ラボ熟練度試験市場規模は2019年にXX百万米ドルで、2029年にはXX百万米ドルに達し、予測期間（2022-2029年）にCAGR 6.1%で成長すると予測される。
試験所技能試験は、特定の試験または測定について個々の試験所の性能を決定し評価する手順である。検査施設技能試験は、異なる検査施設から得られた結果を比較するため、検査施設間比較とも呼ばれる。
ラボ熟練度試験市場の成長は、ラボ試験における技術進歩の高まり、食品・医薬品の安全・品質規制の厳格化、水質検査への注目の高まりによってもたらされる。
食品・医薬品の品質規制の厳格化が市場成長の原動力となる見込み
食品医薬品局、国際食品保護研修所、食品安全推進委員会など、食品・医薬品の品質と安全性を確保するために様々な規制機関によって厳しい規制が課されており、これが世界のラボ熟練度試験市場の成長を促進している。さらに、研究所、工場、製造ユニットで汚染レベルを判定し、携帯可能にするために水を検査する需要の増加も、世界のラボ熟練度試験市場の成長を押し上げると予想される。様々な組織が、認定に関連する検査室が直面する課題に対処するための取り組みを行っており、それによって市場の成長を後押ししている。例えば、2020年11月、WHOと欧州市民保護人道援助活動（ECHO）は、保健省（DOH）および地方自治体と協力して、研修を提供し、試験所の設立と認定を確保した。
さらに、製薬業界の薬剤管理当局が実施する厳しい規制による抗菌薬感受性試験の急増も、世界の検査施設技能試験市場の成長を支援している。さらに、化粧品や栄養補助食品分野での微生物や病原体の検査は、試験所技能試験の需要を促進する上で重要な役割を果たしている。したがって、世界のラボ熟練度試験市場は今後も大きく成長すると予想される。
試験所技能試験に関わる高コストが市場成長の妨げになる可能性が高い
不正確で微細な試験にかかる高額な投資は、世界の検査施設技能試験市場の大きな阻害要因である。試験は、分光光度計、HPLC、ゲル浸透クロマトグラフィーシステム、セルハーベストシステムなど、高度で高価な機器を使用して行われる。また、これらの機器を設置するのにも多額の費用がかかる。その結果、検査施設技能試験には多額の投資が必要となる。さらに、ELISAやPCRのような高価な方法が世界の検査施設技能試験市場で採用されているため、高度に熟練した技術者が必要となり、検査施設技能研修のコストが増大し、市場成長の妨げとなっている。
COVID-19の影響分析 COVID-19の発症は、世界中の数百万人の生活とビジネスに悪影響を及ぼしている。各国の経済に深刻な打撃を与え、ビジネスを阻害した。しかし、パンデミックは世界の検査施設技能試験市場にプラスの影響を与えた。診断検査室がCOVID-19によってより規制されるようになるにつれて、検査室技能試験は、採用の増加とともに世界市場に参入しつつある。熟練度試験は、新型コロナウイルスを検出するための検査が、高い精度の結果を得るために正確に行われ、処理され、提供されることを保証する。
臨床検査技能試験市場のセグメント分析 臨床診断セグメントがこの市場セグメントで最大のシェアを占める見込み
最大の市場シェアを占めるのは臨床診断分野である。これは、複雑な診断検査が開発され、早期診断が高い割合で実施されているため、技能試験による品質管理が臨床診断に不可欠な側面となっていることに起因している。さらに、技能試験は臨床診断の効率性、試験の再現性、試験精度を向上させることができる。
免疫化学は、アレルギー、自己免疫疾患、ホルモン、感染症、尿電気泳動、血清電気泳動、免疫グロブリンなどの検査が含まれることから、大きなシェアを占めている。免疫化学の臨床診断サービスもCOVID-19により検査需要が急増している。最近起こったCOVID-19関連のさまざまな動きは、市場の成長に影響を与えると予想される。例えば、2020年10月、U-Diagnostics社は、ドイツのCOVID-19検査の大手プロバイダーであるCENTOGENE社と提携し、オランダ全土でCOVID-19検査サービスを増加させた。
独立系検査機関セグメントがこの市場セグメントで最大のシェアを占めると予想される
検査室検査の需要は、慢性疾患の増加により増加しており、さまざまな疾患の正確な診断に対する需要が高まっている。インドや中国のような人口の多い発展途上国では、独立系検査機関にとって大きなビジネスチャンスがある。NABL（National Accreditation Board for Testing and Calibration Laboratories）によると、2020年11月現在、インドには約6200のNABL認定医療ラボが存在する。現在、独立系検査機関セグメントは、プレーヤーが戦略的パートナーシップやコラボレーションに焦点を当てているため、大規模な統合を経験しており、これが市場の成長を促進すると思われる。例えば、2020年10月、オランダの診断ラボであるU-Diagnostics社は、オランダ全土でCOVID-19検査サービスを拡大するため、ドイツのCOVID-19検査の大手プロバイダーであるCENTOGENE社と提携した。また、2020年7月には、精密医療診断の開発と商業化のための診断ネットワークソリューションに特化した企業であるDiaceutics PLCが、Targos Molecular PathologyおよびHistoCyte Laboratoriesとパターン化し、世界2,500カ所のラボにおける診断検査サービスを強化・拡大した。これらすべての開発が、セグメントの成長を促進し、市場全体を牽引している。
