レポート概要
ラテラルフローアッセイの世界市場規模は2022年に106.9億米ドルとなり、2023年から2030年にかけて年平均成長率(CAGR)4.26%で成長すると予測されています。ラテラルフローアッセイは、高価な装置や特殊な装置を必要とせず、液体サンプル中の標的成分の存在を検出するために使用されます。感染症の流行の高まりは、予測期間中のラテラルフローアッセイ市場の成長を後押しすると予想されています。例えば、WHOによると、2020年には世界で約1,000万人が結核に罹患すると予測されています。さらに、新製品の承認やCOVID-19迅速検査の販売による収益の増加が市場の成長を促進しています。2022年1月現在、米国FDAは少なくとも12のCOVID-19検出用迅速抗原家庭用検査を承認しており、Abbott Laboratories社やQuidel Corporation社などの企業が主要企業として関与しています。
COVID-19のパンデミックは、致命的な疾患の迅速なポイントオブケア検査に対する需要の急増により、ラテラルフローアッセイの採用を推進しました。ラテラル・フロー・アッセイは、COVID-19の流行を緩和するための費用対効果が高く、使いやすい検査ソリューションであるため、パンデミック期間中、これらのアッセイは疾病サーベイランスに大きな需要が見込まれます。
さらに、WHOや欧州委員会などの国際機関や世界各国の政府は、COVID-19の蔓延を抑制するために、集団検査とそれに続く接触者追跡に重点を置いています。ラテラル・フロー・アッセイは、複雑で大規模なインフラを必要とすることなく、頻繁な検査と医療の分散化を可能にし、大規模な検査活動をサポートします。
ラテラル・フロー・アッセイのアプリケーションは世界的に大幅に増加しています。感染症の症状やその予防法を特定することを目的とした公衆啓発キャンペーンは、疾病の流行を抑制する上で重要な役割を果たしています。このように、患者の意識の高まりが、ラテラルフローアッセイの高い需要につながっています。さらに、新製品の承認やCOVID-19迅速検査の販売による収益の増加が、ラテラル・フロー・アッセイ市場の成長を促進しています。
例えば、Abbott社はパンデミックの発生以来、2021年第3四半期末までに10億件以上のCOVID-19検査を出荷しており、同四半期の売上高は23.4%増の109億米ドル(検査の販売による19億米ドルの収益を含む)。同様に2021年には、クイデルの第4四半期の売上高約6億3,500万米ドルのうち、COVID-19検査が5億1,000万米ドルを占めます。
慢性疾患、特に感染症の迅速な検出は必要であり、正確かつ手頃な価格であるべきです。何度も患者を訪問する必要性を最小限に抑え、感染症発生時のタイムリーな治療と制御を容易にします。WHOは、マラリアが疑われるすべての患者に対して、適切な治療を行う前に、寄生虫に基づく迅速な診断を行うことを推奨しています。
そのため、迅速な診断と治療を可能にする迅速診断検査キットの必要性が高まっています。WHOによると、迅速診断検査は、特に高度な技術へのアクセスが制限されている地域において、感染症の診断と管理の質を大幅に向上させることが可能です。
また、ラテラルフロー機器を使用することで、検査結果の判読を待つ必要がなくなるだけでなく、タイムリーな治療決定の最適化を支援し、提供されるケアの有効性を向上させ、特に資源が乏しく検査インフラが不十分な地域では、診断コストを大幅に削減することができます。ラテラルフロー装置の世界的な普及には、検査の分散化というトレンドの高まりが欠かせません。また、マラリアやインフルエンザなどの主要な感染症の制圧においても、これらの機器の役割が確認されています。
WHOによると、迅速診断検査は、顕微鏡検査サービスから離れた医療従事者による診断、マラリア流行国の専門家による遠隔診断、アウトブレイク調査や寄生虫の流行調査などに使用されています。このように、ラテラルフロー装置が提供する様々な利点は、世界的にラテラルフロー装置の採用を増加させる主な要因の一つです。
さらに、マラリア、結核、HIV/AIDS、肝炎、肺炎、インフルエンザなどの感染症の流行が増加していることも、市場の成長を後押しする主な要因の1つです。World Malaria Report 2020によると、2021年には約2億4,100万人のマラリア患者が報告され、世界全体で6億2,700万人以上のマラリア関連死が発生しています。
