市場概要
核酸増幅検査の世界市場規模は2022年に73億米ドルとなり、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）12.2％で成長すると予測されている。高度な迅速診断に対する需要の増加と、新規バイオテクノロジー診断技術開発のための研究開発投資の増加が、市場成長の燃料となっている。加えて、感染症の世界的な流行が高く、疾病の発生をうまく管理するための非常に効率的な検査代替法の必要性が、いくつかの核酸増幅検査技術に対する需要を促進している。COVID-19は、SARS-CoV-2ウイルスを検出するための核酸増幅法などの迅速で正確な検査法に対する需要を高めている。この市場に関わる主要企業は、迅速かつポイント・オブ・ケア検査に対する高い需要に応えるため、等温核酸増幅技術に基づく検査などの新製品を開発してきた。
例えば、2020年3月、アボット・ラボラトリーズは、5分以内に陽性、13分以内に陰性の結果を出すことができるAbbott ID NOW COVID-19検査の緊急使用承認（EUA）を取得した。パンデミックに後押しされたこうした戦略的イニシアチブは、近い将来の市場成長を後押しすると予想される。
核酸増幅検査は標的物質を最も正確に検出できるため、この技術は感染性物質の検出に最も一般的に使用されている。この技術はまた、がん、個別化医療、法医学領域における診断用途のために広く研究されている。その結果、核酸増幅検査の幅広い用途が、予測期間中の市場成長を後押しすると予想される。
サル痘ウイルスなどの新興感染症は、市場成長の新たな道を開いている。これらは、このような疾患に対する核酸増幅検査製品の発売や規制当局の承認によって明らかである。例えば、2022年9月、Quest Diagnostics社は、2022年7月に発売したQuest Monkeypox PCR検査について、米国FDAの緊急使用認可（EUA）を取得した。同様に、2022年8月には、Todos Medical Ltd.が米国でMonkey Pox PCRベースの検査を商業的に開始した。したがって、このような新規感染症は市場の成長をさらに拡大すると予想される。
しかし、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）のような核酸増幅法は、サーマルサイクリングと温度制御装置の必要性によって厳しく制限されており、ポイントオブケア用途でのPCR技術の採用が制限されている。この要因はPCRベースの技術の成長を阻害し、近い将来の市場成長を制限する可能性がある。
タイプ別に見ると、市場はポリメラーゼ連鎖反応（PCR）検査、等温核酸増幅技術（INAAT）検査、リガーゼ連鎖反応（LCR）検査に区分される。PCR検査セグメントは、2022年に66.7%の最大収益シェアを占め、予測期間中に12.4%の最速CAGRで成長すると予測されている。この技術は、広範囲の標的核酸分子の迅速かつ高感度な検出を可能にする。試験管内での培養が困難な特定の病原体も検出できる。さらに、PCR技術が広く浸透したことで、血漿、血清、精液、脳脊髄液など、さまざまな種類の臨床検体からさまざまな細菌やウイルスを検出、定量、遺伝子型判定するための応用が可能になった。その結果、PCR検査セグメントは予測期間中に大幅な成長が見込まれる。
等温核酸増幅技術（INAAT）検査セグメントは、ループ媒介等温増幅（LAMP）、鎖置換増幅、リコンビナーゼポリメラーゼ増幅などの新規技術の導入により、核酸ベースの検査製品の応用範囲が広がっているため、予測期間中に急速なCAGRで拡大すると予測される。
例えば、2022年6月、Analyst Journal誌に掲載された調査研究では、LAMP技術の助けを借りて、1滴の血液で迅速なジカウイルス検査を実施できる新しいスマートフォン一体型技術が実証された。このような進歩は、同分野を牽引し、市場成長にプラスの影響を与えると予想される。
市場は用途別に感染症検査、腫瘍検査、遺伝子・ミトコンドリア病検査、その他に区分される。感染症分野は、2022年に46.4%という最大の収益シェアを占めた。この成長は、インフルエンザ、性感染症などの感染症の広範な流行と発生率の上昇に起因している。COVID-19検査サブセグメントは、パンデミックの世界的な存在といくつかの新しいPCR検査の発売により、感染症検査セグメント内で2022年に最大のシェアを占めた。
例えば、2020年10月、Euro fins Central Laboratoryは、自宅サンプリングのオプションを備えたEmpower DX SARS CoV 2 RT PCR検査を発売した。このような製品の発売は、PCR検査の市場浸透率を高め、セグメントの成長を促進すると予想される。
