市場概要
ナルコレプシー治療薬の世界市場規模は2022年に32.8億米ドルと推定され、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）7.85％で成長すると予測されています。ナルコレプシーは、突然の制御不能な睡眠発作を伴う生涯にわたる睡眠障害であり、患者の生活のあらゆる面に影響を及ぼし、日常生活に困難をもたらします。疾患の有病率の増加、研究開発活動と投資の増加、新規治療製品の導入は、市場成長を促進する主な要因の一部です。米国国立神経疾患・脳卒中研究所（NINDS）の推計によると、米国では13万5,000～20万人がナルコレプシーに罹患しています。患者のストレスレベルが上昇するにつれて有病率が上昇するため、ナルコレプシーと診断された患者数は今後数年間で増加する見込みです。
患者数の増加は、予測期間中の市場成長を促進する主な要因の1つです。National Organization for Rare Disordersによると、ナルコレプシーの発症率は約2,000人に1人です。同様に、米国神経学会（American Academy of Neurology）の調査によると、この疾患の有病率はヨーロッパ諸国では10万人あたり20～67人です。さらに、NORDの論文によると、この病気と診断されなかったり、誤診されたりする可能性は世界的に高くなっています。疾病診断の技術的進歩は患者数を増加させる可能性があり、それゆえ予測期間中の市場成長を促進することが期待されます。英国ナルコレプシー協会（Narcolepsy UK）が発表したデータによると、英国では少なくとも25,000人がこの疾患に罹患しており、そのうち約75%は未診断または誤診のため未治療のままです。
疾患治療のための新規治療製品を導入するための研究開発（R&D）活動の活発化が、市場の成長を後押ししています。近年、研究開発活動は勢いを増しており、今後数年間は新たな治療法の導入につながるでしょう。例えば、武田薬品工業は2021年5月、ナルコレプシー治療薬候補の開発に向けた研究開発の開始を発表しました。同社は2025年3月までに医薬品の上市承認申請を行うことを目指しています。さらに、最近承認された薬剤は、同疾患の治療選択肢を広げるため、新規薬剤の処方が増加しています。例えば、2020年7月、米国FDAは7歳以上のナルコレプシー患者の治療薬としてXywavを承認しました。
政府の好意的な取り組みは、予測期間中の同分野の成長を促進すると予想されます。例えば、2022年1月、米国FDAはジャズ・ファーマシューティカルズのXywavを成人の特発性過眠症治療薬として希少疾病用医薬品に指定しました。さらに、政府や非政府組織による資金提供の増加は、市場プレイヤーや研究機関がこの疾患に関する研究開発活動を活発化させることを後押ししています。例えば、2021年12月まで、WORCESTER社は非営利団体Wake Up Narcolepsyを通じて、ナルコレプシーを含む神経疾患に関連する研究のために100万米ドルを寄付しました。政府や非政府組織によるこのような好意的な取り組みが、予測期間中の市場成長を後押しする見込みです。
様々な規制機関や非政府組織が実施する啓発プログラムの増加は、ナルコレプシー患者の生活の質を向上させるために人々や医療専門家を指導しています。例えば、Wake Up Narcolepsy、American Academy of Sleep Medicine、Society for Women's Health Research、Narcolepsy UK、Narcolepsy Australia、Narcolepsy Networkなどの団体が、人々の間でこの病気に関する認知度を高めています。2023年には、この病気に対する世界的な認識を高めるために、9月22日に世界ナルコレプシーデーが予定されています。世界30以上の団体がこのプログラムに参加する予定です。