IDF Diabetes Atlasのデータによると、2021年には約5億3,700万人の成人が糖尿病を患っており、この数は2030年までに6億4,300万人に増加すると予測されています。2021年の死亡者数は670万人と推定されています。このように、慢性疾患の罹患率の上昇に伴い、ラテラルフローアッセイの需要は今後数年間で増加すると考えられます。
製品別では、キットおよび試薬が2022年の売上シェアで67.81%を占めています。これは、これらのラテラルフローキットが、捕捉した抗体をテストストリップにスプレーする必要なく、あらゆるタイプの分析物を捕捉・検出できる高い適応性を備えているためです。汎用性が高いため、これらのキットは医薬品、動物衛生、環境検査、飼料・食品検査、農作物・植物検査にも使用されています。主要企業による新キットの発売は、予測期間中の市場成長を後押しすると予想されます。例えば、2021年7月、Abbott社はインドでPanbio COVID-19 Antigen Self-Testを発売しました。同様に、2022年1月には、Roche Diagnostics IndiaもCOVID-19 At-Home Testを発売しました。
ラテラルフローリーダーも予測期間中にかなりのCAGRを記録すると推定されます。ラテラルフローリーダーはコスト効率が高く使いやすいため、数分以内に正確な結果が得られます。市場参入企業による戦略的イニシアチブの高まりが、予測期間中のラテラルフローアッセイ市場の成長を後押しすると予想されます。例えば、2021年12月、Eurofins Technologies社は、特に環境および食品迅速検査用に設計された新しいRapidScan ST5-Wラテラルフローリーダーの発売を発表しました。
臨床検査セグメントは、感染症の発生率の増加により、2022年に76.87%の最大シェアを占めました。臨床検査に基づき、市場は感染症、心臓マーカー検査、コレステロール/脂質検査、妊娠・不妊検査、乱用薬物検査、その他の臨床検査に細分化されます。ラテラルフローアッセイのような迅速診断キットの需要は、病原体疾患やその暴露リスクの高まりにより増加しています。
ラテラル・フロー・アッセイ検査は、使いやすさと携帯性の良さから、臨床検査の場面や複数の診断産業で使用されています。これらの検査は迅速な結果を提供し、感染症、妊娠、尿分析などの検査に最も一般的に使用されています。さらに、経口液ベースの検査が徐々に発展するにつれて、検体の採取が非侵襲的であることから、ラテラルフローアッセイの使用が便利になりつつあります。
医薬品開発・品質検査分野は、最も速いCAGRで成長する見込みです。ラテラル・フロー・アッセイは、その使いやすさ、費用対効果、検体中の複数のマーカーを検出する能力から、治療薬モニタリングにますます使用されるようになっています。このようなアッセイは、規制の緩やかな産業や規制のある産業において、完全かつ半定量的な結果を得るために応用されています。
さらに、抗生物質検査が広く利用可能であることも、予測期間中の市場成長を促進する要因の一つです。Charm Sciences Inc.は、アフラトキシンM1と乳牛の治療に使用される一般的な抗生物質を検出するためのCharm ROSAラテラルフローアッセイを提供しています。これらの検査は、安全で規制されたレベルの薬物感受性をターゲットとする特許技術を利用しており、それによって、非常に感度の高いスクリーニング検査によって引き起こされる不必要な生乳の拒絶を防ぐことができます。
サンドウィッチアッセイは、その正確さ、手頃な価格、使いやすさから、2022年には39.35%の最大の売上シェアを占めると予想されています。また、この検査は、訓練された人員を必要とせず、リソースの少ない医療環境でも使用することができます。サンドイッチアッセイのフォーマットは、通常、2つ程度のエピトープまたは結合部位を持つ大きな分析物の検出に使用されます。
例えば、AbcamのUniversal Lateral Flow Assay Kitは、GOLDコンジュゲーションとUlfa-Tagキットの技術を組み合わせることにより、カスタムサンドイッチアッセイの開発を可能にします。このようなキットが提供する利点の一つは、どのような検出抗体と捕捉抗体のペアにも対応できる柔軟性です。このように、技術的に高度なサンドイッチアッセイの利用可能性の増加は、ラテラルフローアッセイ市場の成長を促進すると予想されます。
