末梢ステント市場は、予測期間中に登録CAGR 5.5%で成長する見込みです。
パンデミックの間、末梢動脈疾患（PAD）患者の外科手術の数は制限され、医療を求める意欲も変化した。手術を受けたPAD患者の数は大幅に減少したが、四肢虚血の重症度は前年よりかなり高く、その結果、周術期合併症の発生率が高くなった。2021年8月にPubMed Centralで発表された論文によると、パンデミック初期には、定期的な診察の回数が減り、病院へのアクセスが妨げられた結果、手術を受けるPAD患者の臨床症状がより急性で進行した。このように、COVID-19のパンデミックは当初市場に大きな影響を与えたが、パンデミックが沈静化するにつれて、心臓外科手術は正常に行われている。したがって、調査対象期間は安定した成長が見込まれる。
末梢ステント市場は、末梢疾患の有病率の上昇、高齢者人口の増加、先進製品の発売により成長が見込まれている。例えば、2021年9月のCDCレポートによると、PADは男女ともに罹患するが、アフリカ系アメリカ人は発症リスクが高い。非ヒスパニック系白人と比較すると、ヒスパニック系はPADの発症率が同程度かやや高い可能性がある。PADは、米国では40歳以上の約650万人が罹患している。したがって、PADの有病率の増加は、末梢ステントの需要を増加させ、それによって市場の成長を押し上げると予想される。
さらに、末梢血管疾患を発症しやすい高齢者人口が市場成長を促進すると予想されている。例えば、国連のWorld Population Prospects 2022のデータによると、65歳以上の世界人口に占める割合は2022年の10％から2050年には16％に上昇すると予測されている。また、2050年までに、世界の65歳以上の人口は、5歳未満の子供の数の2倍以上、12歳未満の子供の数とほぼ同じになると予測されている。
さらに、市場のプレーヤーは、成長目標を達成し市場シェアを拡大するために、さまざまな戦略的イニシアチブを駆使している。主要企業は新製品を発売し、パートナーシップや提携を結び、地域や地方の拠点を拡大し、M&Aを進めている。例えば、2022年3月、コーディスは、橈骨末梢処置用に特別に設計された自己拡張型ステントであるSmart Radianz Vascular Stent SystemのFDA承認を取得した。
市場は成長する可能性があるが、ステントの厳しい承認プロセスが予測期間中の成長を抑制する可能性がある。
末梢ステント市場動向腎臓および関連ステントセグメントが予測期間中に大きな市場シェアを占める見込み 腎ステントは通常、閉塞を防ぎ、腎臓から膀胱への尿の流れを可能にするために尿管に留置されるチューブである。腎結石や尿路感染症（UTI）の流行により、腎臓および関連ステント分野は予測期間中に成長すると予想されている。例えば、2021年10月にBMC Urologyに掲載された研究によると、腎臓結石は世界的に一般的になってきている。イランでは、女性の約5％、男性の約12％が腎結石を経験している。
さらに、動脈硬化はしばしば腎動脈の閉塞を引き起こす疾患であり、腎動脈ステント留置術につながる。アテローム性動脈硬化症の有病率の増加は、このセグメントの成長を促進すると予想される主な要因である。例えば、JAMA Networkが2022年6月に発表した論文によると、一般人口におけるアテローム性動脈硬化症の有病率と負担が非常に高くなっていることを示す研究がスウェーデンで実施され、多血管アテローム性動脈硬化症の推定有病率は3％から42％であった。
成長目標を達成し、市場シェアを拡大するために、市場プレーヤーは様々な戦略的イニシアチブを採用している。新製品の上市、提携や協力関係の構築、地域や拠点の拡大、主要企業のM&Aなどである。例えば、2022年5月のClinicalTrials.govの更新によると、ADVA-Tec Uriprene Degradable Temporary Ureteral Stentsの安全性とデバイス性能を実証するための臨床試験がAdva-Tecによって実施されている。
予測期間中、北米が市場で大きなシェアを占める見込み 北米は、高齢者人口の増加と相まって末梢疾患の負担が増加していることと、主要市場参入企業による製品発表により、末梢ステント市場で大きな市場シェアを占めると予想される。
