市場概要
敗血症性ショック診断の世界市場は、2022年にXX百万米ドルに達し、2030年にはXX百万米ドルに達すると予測され、予測期間2023-2030年にXX%の年平均成長率で成長すると予測される。
敗血症性ショックは敗血症の最終段階であり、最も重症である。敗血症は、免疫系が感染に対して極端な反応を示したときに起こる。全身の炎症は危険な低血圧を引き起こす。敗血症性ショックは生命を脅かすため、早急な治療が必要です。
さらに、突然の発熱や低体温、心拍数や呼吸数の急激な増加、血圧低下などの場合には、細菌および/または感染症の存在を診断するために血液検査が行われます。この血液検査には、全血球計算、乳酸、血中酸素濃度、臓器の機能不全を含む血液化学検査が含まれる。一部の診断検査では、さらなる検査のために尿、唾液、組織および/または脳脊髄液のサンプル採取が行われる。さらに、電気化学発光免疫測定法（ECLIA）、化学発光免疫測定法、免疫蛍光測定法、およびその他の検査が、さらなる合併症を減らすために敗血症性ショックを検査するために実施される。
敗血症性ショックの早期発見を目的とした迅速診断検査の採用が増加していることが、予測期間にわたって市場を牽引すると予想される。迅速診断検査により、医療従事者は敗血症性ショックを早期段階で特定することができ、タイムリーな介入と治療が可能になる。これにより、患者の転帰を大幅に改善し、合併症のリスクを低減することができる。
例えば、2023年8月23日、ノースカロライナ州の非営利医療システムは、患者の免疫系を分析して敗血症を検出する分子検査を採用した。この検査は、敗血症エピソードの重症度や敗血症性ショックへの進行を緩和する。
さらに、AIや機械学習のような多くの技術的進歩が進み、迅速診断検査の採用が増加している。例えば、2023年06月05日、Asep Medical社は、重症敗血症や敗血症性ショックに関連する感染症を迅速に検出するための新しい人工知能（AI）技術を発表した。この方法は、敗血症における機能不全に陥った免疫反応を研究し、患者が敗血症性ショックを発症する可能性を予測できる遺伝子セットを検出する。
さらに、PCRベースの検査のような多くの迅速診断検査は、高度な結果とより良い患者の転帰のために採用されることがほとんどである。これらの迅速検査は結果を迅速に、しばしば数時間あるいは数分以内に提供する。この効率性は、一刻を争う救急の現場では極めて重要であり、臨床医がより迅速かつ十分な情報に基づいた判断を下すのに役立つ。
例えば、2023年3月28日、総合医療診断および関連ソリューション企業であるTodos Medical, Ltd.は、Acumen Diagnostics Pte Ltd.と共同で、敗血症PCRベース診断検査AcuSeptを米国で商品化するための検査室開発検査権利をライセンスした。AcuSeptは、感染症、敗血症、敗血症性ショックの19のmRNAバイオマーカーを同定する宿主免疫反応検査である。
さらに、敗血症性ショックの有病率の増加、FDA承認の増加、臨床試験の増加、認知度の向上、AIや機械学習や治療法などの診断検査における技術進歩は、予測期間にわたって市場を牽引すると予想される要因である。
診断検査のコストが高い、診断ツールの製造、調達、維持にコストがかかる、などの要因が市場成長の妨げになると予想される。特に医療資源が乏しい地域では、こうした検査機器の高価格が医療予算やアクセシビリティに影響を及ぼす可能性がある。検査機器の高価格は市場の妨げになると予想される。
セグメント分析 世界の敗血症性ショック診断市場は、検査タイプ、エンドユーザー、地域によって区分される。
血液検査分野は敗血症性ショック診断薬市場の約45.6%を占める
予測期間中、血液検査セグメントが最大の市場シェアを占めると予測されている。血液検査は、血球数、化学、酵素、ホルモン、炎症や感染のマーカーなど、健康のさまざまな側面を評価することができる。この多様性により、敗血症性ショックの診断とモニタリングが可能になる。血液検査は比較的非侵襲的な診断法である。通常、静脈から少量の血液を採取するため、患者にとって不快感やリスクが少ない。
さらに、敗血症性ショック患者の血液検査は、主に細菌および/または感染の有無、全血球数、乳酸を含む血液化学検査、血中酸素濃度、臓器の機能不全をチェックするために行われる。血液培養も患者の迅速検査のために行われる。多くの患者における敗血症性ショックの迅速検査のために、多くのキットが発売されている。
例えば、2021年01月04日、Bruker Corporationは、MALDI BiotyperCASystemで血液培養陽性から425以上の微生物を迅速に同定するためのMBT Sepsityper Kit US IVDの米国FDA認可と米国での発売を承認した。敗血症や敗血症性ショックにおける死亡率や罹患率の高さから、血液培養陽性からの迅速検査は臨床微生物学のコミュニティで関心が高まっている。
地理的分析 北米が市場シェアの約39.6%を占める
北米地域は、大手企業の存在感が強く、診断検査の採用が増加していることから、予測期間中に最大の市場シェアを占めると予想される。北米、特に米国は、製薬会社や診断会社などの大手企業が強い存在感を示していることで知られている。研究活動に積極的な大手企業の存在は、新規かつ先進的な診断検査の発売につながっている。
さらに、この地域における敗血症性ショックの有病率の増加は、さらなる合併症を減らすための診断検査の採用増加につながった。このような診断検査の採用増加は、人工知能、機械学習、迅速検査など、より技術的に進んだ検査への道を開いた。
