1. 市場の推定と予測、2018～2030年 （売上高、USD Million） 6.4.2. ドイツ 6.4.2.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 6.4.3. フランス 6.4.3.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 6.4.4. イタリア 6.4.4.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 6.4.5. スペイン 6.4.5.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 6.4.6. スウェーデン 6.4.6.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 6.4.7. ノルウェー 6.4.7.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 6.4.8. デンマーク 6.4.8.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 6.5. アジア太平洋 6.5.1. 日本 6.5.1.1. 市場の推定と予測、2018～2030年 （売上高、USD Million） 6.5.2. 中国 6.5.2.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 6.5.3. インド 6.5.3.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 6.5.4. オーストラリア 6.5.4.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 6.5.5. タイ 6.5.5.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 6.5.6. 韓国 6.5.6.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 6.6. ラテンアメリカ 6.6.1. ブラジル 6.6.1.1. 市場の推定と予測、2018～2030年 （売上高、USD Million） 6.6.2. メキシコ 6.6.2.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 6.6.3. アルゼンチン 6.6.3.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 6.7. 中東・アフリカ 6.7.1. サウジアラビア 6.7.1.1. 市場の予測および予測、2018～2030年 （売上高、USD Million） 6.7.2. 南アフリカ 6.7.2.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 6.7.3. アラブ首長国連邦 6.7.3.1. 市場の推計と予測、2018～2030年（売上高、USD Million） 6.7.4. クウェート 6.7.4.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（収益、USD Million）
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