市場規模
検体の妥当性検査市場は、予測期間（2023-2030年）にCAGR 6.3%で成長している。
尿検体の異常や改ざんの有無を判定する検査法は、検体有効性検査（SVT）として知られており、不純物検査としても知られている。
検体有効性検査市場のダイナミクス 世界の検体有効性検査市場の成長を促進すると予想される要因は、薬物スクリーニングのニーズの高まりと薬物乱用事例の増加です。
薬物スクリーニングに対する需要の高まりが、予測期間における市場成長の原動力になると予想されます。
ヘロイン、コカイン、マリファナ、幻覚剤、吸入剤、処方された精神治療薬の非医療的使用はすべて、違法薬物使用（覚せい剤、精神安定剤、鎮痛剤）の例である。全米薬物乱用統計センターによると、1年間に1,010万人のアメリカ人（3.7％）が、少なくとも一度はオピオイドを誤用している。オピオイド使用障害は、人口の15.8％にあたる160万人が罹患している。処方鎮痛剤は、オピオイド乱用者の96.6％にあたる970万人が使用している。尿中薬物スクリーニングは、病院の安全性を向上させ、患者の治療コンプライアンスを追跡し、薬物乱用（違法および合法）を診断し、処方薬物横流しを診断することができる臨床方法である。
尿中薬物スクリーニングは、職場の安全性を向上させ、患者の服薬コンプライアンスを監視し、薬物（違法および処方薬）の乱用や処方薬の横流しを検出するための臨床ツールです。薬物検査には個人的、職業的、法的な影響があるため、疼痛専門医やプライマリケア医は、臨床転帰を改善するために適切に対応するために、尿中薬物測定結果を解釈する能力に自信を持たなければならない。多くの企業が検体の妥当性検査を提供している。例えば、シーメンス・ヘルティニアーズ社は、有効な尿検体が検査されているかどうかを判断するために、5つの検体有効性検査を提供しています。Atellica CH Analyzer、ADVIA Chemistry Systems、Viva Drug Testing Systemsにも検査がある。したがって、薬物スクリーニングのニーズが高まるにつれて、世界の検体有効性検査市場は予測期間中に成長すると予想される。
検体有効性検査に関連する問題が市場成長の妨げになると予想される
検体有効性検査に対する過剰支払いが市場成長に影響を及ぼすと予想される。例えば、メディケアは、尿薬物検査で実施された医学的に不必要な検体有効性検査に対してプロバイダーに過剰に支払っていた。プロバイダーが検体有効性検査の支払いを行う際、メディケアの請求要件が守られていなかった。尿中薬物検査と一緒に請求された検体有効性検査について、メディケアは4,480の臨床検査室と医院に6,630万ドルを不適切に支払った。メディケア・メディケイド・サービスセンター（Centers for Medicare & Medicaid Services）の担当者によれば、特定の疾患の診断に用いられる医療上必要な検査が、一人の受益者の尿薬物検査と同日に実施されることは稀であるべきである（CMS）。プロバイダーが既存のメディケアのガイダンスに従っていなかったため、尿薬物検査と同時に請求された検体の有効性検査に対する支払いが不適切に行われた。CMSのシステム編集は、支払いを防ぐには不十分であった。CMSとほとんどのメディケア・コントラクターは、検体有効性検査に関する追加ガイダンスを発行した。したがって、検体有効性検査に関連する支払い問題は、市場成長の妨げになると予想される。
COVID-19の影響分析 COVID-19のパンデミックは、世界中の医療システムと公衆衛生政策に重大な課題を突きつけている。そのため、パンデミックの影響に適応するための新たな治療・予防戦略の開発が必要とされている。臨床的、心理的、心理社会的状況に起因する複数の要因により、薬物使用障害（SUD）患者は汚染のリスクにさらされている。さらに、パンデミックがもたらす社会的・経済的変化や、治療へのアクセスとアドヒアランスという従来からの課題は、この間ほぼ確実に悪化し、彼らの状況を悪化させる。SUDの存在と重症度は、臨床的・心理的状態に関連し、影響を与えうることはよく理解されている。したがって、コビッド19の影響による薬物乱用事例の増加に伴い、検体有効性検査市場の需要は予測期間中に拡大すると予想される。
検体有効性検査市場セグメント分析 ラボラトリー検査セグメントが市場成長を支配すると予想される
このセグメントの需要を促進する主な要因には、検査結果の正確性とラボ検査の費用対効果が含まれる。例えば、検体の改ざん、すり替え、不純物はすべて可能性があります。これらの行為が行われた場合、検体は無効とみなされ、誤った検査結果となる。置換、改ざん、混入の技術は巧妙で、個人が特定の薬物の使用や横流しの検出を逃れようとする状況では、検出が困難になることがあります。薬物検査は、規制薬物や違法薬物を覆い隠すために、これらの回避テクニックを使用することによって妨げられ続けている。このような努力に対抗するため、前述の団体は、薬物検査のために提出されたすべての尿検体について、クレアチニン、比重、pH、酸化夾雑物に関する1つ以上の妥当性検査、および非典型的な結果が発見された場合の追加の妥当性検査を実施することを、認定検査機関に義務付け、または義務付けている。