カナダ統計局（Statistics Canada）が2022年7月に発表したデータによると、カナダでは65歳以上の高齢者が約7,330,605人いると推定され、これは総人口の18.8%を占めている。老年人口は末梢疾患に罹患しやすいため、老年人口の増加は末梢ステントの需要を高め、同地域の市場成長を促進すると予想される。
2021年6月にCirculation Research誌に掲載された論文によると、末梢動脈疾患は米国で850万人の成人が罹患していると推定され、有病率は7%である。同国におけるPAD疾患の有病率の増加は、末梢ステントなどの様々な治療オプションに対する需要を押し上げている。そのため、予測期間中に末梢ステント市場の成長が促進されると予測されている。
さらに、米国FDAからの承認の増加や主要企業による製品発売が市場を押し上げると予想されている。例えば、2021年8月、心臓血管系の予後を改善する植え込み型医療機器の設計・開発企業であるVascular Flow Technologies Limited社は、末梢ステントの米国特許が米国特許商標庁から発行されたことを報告した。
産業概要
末梢ステント市場は細分化されている。かなりの数の企業が市場の成長に大きく貢献している。製品革新と先進技術開発のための継続的な研究開発活動が市場の成長を後押ししている。市場が細分化されているため、競争は激しい。ステント市場の主要企業は、熾烈な競争を維持するために様々な戦略的手段を講じている。アボット・ラボラトリーズ、B. Braun Melsungen AG、Biotronik SE & Co. KG、Boston Scientific Corporation、Cook Medical, Inc.、Cardinal Health, Inc.、iVascular SLUなどである。
【目次】
1 はじめに 1.1 前提条件と市場定義 1.2 調査範囲 2 調査方法 3 エグゼクティブサマリー 4 市場ダイナミクス 4.1 市場概要 4.2 市場促進要因 4.2.1 高齢化に伴う心臓疾患の負担増 4.2.2 ステント開発における技術進歩 4.3 市場の阻害要因 4.3.1 ステントの厳しい承認プロセス 4.4 ポーターのファイブフォース分析 4.4.1 新規参入の脅威 4.4.2 買い手／消費者の交渉力 4.4.3 サプライヤーの交渉力 4.4.4 代替製品の脅威 4.4.5 競争ライバルの激しさ 5 市場セグメント（市場規模-百万米ドル） 5.1 製品別 5.1.1 ベアメタルステント（BMS） 5.1.2 カバードステント 5.1.3 薬剤溶出ステント（DES） 5.2 動脈タイプ別 5.2.1 腸骨ステント 5.2.2 大腿-膝窩ステント 5.2.3 腎・関連動脈ステント 5.2.4 頸動脈ステント 5.3 エンドユーザー別 5.3.1 病院 5.3.2 外来手術センター／外来患者 5.4 地域別 5.4.1 北米 5.4.1.1 米国 5.4.1.2 カナダ 5.4.1.3 メキシコ 5.4.2 欧州 5.4.2.1 ドイツ 5.4.2.2 イギリス 5.4.2.3 フランス 5.4.2.4 イタリア 5.4.2.5 スペイン 5.4.2.6 その他の地域 5.4.3 アジア太平洋 5.4.3.1 中国 5.4.3.2 日本 5.4.3.3 インド 5.4.3.4 オーストラリア 5.4.3.5 韓国 5.4.3.6 その他のアジア太平洋地域 5.4.4 中東・アフリカ 5.4.4.1 GCC 5.4.4.2 南アフリカ 5.4.4.3 その他の中東・アフリカ地域 5.4.5 南米 5.4.5.1 ブラジル 5.4.5.2 アルゼンチン 5.4.5.3 南米のその他 6 競争環境 6.1 企業プロフィール 6.1.1 ボストン・サイエンティフィック 6.1.2 メドトロニック 6.1.3 テルモメディカル 6.1.4 アボット・ラボラトリーズ 6.1.5 バイオトロニック 6.1.6 ライフテック 6.1.7 アイバスキュラーSLU 6.1.8 ストライカー 6.1.9 クックメディカル 6.1.10 マイクロポート・サイエンティフィック・コーポレーション 6.1.11 Stentys S.A. 6.1.12 ヘルマン＆フリードマン（コーディス社） 7 市場機会と今後の動向
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