白内障を伴うナルコレプシーは、患者の主な症状として白内障の有病率が増加していること、およびこの疾患の治療薬としてWAKIX、ザイレム、ザイワブなどの新薬の採用が増加していることから、2022年の市場シェアは54.28%で、収益面で最大のセグメントであることが確認されました。2020年10月、ハーモニー・バイオサイエンシズ・ホールディングスは、ナルコレプシーに伴う成人のカタプレキシー治療薬として、WAKIX（ピトリサント）の米国FDA承認を取得しました。また、ナルコレプシーの確定診断には、カタプレキシーが確認されることがあります。カタプレキシーはナルコレプシーの初発症状であることは稀ですが、ナルコレプシー患者の約75%がこの症状に苦しんでいます。
カタプレキシーを伴わないナルコレプシー分野は、2023年から2030年にかけて最も速いCAGR 8.31％で成長すると予測されています。このセグメントの成長の主な要因は、この疾患の有病率の高さと、米国ナルコレプシーネットワークや欧州ナルコレプシーネットワークなどの様々なネットワークが実施する啓発キャンペーンによる一般市民の意識の高まりです。症例の約80%は2型ナルコレプシーです。同疾患の診断件数の増加により、治療率の向上が期待されます。
オキシベートナトリウムは、2022年の売上高シェア46.70%でナルコレプシー治療薬市場を支配し、予測期間中に最も速いCAGRで成長する見込みです。これらの薬剤の高コストと相まって処方率が高いこと、有利な償還政策が存在すること、診断と関連治療に関する認識レベルが高まっていることが、同分野の成長を促進すると予測されています。米国睡眠医学会（ASSM）は、ナルコレプシーに関連するEDSおよびカタプレキシーに対する標準的な治療オプションとしてザイレム（オキシベートナトリウム）を推奨しています。メディケアやメディケイドを含むほとんどの保険会社は、ザイレムに対する払い戻しを提供しています。また、保険が適用されない患者や薬を購入できない患者のために、メーカーも支援プログラムを提供しています。
中枢神経刺激薬は、2022年の市場シェア33.85%で第2位。覚醒改善薬の処方率の高さがこのセグメントの成長を支えています。さらに、希少な神経疾患患者向けの中枢神経刺激薬に関する研究開発活動が活発化していることも、同分野の成長を後押しすると予想されます。例えば、2021年12月、Harmony Biosciences Holdings, Inc.は、過度の日中の眠気とカタプレキシーを伴うナルコレプシーに対する中枢神経系薬剤の評価に関連するデータを発表しました。
2022年のナルコレプシー治療薬市場は、北米が38.03%のシェアで売上高を独占。研究開発活動の増加、研究機関、学術機関、企業セクターの成果志向の共同研究が、このセグメントの成長を後押ししています。多くの製品が入手可能であること、研究開発活動が活発化していること、政府の好意的な取り組みが市場を牽引する見込みです。例えば、スタンフォード医科大学が2021年9月に発表した研究によると、オキシベートナトリウムの徐放は患者の筋力低下の発作を減少させました。
アジア太平洋地域は、経済発展、人々の意識の高まり、可処分所得の高さ、製薬・バイオテクノロジー分野への投資の増加、同地域における政府の支援的な取り組みなどにより、予測期間中に最も速いCAGR 10.37%を記録する見込みです。また、ジェネリック医薬品産業の隆盛と医療施設の改善により、今後数年間で市場はさらに成長すると予測されます。
主要企業・市場シェア
市場各社は、新製品の上市、買収、提携などの戦略を実施し、市場シェアの拡大を図っています。例えば、2023年5月、アバデル・ファーマシューティカルズは、ナルコレプシー治療薬ルムリズの最終承認を米国FDAから取得しました。同様に、2022年5月には、Axsome Therapeutics, Inc.が米国市場でJazz PharmaceuticalsからSunosiの買収を完了しました。さらに、多くの企業が市場浸透率を高めるため、自己負担額や対象患者への製品無償提供など、さまざまな戦略で消費者を支援しています。例えば、ジャズ・ファーマシューティカルズは、保険診療を受けられない患者のための患者支援プログラムを開始しました。世界のナルコレプシー治療薬市場における主な企業は以下の通り：
Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
ジャズ・ファーマシューティカルズ
ハーモニー・バイオサイエンシズ
ノバルティスAG
ローデス・ファーマシューティカルズL.P.
