市場概要
世界の医薬品動態サービス市場規模は2022年に9億8,180万米ドルとなり、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）7.5％で成長すると予測されている。治療薬の薬物動態（PK）不良は、薬剤減少率を高める主な理由の1つである。高い薬剤減少の懸念を軽減するため、研究者は各開発段階で新規部位のPKを調査する傾向を取り入れている。予測可能な前臨床薬物動態/薬力学（PK/PD）モデルを様々な臨床試験段階で導入することは、医薬品開発プロセスにおける主要なボトルネックに対処する有望な方法である。これは主に、PK研究が潜在的な課題を早期に特定し、医薬品開発の課題を軽減するために必要な修正やその他の開発戦略を支援するためである。
医師、外科医、患者の間で、ヒト等価用量や無観察効果レベルサービスなどの様々な問題に対処するための薬物動態学的研究および毒物学的研究の利点に対する認識が高まっていることが、市場を押し上げている。過去数十年にわたり、PKは創薬において重要な地位を占めてきた。医薬品開発における薬物動態の役割を理解した政府や規制機関は、薬物動態プロトコルの標準化に重点的に取り組んでいる。
過去数年間で、臨床薬物動態データに対する規制要件は、医薬品候補の安全性への影響に対処するために徐々に進化してきた。PK試験は、薬剤の治療効果や潜在的な副作用を調べるために投与可能な初期投与量を決定するのに役立つ。PK/PD解析は、前臨床試験から迅速で効率的なin-man試験へと医薬品開発を進展させるのに役立っています。臨床開発段階における薬物動態の変動を研究するためのヒトin vivoおよびin vitroモデルの使用は、様々な医薬品で実証されています。医薬品開発において、第I相試験は医薬品のPKを研究する最初の機会である。これらの試験は、がん患者または健康なボランティアを対象として実施され、後の臨床試験段階での許容可能かつ安全な投与量を決定するように設計されている。
医薬品開発が健全な薬理学へと徐々に進化しているため、いくつかの企業は市場での競争力を維持するために、サービス・ポートフォリオの幅を広げている。これは、様々な医薬品開発段階に対応する幅広いサービスポートフォリオを持つ多数の企業の存在からも明らかである。さらに、PK試験は、毒性学、臨床薬理学、マーケティングといった他の創薬機能と連携しつつある。このインターフェースは、製薬業界におけるPKサービスの採用を有利に後押ししている。利用可能な実験やプロトコールでは標的と薬剤候補の完全な相互作用を予測できないなど、in vitro PK試験には一定の限界があり、予測期間中の市場成長の妨げになると予想される。
薬剤の種類によって、市場は低分子と高分子（バイオ医薬品）に二分される。低分子は2022年の売上高シェア76.7%で市場を支配し、予測期間中最も速いCAGR 7.8%で拡大すると予想される。これは、市場浸透率の高さ、ジェネリック医薬品の市場拡大、サイズが小さいため消化管を容易に通過できること、つまり活性物質が速やかに血流に吸収され全身に行き渡ることによる。クロマトグラフィー技術と分光学的アッセイを組み合わせて、原子量の小さい分子や薬物代謝、尿、血液、唾液、組織中の薬物化合物の量を研究する。
薬物動態サービス市場において、高分子のPK解析は低分子に比べて相対的に小さいシェアを占めると推定されるが、このセグメントは大きなCAGRで成長すると予想される。この成長は主に生物製剤とバイオシミラーの需要増によるもので、このためCROは大型分子のPK解析サービスポートフォリオの拡充に投資している。
高分子薬物動態学的手法には、タンパク質、ペプチド相互作用、IgE抗体のような高分子量分子の測定が含まれる。また、免疫原性アッセイ、電気化学発光（ECL）アッセイ、ワクチン効力サポート、ELISAなどの様々なアッセイも含まれる。
最終用途に基づき、市場はバイオテクノロジー・製薬企業、学術・政府研究機関、その他に区分される。学術・政府研究機関は、官民の大規模な研究開発投資により、2022年の市場シェア45.0%で市場を支配している。
バイオテクノロジーおよび製薬会社は、疾病の多発に起因する臨床試験の増加により、予測期間中最も速いCAGR 7.6%で成長すると予想される。ClinicalTrials.govによると、現在米国50州で約458,068件の臨床試験が登録されている。
用途に基づき、市場は中小企業と大企業に区分される。中小企業は、資金提供による政府支援、さまざまなプログラム、顧客ニーズを満たし新技術に適応するためにリスクを取る柔軟性により、2022年の売上高シェア59.6%で市場を支配している。
吸収・分布・代謝・排泄（ADME）率が高く、より安全な医薬品への需要が高まっていることから、大企業向けセグメントは予測期間中、CAGR 7.7%と最速の成長が見込まれている。さらに、様々な疾患の有病率の増加やCOVID-19のような新たな疾患の出現は、このセグメントの需要をさらに促進すると予想される。
北米は2022年の売上高シェア37.3%で市場を支配しているが、これは同地域に多数の著名な製薬企業が存在するためである。同地域では、米国を拠点とする大手医薬品メーカーとPK調査サービスを提供するCROとの間で、いくつかの戦略的提携が確認されている。この地域におけるPKPDや毒性試験を含む医薬品開発プロセスの効果的な規制体制は、北米の優位性を可能にする重要な要因の一つである。
アジア太平洋地域は、CRO の永続的な事業拡大により、予測期間中最も速い CAGR 9.2% で拡大すると推定される。アジア諸国は先進国に比べて運営コストや製造コストが低い。中国、インド、インドネシア、台湾のような発展途上国の政府は、貿易障壁や関税を削減することで製造業への外国投資を誘致し、より多くの雇用機会を創出する政策を採用している。さらに、アジア太平洋地域には潜在的な対象団体が多く存在する。これら2つの要因が、アジア経済圏における薬物動態サービスの成長を促進すると予想される。
主要企業・市場シェア
同市場のサービスプロバイダーは、世界中の著名な製薬・バイオ医薬品企業数社と相互に有益なパートナーシップを結んでいる。さらに、これらのサービスプロバイダーは、製薬開発者の需要を満たし、市場での地位を高めることに注力している。例えば、2022年5月、Evotec SEはTubulis GmbHに戦略的株式投資を行ったと発表した。Tubulisはドイツに本社を置く企業で、高度に標的化された治療薬で固形がんを治療するためのプラットフォーム技術を拡大しようとしている。
2023年3月、Certara, Inc.はSimcyp PBPK Simulator Version 22の発売を発表し、治療薬の種類と新規患者の実験シナリオをシミュレートする能力を拡大した。このバージョンには、同社の母集団ベースのモデリングおよびシミュレーションプラットフォームの更新機能も含まれている。世界の薬物動態サービス市場のプレーヤーは以下の通り：
Evotec AG
Certara, L.P.