例えば、2020年5月27日、Nature Communicationsに掲載された研究によると、機械学習アルゴリズムを使用して、バイオマーカーを分析し、ほぼ100％の精度で敗血症の転帰を予測できる極めて感度の高い方法と、敗血症および敗血症性ショックの診断および予後予測が可能になった。毎年170万人以上のアメリカ人が敗血症を発症し、さらに敗血症性ショックに至り、27万人以上が死亡していると研究者は指摘している。
競争状況
敗血症性ショック診断市場における世界の主要企業には、Thermo Fisher Scientific Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、BRUKER CORPORATION、DiaSorin S.p.A.、T2 Biosystems, Inc.、BIOMÉRIEUX S.A.、TCS Biosciences Ltd.、Immunexpress Inc.、Siemens Healthcare Private Limited、EKF Diagnostics Holdings plcなどがある。
主な進展 2023年8月1日、急速に進行する免疫疾患を診断するための早期検出技術の開発に注力する医療診断薬のパイオニア企業であるCytovale社は、FDA 510(k)クリアランスに続き、IntelliSep敗血症検査の米国での商業的発売を承認した。この検査は、感染症の徴候や症状のある成人患者を対象に、敗血症や敗血症性ショックの迅速診断を支援するもので、10分以内に結果が得られる。 2020年3月10日、Instrumentation Laboratory（IL）は、インテリジェント品質管理（iQM）を搭載した体外診断（IVD）分析装置GEM Premier ChemSTATを米国で販売開始した。GEM Premier ChemSTATシステムは、ポイント・オブ・ケアでの迅速な基礎代謝パネル（BMP）検査用に設計された全血分析装置である。BMPは急性腎障害、敗血症、敗血症性ショックなどの急性状態を診断するために最も広くオーダーされる検査の一つである。
COVID-19の影響分析 COVID-19パンデミックは世界の敗血症性ショック診断薬市場に大きな影響を与えた。このパンデミックは、COVID-19パンデミックとそれに関連する制限に焦点が向けられたため、多くの臨床試験、研究活動、多くの診断テスト、アッセイ、キットの規制当局による承認を一時的に中断させ、世界の敗血症性ショック診断薬市場を含む製薬・診断業界に前例のない課題をもたらした。
さらに、国立衛生研究所（NIH）によると、2022年、コロナウイルス疾患2019（COVID-19）は、敗血症性ショックによる生命を脅かす臓器機能障害を伴う可能性がある。したがって、迅速な臓器支援が必要となる可能性の高い患者を早期に認識するためには、明確な臨床基準が極めて重要である。重症のCOVID-19患者のほとんどは敗血症性ショックのSepsis-3.0基準を満たすが、高乳酸血症が認められないことが多く、重症度や死亡リスクを過小評価している可能性があることが認識されつつある。
【目次】
調査方法と調査範囲 調査方法 調査目的と調査範囲 定義と概要 エグゼクティブサマリー 検査タイプ別スニペット エンドユーザー別スニペット 地域別スニペット ダイナミクス 影響要因 ドライバー 早期発見のための迅速診断検査の採用増加 阻害要因 診断検査の高コスト 機会 影響分析 産業分析 ポーターのファイブフォース分析 サプライチェーン分析 価格分析 規制分析 パイプライン分析 アンメット・ニーズ 特許分析 ボリューム分析 DMIオピニオン COVID-19分析 COVID-19の分析 COVID前のシナリオ COVID中のシナリオ COVID後のシナリオ COVID-19中の価格ダイナミクス 需給スペクトラム パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み メーカーの戦略的取り組み 結論 検査タイプ別 はじめに 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：検査タイプ別 市場魅力度指数（検査タイプ別 電気化学発光免疫測定法（ECLIA）*の概要 市場イントロダクション 市場規模分析および前年比成長率分析（%) 化学発光免疫測定法 蛍光免疫測定法 血液検査 その他 エンドユーザー別 導入 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別 市場魅力度指数：エンドユーザー別 病院 病院 市場規模分析とYoY成長率分析（%) 診断センター 学術研究所 その他 地域別 導入 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：地域別 市場魅力度指数：地域別 北米 市場紹介 地域別主要ダイナミクス 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：検査タイプ別 市場規模分析およびYoY成長分析（%）：エンドユーザー別 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：国別 米国 カナダ メキシコ
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