ヤンセン・グローバル・サービス LLC
イーライリリー・アンド・カンパニー
本レポートでは、2018年から2030年にかけての収益成長を予測し、各サブセグメントにおける最新動向の分析を提供しています。この調査レポートは、世界のナルコレプシー治療薬市場を治療法、製品、地域別に分類しています：
治療の展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年）
カタプレキシーを伴うナルコレプシー
カタプレキシーを伴わないナルコレプシー
二次性ナルコレプシー
製品の展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年）
中枢神経系刺激薬
オキシベートナトリウム
三環系抗うつ薬
その他
地域別展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
韓国
タイ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
【目次】
第1章 レポートの範囲と目的 1.1 市場区分と範囲 1.1.1 セグメントの定義 1.1.1.1 治療セグメント 1.1.1.2 製品セグメント 1.2 地域範囲 1.3 推計と予測時期 1.4 目的 1.4.1 目的-1 1.4.2 目的 - 2 1.4.3 目的 - 3 1.5 調査方法 1.6 情報調達 1.6.1 購入データベース 1.6.2 GVRの社内データベース 1.6.3 二次情報源 1.6.4 一次調査 1.7 情報またはデータ分析 1.7.1 データ分析モデル 1.8 市場策定と検証 1.9 モデルの詳細 1.9.1 商品フロー分析 1.10 セカンダリーソースのリスト 1.11 略語一覧 第2章 エグゼクティブサマリー 2.1 市場展望 2.2 セグメント別の展望 2.2.1 治療 2.2.2 製品 2.2.5 地域 2.3 競合他社の洞察 第3章 市場変数、トレンド、スコープ 3.1 市場系統の展望 3.2 ナルコレプシー治療薬の市場ダイナミクス 3.2.1 市場促進要因分析 3.2.1.1 ナルコレプシーの世界的有病率の増加 3.2.1.2 ナルコレプシーの啓発プログラムおよびサービス 3.2.1.3 ナルコレプシーに関する償還政策の存在 3.2.2 市場阻害要因分析 3.2.2.1 ナルコレプシー治療薬に関する副作用とリスク 3.2.2.2 診断の遅れや誤診 3.3 ナルコレプシー治療薬市場 事業環境分析ツール 3.3.1 ポーターのファイブフォース分析 3.3.1.1 新規参入の脅威 3.3.1.2 サプライヤーの交渉力 3.3.1.3 買い手の交渉力 3.3.1.4 競争上のライバル関係 3.3.1.5 代替品の脅威 3.3.2 PESTEL分析 3.3.2.1 政治・法律 3.3.2.2 経済・社会 3.3.2.3 技術 3.4 普及・成長展望マッピング 3.5 ナルコレプシー治療薬市場におけるCOVID-19の影響 第4章 ナルコレプシー治療薬市場 治療分析 4.1 ナルコレプシー治療薬の成分市場シェア分析、2022年・2030年 4.2 ナルコレプシー治療薬の成分市場 セグメントダッシュボード 4.3 治療セグメントの市場規模・予測、トレンド分析（2018年〜2030年 4.3.1 白内障を伴うナルコレプシー 4.3.1.1 カタプレキシーを伴うナルコレプシー市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 4.3.2 カタプレキシーを伴わないナルコレプシー 4.3.2.1 カタプレキシーを伴わないナルコレプシー市場、2018年～2030年（USD Million） 4.3.3 二次性ナルコレプシー 4.3.3.1 二次性ナルコレプシー市場、2018年～2030年（百万米ドル） 第5章 ナルコレプシー治療薬市場 製品モード分析 5.1 ナルコレプシー治療薬製品モード市場シェア分析、2022年・2030年 5.2 ナルコレプシー治療薬の製品モード市場 セグメントダッシュボード 5.3 製品モード別セグメントの市場規模・予測およびトレンド分析（2018年〜2030年 5.3.1 中枢神経系刺激薬 5.3.1.1 中枢神経系刺激薬市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 5.3.2 オキシベートナトリウム 5.3.2.1 オキシベートナトリウム市場、2018年～2030年（百万米ドル） 5.3.3 選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI） 5.3.3.1 選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）市場、2018年 - 2030年（百万米ドル） 5.3.4 三環系抗うつ薬 5.3.4.1 三環系抗うつ薬市場、2018年～2030年（百万米ドル） 5.3.5 その他のナルコレプシー治療薬 5.3.5.1 その他の市場、2018年～2030年（百万米ドル） 第6章 ナルコレプシー治療薬市場 地域別分析 6.1 ナルコレプシー治療薬の地域別市場シェア分析、2022年・2030年 6.2 地域別市場スナップショット 6.2. 