Stratistics MRCによると、世界の敗血症診断市場は、2022年に6億8670万ドルを占め、2028年には13億2680万ドルに達すると予測され、予測期間中に11.6%の年平均成長率で成長するとされています。感染症に反応して身体の免疫システムが自身の組織を攻撃すると、致命的な状態になる可能性がある敗血症が発症します。身体の感染症対策機構が活性化すると、臓器の機能が低下し、不適切な状態になります。敗血症は、敗血症性ショックにつながる可能性があります。この予期せぬ血圧の低下は、臓器に深刻な害を及ぼし、死に至ることもあります。可能な限り早く輸液と抗生物質を投与することで、生存の可能性が高まります。
2020年4月のGlobal Sepsis Allianceによると、米国シアトルでCOVID-19患者の約30％に肝障害の証拠があり、約75％に免疫反応の低下が報告されています。
院内感染（Hospital-acquired infectionsまたはHAIと呼ばれることもある）は、罹患率と死亡率の世界的な主要原因となっています。尿路感染症、肺炎、敗血症は、最も典型的な院内感染症（HAI）です。免疫力の低下した人、老人、慢性疾患を持つ人などでは、HAIが敗血症を引き起こす可能性があります。今後数年間は、世界的なHAIの急増に伴い、適切な敗血症診断機器の必要性が高まると考えられます。その結果、院内感染の増加に伴い、敗血症診断薬の市場も拡大すると予想されます。
血液培養検査が28～35米ドル程度で購入できるのに比べ、分子診断検査は300～3,000米ドル程度と、極めて法外な価格である。財政が厳しいため、政府系病院（特に発展途上国）や学術研究所は、企業が敗血症を特定するために開発に注力している自動診断ガジェットを購入することができない。これらの機器は、分子診断などの先端技術に基づいている。さらに、市場拡大の主な障害となることが増えています。
現在、スペクトルの長い抗生物質や最先端の医療が利用できるようになっても、敗血症は依然として死亡率や罹患率の主な原因の1つとなっています。早期診断、合併症のリスクが高い患者の特定、経過観察など、効果的な治療や患者の予後改善に欠かせない指標として、バイオマーカーが有効です。さらに、効率的な治療法の導入や進行中の臨床試験により、予想される期間中、敗血症診断薬市場にとって有利なチャンスが生まれるでしょう。
敗血症は致命的な状態になる可能性があり、訓練を受けた医療従事者による迅速な診断と治療が必要です。EMSシステムで搬送された重症敗血症患者のうち、救急隊員がいたのはわずか50％であり、世界的な人材不足が深刻な懸念材料となっています。敗血症の認識、敗血症のスクリーニング、正確な診断など、患者治療の各段階が資格のある救急隊員の不足に影響されるのです。
敗血症の診断薬は、COVID-19の流行により売上が増加しました。COVID-19のパンデミックが世界的に急速に拡大し、COVID-19患者の敗血症患者が増加した結果、敗血症検出ツール、試薬、テストキットの導入がより迅速に進むと予想されます。高齢者は、一般的に肺炎によってもたらされる急性呼吸窮迫症候群（ARDS）などの合併症にかかりやすく、敗血症のリスクを高めるため、現在の世界的な危機は、高齢者が直面する危険性に注目されている。そのため、COVID-19感染症患者における早期の敗血症診断の必要性が高まっています。
分子診断分野では、他の技術に比べて高感度、高精度、短時間での診断など多くの利点があるため、分子診断技術が採用されており、有利な成長が見込まれています。この技術の欠点は、培養が不可能な生物を検出できないことである。しかし、血液培養に続き、分子診断法は病原体を特定するための標準的な方法とみなされています。より高感度で特異的、かつ迅速な分子診断ソリューションが、予測期間中の同分野の拡大を促進すると予想されます。
敗血症を特定する場合、ラボ検査はPOC検査よりも正確であるため、ラボ検査分野は予測期間中に最も高いCAGR成長を遂げると予測されています。入院患者の間で院内感染（HAI）が増加しており、特に発展途上国における医療インフラの整備がラボ検査市場の成長に寄与すると予想されます。この分野は、ほとんどの診断がラボで行われるという事実もあり、拡大しています。
