Stratistics MRCによると、世界のモノクローナル抗体市場は2023年に2,306億ドルを占め、予測期間中の年平均成長率は14.4%で、2030年には5,915億ドルに達すると予測されている。モノクローナル抗体（mAbs）は、特定の細胞種に結合する能力を持つタンパク質の一種である。これらは抗原上の特定の結合部位を認識する同一の免疫グロブリンであり、単一のB細胞によって産生される。モノクローナル抗体は明確なエピトープに対する選択性があるため、様々な疾患の治療や診断目的で利用されるようになってきている。モノクローナル抗体は現在、がん、心血管疾患、自己免疫疾患、血液疾患、感染症など、さまざまな疾患の治療に広く用いられている。
世界保健機関（WHO）によると、2020年には世界中で約1000万人ががんで死亡するという。これは、それぞれの年のがんによる死亡者数の3分の1に相当する。
治療用抗体の研究開発によって標的治療への道が開かれ、個別化医療への要望が高まっている。モノクローナル抗体はがん治療に使用されるため、従来の化学療法よりも副作用が少ない。市場の発展は、個別化がん治療とモノクローナル抗体による副作用の減少によって助長されると予想される。
市場拡大の妨げとなっているのは、医薬品承認や医薬品検査に関する厳しい規制要件である。さらに、多くの国では、必要な認可を受ける前に医薬品を人体実験することを禁止している。かつては不治の病であった病気も市販の治療薬で治せるようになったことで、画期的な医薬品が市場に導入される道が開けた。市場拡大の妨げとなっているのは、これらの医薬品に関連する数多くの規制上のコンプライアンスである。
市場の成長率に影響を与える主な要因の一つは、癌の罹患率の上昇である。モノクローナル抗体の世界市場が急速に拡大しているため、先進国では多くの腫瘍の治療にモノクローナル抗体が採用されるようになってきている。希少疾患や慢性感染症の有病率の急激な増加、およびがん治療レジメンでの使用が推奨されるモノクローナル抗体の多さが、市場に収益拡大の可能性をもたらしている。
モノクローナル抗体はまだ先進国でのみ使用されており、製造コストが高いため新興国や貧困国では使用されていない。このような高額な薬剤費は、貧しい国々の多くの患者層への医薬品の普及を妨げ、医薬品へのアクセスを制限する可能性がある。開発費の高騰とその後の価格上昇は、市場の拡大を制限する可能性がある。
パンデミックは主に3つの影響を経済に及ぼした。すなわち、医薬品需要と生産に直接影響を及ぼしたこと、流通システムを混乱させたこと、そして企業や金融市場に財務的影響を及ぼしたことである。モノクローナル抗体は初期の感染症を予防・治療する働きがあるため、モノクローナル抗体市場はこの影響から恩恵を受けた。モノクローナル抗体は、新型コロナウイルス病に対する効果的なワクチンを開発するために、多くの企業によって使用されている。研究者たちは、危機を承認することで政府機関の支援を受けている。
癌の有病率の増加により、癌分野は予測期間中最大になると予想されている。この拡大は、単純に様々な癌の治療におけるモノクローナル抗体の需要の増加に起因している。がん患者の間でモノクローナル抗体の需要が大きい主な理由の1つは、副作用が最小限または全くないがん治療におけるその有効性の増加である。
予測期間中、CAGRが最も高くなると予想されるのは病院薬局分野である。これは、癌、自己免疫疾患、関節リウマチなど多くの慢性疾患の有病率の上昇によって入院患者数が増加しているためである。病院薬局の市場収入は、近代的な医療サービスへのアクセスが拡大した結果、増加している。これらの薬局は、多種多様な製品や医薬品を取り扱っているため、様々な医薬品を簡単に購入することができる。
北米は、主要企業の存在感と製品承認数の多さから、予測期間中最大の市場シェアを占めると予測されている。同地域におけるモノクローナル抗体の需要は、効率的な疾患治療に対する製品受容の拡大が原動力となっている。加えて、企業による研究開発費の増加や政府によるがん研究への資金援助が、革新的なモノクローナル抗体治療の開発を促進している。