北米 6.2.1. SWOT分析 6.2.2. 北米のナルコレプシー治療薬市場、2018年〜2030年 (百万米ドル) 6.2.3. 米国 6.2.3.1. 主要国のダイナミクス 6.2.3.2. 対象疾患の有病率 6.2.3.3. 競合シナリオ 6.2.3.4. 規制の枠組み 6.2.3.5. 米国のナルコレプシー治療薬市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 6.2.4. カナダ 6.2.4.1. 主要国のダイナミクス 6.2.4.2. 対象疾患の有病率 6.2.4.3. 競合シナリオ 6.2.4.4. 規制の枠組み 6.2.4.5. カナダのナルコレプシー治療薬市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 6.3. 欧州 6.3.1. SWOT分析 6.3.2. 欧州のナルコレプシー治療薬市場、2018年〜2030年 (百万米ドル) 6.3.3. 英国 6.3.3.1. 主要国のダイナミクス 6.3.3.2. 対象疾患の有病率 6.3.3.3. 競合シナリオ 6.3.3.4. 規制の枠組み 6.3.3.5. イギリスのナルコレプシー治療薬市場、2018年～2030年（百万米ドル） 6.3.4. ドイツ 6.3.4.1. 主要国のダイナミクス 6.3.4.2. 対象疾患の有病率 6.3.4.3. 競合シナリオ 6.3.4.4. 規制の枠組み 6.3.4.5. ドイツのナルコレプシー治療薬市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 6.3.5. フランス 6.3.5.1. 主要国のダイナミクス 6.3.5.2. 対象疾患の有病率 6.3.5.3. 競合シナリオ 6.3.5.4. 規制の枠組み 6.3.5.5. フランスのナルコレプシー治療薬市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 6.3.6. イタリア 6.3.6.1. 主要国の動向 6.3.6.2. 対象疾患の有病率 6.3.6.3. 競合シナリオ 6.3.6.4. 規制の枠組み 6.3.6.5. イタリアのナルコレプシー治療薬市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 6.3.7. スペイン 6.3.7.1. 主要国の動向 6.3.7.2. 対象疾患の有病率 6.3.7.3. 競合シナリオ 6.3.7.4. 規制の枠組み 6.3.7.5. スペインのナルコレプシー治療薬市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 6.3.8. デンマーク 6.3.8.1. 主要国の動向 6.3.8.2. 対象疾患の有病率 6.3.8.3. 競合シナリオ 6.3.8.4. 規制の枠組み 6.3.8.5. デンマークのナルコレプシー治療薬市場、2018年～2030年（百万米ドル） 6.3.9. スウェーデン 6.3.9.1. 主要国の動向 6.3.9.2. 対象疾患の有病率 6.3.9.3. 競合シナリオ 6.3.9.4. 規制の枠組み 6.3.9.5. スウェーデンのナルコレプシー治療薬市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 6.3.10. ノルウェー 6.3.10.1. 主要国の動向 6.3.10.2. 対象疾患の有病率 6.3.10.3. 競合シナリオ 6.3.10.4. 規制の枠組み 6.3.10.5. ノルウェーのナルコレプシー治療薬市場、2018年～2030年（百万米ドル） 6.4. アジア太平洋 6.4.1. SWOT分析 6.4.2. アジア太平洋地域のナルコレプシー治療薬市場、2018年〜2030年 (百万米ドル) 6.4.3. 日本 6.4.3.1. 主要国のダイナミクス 6.4.3.2. 対象疾患の有病率 6.4.3.3. 