Stratistics MRCによると、体外診断（IVD）用ラボオートメーションの世界市場は、2023年に1,234億4,000万ドルを占め、予測期間中の年平均成長率は6.6%で、2030年には1,930億9,000万ドルに達すると予測されている。ラボオートメーション 体外診断薬（IVD）には、人体から採取した血液、尿、便、組織、その他の体液などの検体を評価し、疾患、状態、感染症を診断するために使用される試薬、機器、ソフトウェアが含まれる。さらに、免疫診断学、組織診断学、血液学、分子診断学など、多様なアプローチを用いるIVD機器にはいくつかの種類がある。IVD市場の応用と管理には、専門的な技術スキルが必要である。
米国整形外科学会（AAOS）によると、米国では2030年までに約300万件の人工膝関節全置換術が実施される見込みである。
この病気のスクリーニングと早期発見は、人々がこの病気とその症状を知っているかどうかにかかっている。情報の欠如、情報へのアクセスの悪さ、不正確な情報などはすべて、病気を急速に広める重要な要因である。さらに、先進国に比べて発展途上国の体外診断用医薬品（IVD）市場の成長は相対的に緩やかである。感染症の有病率の高さ、対象人口の多さ、テーラーメード医薬品の開発に対する未充足の研究ニーズから、中国、インド、その他の東南アジア諸国などは、より強い成長の可能性を示している。
感染症病理検査の中には、独自のHCPCS（Healthcare Common Procedure Coding System）コードがないため、未掲載コードを使用して請求されるものもある。このような場合、メディケア管理者（MAC）は、その地域の管轄区域の支払額を決定する。先の例と同様に、医療システムの成長と新たな予算上の問題は、臨床検査室における画期的な診断方法の採用に大きな課題を与えている。米国の分子・遺伝学的検査業界は、こうした償還プロセスの変化により苦境に立たされることが予想され、IVD市場の拡大を阻害する可能性がある。
主要なIVD市場参加者は、インド、中国、韓国、ブラジル、メキシコ、トルコ、ロシア、南アフリカを含む新興国での拡大の可能性を見ているはずである。アジア太平洋地域は規則やデータ要件が少ないため、柔軟性がありビジネスがしやすいハブとなっている。中国は現在、研究開発への最大の投資国のひとつである。さらに、米国や欧州市場が発展するにつれ、多くの企業が新興地域に目を向けている。例えば、アジレント・テクノロジー（米国）は、同社のハイエンド液体クロマトグラフィー（LC）、スペクトロメーター、質量分析（MS）システムに対する中国での需要の高まりに対応するため、2022年に2,000万米ドルを投資して上海の製造施設の規模を拡大した。
体外診断用医薬品は、過去10年間で、さらなる設計の改善に関して大きな進歩と発展を遂げてきた。しかし、これらの機器とそのメンテナンスに関連する高コストが、市場の成長をある程度妨げている。さらに、体外診断装置は熟練した専門家しか使用できない。このため、機器のメンテナンス費用も増加し、最終的に市場全体の成長を阻害している。
COVID-19パンデミック時の分子診断薬使用の増加は市場成長にプラスの影響を与えたが、分子診断薬の使用増加は他のセグメントのマイナス影響を克服し、パンデミック時の市場にプラスの影響をもたらした。分子診断技術はSARS-CoV-2ウイルスの診断に使用された。さらに、COVID-19に罹患した入院患者の血糖値やトロポニン値をモニタリングするための検査キットや消耗品の需要が増加した。
試薬・キット分野は、自己検査キット、POC検査、その他いくつかの体外診断における先端製品の使用急増による需要の増加により、市場で最大のシェアを占めた。慢性疾患診断のための研究開発活動の増加は、試薬・消耗品の需要を促進する主な要因の一つである。さらに、先進国や新興国において早期診断が重視されるようになり、ルーチン検査を受ける患者数が増加していることも、このセグメントの力強い成長に寄与している。
予測期間中、CAGRが最も大きいのはポイントオブケア分野である。様々な疾患の負担が増加しているため、医療機器製造大手は革新的で正確な検査キットの導入に注力している。さらに、各社はCOVID-19 POC診断キットを発売し、収益成長を加速させている。したがって、このような斬新な製品の発売は、POC診断薬の成長を大幅に増強するだろう。さらに、ポイントオブケア検査は高度に熟練した検査要員や設備を必要としない。そのため、さまざまな環境で大規模に展開することができる。
北米地域市場は、予測期間中、体外診断（IVD）用ラボオートメーションの世界市場で最も高いシェアを占めると推定される。北米は長年にわたり臨床研究のパイオニアである。この地域はまた、開発業務受託機関（CRO）が最も集中している。重要なCROには、Laboratory Corp. of America Holdings、IQVIA、Syneos Health、Parexel International Corp.などがある。アジア太平洋地域は、政府資金の利用可能性、厳格なFDA規制、遺伝性疾患やがんスクリーニングにおける分子診断の利用拡大、主要プレイヤーのほとんどがこの地域に進出していることが背景にある。
