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世界の医薬品スプレードライヤー市場:用途別(添加剤製造、カプセル化、その他)、地域別

医薬品スプレー乾燥市場規模は、2023年の19.7億米ドルから2028年には27.8億米ドルに成長し、予測期間(2023〜2028年)のCAGRは7.13%になると予測される。

パンデミックの初期段階は、製造プロセスの大幅な低下と医薬品の需要と供給の制限により、医薬品スプレー乾燥市場の成長に大きな影響を与えている。数カ国の政府は、COVID-19パンデミックのために医薬品有効成分が不足していると報告している。同様に、医薬品輸出促進協議会(PHARMEXCIL)によると、2021年、COVID-19の大流行により、HIV、がん、てんかんマラリアなど、さまざまな病気を治療する医薬品の需要が増加したため、医薬品の価格が大幅に高騰した。例えば、ペニシリン原薬のコストは2020年1月の6.16米ドル/単位から2020年10月には8.69米ドル/単位に上昇し、製薬企業の市場参入を妨げ、市場の成長に大きな影響を与えた。そのため、当初は市場に悪影響が見られた。しかし、供給不足からの回復と、COVID-19薬剤、薬剤塗布、ワクチン用の薬剤噴霧乾燥の使用の増加が市場にプラスの影響を与えたため、市場はパンデミックの後期にかなりの成長を目撃し、予測期間中も上昇傾向が続くと予想される。

慢性疾患の有病率の増加、技術の進歩と製品の安定性の向上、研究開発費の増加が市場成長を後押しする主な要因である。研究開発への医薬品支出の増加、さまざまな事業戦略の採用、高度な技術、速乾性、適応性、熱に敏感な材料への適合性、製品の品質維持の容易さなど、噴霧乾燥法が提供する利点により、医薬品業界では噴霧乾燥法の採用が増加しており、予測期間中の市場成長を後押ししています。米国議会予算局が発表したデータによると、2021年には、製薬業界が研究開発に世界全体で約2000億米ドルを費やしたのに対し、2019年には8300万米ドルを費やしたことが確認されている。さらに2021年11月、Micro-Sphere社はスプレー乾燥と封じ込め機能の拡張に350万ユーロ以上を投資し、難溶性薬剤の需要増に対応するためPSD2スプレードライヤーを導入した。この設備により、臨床と商業生産の両方における同社の噴霧乾燥能力が拡大される。このように、企業による研究開発への投資の増加は、治療に有効な薬剤の需要に対応するための噴霧乾燥装置と関連エリアの設置能力をさらに高めている。

さらに、慢性疾患の増加も市場の成長を後押ししている。例えば、国際糖尿病連合が2021年に発表したデータによると、約5億3,700万人の成人が糖尿病とともに生活しており、2030年には約6億4,300万人が糖尿病とともに生活すると予想されている。また、成人の4人に3人が糖尿病患者であり、成人の2人に1人(2億4,000万人)が未診断の糖尿病患者であると報告されている。同様に、国際糖尿病連合が2021年に発表した報告書によると、120万人以上の青少年と子供が1型糖尿病とともに暮らしている。さらに、世界がん観測所(GLOBOCAN)の統計2020によると、2020年には世界中で男女を合わせて1930万人の新規がん患者が発生し、同じ情報源によると、がんの発生率は世界で急速に増加しており、2040年までに男女を合わせて3020万人の新規がん患者が発生すると推定されている。医薬品の噴霧乾燥は、高品質の医薬品を製造するために、ほとんどの製薬会社に好まれている技術である。慢性疾患の増加により、治療のための高品質な医薬品開発への需要が高まり、スプレードライ技術への需要も高まることが予想される。したがって、慢性疾患の高い有病率は、予測期間中の市場成長にプラスの影響を与えると予想される。

しかし、噴霧乾燥に関連する高コストと経験豊富なオペレーターの必要性が、予測期間中の市場成長の妨げになる可能性が高い。

 

市場動向

 

賦形剤製造セグメントは予測期間中にかなりの成長が見込まれる 医薬品賦形剤とは、医薬品有効成分(API)以外の物質で、安全性が適切に評価され、薬物送達システムに意図的に含まれるものである。噴霧乾燥法による乾燥粒子の製造は、賦形剤を水性または有機溶媒に溶解した後、得られた溶液を溶媒の気化点よりも高い温度で高圧空気を用いて細い噴霧ノズルから噴霧することで行われる。こうして放出された微細な液滴は速やかに乾燥され、続いてサイクロン機構によって粒子が集められる。粒子径は、溶液中の賦形剤の濃度と気流に与える圧力によって調節される。