競合シナリオ 6.4.3.4. 規制の枠組み 6.4.3.5. 日本のナルコレプシー治療薬市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 6.4.4. 中国 6.4.4.1. 主要国のダイナミクス 6.4.4.2. 対象疾患の有病率 6.4.4.3. 競合シナリオ 6.4.4.4. 規制の枠組み 6.4.4.5. 中国のナルコレプシー治療薬市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 6.4.5. インド 6.4.5.1. 主要国のダイナミクス 6.4.5.2. 対象疾患の有病率 6.4.5.3. 競合シナリオ 6.4.5.4. 規制の枠組み 6.4.5.5. インドのナルコレプシー治療薬市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 6.4.6. オーストラリア 6.4.6.1. 主要国のダイナミクス 6.4.6.2. 対象疾患の有病率 6.4.6.3. 競合シナリオ 6.4.6.4. 規制の枠組み 6.4.6.5. オーストラリアのナルコレプシー治療薬市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 6.4.7. タイ 6.4.7.1. 主要国のダイナミクス 6.4.7.2. 対象疾患の有病率 6.4.7.3. 競合シナリオ 6.4.7.4. 規制の枠組み 6.4.7.5. タイのナルコレプシー治療薬市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 6.4.8. 韓国 6.4.8.1. 主要国の動向 6.4.8.2. 対象疾患の有病率 6.4.8.3. 競合シナリオ 6.4.8.4. 規制の枠組み 6.4.8.5. 韓国のナルコレプシー治療薬市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 6.5. 中南米 6.5.1. SWOT分析 6.5.2. 中南米のナルコレプシー治療薬市場、2018年〜2030年 (百万米ドル) 6.5.3. ブラジル 6.5.3.1. 主要国のダイナミクス 6.5.3.2. 対象疾患の有病率 6.5.3.3. 競合シナリオ 6.5.3.4. 規制の枠組み 6.5.3.5. ブラジルのナルコレプシー治療薬市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 6.5.4. メキシコ 6.5.4.1. 主要国の動向 6.5.4.2. 対象疾患の有病率 6.5.4.3. 競合シナリオ 6.5.4.4. 規制の枠組み 6.5.4.5. メキシコのナルコレプシー治療薬市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 6.5.5. アルゼンチン 6.5.5.1. 主要国の動向 6.5.5.2. 対象疾患の有病率 6.5.5.3. 競合シナリオ 6.5.5.4. 規制の枠組み 6.5.5.5. アルゼンチンのナルコレプシー治療薬市場、2018年～2030年（百万米ドル） 6.6. 中東・アフリカ 6.6.1. SWOT分析 6.6.2. MEAのナルコレプシー治療薬市場、2018年〜2030年 (百万米ドル) 6.6.3. 南アフリカ 6.6.3.1. 主要国の動向 6.6.3.2. 対象疾患の有病率 6.6.3.3. 競合シナリオ 6.6.3.4. 規制の枠組み 6.6.3.5. 南アフリカのナルコレプシー治療薬市場、2018年〜2030年（百万米ドル） 6.6.4. サウジアラビア 6.6.4.1. 主要国の動向 6.6.4.2. 対象疾患の有病率 6.6.4.3. 競合シナリオ 6.6.4.4. 規制の枠組み 6.6.4.5. サウジアラビアのナルコレプシー治療薬市場、2018年～2030年（百万米ドル） 6.6.5. アラブ首長国連邦 6.6.5.1. 主要国の動向 6.6.5.2. 対象疾患の有病率 6.6.5.3. 競合シナリオ 6.6.5.4. 規制の枠組み 6.6.5.5. UAEのナルコレプシー治療薬市場、2018年～2030年（百万米ドル） 6.6.6. クウェート 6.6.6.1. 主要国の動向 6.6.6.2. 対象疾患の有病率 6.6.6.3. 競合シナリオ 6.6.6.4. 規制の枠組み 6.6.6.5. クウェートのナルコレプシー治療薬市場、2018年～2030年（百万米ドル）
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