マルチプレックス検出アッセイ分野は、調査期間中に最も速いCAGRで成長する見込みです。研究・学術センターによる様々な多重ラテラルフローアッセイの開発の増加は、市場成長に影響を与えると予想される主な要因です。例えば、2021年8月にACS Omega誌に掲載された最近の開発では、Blind Spotと名付けられた新規マルチプレックススポットアレイの作成が行われています。
このアッセイは、6つの位置に印刷されたテストスポットと、テスト結果画像の分析と解釈のためのMACAW(Modular Automated Colorimetric Analysis Widget)センサーで構成される6プレックスアッセイです。このアッセイは、キャピラリー・フロー・ダイナミクスや、複数の水平テストラインを持つアッセイの開発に伴う設計上の制限という課題を克服しています。マルチプレックス・ラテラルフロー・アッセイの開発におけるこのような進歩は、近い将来その利用を促進し、それによってセグメントの成長を促進すると予想されます。
ラテラルフロー免疫測定法セグメントは、2022年に64.50%の最大売上シェアを獲得。医院、病院、臨床検査室、診療所では、ラテラルフローベースの検査は、多種多様な抗体や抗原の定量的・定性的検出に使用されています。ラテラルフロー検査は、多くの疾患のスクリーニング、モニタリング、診断に使用される、簡便で低コストの分析法です。このような要因により、ラテラルフローアッセイの適用性は非常に高く、医療スタッフおよび/または患者が自宅で使用することができます。
核酸ラテラルフローアッセイは、予測される年月の間、著しいペースで成長するように設定されています。現在、ラテラルフローアッセイ市場は抗体が支配的です。しかし、従来の抗体ベースのラテラルフローアッセイでは、バッチ間のばらつきが大きい、誤差が大きい、保管に手間がかかるなど、ラテラルフローイムノアッセイにはいくつかの制約があったため、最近では核酸ラテラルフローアッセイの開発が進んでいます。近年、核酸を用いた診断検査が注目を集めています。
病院・診療所はプライマリ・ケアの場であり、国民の大半が様々な病状の診断や治療を病院・診療所に依存しています。その結果、病院・診療所セグメントは2022年に35.69%の最大市場シェアを占めました。医療業界の絶え間ない変化により、診断サービスを強化した病院へのニーズが高まっています。世界的な医療費の増加が市場の成長に大きく貢献しています。
さらに、インフルエンザ、HIV、肝炎などのさまざまな感染症は病院内で感染しやすく、しばしば集団感染を引き起こします。このような感染症の発生を抑えたり、なくしたりするために、病院は患者の適切な隔離措置、医療従事者の安全確保、適切な消毒を行うための特定のガイドラインを遵守する必要があります。こうした特性は市場の成長にプラスの影響を与えます。
製薬・バイオテクノロジー企業は、M&A、製品開発、製品承認・上市、グローバル事業の拡大など、戦略的な取り組みを行っているため、予測期間中の年平均成長率は製薬・バイオテクノロジー企業が最も高いと予測されます。同市場の新興企業は、ラテラルフロー検査の製品ラインナップを強化するため、複数の提携を進めています。
例えば、2022年3月、Abingdon Health plcとVatic Health Limitedは、感染症用ラテラルフロー検査の開発と製造に関する覚書を締結しました。このような戦略的提携の増加は、ラテラルフローアッセイの開発を後押しし、予測期間中のセグメント成長に寄与すると予想されます。
2022年の収益シェアは北米が35.87%で最大。COVID-19の大流行により、一般市民の認知度が高まり、幅広い診断検査が利用できるようになったことが、同分野の大幅な成長につながると予想されます。例えば、2021年12月現在、米国で利用可能なCOVID-19の家庭用迅速検査は約3億件で、2021年8月に利用可能だった2,400万件の10倍となっています。さらに、バイデン政権は2021年11月、迅速診断検査を強化し、COVID-19検査へのアクセスを増やすために約6億5,000万米ドルを投資すると発表しました。
さらに、この領域における新規参入や承認の増加が、予測期間中のラテラルフローアッセイ市場の成長を後押しすると予想されています。例えば、2021年11月、InBios International, Inc.は、約20分以内に結果を提供できるSCoV-2 Ag Detect Rapid Self-Testの緊急使用認可(EUA)を米国FDAから取得しました。
