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血管内ステントの世界市場(~2030):種類別(薬剤溶出ステント、ベアメタルステント)、送達モード別

 

市場概要

血管内ステントの世界市場規模は2022年に123.7億米ドルとなり、2023年から2030年にかけて年平均成長率(CAGR)8.0%で成長すると予測されている。血管内ステント市場は、さまざまな要因に後押しされて大幅な成長が見込まれている。これらの要因には、冠動脈疾患や末梢疾患の有病率の増加、高齢者人口の増加、先進的な製品の導入などが含まれる。冠動脈疾患(CAD)、末梢動脈疾患(PAD)、アテローム動脈硬化症、深部静脈血栓症などの病態が蔓延しつつあり、血管内ステントの大きな需要につながっている。2023年6月に発行された米国心臓協会の学術誌によると、1200万人以上の米国人と約2億人の世界的な人々がPADに罹患している。

さらに、心血管疾患(CVD)は、主に高血圧、不健康な食生活、糖尿病、ストレスなどのさまざまな危険因子によって、世界的に公衆衛生上の重大な懸念事項として浮上している。CVDに関連した死亡の急増は、効果的な予防、診断、治療対策の緊急の必要性を強調している。

COVID-19の大流行は外科手術や患者のケアに大きな影響を与え、心血管疾患の診断と治療の遅れにつながり、冠動脈ステント市場に影響を与えた。2022年3月にNational Library of Medicineに掲載された調査研究によると、2020年2月から2021年1月までの間に成人の心臓手術件数は52.7%減少し、選択症例は65.5%減少した。この研究は、COVID-19の流行が心臓外科手術に及ぼす悪影響を浮き彫りにしている。しかし、COVID-19症例の減少に伴い、市場は回復に転じ、心臓手術の増加につながった。COVID-19症例の減少により心臓手術が増加し、血管内ステントの採用が増加した。

さらに、さまざまな企業が新製品を開発したことも市場の成長を後押しした。新製品の導入と規制当局の承認取得に重点を置くことで、先進的な選択肢へのアクセスが強化され、血管内ステントの採用が促進され、市場の成長に寄与すると予想される。

さらに、世界的な高齢者人口の増加とステント技術および材料の進歩は、血管内ステント市場の成長に大きな影響を与えると予測される主な要因である。高齢者人口、特に65歳以上の個人はCVDのような慢性疾患にかかりやすく、プラークの蓄積による動脈閉塞を治療するためにステント移植のような外科的介入を必要とすることが多い。2022年11月のAsian Pacific Observatory on Health Systems and Policiesの報告書によると、死亡率の低下と長寿化により、アジア太平洋地域では2050年までに人口の約4分の1が60歳以上になると予想されている。この人口動態の変化により、CVDの負担が増加し、血管内ステント留置術を含む効果的で高度な治療手技に対する需要が高まり、市場の成長に寄与する可能性が高い。

市場の主要企業は、血管内ステント市場における技術的進歩の採用を推進する上で重要な役割を果たしている。これらの企業は、患者の転帰を改善し、高度な治療オプションへのアクセスを拡大するために、このような技術革新を積極的に自社の製品に組み込んでいる。注目すべき例は、血管内ステント市場で著名なCordis社で、2022年3月にSmart Radianz Vascular Stent Systemの米国FDA承認を取得している。この自己拡張型ステントは、橈骨末梢処置用に特別に設計されており、医師と患者双方の特定のニーズに対応している。Smart Radianz Vascular Stent Systemのような専門的で先進的な製品の投入は、これらの企業の市場での地位と競争力を強化する。

さらに、戦略的提携やパートナーシップにより、市場参入企業は未開拓の市場セグメントに参入し、新たな地域にも手を広げることができ、市場全体の成長に貢献している。継続的な技術革新と共同努力により、これらの企業は最先端技術の普及を推進し、血管内ステント市場をさらに強化している。