アジア太平洋地域は、可処分所得の増加と医療への関心の高まりにより、予測期間中のCAGRが最も高くなると予測されています。人口におけるがんやその他の慢性疾患の有病率を高めると予想される主な原因は、加工食品の消費量の増加、喫煙率の上昇、タバコの使用量の増加である。さらに、高齢者人口の増加は、近い将来の売上に好影響を与えるだろう。
市場の主要プレーヤー
モノクローナル抗体市場の主要企業には、ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社、ヴィアトリス社、アボット・ラボラトリーズ社、イーライリリー・アンド・カンパニー社、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、バイオジェン社、メルク社、ファイザー社、ノバルティス社、サーモフィッシャーサイエンティフィック社、アストラゼネカ社、グラクソ・スミスクライン社、ノボ・ノルディスク社、サノフィ社、メルク社、アムジェン社、バイエル社、ロンザグループ社などがある。
主な進展
2022年3月、Sanofi S.A.とBlackstone Life Sciencesは、多発性骨髄腫患者を対象としたサークリサmAb皮下注製剤の開発加速に関する提携を締結。
2022年2月、ベブテロビマブはオミクロンバリアントの効果を減弱させる抗体である。イーライリリー・アンド・カンパニーは、米国食品医薬品局（FDA）がベブテロビマブに緊急使用承認（EUA）を与えたと発表。
2022年1月、ロンザとHaemaLogiX Ltd. (HaemaLogiX)は、HaemaLogiXの多発性骨髄腫の最重要治療薬候補であるKappaMabの次の臨床バッチ(cGMP)をLonzaが製造する契約を締結した。
対象となるソースの種類 - ヒト化 - キメラ - マウス - ヒト - その他のソースタイプ
生産タイプ - インビトロ - インビボ
対象となる投与経路 - 硝子体内 - 皮下投与 - 静脈内
対象流通経路 - 海軍 - 空軍 - 陸軍 - その他のエンドユーザー
対象アプリケーション - オンライン薬局 - 病院薬局 - 小売薬局
対象エンドユーザー - 専門センター - 病院 - 研究機関 - その他のエンドユーザー
対象地域 - 北米 米国 カナダ メキシコ - ヨーロッパ o ドイツ イギリス o イタリア o フランス o スペイン o その他のヨーロッパ - アジア太平洋 o 日本 o 中国 o インド o オーストラリア o ニュージーランド o 韓国 o その他のアジア太平洋地域 - 南アメリカ o アルゼンチン o ブラジル o チリ o その他の南米諸国 - 中東・アフリカ o サウジアラビア o アラブ首長国連邦 o カタール o 南アフリカ o その他の中東・アフリカ
【目次】
1 エグゼクティブ・サマリー
2 序文 2.1 概要 2.2 ステークホルダー 2.3 調査範囲 2.4 調査方法 2.4.1 データマイニング 2.4.2 データ分析 2.4.3 データの検証 2.4.4 リサーチアプローチ 2.5 リサーチソース 2.5.1 一次調査ソース 2.5.2 セカンダリーリサーチソース 2.5.3 前提条件
3 市場動向分析 3.1 はじめに 3.2 推進要因 3.3 抑制要因 3.4 機会 3.5 脅威 3.6 アプリケーション分析 3.7 エンドユーザー分析 3.8 新興市場 3.9 コビッド19の影響
4 ポーターズファイブフォース分析 4.1 供給者の交渉力 4.2 買い手の交渉力 4.3 代替品の脅威 4.4 新規参入の脅威 4.5 競争上のライバル関係
5 モノクローナル抗体の世界市場、ソースタイプ別 5.1 導入 5.2 ヒト化 5.3 キメラ 5.4 マウス 5.5 ヒト 5.6 その他のソースタイプ
6 モノクローナル抗体の世界市場、生産タイプ別 6.1 導入 6.2 In Vitro 6.3 In Vivo
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