アジア太平洋地域は、市場参入企業間の協力関係の増加、政府および主要市場プレイヤーのイニシアティブにより、急速な年平均成長率が見込まれています。また、主要な市場参入企業による啓発キャンペーンの増加が市場成長を促進すると予想されます。
例えば、インド政府のマラリア撲滅国家戦略計画(NSP)(2017-2022)は、2030年までに国内のマラリアに対する認識を高め、撲滅するための取り組みです。この計画は、国家保健ミッション(National Health Mission)の下、国家媒介性疾患対策計画(National Vector Borne Disease Control Programme)の一部であり、1,065億3,000万米ドルの予算が見込まれています。
主要企業・市場シェアの洞察
同市場の主要企業は、市場でのプレゼンスを拡大するため、パートナーシップ、M&A、地理的拡大、戦略的提携など、さまざまな有機的・無機的戦略を採用しています。例えば、2023年2月、Cambridge Molecular Diagnostics Limitedは、ラテラルフロー検査であるSwiftDxを発売しました。この検査はマイコプラズマ汚染の検出に使用され、数分以内に結果が出る使いやすい迅速検査です。この発売により、ラテラルフローアッセイに対する高い需要が見込まれ、予測期間中の市場成長を牽引します。世界のラテラル・フロー・アッセイ市場の主な参入企業は以下の通り:
アボット・ラボラトリーズ
サーモフィッシャーサイエンティフィック社
- ホフマン・ラ・ロシュ社
バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社
バイオメリューSA
クィデル・コーポレーション
ホロジック社
パーキンエルマー社
メルクKGaA
BD
シーメンス・ヘルスイニアス
ダナハーコーポレーション
QIAGEN N.V.
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新動向の分析を提供しています。本レポートの目的のため、Grand View Research社は世界のラテラルフローアッセイ市場レポートを製品、用途、技術、試験タイプ、最終用途、地域に基づいて区分しています。
製品展望(売上高、百万米ドル、2018年〜2030年) キットおよび試薬
ラテラルフローリーダー
ラテラルフローリーダー
ベンチトップリーダー
デジタルリーダー
アプリケーションの展望(売上高, USD Million, 2018 - 2030)
臨床検査
感染症検査
COVID-19
蚊媒介性疾患検査
インフルエンザ検査
性感染症検査
STI検査
HIV検査
HPV検査
クラミジア検査
淋病検査
梅毒検査
その他のSTI検査
肝炎検査
その他の感染症
心臓マーカー検査
トロポニンIおよびT検査
CK-MB検査
BNPおよびNT-Probnp検査
ミオグロビン検査
Dダイマー検査
その他の心臓マーカー検査
妊娠・不妊検査
妊娠検査
不妊検査
コレステロール検査/脂質プロファイル
乱用薬物検査
その他の臨床検査
獣医診断学
食品安全・環境検査
医薬品開発・品質検査
技術展望(売上高、百万米ドル、2018年~2030年)
サンドイッチアッセイ
競合アッセイ
マルチプレックス検出アッセイ
検査タイプの展望(収益、百万米ドル、2018年~2030年)
ラテラルフロー免疫測定法
核酸ラテラルフローアッセイ
最終用途の展望(売上高、百万米ドル、2018年~2030年)
病院および診療所
診断研究所
在宅医療
その他
地域別展望(売上高、百万米ドル、2018年~2030年)
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
ロシア
アジア太平洋
中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
タイ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
【目次】
