近赤外線イメージングの世界市場は、収益ベースで2023年に10億ドル規模と推定され、2023年から2028年にかけてCAGR 10.2%で成長し、2028年には16億ドルに達する見込みです。この新しい調査研究は、市場の業界動向分析から構成されています。この新しい調査研究は、業界動向、価格分析、特許分析、会議資料、ウェビナー資料、主要関係者、市場における購買行動で構成されています。患者人口の増加、慢性疾患の有病率の上昇、精密医療への注目の高まりが予測期間中の市場を牽引すると予測されます。
市場動向
促進要因 手術件数の増加 世界的に、癌、心血管疾患、神経血管疾患、消化器疾患などの様々な疾患の有病率や発生率の上昇により、外科手術の件数は増加傾向にあります。また、美容整形手術や外傷症例も外科手術数の増加に寄与しています。
2020年に新たに発生したがん症例数は推定1,930万件で、2040年には2,840万件に達し、47%増加すると推定されています（出典：GLOBOCAN 2020）。がん患者の80%近くが手術を必要とすると推定されています（出典：Lancet Commission on Global Surgery）。がんの罹患率の上昇に伴い、がんの手術件数も増加すると予想されています。
心血管疾患（CVD）は世界的な死因の第一位であり、毎年1,790万人が死亡していると推定され、これは全世界の死亡者数の31%に相当します。米国心臓協会によると、米国だけでも2019年時点で1億270万人の成人が少なくとも1つの心血管疾患を抱えています。この数は2035年までに1億3120万人に増加すると予測されています。心臓病は、米国で毎年約2,190億米ドルの費用がかかっています。 世界では、2019年に〜1130万件の美容施術が行われ、2018年と比較して7.4％増加しました。顔と頭の手術は全形成外科手術の13.5%に寄与し、身体と四肢の手術が6.3%で続きます（出典：ISAPS）。 動脈瘤などの血管疾患は、血圧、高コレステロール、ストレスなどの負担増加により増加傾向にあります。脳動脈瘤財団によると、米国では推定600万人が未破裂の脳動脈瘤を抱えています。 制約：高い資本コストと運用コスト NIRシステムの購入・運用コストが高いため、医療現場での利用が制限される可能性があります。NIRシステムの初期資本コストは数十万ドルから百万ドル以上と高額で、予算が限られている病院や医療センターにとっては大きな障壁となります。さらに、NIRシステムは継続的なメンテナンス、検量線作成、修理が必要で、操作や結果の解釈には専門のスタッフが必要です。このような要因により、NIRシステムは多くの医療提供者にとってコストのかかる投資となっています。NIRイメージング装置は高額なため、地方の小規模病院や医療センターでは購入や運用が困難です。その結果、この地域の患者はNIRイメージングへのアクセスが制限され、診断や治療の遅れにつながる可能性があります。
チャンス 画像診断におけるブロックチェーンの利用 ブロックチェーン技術は様々な業界に革命を起こす可能性を秘めており、画像診断も例外ではありません。画像診断におけるブロックチェーンの使用は、データの完全性、セキュリティ、証明、分散型ストレージなど、いくつかの利点を提供することができます。改ざん防止された透明な台帳を通じて画像の真正性と出所を保証できるため、医療画像、美術品認証、著作権保護などの用途に利用価値があります。さらに、ブロックチェーンは分散型の保存と共有を可能にし、集中型サーバーへの依存を減らし、アクセシビリティを向上させます。また、医療画像データのセキュリティとプライバシーを向上させながら、画像使用のライセンスとロイヤリティの追跡を容易にすることができます。全体として、ブロックチェーンは、様々な領域で信頼性、透明性、効率性を提供することで、画像診断業界に革命をもたらす能力があります。