薬剤溶出ステント(DES)セグメントは、タイプ別に分類すると2022年に58.22%の最大市場シェアを占めた。DESは、ベアメタルステント(BMS)と比較して再狭窄率の低減に有効であることが証明されている。主要有害心イベント(MACE)の発生率を低下させるDESの能力は、DESが広く採用される重要な原動力となっている。ステント上の薬剤コーティングはステント血栓症の予防に役立ち、ステント内で血栓が形成されるリスクを減少させる。これは心臓発作、脳卒中、その他の心血管系イベントの減少につながり、患者の安全性と全生存率の改善につながる。例えば、2022年5月、Medtronic plcは米国FDAからOnyx Frontier DESの承認を受けた。この革新的なステントはResolute DESファミリーの一つであり、Resolute Onyx DESと同じ先進的なステント・プラットフォームを共有するが、特に困難な症例において急性期の性能を高めるように設計された新しいデリバリー・メカニズムが組み込まれている。この進歩は、患者の予後を改善し、複雑な病態を有する患者により良い治療選択肢を提供することを目的としている。

生体吸収性ステントセグメントは予測期間中に大きく成長すると予測されている。これらのステントは、インターベンショナル・カーディオロジー分野における画期的な進歩である。体内で徐々に溶解するため、ステント内再狭窄やステント後期血栓症など、永久ステントに関連する長期的リスクが排除され、有害事象の可能性が低下する。永久ステントとは異なり、生体吸収性ステントは動脈が自然な柔軟性と動きを維持することを可能にし、患者の転帰を改善する。永久ステントの限界を克服する必要性が生体吸収性ステントの開発と採用の主な原動力となっている。2020年5月にCatheterization and Cardiovascular Intervention誌に発表された「Safety and Efficacy of Bioabsorbable Polymer Everolimus-Eluting Stent versus Durable Polymer Drug-Eluting Stents in High-Risk Patients Undergoing PCI: TWILIGHT-SYNERGY」と題する研究では、経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受ける高リスク患者において、生体吸収性ポリマー(BP)DESが耐久性ポリマー(DP)DESと比較して優れた安全性と有効性を示すことが明らかにされた。これらの研究結果は、ポリマーベースの生体吸収性ステントが高い安全性と有効性を示すと予想されることを示しており、予測期間中、このセグメントの成長を促進する可能性が高い。

2022年には、バルーン拡張型ステント分野が53.91%と最大の市場シェアを占めた。これらのステントは、患部の血管内で正確かつ制御された拡張を可能にするという特筆すべき利点を備えている。この特性により血管の最適な足場が確保されるため、血流が改善され、再狭窄や再狭窄のリスクが低下する。さらに、解剖学的に複雑な部位への適用に適しているため、困難な症例であっても効果的な治療が可能である。低侵襲治療への嗜好の高まりが、このセグメントの成長に大きく寄与している。さらに、低侵襲治療への嗜好の高まりが、自己拡張型ステントセグメントの成長に大きく寄与している。2021年6月、Cardiovascular Systems, Inc.は、経皮経管血管形成術(PTA)用のOrbusNeich JADEオーバー・ザ・ワイヤーバルーンカテーテル全製品を米国で発売すると発表した。

自己拡張型ステント分野は、予測期間中に市場で大きな成長が見込まれる。これらのステントは、形状記憶特性を持ち、血管壁に合わせて自動的に拡張できるニチノールのような材料を使用して設計されている。この固有の柔軟性により、ステントは困難な病変や狭い動脈に適応し、効果的にサポートを提供して血流を回復させることができる。さらに、設計や材料の改良など、ステント技術の進歩が続いていることも市場の拡大に寄与している。特に自己拡張型ステントは、柔軟性、適合性が向上し、展開後の反動や崩壊のリスクが低減するなどの利点がある。このような利点がステントの普及を促進し、市場の成長に寄与している。例えば、2022年9月、著名な市場プレーヤーであるWallaby/Phenox社は、Pegasus HPCステントシステムを発表した。この最先端のソリューションは、ステント支援によるコイリング手技を受けたり、頭蓋内アテローム動脈硬化症(ICAD)を患ったり、解離に直面したりする幅広い患者に表面修飾の利点を拡大する。表面修飾は、血栓性合併症を効果的に最小化し、複数の適応症に対応し、従来のレーザーカット、オープンセルステントの利点を提供する一方で、患者の安全性向上に重点を置いている。