第1章 ラテラルフローアッセイ市場 : 調査手法とスコープ 1.1 市場区分と範囲 1.1.1 セグメントの定義 1.1.1.1 製品セグメント 1.1.1.2 アプリケーションセグメント 1.1.1.3 技術セグメント 1.1.1.4 検査タイプセグメント 1.1.1.5 エンドユースセグメント 1.2 地域範囲 1.3 推計と予測年表 1.4 目的 1.4.1 目的 - 1 1.4.2 目的 - 2 1.4.3 目的 - 3 1.5 調査方法 1.6 情報調達 1.6.1 購入したデータベース 1.6.2 Gvr社内データベース 1.6.3 二次情報源 1.6.4 一次調査 1.7 情報またはデータ分析 1.7.1 データ分析モデル 1.8 市場策定と検証 1.9 モデルの詳細 1.9.1 商品フロー分析 1.10 セカンダリーソースのリスト 1.11 略語一覧 第2章 ラテラルフローアッセイ市場市場:エグゼクティブサマリー 2.1 市場の展望 2.2 製品とアプリケーションのスナップショット 2.3 テクニックとテストタイプのスナップショット 2.4 エンドユーススナップショット 2.5 競争環境スナップショット 第3章 ラテラルフローアッセイ市場の変数、動向、スコープ 3.1 市場系統の展望 3.1.1 親市場の展望 3.2 普及・成長展望マッピング 3.2.1 優先順位付けされた主要機会(製品別 3.2.2 優先順位付けされた主要市場機会(用途別 3.2.3 優先順位付けされた主要市場機会:技術別 3.2.4 優先順位付けされた主な機会, 最終用途別 3.3 ユーザーの視点からの分析 3.3.1 消費者行動分析 3.4 発生率データ、感染症 3.4.1 COVID-19 3.4.1.1 米国のCOVID-19総患者数 3.4.1.2 欧州のCOVID-19総患者数 3.4.1.3 インド COVID-19 総症例数 3.4.2 黄熱 3.4.3 デング熱 3.4.4 ジカ熱 3.4.5 西ナイルウイルス 3.4.6 インフルエンザ 3.5 市場ダイナミクス 3.5.1 市場促進要因分析 3.5.1.1 慢性疾患および感染症の有病率の上昇 3.5.1.2 Point-Of-Care検査に対する需要の高まり 3.5.1.3 在宅ラテラルフローアッセイ装置の利用増加 3.5.2 市場阻害要因分析 3.5.2.1 Pcrや分子診断などの先端技術の登場 3.5.2.2 頻繁な製品回収 3.5.2 市場の課題分析 3.5.2.1 ラテラルフローアッセイ装置の使用による環境問題 3.6 ラテラルフローアッセイ 市場分析ツール 3.6.1 産業分析-ポーターの分析 3.6.2 ラテラルフローアッセイ市場 - ペストル分析, 要因別(政治・法律、経済、技術) 3.7 COVID-19インパクト分析 第4章 ラテラルフローアッセイ市場 製品の推定と動向分析 4.1 セグメントダッシュボード 4.2 ラテラルフローアッセイ市場 製品動向分析 4.3 ラテラルフローアッセイの世界市場規模・予測・動向分析(製品別、2018年~2030年 4.2.1 キット・試薬 4.2.1.1 キット&試薬市場の推定と予測、2018年〜2030年 (百万米ドル) 4.2.2 ラテラルフローリーダー 4.2.2.1 ラテラルフローリーダー市場:推定および予測、2018年~2030年(USD Million) 4.2.2.2 卓上型ラテラルフローリーダー 4.2.2.2.1 卓上型ラテラルフローリーダー市場、2018年~2030年(USD Million)の推定と予測 4.2.2.3 デジタル/モバイルラテラルフローリーダー 4.2.2.3.1 デジタル/モバイルラテラルフローリーダー市場の推定と予測、2018年~2030年(USD Million) 第5章 ラテラルフローアッセイ市場 アプリケーションの推定と動向分析 5.1 セグメントダッシュボード 5.2 ラテラルフローアッセイ市場 用途別動向分析 5.2 ラテラルフローアッセイの世界市場規模予測・動向分析(用途別、2018年〜2030年 5.2.1 臨床検査 5.2.1.1 臨床検査市場の推計および予測、2018年〜2030年(USD Million) 5.2.1.2 感染症検査 5.2.1.2.1 感染症検査市場の推定と予測、2018年~2030年(USD Million) 5.2.1.2.2 COVID-19検査 5.2.1.2.2.1 COVID-19検査市場の推定と予測、2018年~2030年(USD Million) 5.2.1.2.3 蚊媒介性疾患検査 5.2.1.2.3.1 蚊媒介性疾患検査市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル) 5.2.1.2.4 インフルエンザ検査 5.2.1.2.4.1 インフルエンザ検査市場の推定と予測、2018年~2030年(USD Million) 5.2.1.2.5 性感染症検査 