北米は、医療インフラが整備されているため、最新の診断技術の利用が進んでおり、予測期間中に最大の市場シェアを占めると予測されます。また、この地域の市場拡大は、重要な競合他社の存在と有利な償還制度によって促進されています。さらに、感染症や敗血症の有病率の上昇により、最先端の診断方法へのニーズが高まると予想されます。
予測期間中、アジア太平洋地域のCAGRが最も高くなると予測されています。急速な技術進歩や社会的意識の高まりが、市場拡大の原動力になると予測されます。また、感染症の発生頻度が高い国では、敗血症診断ツールの需要が高まっています。最先端の科学ロボット技術の適用を許可するための地域および世界のプレイヤーの努力の高まりも、この地域の利益拡大に寄与する要因のひとつです。
市場の主要プレーヤー
敗血症診断市場の主なプレーヤーには、Abbott Laboratories Inc.、Amara Health Analytics、Beckman Coulter, Inc、Becton, Dickinson and Company（BD）、Bruker Corporation、Cerner Corporation、Cube Dx GmbH、Danaher Corporation、EKF Diagnostics、Epic Systems Corporation、GE Healthcare、Koninklijke Philips N.V., Luminex Corporation, McKesson Corporation, Response Biomedical Corp.、T2 Biosystems Inc.および Thermo Fisher Scientific, Inc.
主要な開発品
2021年12月、Immunoexpress社はSeptiCyte RAPIDの米国食品医薬品局（FDA）承認を取得した。
2021年10月、人工知能を使用して臨床診断を強化する精密診断企業であるPrenosis Inc.は、Roche Diagnosticsとの既存の契約を拡大し、敗血症の臨床検出を改善および迅速化しました。
2020年5月、ベックマン・コールターは、敗血症の早期診断指標として使用される血液分析装置DxH 690Tを米国で販売開始すると発表しました。この発表により、同社は世界的なプレゼンスを高め、収益も成長させています。
対象となる検査タイプ - ラボラトリー検査 - ポイントオブケア検査 - その他の検査タイプ
対象となる病原体 - 細菌性敗血症 - ウイルス性敗血症 - 真菌性敗血症 - その他の病原体
対象となる方法 - 従来型診断薬 - 自動化診断法 - その他の方法
対象となる製品 - ソフトウェア - 測定器 - アッセイ＆試薬 - 血液培養用培地 - その他の製品
対象となる技術 - バイオマーカー - マイクロフルイディクス - フローサイトメトリー - 分子診断薬 - イムノアッセイ - マイクロビオロジー - DNAマイクロアレイ - シンドロミックパネル検査 - その他の技術
対象となるエンドユーザー - 研究室・学術機関 - 病理学・レファレンスラボラトリー - 病院・専門クリニック - その他エンドユーザー
対象となる地域 - 北米 米国 カナダ メキシコ - ヨーロッパ o ドイツ イギリス イタリア o フランス スペイン o その他のヨーロッパ - アジア太平洋地域 o 日本 o 中国 o インド o オーストラリア o ニュージーランド o 韓国 o その他のアジア太平洋地域 - 南米 o アルゼンチン o ブラジル o チリ o 南米のその他 - 中東・アフリカ o サウジアラビア o UAE o カタール o 南アフリカ o その他の中東・アフリカ地域
【目次】
1 エグゼクティブサマリー
2 序文 2.1 概要 2.2 ステークホルダー 2.3 調査範囲 2.4 調査方法 2.4.1 データマイニング 2.4.2 データ分析 2.4.3 データの妥当性確認 2.4.4 リサーチアプローチ 2.5 リサーチソース 2.5.1 一次調査ソース 2.5.2 セカンダリーリサーチソース 2.5.3 前提条件