パシフィック・バイオラボ
GVKバイオサイエンシズ・プライベート・リミテッド
上海メディシロン社
ファーマシューティカル・プロダクト・デベロップメント LLC
チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル
パレクセル・インターナショナル・コーポレーション
ユーロフィンズサイエンティフィック社
フロンテッジラボ
SGS SA
LGCリミテッド
クリエイティブバイオアレイ
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査に関してGrand View Research社は、世界の薬物動態サービス市場レポートを用途、薬剤タイプ、最終用途、地域に基づいて区分しています：
薬剤タイプの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
低分子
大型分子（バイオ医薬品）
アプリケーションの展望（売上高、百万米ドル、2018年 - 2030年）
中小企業
大企業
最終用途の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
学術・政府研究機関
その他
地域別展望（収益、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
タイ
韓国
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
【目次】
第1章. 方法論とスコープ 1.1. 市場セグメンテーションとスコープ 1.1.1. 薬剤タイプ 1.1.2. 用途 1.1.3. 最終用途 1.1.4. 地域範囲 1.1.5. 推定と予測スケジュール 1.2. 調査方法 1.3. 情報調達 1.3.1. 購入データベース 1.3.2. GVR社内データベース 1.3.3. 二次情報源 1.3.4. 一次調査 1.3.5. 一次調査の詳細 1.4. 情報またはデータ分析 1.4.1. データ分析モデル 1.5. 市場形成と検証 1.6. モデルの詳細 1.7. 二次情報源のリスト 1.8. 一次資料リスト 1.9. 目的 第2章. 要旨 2.1. 市場の展望 2.2. セグメントの展望 2.2.1. 薬剤タイプの展望 2.2.2. アプリケーションの展望 2.2.3. 最終用途の展望 2.2.4. 地域展望 2.3. 競合他社の洞察 第3章. 薬物動態サービス市場の変数、動向、スコープ 3.1. 市場系統の展望 3.1.1. 親市場の展望 3.1.2. 関連・付随市場の展望 3.2. 普及・成長見通しマッピング 3.3. 市場ダイナミクス 3.3.1. 市場ドライバー分析 3.3.2. 市場阻害要因分析 3.4. 薬物動態サービス市場分析ツール 3.4.1. 産業分析 - ポーターの分析 3.4.1.1. サプライヤーパワー 3.4.1.2. 買い手の力 3.4.1.3. 代替の脅威 3.4.1.4. 新規参入の脅威 3.4.1.5. 競争上のライバル 3.4.2. PESTEL分析 3.4.2.1. 政治情勢 3.4.2.2. 技術的ランドスケープ 3.4.2.3. 経済情勢 第4章. 薬物動態サービス市場 薬剤タイプの推定とトレンド分析 4.1. 薬物動態サービス市場、主要な要点 4.2. 薬物動態サービス市場： 2022年と2030年の動きと市場シェア分析 4.3. 低分子 4.3.1. 低分子化合物市場の推計と予測、2018〜2030年 (百万米ドル) 4.4. 大型分子（バイオ医薬品） 4.4.1. 大型分子（バイオ医薬品）市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million） 第5章 薬物動態サービス市場 薬物動態サービス市場 アプリケーションの推定と動向分析 5.1. 薬物動態サービス市場：主要な要点 5.2. 薬物動態サービス市場 2022年と2030年の動きと市場シェア分析 5.3. 中小企業 5.3.1. 中小企業市場の推計と予測、2018年～2030年 (百万米ドル) 5.4. 大企業 5.4.1. 大企業市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million） 第6章 薬物動態サービス市場 薬物動態サービス市場 エンドユースの推定と動向分析 6.1. 薬物動態サービス市場：主要な要点 6.2. 薬物動態サービス市場 2022年と2030年の動きと市場シェア分析 6.3. バイオテクノロジー・製薬企業 6.3.1. バイオテクノロジー＆製薬会社市場の予測および予測、2018年〜2030年 (百万米ドル) 6.4. 学術・政府研究機関 6.4.1. 学術・政府研究機関市場の推定と予測、2018〜2030年（USD Million） 6.5. その他 6.5.1. その他市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
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