腫瘍学検査分野は、新規のがん診断代替法の開発に対する研究開発の関心の高まりと、がん研究の急速な進展により、2023年から2030年までの予測期間中、CAGR 15.3%の最速成長が見込まれている。例えば、2022年3月、ロンドン大学クイーン・メアリー校の研究者は、口腔がんを検出する初のPCR検査の開発を発表した。このような進歩は、予測期間中、他の病態の核酸増幅検査の成長見通しを促進すると思われる。
中央および基準検査室セグメントは、その広範な検査ポートフォリオと複数の医療環境にわたるカバー範囲により、2022年に41.9%の最大の収益シェアを占めた。加えて、政府の積極的な取り組みが、こうした検査施設の検査能力の拡大に役立っている。例えば、2022年6月、保健福祉省（HHS）はサル痘検査能力をLab Corp.、Quest Diagnostics、Mayo Clinic Laboratories、Aegis Science、Sonic Healthcareを含む5つの検査機関に拡大した。
病院分野は、2023年から2030年までの予測期間中、年平均成長率12.9%で最速の成長が見込まれている。世界的な医療費の増加、疾病サーベイランスとアウトブレイク予防のための核酸増幅技術の役割の増大が、このセグメントの成長を牽引する要因である。同様に、COVID-19後の病院検査能力の成長と高スループット検査機能の利用可能性は、核酸増幅検査の市場見通しを大幅に押し上げる可能性がある。
北米が市場を支配し、2022年には37.1%の最大収益シェアを占めた。これは、慢性疾患の蔓延の程度が高く、確立された研究・医療インフラが存在するためである。同様に、核酸増幅検査に対する需要も、ポイントオブケア診断法への注目の高まりと、この地域の疾病予防対策の高さによって牽引されている。例えば、2022年9月、BDとCerTest Biotecは、サル痘ウイルスの分子ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）アッセイを開発した。NAAT検査の受け入れ拡大がこの地域の市場成長に寄与している。
アジア太平洋地域は、人口の多さと医療制度への関心の高まりにより、予測期間中に13.6%のCAGRで最速の成長が見込まれている。日本脳炎、ヘンドラ、ニパウイルス感染症などの新興感染症の高い発生率は、核酸増幅検査の市場見通しを強化する可能性がある。
主要企業・市場シェア
核酸増幅検査市場は、新興企業や主要企業が戦略的イニシアチブを採用しているため、競争が激しい。近年、いくつかの新しいタイプの核酸増幅検査が発売されている。例えば、2022年9月、My lab Discovery Solutions社は、高リスク者のヒトパピローマウイルス（HPV）を検出するPatho Detect HPV Detection PCR Testを発売した。以下は世界の核酸増幅検査市場の主要参入企業である：
- ホフマン・ラ・ロシュ社
ベクトン・ディッキンソン社
ダナハー社
アボット・ラボラトリーズ
イルミナ社
シーメンス・ヘルスイニアス
バイオメリューSA
ノバルティスAG
バイオ・ラッド・ラボラトリーズ
シージーン社
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査レポートは、世界の核酸増幅検査市場をタイプ、用途、最終用途、地域別に分類しています：
タイプ別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）検査
等温核酸増幅技術（INAAT）検査
リガーゼ連鎖反応（LCR）検査
アプリケーションの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
感染症検査
COVID-19検査
蚊媒介性疾患検査
インフルエンザ検査
性感染症検査
肝炎検査
結核検査
その他
腫瘍学検査
遺伝子・ミトコンドリア病検査
その他
最終用途の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
病院
中央および基準検査室
その他
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
タイ
韓国
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ（MEA）
【目次】
第1章. 方法論とスコープ 1.1. 市場セグメンテーションとスコープ 1.1.1. タイプ 1.1.2. 用途 1.1.3. 最終用途 1.1.4. 地域範囲 1.1.5. 推定と予測スケジュール 1.2. 調査方法 1.3. 情報調達 1.3.1. 購入データベース 1.3.2. GVR社内データベース 1.3.3. 二次情報源 1.3.4. 一次調査 1.3.5. 一次調査の詳細 1.4. 情報またはデータ分析 1.5. 市場形成と検証 1.6. モデルの詳細 1.7. 二次情報源のリスト 1.8. 一次資料リスト 1.9. 目的 第2章. 要旨 2.1. 市場の展望 2.2. セグメントの展望 2.2.1. タイプ別展望 2.2.2. アプリケーション展望 2.2.3. 