アジア太平洋地域は予測期間中に最も高い成長率を示すと予想されている。中国、インド、日本、韓国を含むアジア太平洋地域の国々は医療支出を増加させており、医療インフラと診断能力の向上に注力している。このような医療への投資の増加は、診断の効率と精度を高めるためのラボ自動化のような先進技術の導入につながっている。さらに、アジア太平洋地域では、心血管疾患、糖尿病、がんなどの慢性疾患が増加している。これらの疾患は定期的な診断検査とモニタリングを必要とする。ラボの自動化は、ラボが大量の検査を効率的に処理し、ターンアラウンドタイムを短縮し、患者ケアを改善するのに役立ちます。
市場の主要プレーヤー
体外診断(IVD)用ラボオートメーション市場の主要企業には、Abbott Laboratories、Agilent Technologies Inc.、Becton, Dickinson and Company、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Caris Life Sciences Inc、 Chembio Diagnostics, Inc.、Cognex Corporation、Danaher Corporation、DiaSorin S.p.A.、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Menarini Silicon Biosystems、PerkinElmer Inc.、Quidel Corporation、Roche Holding AG、Siemens Healthineers AG、SpeeDx Pty. Ltd.、Surmodics, Inc.、Sysmex Corporation、Thermo Fisher Scientific Inc.
主要な動向
2023年1月、FUJIFILM Sonosite, Inc.はインドでSonosite PX超音波システムの発売を発表した。この発売は、臨床医のエルゴノミクスを最適化し、効率を向上させることを目的としている。 2022年7月、BioGX社がpixlプラットフォームでCEマークを取得した3遺伝子マルチプレックスCOVID-19検査を発売すると発表した。
2022年3月、ロシュ・ダイアグノスティックスは、英国でCOBAS 5800システムによる新しい分子検査装置、体外検査診断を発売した。自動化が改善されたこの新システムは、検査量の増加、業務効率の向上、多くの検査室が経験している需要の増加に対応するのに役立ちます。
対象製品 - 試薬＆キット - 装置 - データ管理ソフトウェア - その他の製品
対象技術 - 免疫測定/免疫化学 - 臨床化学 - 血液学 - 分子診断学 - 微生物学 - 凝固・止血 - 尿検査 - その他の技術
対象アプリケーション - 感染症 - 糖尿病 - 薬物検査/ファーマコゲノミクス - 自己免疫疾患 - 腫瘍学 - 心臓病学 - HIV/エイズ - 腎臓学 - その他の用途
対象となるエンドユーザー - 病院検査室 - ポイントオブケア検査センター - 学術機関 - 臨床検査室 - 患者 - その他のエンドユーザー
対象地域 - 北米 米国 カナダ メキシコ - ヨーロッパ o ドイツ イギリス o イタリア o フランス o スペイン o その他のヨーロッパ - アジア太平洋 o 日本 o 中国 o インド o オーストラリア o ニュージーランド o 韓国 o その他のアジア太平洋地域 - 南アメリカ o アルゼンチン o ブラジル o チリ o その他の南米諸国 - 中東・アフリカ o サウジアラビア o アラブ首長国連邦 o カタール o 南アフリカ o その他の中東・アフリカ
【目次】
1 エグゼクティブ・サマリー
2 序文 2.1 概要 2.2 ステークホルダー 2.3 調査範囲 2.4 調査方法 2.4.1 データマイニング 2.4.2 データ分析 2.4.3 データの検証 2.4.4 リサーチアプローチ 2.5 リサーチソース 2.5.1 一次調査ソース 2.5.2 セカンダリーリサーチソース 2.5.3 前提条件
3 市場動向分析 3.1 はじめに 3.2 推進要因 3.3 抑制要因 3.4 機会 3.5 脅威 3.6 製品分析 3.7 技術分析 3.8 アプリケーション分析 3.9 エンドユーザー分析 3.10 新興市場 3.11 コビッド19の影響
4 ポーターズファイブフォース分析 4.1 供給者の交渉力 4.2 買い手の交渉力 4.3 代替品の脅威 4.4 新規参入の脅威 4.5 競争上のライバル
5 体外診断（IVD）用ラボオートメーションの世界市場、製品別 5.1 導入 5.2 試薬・キット 5.3 装置 5.4 データ管理ソフトウェア 5.5 その他の製品
6 体外診断（IVD）用ラボオートメーションの世界市場、技術別 6.1 導入 6.2 免疫測定／免疫化学 6.3 臨床化学 6.4 血液学 6.5 分子診断学 6.6 微生物学 6.7 凝固・止血学 6.8 尿検査 6.9 その他の技術
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