課題：病院の予算削減 医療費削減を求める政府からの圧力の高まりを受けて、複数の医療提供者がグループ購買組織（GPO）、統合医療ネットワーク（IHN）、統合デリバリー・ネットワーク（IDN）と連携しています。これらの組織は、会員の購買量を集約し、医療機器のサプライヤーやメーカーと競争力のある価格を交渉します。GPOs、IHNs、IDNsは、画像診断機器の大量購入のために多額の交渉を行っています。
米国では、処方薬の高騰と保健福祉予算案の大幅な減額により、病院の予算が大幅に減少しています。米国病院協会の調査によると、連邦政府による病院への支払い削減額は2028年までに2,180億米ドルに達し、病院は毎年の予算配分の縮小を余儀なくされると推定されています。
ナイジェリアは2020年に医療費を40％削減することを決定しました。さらに、フィリピン政府は2019年、医療分野の予算削減をさらに提案し、画像診断市場を大きく阻害する可能性があります。このような予算削減のため、ほとんどの病院は高額な画像診断機器を購入する余裕がなく、再生品や既存機器のアップグレードなど低価格の代替品を好んでいます。この課題に対処するため、市場参入企業はこうした病院のニーズを満たす適切な戦略を採用する必要があります。
製品別では、NIR装置セグメントが2022年の近赤外イメージング産業で最大シェアを占め 製品別に見ると、世界の近赤外イメージング市場は、NIRデバイス、NIRイメージング剤/プローブ、NIR色素に区分されます。2022年には、NIR装置システムセグメントが最大の市場シェアを占めています。腫瘍学研究における先端機器の使用の高まりと、より良いターンアラウンドタイム、高画像分解能、手術中のリアルタイム画像ガイダンス、精度の向上に対するニーズが、このセグメントの成長を牽引しています。
アプリケーション別では、近赤外イメージング産業の前臨床アプリケーション分野が近い将来大きな成長を記録するでしょう。 手技に基づき、世界の近赤外イメージング市場は前臨床、臨床、医療に区分されます。予測期間中に最も高い成長率を記録するのは前臨床アプリケーション。このセグメントの成長率が最も高い主な要因は、先進的なモダリティと医療施設における外科手術の増加です。
エンドユーザー別では、病院と手術センター企業セグメントが2022年の近赤外イメージング産業で最大のシェアを占めています。 エンドユーザー別に見ると、世界の近赤外イメージング市場は病院・クリニック、研究所、製薬・バイオテクノロジー企業に区分されます。2022年には、病院とクリニックが最大の市場シェアを占めています。癌の有病率の上昇と、病院や診療所で行われる形成・再建手術の増加が市場成長を促進する主な要因。
手技別では、近赤外イメージング産業の癌手術分野が近い将来大きな成長を記録へ 手技別では、世界の近赤外線画像処理市場は、がん手術、消化器手術、心臓血管手術、形成/再建手術、産婦人科手術、その他の用途に区分されます。予測期間中に最も高い成長率を記録するのは癌手術アプリケーションです。世界中で癌の有病率が上昇していることが、このセグメントの成長を促進する主な要因です。
地域別では、北米が予測期間中、近赤外イメージング業界最大の地域になる見込み。 米国とカナダで構成される北米は、2022年の近赤外イメージング市場で最大のシェアを占めています。この市場の大きなシェアは主に、高い医療費、老年人口の増加、対象疾患の有病率の上昇、美容整形手術の増加、継続的な研究活動、技術的に先進的なイメージングシステムの急速な導入に起因しています。
2021年現在、同市場の有力企業は、Stryker（米国）、KARL STORZ SE & Co. KG（ドイツ）、Carl Zeiss Meditec AG（ドイツ）、Leica Microsystems（米国）、オリンパス株式会社（日本）、PerkinElmer, Inc.（米国）、LI-COR, Inc.