冠動脈ステントセグメントは、2022年の市場で77.46%の最大シェアを占めた。プラークが動脈に蓄積して起こるCADの有病率の増加により、ステントを含む経皮的冠動脈インターベンション治療の需要が高まっている。この需要の急増が冠動脈ステント市場の拡大を後押しする主な原動力になると予想される。さらに、革新的で先進的な薬剤溶出ステントシステムを導入しようとする企業の動きも目立っており、これが冠動脈ステントセグメントの成長に大きな影響を与えると予想されている。2021年6月、アボット社は米国において、高出血リスク(HBR)患者に特化した二重抗血小板療法にXIENCEステントファミリーを1カ月間使用する薬事承認を取得した。この規制当局の認可により、出血性合併症を起こしやすい高リスク患者へのザイエンスステントの使用が可能になり、患者ケアの改善と治療成績の向上に大きく貢献することになる。

末梢ステント分野は予測期間中に大きく成長すると予測されている。その理由は、末梢疾患の有病率の増加、高齢者人口の増加、先進製品の導入などである。例えば、2021年6月にCirculation Research誌に掲載された研究によると、PADは米国で約850万人の成人が罹患していると推定され、有病率は7%である。その結果、PADの罹患率が上昇していることから、末梢ステントに対する需要が高まり、市場の成長が促進されると予想される。さらに、米国FDAによる承認件数の増加や主要企業による新製品の発売も、市場を後押しすると予想される。2022年7月、BIOTRONIKは革新的なPulsar-18 T3末梢自己拡張型ステントシステムのFDA承認を取得し、血管内治療移植手順を強化した。こうした動きは、末梢ステント市場への関心と投資の高まりを意味し、市場の拡大にさらに貢献している。

2022年には、病院・心臓センター分野が74.55%の大きな市場シェアを占めたが、これは主にCVDの有病率の増加と高齢者人口の増加によるものである。さらに、低侵襲処置の人気の高まりにより、市場はさらなる成長を目撃した。世界保健機関(WHO)によると、心血管疾患(CVDs)は依然として世界的な死因の第一位であり、毎年1,790万人が死亡していると推定されている。このカテゴリーの疾患には、冠動脈疾患(CAD)、心臓発作、脳卒中、末梢動脈疾患(PAD)など、さまざまな心臓や血管の疾患が含まれる。病院や心臓センターは、PADやCADに関連する疾患を含むCVDの診断と治療のための専門医療において重要な役割を果たしている。

外来医療センター部門は予測期間中に大幅な市場成長が見込まれる。外来医療センターは、血管内ステントの採用と利用における重要な推進力として浮上している。これらのセンターは、従来の病院設定に代わる効率的で費用対効果の高い選択肢を提供し、血管内ステント留置を含む幅広い外来処置に対応している。

北米が2022年に43.79%の最大シェアを占めたのは、慢性疾患の有病率の増加、高齢者人口の増加、同地域における業界プレイヤーの強い存在感、整備された医療インフラ、利用可能な技術に関する一般市民や医療関係者の意識の高まりなど、いくつかの要因によるものである。

さらに、この地域の主要な市場プレーヤーや研究機関が積極的に関与し、さまざまな病状のための革新的なステント開発に注力していることも、市場の成長を後押しすると予測される。例えば、2021年10月、Boston Scientific Corporationは、ラスベガスで開催されたVascular InterVentional Advances(VIVA)会議において、同社のEluvia薬剤溶出性血管ステントシステムの臨床試験から良好な結果を発表した。EMINENTとして知られるこの試験には775人の患者が参加し、末梢動脈疾患(PAD)と長さ210mmまでの表在性大腿動脈(SFA)病変を有する患者の治療において、Eluviaステントが自己拡張型ベアメタルステント(BMS)よりも優れた性能を示した。この画期的な試験により、この地域での血管内ステントの利用が促進され、この分野のさらなる進歩が促進されるものと期待される。