臨床検査技能試験市場の地域別分析 北米地域が世界の検査施設技能試験市場で最大の市場シェアを占める
北米は予測期間中、検査施設技能試験市場を支配すると予想される。これは、オペレーションの卓越性を実証するために技能試験を義務的に採用していること、検査室運営に関する規制の厳格化が進んでいること、および北米に多数のグローバル技能試験プロバイダーが存在していることに起因している。また、北米は医薬品、食品、水・環境、業務用飲料、化粧品、大麻試験などの産業の主要拠点である。 例えば、2017年1月、メルクは食品安全性試験の世界的リーダーであるBioControl Systems Inc.（米国）を買収した。この買収により、メルクは食品・飲料分野、特に米国における成長機会を獲得した。この地域には、これらの業界全般にわたる製品の試験を請け負う試験所が多数ある。2021年7月、米国病理学会（The College of American Pathologists）はマイクロバイオーム・インサイト研究所（Microbiome Insights Laboratory）に対し、エンドツーエンドのマイクロバイオーム・シーケンスと完全なバイオインフォマティクス解析（CAP）のグローバルリーダーとしての認定を与えた。同社は、最高水準の臨床検査、記録管理、報告、安全性、品質への献身を実証した世界中の臨床検査室の排他的なグループに加わった。PTが検査室のQCを確保するための必須条件となりつつある中、業界を問わず様々な検査室がこれらのプログラムを実施しており、市場の成長を後押ししている。
競争環境
世界のラボ熟練度試験市場は、ローカル企業だけでなくグローバル企業も存在し、競争が激しい。市場の成長に貢献している主要企業には、LGC Limited、Bio-Rad Laboratories、Merck KGaA、College of American Pathologists、Waters Corporation、FAPAS、Phenova Inc.、Weqas、Advanced Analytical Solutions, LLC、Trilogy Analytical Laboratory、Absolute Standards Inc.、NSI Lab Solutionsなどがある。主要企業は、製品投入、買収、提携などいくつかの成長戦略を採用しており、これが世界的な市場成長に寄与している。例えば、2020年10月、Abu Dhabi Quality & Conformity CouncilのCentral Testing Laboratoryは、Biogenix Labと共同で、COVID-19検査を実施する医療検査機関の能力を検証するための技能試験プログラムを実施した。
【目次】
調査方法と調査範囲 調査方法 調査目的と調査範囲 市場の定義と概要 エグゼクティブサマリー 産業タイプ別市場 技術別市場スニペット エンドユーザー別市場スニペット 地域別市場スニペット 市場ダイナミクス 市場への影響要因 促進要因 食品・医薬品品質規制の厳格化 阻害要因 試験所の熟練度試験に伴う高コスト 機会 影響分析 産業分析 ポーターのファイブフォース分析 PEST分析 サプライチェーン分析 価格分析 規制分析 アンメット・ニーズ COVID-19分析 COVID-19の市場分析 COVID-19以前の市場シナリオ 現在のCOVID-19市場シナリオ COVID-19後または将来のシナリオ COVID-19の価格ダイナミクス 需給スペクトラム パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み メーカーの戦略的取り組み 結論 産業タイプ別 はじめに 市場規模分析、前年比成長率分析（%）：産業タイプ別 市場魅力度指数（産業タイプ別 臨床診断市場 市場紹介 市場規模分析、百万米ドル、2019-2028年および前年比成長率分析（%）、2020-2028年 免疫化学 臨床化学 細胞診検査 遺伝子検査 その他の検査 医薬品 ブランド/イノベーター医薬品 ジェネリック医薬品 バイオシミラー 生物製剤 血液製剤 ワクチン 組織関連 微生物学 無菌試験 エンドトキシン＆パイロジェン検査 病原体検査 増殖促進試験 その他の微生物試験（抗菌薬感受性試験） その他 技術別 製品紹介 市場規模分析、前年比成長率分析（%）：技術セグメント別 市場魅力度指数（技術セグメント別 イムノアッセイ市場 技術紹介 市場規模分析、百万米ドル、2019-2028年および前年比成長率分析（%）、2020-2028年 分光分析 ポリメラーゼ連鎖反応 クロマトグラフィー その他
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