5.2.1.2.5.1 性感染症(STI)検査市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル) 5.2.1.2.5.2 HIV検査 5.2.1.2.5.3 HIV検査市場の推定と予測、2018年~2030年(USD Million) 5.2.1.2.5.4 HPV検査 5.2.1.2.5.5 HPV検査市場の推定と予測、2018年~2030年(USD Million) 5.2.1.2.5.6 クラミジア検査 5.2.1.2.5.7 クラミジア検査市場の推定と予測、2018年~2030年(USD Million) 5.2.1.2.5.8 梅毒検査 5.2.1.2.5.9 梅毒検査市場の推定と予測、2018年~2030年(USD Million) 5.2.1.2.5.10 淋病検査 5.2.1.2.5.11 淋病検査市場の推定と予測、2018年~2030年(USD Million) 5.2.1.2.5.12 その他のSTI検査 5.2.1.2.5.13 その他のSTI検査市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル) 5.2.1.2.6 肝炎検査 5.2.1.2.6.1 肝炎検査市場の推定と予測、2018年~2030年(USD Million) 5.2.1.2.7 結核検査 5.2.1.2.7.1 結核検査市場の推定と予測、2018年~2030年(USD Million) 5.2.1.2.8 その他の感染症検査 5.2.1.2.8.1 その他の感染症検査市場の推定と予測、2018年~2030年(USD Million) 5.2.1.3 心臓マーカー検査 5.2.1.3.1 心臓マーカー検査市場の推定と予測、2018年~2030年(USD Million) 5.2.1.3.2 トロポニンIおよびT検査 5.2.1.3.2.1 トロポニンIおよびT検査市場の予測および予測、2018年~2030年(百万米ドル) 5.2.1.3.3 CK-MB検査 5.2.1.3.3.1 CK-MB検査市場の推定と予測、2018年~2030年(USD Million) 5.2.1.3.4 BNPおよびNT-ProBNP検査 5.2.1.3.4.1 BNPおよびNT-ProBNP検査市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル) 5.2.1.3.5 ミオグロビン検査 5.2.1.3.5.1 ミオグロビン検査市場の推定と予測、2018年~2030年(USD Million) 5.2.1.3.6 Dダイマー検査 5.2.1.3.6.1 Dダイマー検査市場の推定と予測、2018年~2030年(USD Million) 5.2.1.3.7 その他の心臓マーカー検査 5.2.1.3.7.1 その他の心臓マーカー検査市場の推定と予測、2018年~2030年(USD Million) 5.2.1.4 妊娠・不妊検査 5.2.1.4.1 妊娠・不妊検査市場の推定と予測、2018年~2030年(USD Million) 5.2.1.4.2 妊娠検査 5.2.1.4.2.1 妊娠検査市場の推定と予測、2018年~2030年 (百万米ドル) 5.2.1.4.3 不妊検査 5.2.1.4.3.1 不妊検査市場の推定と予測、2018年~2030年(USD Million) 5.2.1.5 コレステロール検査/脂質プロファイル検査 5.2.1.5.1 コレステロール検査/脂質プロファイル検査市場の予測および予測、2018年~2030年(百万米ドル) 5.2.1.6 乱用薬物検査 5.2.1.6.1 乱用薬物検査市場の予測および予測、2018年~2030年(百万米ドル) 5.2.1.7 その他の臨床検査 5.2.1.7.1 その他の臨床検査市場の推定と予測、2018年~2030年(USD Million) 5.2.2 動物用診断薬 5.2.2.1 2018〜2030年の動物用診断薬市場の推定と予測(USD Million) 5.2.3 食品安全・環境検査 5.2.3.1 食品安全・環境検査市場の推定と予測、2018年〜2030年(USD Million) 5.2.4 医薬品開発及び品質検査 5.2.4.1 医薬品開発&品質検査市場の推定と予測、2018年~2030年(USD Million)
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