最終用途 2.2.4. 地域別展望 2.3. 競合他社の洞察 第3章 核酸増幅検査市場 核酸増幅検査市場の変数、動向、スコープ 3.1. 市場系統の展望 3.1.1. 親市場の展望 3.1.2. 関連・付随市場の展望 3.2. 普及・成長見通しマッピング 3.3. 市場ダイナミクス 3.3.1. 市場促進要因分析 3.3.2. 市場阻害要因分析 3.4. 核酸増幅検査市場の分析ツール 3.4.1. 産業分析-ポーターの 3.4.1.1. サプライヤーの力 3.4.1.2. 買い手の力 3.4.1.3. 代替の脅威 3.4.1.4. 新規参入の脅威 3.4.1.5. 競争上のライバル 3.4.2. PESTEL分析 3.4.2.1. 政治情勢 3.4.2.2. 技術的ランドスケープ 3.4.2.3. 経済的ランドスケープ 第4章. 核酸増幅検査： タイプ別推定と動向分析 4.1. 核酸増幅検査市場： 主な要点 4.2. 核酸増幅検査市場： 2022年と2030年の動きと市場シェア分析 4.3. ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）検査 4.3.1. ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）検査市場の推計と予測、2018年～2030年 (USD Million) 4.4. 等温核酸増幅技術（INAAT）検査法 4.4.1. 等温核酸増幅技術（INAAT）検査市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million） 4.5. リガーゼ連鎖反応（LCR）検査 4.5.1. リガーゼ連鎖反応（LCR）検査の市場推定と予測、2018～2030年（USD Million） 第5章. 核酸増幅検査： アプリケーションの推定と動向分析 5.1. 核酸増幅検査市場： 主な要点 5.2. 核酸増幅検査市場： 2022年と2030年の動きと市場シェア分析 5.3. 感染症検査 5.3.1. 感染症検査市場の推計と予測、2018〜2030年 （百万米ドル） 5.3.2. Covid-19検査 5.3.2.1. Covid-19検査市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million） 5.3.3. 蚊媒介性疾患検査 5.3.3.1. 蚊媒介性疾患検査市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million） 5.3.4. インフルエンザ検査 5.3.4.1. インフルエンザ検査市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million） 5.3.5. 性感染症検査 5.3.5.1. 性感染症検査市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million） 5.3.6. 肝炎検査 5.3.6.1. 肝炎検査市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million） 5.3.7. 結核検査 5.3.7.1. 結核検査市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million） 5.3.8. その他 5.3.8.1. その他市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million） 5.4. オンコロジー検査 5.4.1. オンコロジー検査市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million） 5.5. 遺伝子・ミトコンドリア病検査 5.5.1. 遺伝子＆ミトコンドリア病検査市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million） 第6章. 核酸増幅検査： 最終用途の推定と動向分析 6.1. 核酸増幅検査市場： 主な要点 6.2. 核酸増幅検査市場： 2022年と2030年の動きと市場シェア分析 6.3. 病院 6.3.1. 病院市場の推計と予測、2018〜2030年（USD Million） 6.4. 中央およびリファレンス検査室 6.4.1. 中央および基準検査室市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million） 6.5. その他 6.5.1. その他市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
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