賦形剤の利点と研究作業の増加が市場の主な促進要因である。賦形剤は薬物の効果的な送達を可能にするため、医薬品の製剤化に不可欠であり、医薬品の製剤化の80~90%を占めることもある。ブランド医薬品の場合、新規の賦形剤を使用することで、医薬品の性能と体裁を最適化し、開発不可能と思われていた候補を開発し、患者の体裁を最適化した革新的な医薬品を生み出す可能性がある。それゆえ、これらの分子の利点を考慮し、製薬会社はこれらの賦形剤の製造に巨額の投資を行っている。さらに、研究活動の増加もこのセグメントの成長を促進すると予想されている。例えば、2021年9月、米国FDAは、新薬の処方におけるアンメットニーズを満たすために使用する新規賦形剤を審査する新しいパイロットプログラムを開始した。FDAはこのプログラムを通じて、賦形剤メーカーや医薬品開発者が既存の賦形剤の使用が以前から困難であることを挙げていたシナリオで有用となり得る賦形剤の開発を引き上げる意向である。政府によるこのような取り組みが、予測期間中の同分野の成長を後押しすると予想される。

北米は予測期間中に大きな成長を遂げる見込み 北米は、大手製薬企業の存在、医薬品需要の高さ、技術進歩、医薬品研究開発費の高さなどの要因により、大きなシェアを占めると予想される。市場の拡大に注力し、市場での地位を維持するために事業戦略を採用する企業が増えていることが、市場の成長を後押しするとみられる。例えば、2022年1月、ユーロフィンズ(受託開発・製造機関)は、北米における既存のスプレードライ開発・製造サービスの拡大を発表した。この拡張により、ユーロフィンズは臨床開発や小規模商業プログラム向けの溶解性向上に特化した幅広いサービスをさらに補完することができる。

慢性疾患の負担増加や医薬品の研究開発活動への投資の増加は、予測期間中に米国の医薬品スプレードライ市場を牽引すると予想される主な推進要因の一部である。例えば、米国癌協会の2022年報告書によると、同国では2022年に約190万人の癌患者が報告され、乳癌が最も多い。研究開発活動、原薬生産、その他の市場関連活動のための製薬会社やその他の利害関係者による同国での投資の増加は、医薬品噴霧乾燥技術の需要に大きな影響を与えると予想される。例えば、ホワイトハウスの2022年9月のプレスリリースによると、保健福祉省は、医薬品有効成分(API)、抗生物質、COVID-19パンデミックと闘い、必要な医薬品を生産するために必要な重要な原材料の生産へのバイオ製造の貢献を高めるために約4000万米ドルを費やす予定である。したがって、慢性疾患の高い有病率と投資の増加により、予測期間中にかなりの市場成長が見込まれる。

 

産業概要

 

医薬品噴霧乾燥市場は、様々なプレーヤーが存在するため断片化されている。市場を支配している企業には、Hovione、GEA Group Aktiengesellschaft、Shandong Tianli Drying Equipment Corporation Ltd、European SprayDry Technologies、SPX Flowなどがある。

 

 

【目次】

 

1 はじめに 1.1 前提条件と市場定義 1.2 調査範囲 2 調査方法 3 エグゼクティブサマリー 4 市場ダイナミクス 4.1 市場概要 4.2 市場促進要因 4.2.1 慢性疾患の有病率の増加 4.2.2 技術の進歩と製品の安定性向上 4.2.3 研究開発費の増加 4.3 市場の阻害要因 4.3.1 スプレー乾燥に伴う高コストと熟練オペレーターの必要性 4.4 ポーターのファイブフォース分析 4.4.1 新規参入者の脅威 4.4.2 バイヤー/消費者の交渉力 4.4.3 サプライヤーの交渉力 4.4.4 代替製品の脅威 4.4.5 競争ライバルの激しさ 5 市場セグメント(金額別市場規模-百万米ドル) 5.1 用途別 5.1.1 添加剤製造 5.1.2 カプセル化 5.1.3 バイオアベイラビリティの向上 5.1.4 その他 5.2 地域別 5.2.1 北米 5.2.1.1 米国 5.2.1.2 カナダ 5.2.1.3 メキシコ 5.2.2 欧州 5.2.2.1 ドイツ 5.2.2.2 イギリス 5.2.2.3 フランス 5.2.2.4 イタリア 5.2.2.5 スペイン 5.2.2.6 その他のヨーロッパ 5.2.3 アジア太平洋 5.2.3.1 中国 5.2.3.2 日本 5.2.3.3 インド 5.2.3.4 オーストラリア 5.2.3.5 韓国 5.2.3.6 その他のアジア太平洋地域 5.2.4 中東・アフリカ 5.2.4.1 GCC 5.2.4.2 南アフリカ 5.2.4.3 その他の中東・アフリカ地域 5.2.5 南米 5.2.5.1 ブラジル 5.2.5.2 アルゼンチン 5.2.5.3 南米のその他 6 競争環境 6.1 企業プロフィール 6.1.1 GEA Group Aktiengesellschaft 6.1.2 SPXフロー 6.1.3 Hovione 6.1.4 Shandong Tianli Drying Equipment Corporation Ltd. 6.1.5 Buchi Labortecknik AG 6.1.6 ヨーロピアン・スプレードライ・テクノロジーズ 6.1.7 ラボプラントUK 6.1.8 New AVM Systech Pvt. 6.1.9 アドバンスド・ドライ・システムズ 6.1.10 レマー・ドライイング・エンジニアリング 7 市場機会と今後の動向

 

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