本レポートでは、世界の近赤外イメージング市場を細分化し、以下のサブマーケットごとに収益予測や動向分析を行っています：
製品別 デバイス 蛍光イメージングシステム 蛍光・生物発光イメージングシステム ハイスライススキャナー NIRイメージング薬剤/プローブ インドシアニングリーン その他の試薬 近赤外色素 有機色素 ナノ粒子染料 用途別 前臨床 臨床 医療 処置別 がん手術 脳腫瘍手術 その他のがん手術 消化器外科 大腸手術 その他の消化器外科 心臓血管外科 形成外科／再建外科 産婦人科手術 その他の用途 エンドユーザー別 病院および外科クリニック 製薬会社およびバイオテクノロジー企業 研究所および学術機関 その他のエンドユーザー 地域別 北米 米国 カナダ 欧州 ドイツ フランス 英国 イタリア スペイン その他のヨーロッパ アジア太平洋 日本 中国 インド オーストラリア 韓国 その他のアジア太平洋地域 ラテンアメリカ ブラジル メキシコ その他のラテンアメリカ 中東およびアフリカ
2020年現在、ブラジルのサンパウロでは、人口10万人あたり10人の放射線科医がいますが、同国北部では、人口10万人あたり3人以下の放射線科医しかいません。 カナダ放射線科医協会（CAR）の報告書「放射線医学の価値」によると、2019年から2040年の間に1,700人の放射線科医が新たに必要と推定されています。同報告書では、医療用画像診断機器と放射線科医の全国的な分布が不十分であること、また画像診断機器の老朽化が需要に追いついていないことを指摘。さらに、画像診断を待つ患者が一時的に仕事を休むことによる労働時間や賃金の損失は、年間平均34億米ドルに上ると推定されています。 2023年、米国光生物学会（ASP）は、NIR画像診断の専門家に対する需要は高まっているものの、訓練を受けた専門家の供給が追いついていないことを明らかにした報告書を発表しました。また、多くのNIRイメージング企業が有能な従業員の確保に苦慮していることも報告されています。
【目次】
1 はじめに （ページ - 23） 1.1 調査目的 1.2 市場の定義 1.2.1 包含と除外 1.3 対象市場 1.3.1 市場セグメンテーション 1.3.2 地域セグメンテーション 1.4 考慮した年 1.5 通貨 1.6 調査の限界 1.7 利害関係者 1.8 変更点のまとめ
2 調査方法 （ページ - 28） 2.1 調査データ 図1 近赤外イメージング市場：調査デザイン 2.1.1 二次調査 2.1.2 一次調査 2.1.2.1 一次情報源 2.1.2.2 主要業界インサイト 2.1.2.3 一次調査の内訳 図 2 一次インタビューの内訳 供給側と需要側の参加者 図3 一次インタビューの内訳： 企業タイプ別、呼称別、地域別 2.2 市場規模の推定 図4 調査手法：仮説構築 2.2.1 ボトムアップアプローチ 2.2.1.1 アプローチ1：企業収益推計アプローチ 図5 アプローチ1：市場規模推定（企業収益推定） 図6 収益シェア分析：ストライカーの例 2.2.1.2 アプローチ2：顧客ベースの市場推定 図7 近赤外線イメージング市場：ボトムアップアプローチ 2.2.1.3 CAGR予測 図8 CAGR予測：供給サイド分析 2.3 データ三角測量 図9 データ三角測量の方法 2.4 市場シェア評価 2.5 調査の前提 2.6 リスク評価 2.6.1 近赤外イメージング市場：リスク評価 2.7 成長率の前提 2.8 近赤外線イメージング市場：景気後退の影響
3 EXECUTIVE SUMMARY (ページ - 40) 図 10 近赤外イメージング市場：製品別、2023 年対 2028 年（百万米ドル） 図11 近赤外イメージング市場：用途別、2023年対2028年（百万米ドル） 図12 近赤外線イメージング市場：手技別、2023年対2028年（百万米ドル） 図13 近赤外線イメージング市場：エンドユーザー別、2023年対2028年（百万米ドル） 図14 地理的スナップショット：近赤外線イメージング市場