アジア太平洋地域は、いくつかの要因から血管内ステント市場の大幅な成長が見込まれている。座りがちなライフスタイル、不健康な食習慣、高齢化によってPADのような疾患の発生率が増加しており、血管内ステントのような効果的な治療オプションに対する需要が高まっています。

さらに、中国やインドなど人口の多い国ではCVDの有病率が高く、血管内ステント市場はこの地域の重要なセグメントとなっている。高齢者人口の増加とこの分野における新製品の開発が血管内ステント市場の成長に寄与している。CADの有病率の高さは、この地域における心臓病学的介入処置の増加につながり、結果として血管内ステント市場の成長を促進している。

 

主要企業・市場シェア

 

主要企業は、市場シェアを拡大するために手頃な価格で先進的な製品を導入し、市場支配力を最大化するために買収、合併、提携などの戦略的イニシアチブを実施している。

例えば、2022年4月、インターベンショナルカーディオロジー用の心血管医療機器の著名なメーカーであるトランスルミナは、欧州を含む複数の国際市場で、デュアルドラッグポリマーフリーコーティングステント(DDCS)であるVIVO ISARを発表した。この戦略的な発売は、トランスルミナの革新へのコミットメントと、世界中の医療専門家と患者のニーズに応えるための製品提供の拡大を意味する。世界の血管内ステント市場の主要企業には、以下のような企業がある:

ボストン・サイエンティフィック社

メドトロニック

テルモメディカル

アボット

バイオトロニック

ライフテック

アイバスキュラーSLU

ストライカ

クックメディカル

マイクロポート・サイエンティフィック・コーポレーション

ステンティスS.A.

ヘルマン&フリードマン(コーディス社)

B Braun Melsungen AG

本レポートでは、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける収益成長を予測し、最新動向の分析を提供しています。この調査レポートは、世界の血管内ステント市場レポートを、タイプ、送達モード、製品、最終用途、地域別に分類しています。

タイプ別の展望(売上高、百万米ドル、2018年〜2030年)

薬剤溶出ステント(DES)

ベアメタルステント(BMS

生体吸収性ステント

送達様式の展望(売上高、百万米ドル、2018年~2030年)

自己拡張型ステント

バルーン拡張型ステント

製品の範囲展望(売上高、百万米ドル、2018~2030年)

冠動脈ステント

末梢ステント

腸骨動脈ステント

大腿動脈ステント

頸動脈ステント

腎動脈ステント

その他の末梢ステント

神経血管ステント

頭蓋内ステント

フローダイバーター

エンドユースの展望(売上高、百万米ドル、2018年~2030年)

病院および心臓センター

外来外科センター

その他

地域別範囲展望(収入、百万米ドル、2018~2030年)

北米

米国

カナダ

欧州

英国

ドイツ

フランス

イタリア

スペイン

デンマーク

スウェーデン

ノルウェー

アジア太平洋

日本

中国

インド

韓国

オーストラリア

タイ

ラテンアメリカ

ブラジル

メキシコ

アルゼンチン

中東・アフリカ

南アフリカ

サウジアラビア

アラブ首長国連邦

クウェート

 

【目次】

 