3 市場動向の分析 3.1 はじめに 3.2 ドライバ 3.3 阻害要因 3.4 機会 3.5 脅威 3.6 製品分析 3.7 技術分析 3.8 エンドユーザー分析 3.9 新興国市場 3.10 Covid-19のインパクト
4 ポーターズファイブフォース分析 4.1 供給者のバーゲニングパワー 4.2 買い手のバーゲニングパワー 4.3 代替品の脅威 4.4 新規参入の脅威 4.5 競争上のライバル関係
5 敗血症診断薬の世界市場、検査タイプ別 5.1 はじめに 5.2 臨床検査薬 5.3 ポイントオブケア検査 5.4 その他の検査タイプ
6 敗血症診断薬の世界市場：病原体別 6.1 はじめに 6.2 細菌性敗血症 6.2.1 グラム陽性細菌性敗血症 6.2.2 グラム陰性菌敗血症 6.3 ウイルス性敗血症 6.4 真菌性敗血症 6.5 その他の病原体
7 敗血症診断薬の世界市場、方法別 7.1 はじめに 7.2 従来の診断法 7.3 自動化された診断法 7.4 その他の方法
8 敗血症診断薬の世界市場、製品別 8.1 導入 8.2 ソフトウェア 8.3 装置 8.4 アッセイ＆試薬 8.5 血液培養液 8.6 その他の製品
9 敗血症診断薬の世界市場、技術別 9.1 導入 9.2 バイオマーカー 9.3 マイクロフルイディクス 9.4 フローサイトメトリー 9.5 分子診断法（Molecular Diagnostics 9.5.1 シンドロミックパネルベースの検査 9.5.2 DNAシークエンス 9.5.3 マイクロアレイ 9.5.4 ペプチド核酸-蛍光インサイチュハイブリダイゼーション 9.5.5 PCR 9.6 イムノアッセイ 9.7 マイクロビオロジー 9.8 DNAマイクロアレイ 9.9 シンドロミックパネル検査 9.10 その他の技術
10 敗血症診断薬の世界市場、エンドユーザー別 10.1 導入 10.2 研究所・学術機関 10.3 病理学・レファレンスラボラトリー 10.4 病院および専門クリニック 10.5 その他のエンドユーザー
11 敗血症診断薬の世界市場、地域別 11.1 はじめに 11.2 北米 11.2.1 米国 11.2.2 カナダ 11.2.3 メキシコ 11.3 ヨーロッパ 11.3.1 ドイツ 11.3.2 イギリス 11.3.3 イタリア 11.3.4 フランス 11.3.5 スペイン 11.3.6 その他のヨーロッパ 11.4 アジア太平洋地域 11.4.1 日本 11.4.2 中国 11.4.3 インド 11.4.4 オーストラリア 11.4.5 ニュージーランド 11.4.6 韓国 11.4.7 その他のアジア太平洋地域 11.5 南米 11.5.1 アルゼンチン 11.5.2 ブラジル 11.5.3 チリ 11.5.4 南米地域以外 11.6 中東・アフリカ 11.6.1 サウジアラビア 11.6.2 UAE 11.6.3 カタール 11.6.4 南アフリカ 11.6.5 その他の中東・アフリカ地域
12 主要開発品 12.1 契約、パートナーシップ、コラボレーション、ジョイントベンチャー 12.2 買収・合併 12.3 新製品発売 12.4 拡張 12.5 その他の主要戦略
13 企業プロファイリング 13.1 Abbott Laboratories Inc. 13.2 アマラ・ヘルス・アナリティクス 13.3 ベックマン・コールター・インク 13.4 ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー(BD) 13.5 ブルカー・コーポレーション 13.6 サーナー・コーポレーション 13.7 Cube Dx GmbH 13.8 ダナハー・コーポレーション 13.9 EKFダイアグノスティックス 13.10 エピック・システムズ・コーポレーション 13.11 GEヘルスケア 13.12 Koninklijke Philips N.V. 13.13 ルミネックス・コーポレーション 13.14 マッケソンコーポレーション 13.15 Response Biomedical Corp. 13.16 T2 Biosystems Inc. 13.17 Thermo Fisher Scientific, Inc.
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