スクリーニング検査（最初の検査）は、ある物質またはその代謝物、および交差反応する化学的に類似した物質の有無を検出することができます。スクリーニング検査は通常、検査室または現場で実施され（ポイント・オブ・ケア検査[POCT]）、免疫測定法を用います。検査室での免疫測定法によるスクリーニング検査は、低コストで自動化が容易であり、迅速な結果が得られる。例えば、ドナーが薬物検査をごまかそうとする最も一般的な方法は、亜硝酸塩、クロム酸塩、ハロゲンなどの酸化性不純物を使用することである。顧客または医療審査官が、最も一般的な酸化性不純物の酸化剤同定を要求した場合、Quest diagnosticsはそれを提供できる数少ない検査施設の一つである。新たな不純物が一般的になった場合、私たちは必要に応じて検査をモニターし、調整します。精度を保証するために、すべての「無効」検体は、分析検査結果に基づいて尿検体の別の部分で2回検査されます。従って、検体有効性検査で検査施設が提供する利益は、市場成長を促進すると予想される。
検体有効性検査市場の地域別シェア 世界の検体有効性検査市場において北米地域が最大の市場シェアを占めると予想される
検体有効性検査市場に影響を与える要因は、薬物乱用人口の増加である。例えば、2017年には成人の約38％が違法薬物使用障害と闘っていた。同年、成人の8人に1人がアルコールや薬物中毒と闘っていた。2017年、米国では850万人の成人が精神保健と薬物使用の障害を抱えており、これは共起障害として知られる状態である。米国では、活動性の物質使用障害が2200万人に影響を及ぼしている。米国では、タバコ、アルコール、違法薬物、処方オピオイドが医療と社会に与えるコストは、「違法薬物」が1930億ドル以上、処方オピオイドが780億ドル以上、アルコール使用が2500億ドル以上である。
政府は、薬物スクリーニング製品の不純物に対処するための厳格なガイドラインを制定しており、これが北米の検体有効性検査産業の主要な貢献要因となっている。北米のSVT（検体有効性検査）産業の成長に影響を与えるもう一つの要因は、成長する産業の出現であり、職場での雇用前および無作為の薬物検査の増加であり、これが検体有効性検査市場の成長を促進し、この地域の優位性を確保している。したがって、これらすべての理由がこの地域の市場成長を促進すると予想される。
競争環境
合併、買収、製品の発売により、世界の検体有効性検査市場は適度な競争状態にある。同市場の主要企業には、Alere Inc.、Thermo Fisher Scientific、LabCorp、American Bio Medica Corporation、Premier Biotech, Inc.、Sciteck、Abbott Laboratories、Quest Laboratory Testingなどがある。
サーモフィッシャーサイエンティフィック
概要 サーモフィッシャーサイエンティフィックは米国に本社を置き、科学機器、試薬、消耗品を販売している。
科学機器、試薬、消耗品、ソフトウェア・サービスを販売している。マサチューセッツ州ウォルサムが本社。
製品ポートフォリオ： DRI General Oxidant-Detect Specimen Validity Test Calibratorは、液体ですぐに使用できる校正器で、様々な一般化学分析装置で検体の不純物を検査する際に精度を提供します。同社の製品ポートフォリオには、DRI General Oxidant-Detec Specimen Validity Test Controls、DRI Creatinine-Detect Specimen Validity Test Controls、DRI Indiko pH-Detect Specimen Validity Testが含まれます。
【目次】
調査方法と調査範囲 調査方法 調査目的と調査範囲 市場の定義と概要 エグゼクティブサマリー 製品・サービス別市場 タイプ別市場 エンドユーザー別市場 地域別市場 市場ダイナミクス 市場への影響要因 促進要因 薬物スクリーニングの需要拡大 阻害要因 検体の妥当性検査に関連する問題 機会 影響分析 産業分析 ポーターのファイブフォース分析 サプライチェーン分析 価格分析 規制分析 アンメット・ニーズ COVID-19分析 COVID-19の市場分析 COVID-19以前の市場シナリオ 現在のCOVID-19市場シナリオ COVID-19後または将来のシナリオ COVID-19の価格ダイナミクス 需給スペクトラム パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み メーカーの戦略的取り組み まとめ 製品・サービス別 はじめに 市場規模分析、前年比成長率分析（%）：製品・サービス別 市場魅力度指数：製品・サービス別 製品 製品紹介 市場規模分析、US$ Mn、2020-2029年およびYoY成長分析（%）、2021-2029年 アッセイキット 試薬およびキャリブレーター その他 サービス タイプ別 導入 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：タイプ別 市場魅力度指数（タイプ別 ラボ試験 市場紹介 市場規模分析、US$ Mn、2020-2029年および前年比成長率分析（%）、2021-2029年 迅速/POC検査 エンドユーザー別 導入 市場規模分析、前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別 市場魅力度指数、エンドユーザー別 薬物スクリーニング検査機関 市場紹介 市場規模分析、百万米ドル、2020-2029年および前年比成長率分析（%）、2021-2029年 疼痛管理センター その他
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