第1章. 方法論とスコープ 1.1. 市場セグメンテーションとスコープ 1.2. 市場の定義 1.3. 情報調達 1.3.1. 購入データベース 1.3.2. GVRの内部データベース 1.3.3. 二次情報源と第三者の視点 1.3.4. 一次調査 1.3.5. 一次調査の詳細 1.4. 情報分析 1.4.1. データ分析モデル 1.5. 市場形成とデータの可視化 1.5.1. 商品フロー分析 1.5.1.1. アプローチ1:商品フローアプローチ 1.6. データの検証と公表 1.7. 世界市場 CAGR計算 1.8. 二次情報源のリスト 1.9. 一次情報源のリスト 第2章. エグゼクティブ・サマリー 2.1. 市場スナップショット 2.2. セグメント別スナップショット 2.3. 競合環境スナップショット 第3章. 市場変数、トレンド、スコープ 3.1. 市場系統の展望 3.1.1. 親市場の展望 3.1.2. 関連/補助市場の展望 3.2. 市場動向と展望 3.3. 市場ダイナミクス 3.4. 市場阻害要因分析 3.5. 事業環境分析 3.5.1. 要因別(政治・法律、経済、技術)SWOT分析 3.5.2. ポーターのファイブフォース分析 3.6. COVID-19インパクト分析 第4章. タイプ別事業分析 4.1. 血管内ステント市場、タイプ別: 主な要点 4.2. 血管内ステント市場: タイプ別動向と市場シェア分析、2022年・2030年 4.3. 薬剤溶出ステント(DES) 4.3.1. 薬剤溶出ステント(DES)の世界市場予測・予測、2018年~2030年 (百万米ドル) 4.4. ベアメタルステント(BMS) 4.4.1. ベアメタルステント(BMS)血管内ステントの世界市場推定と予測、2018~2030年(USD Million) 4.5. 生体吸収性ステント 4.5.1. 生体吸収性ステントの血管内ステントの世界市場推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル) 第5章. 送達モードビジネス分析 5.1. 血管内ステント市場、送達モード別: 主な要点 5.2. 血管内ステント市場: デリバリーモードの動きと市場シェア分析、2022年と2030年 5.3. 自己拡張型ステント 5.3.1. 冠動脈バイパス移植術(CABG)の世界市場の推定と予測、2018年〜2030年(百万米ドル) 5.3.2. バルーン拡張型ステント 5.3.2.1. バルーン拡張型ステントの世界市場の推定と予測、2018年~2030年 (百万米ドル) 第6章. 製品事業分析 6.1. 血管内ステント市場、製品別 主要項目 6.2. 血管内ステント市場: 製品動向と市場シェア分析、2022年・2030年 6.3. 冠動脈ステント 6.3.1. 冠動脈ステントの世界市場の推定と予測、2018年〜2030年 (百万米ドル) 6.4. 末梢ステント 6.4.1. 末梢ステントの世界市場推定と予測、2018年~2030年(USD Million) 6.4.1.1. 腸骨動脈ステントの世界市場推定と予測、2018年~2030年(USD Million) 6.4.1.1.1. 腸骨動脈ステントの世界市場推定と予測、2018年〜2030年(USD Million) 6.4.1.2. 大腿動脈ステントの世界市場推定と予測、2018年〜2030年(USD Million) 6.4.1.2.1. 大腿動脈ステントの世界市場の推定と予測、2018年〜2030年(USD Million) 6.4.1.3. 頸動脈ステントの世界市場推定と予測、2018年~2030年(USD Million) 6.4.1.3.1. 頸動脈ステントの世界市場の推定と予測、2018年〜2030年 (百万米ドル) 6.4.1.4. 腎動脈ステントの世界市場推定と予測、2018年〜2030年(USD Million) 6.4.1.4.1. 腎動脈ステントの世界市場の推定と予測、2018年〜2030年(USD Million) 6.4.1.5. その他の末梢ステントの世界市場推定と予測、2018年〜2030年(USD Million) 6.4.1.5.1. その他の末梢ステントの世界市場の推定と予測、2018年〜2030年 (百万米ドル) 6.4.2. 神経血管ステント 6.4.2.1. 神経血管ステントの世界市場推定と予測、2018年〜2030年(USD Million) 6.4.2.2. 頭蓋内ステントの世界市場推定と予測、2018年~2030年(USD Million) 6.4.2.2.1. 頭蓋内ステントの世界市場の推定と予測、2018年〜2030年 (百万米ドル) 6.4.2.3. フローダイバータの世界市場の推定と予測、2018年〜2030年 (百万米ドル) 6.4.2.3.1. フローダイバータの世界市場の推定と予測、2018年~2030年(USD Million

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