4 プレミアムインサイト (ページ - 45) 4.1 近赤外線イメージング市場の概要 図15 標的疾患の有病率増加が市場を牽引 4.2 北米：近赤外線イメージング市場：製品別（2023年対2028年） 図16 予測期間中、機器セグメントが北米の近赤外線イメージング市場を支配 4.3 アジア太平洋地域：近赤外線イメージング市場：エンドユーザー別（2023年対2028年） 図17 アジア太平洋地域では病院と外科クリニックが最大のエンドユーザー市場を形成 4.4 世界：機器向け近赤外線イメージング市場：タイプ別（2023年対2028年） 図18 蛍光イメージングシステムセグメントが調査期間中最大シェアを維持 4.5 近赤外イメージング市場の地域別スナップショット 図 19 中国が予測期間中に最も高い成長率を記録
5 市場概観（ページ数 - 48） 5.1 はじめに 5.2 市場ダイナミクス 図20 近赤外線イメージング市場：促進要因、阻害要因、機会、課題 5.2.1 推進要因 5.2.1.1 世界的な手術件数の増加 5.2.1.2 従来の可視化方法に対する近赤外線イメージングの利点 表1 従来の可視化方法に対する近赤外線イメージングの利点 5.2.1.3 近赤外画像モダリティの技術的進歩 5.2.1.4 手術ガイダンスや分子イメージングへのハイブリッド近赤外イメージングモダリティの採用 5.2.2 阻害要因 5.2.2.1 近赤外蛍光色素の承認プロセスの長さ 5.2.2.2 近赤外システムの初期投資および運用コストが高い 5.2.2.3 代替技術の利用可能性 5.2.3 機会 5.2.3.1 新興国における大手企業の成長可能性 5.2.3.2 医療画像の配信と保存におけるブロックチェーンの利用 5.2.4 課題 5.2.4.1 病院の予算削減 5.2.4.2 新興国における訓練された専門家の不足 5.3 ポーターのファイブフォース分析 表2 近赤外イメージング市場：ポーターの5つの力分析 5.3.1 新規参入の脅威 5.3.2 代替品の脅威 5.3.3 供給者の交渉力 5.3.4 買い手の交渉力 5.3.5 競合の激しさ 5.4 規制分析 5.4.1 北米 5.4.1.1 米国 表3 米国： FDAが承認した画像診断機器 表4 米国FDA： 医療機器分類 表5 米国： 医療機器規制承認プロセス 5.4.1.2 カナダ 表6 カナダ 医療機器規制の承認プロセス 5.4.2 ヨーロッパ 5.4.3 アジア太平洋 5.4.3.1 日本 表7 日本：PMDAにおける医療機器の分類 5.4.3.2 中国 表8 中国：医療機器の分類 5.4.3.3 インド 5.5 保険償還シナリオ分析 表9 米国における近赤外線手技の医療保険償還コード（2021年現在） 5.6 エコシステムマッピング 5.7 バリューチェーン分析 5.7.1 研究・製品開発 5.7.2 原材料と製造 5.7.3 マーケティング・販売、出荷、ポストセールスサービス 図21 バリューチェーン分析-製造段階における最大付加価値 5.8 サプライチェーン分析 5.8.1 著名企業 5.8.2 中小企業 5.8.3 エンドユーザー 表10 近赤外イメージング市場のサプライチェーンエコシステム 図22 近赤外線イメージング市場：サプライチェーン分析 5.9 特許分析 図23 近赤外線イメージングの特許詳細（2013年1月～2023年5月） 図 24 近赤外蛍光イメージングシステムの特許詳細（2013 年 1 月～2023 年 5 月） 図 25 近赤外色素に関する特許の詳細（2013 年 1 月～2023 年 5 月） 5.1 貿易分析 5.10.1 貿易分析：近赤外イメージング市場 表11 近赤外線イメージング（HSコード902750）の国別輸入データ（2018～2022年）（米ドル 表12 近赤外線イメージング（HSコード902750）の輸出データ（国別）、2018-2022年（米ドル 5.11 主要な会議とイベント（2023～2025年） 表13 近赤外線イメージング市場：主要会議・イベント一覧（2023-2025年） 5.12 技術分析 5.13 ケーススタディ分析 5.13.1 技術的課題 表14 ケーススタディ1：技術革新への強い焦点の維持と規制遵守への対応 5.13.2 受託製造への依存度の低下 表15 ケーススタディ2： トレーニングと教育を提供し、進化する手術手技に対応すること 5.14 価格分析 表16 近赤外線イメージングシステムの地域別価格帯
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