インスリン送達デバイスの世界市場は、収益ベースで2023年に308億ドル規模と推定され、2023年から2028年までの年平均成長率は8.5%で、2028年には462億ドルに達する見込みです。この調査レポートは、市場の業界動向分析から構成されています。この新しい調査研究は、業界動向、価格分析、特許分析、会議およびウェビナー資料、主要関係者、市場における購買行動で構成されています。インスリン送達デバイス産業の成長は、主に糖尿病人口の有病率の増加、政府の支援と有利な償還、インスリン送達デバイスの技術的進歩などの要因によってもたらされます。しかし、発展途上国における高コストと償還不足は、市場の成長をある程度抑制すると予想されます。
市場動向
推進要因：糖尿病人口の増加 糖尿病は、世界中で最も一般的な非伝染性疾患の1つです。世界保健機関（WHO）によると、世界で4億2,200万人が糖尿病を患っており、毎年150万人が糖尿病が直接の原因となって死亡しています。世界保健機関（IDF）7地域の中で、糖尿病の有病率が最も高いのは北米・カリブ海地域で13.3％、次いで中東・北アフリカ地域です。さらに、運動量の減少を特徴とする現代的なライフスタイル、食事パターンの変化に伴う急速な都市化、運動量の減少、加工食品の消費の増加、遺伝的要因が糖尿病有病率の増加に寄与しています。
阻害要因：発展途上国における高コストと償還不足 スマートフォン接続型インスリンポンプなどのインスリン送達デバイスのコストは約4,500～6500米ドル。また、センサー式持続血糖測定器の平均販売価格は1,000～1,400米ドルです。このように、高い初期費用と関連消耗品の頻繁な使用により、先進的なインスリン送達デバイスは、特に償還シナリオが不利な発展途上国のユーザーの大部分には手が届かないものとなっています。
機会 糖尿病治療に対する医療費の増加 糖尿病による世界の医療費の増加は著しく、20～79歳の成人の場合、2007年の2,320億米ドルから2021年には9,660億米ドルに増加します。これは15年間で316％の増加です。この増加の一部は、データの質の向上によるものです。糖尿病の直接費用は今後も増加すると予想されています。IDFは、糖尿病関連の総医療費は2030年までに1.03兆米ドル、2045年までに1.05兆米ドルに達すると推定しています（出典：IDF Atlas 2021）。成人糖尿病患者1人当たりの糖尿病関連医療費は、北米・カリブ海地域が最も高く（8,209米ドル）、次いで欧州地域（3,086米ドル）、中南米地域（2,190米ドル）、WP地域（1,204米ドル）の順。この数字は、中東・北アフリカ地域では糖尿病患者1人当たり465米ドル、アフリカ地域では547米ドル、東南アジア地域では112米ドル。糖尿病による支出は、世界の総医療費に大きな影響を与えており、世界の総医療費の11.5%を占めています。新興国における糖尿病関連の医療支出の増加を考慮し、多くのインスリン送達機器メーカーは、新たな機会を活用するため、これらの市場での事業拡大に注力しています。
課題：針刺し損傷と注射ペンの誤用 注射ペンの芯のような新しい送達デバイスを使用するための適切な教育とトレーニングの欠如は、スタッフと患者の安全を脅かします。このような慣行は、病院環境における注射ペンの採用に影響を与えます。例えば、National Reporting and Learning System（NRLS、英国）では、2013年1月から2019年6月までの間に、インスリンペンや詰め替えカートリッジからのインスリンの引き出しに関連する事故が約56件報告されています。また、注射ペンに含まれるインスリンの強さはさまざまであるため、投与強度を考慮しなければ過剰投与のリスクがあります。しかし、インスリン注射ペンの適切な使用のためのトレーニングや教育、政府の規制、製品開発とともに、課題を克服する可能性が高いです。
タイプ別では、インスリン注射ペンのセグメントが2023年にインスリン送達デバイス業界の市場をリードすると予測されています。 インスリン送達デバイス市場のこのセグメントの大きなシェアは、改善された投与精度と服薬アドヒアランス、糖尿病患者の間でインスリンペンの採用を増加させることが主な原因です。短くて細い針は、ユーザーにとって痛みが少なく、これもこれらのデバイスの採用を促進する主な要因です。ペンデバイスは、再利用可能なインスリンペンと使い捨てインスリンペンにさらに細分化されます。使い捨ての細い針、用量測定ダイヤル、接続性の向上、精度、ユーザーエクスペリエンスなどの要因がインスリンペン市場を牽引しています。インスリンポンプは予測期間中、市場をリードすると予測されています。クローズドループインスリンポンプ、ウェアラブル使い捨てインスリンポンプの開発や、糖尿病治療のための自動インスリン投与用チューブレスパッチポンプの使用拡大などの要因が、インスリンポンプ市場成長の要因となっています。
エンドユーザー別では、患者/在宅ケアが予測期間中にインスリン送達デバイス産業の市場をリードすると予測 エンドユーザー別では、インスリンデリバリーデバイス市場は患者/ホームケアと病院/クリニックに大別されます。2023年には、患者/在宅医療セグメントが世界市場をリードすると予測されています。このセグメントの高い成長率は、インスリンの自己投与のためのデバイスの効果的な使用のための患者のトレーニングに大きな焦点を当てていること、糖尿病人口の増加、および糖尿病医療費の増加に起因することができます。
インスリン送達デバイス産業の北米地域は2023年から2028年にかけて大きな成長を目撃 地域別では、インスリン送達デバイス市場は北米、欧州、アジア太平洋地域、その他の地域に分けられます。2023年には、北米が市場シェアをリードすると予測。糖尿病医療費の増加、同地域における有利な償還が北米市場の成長を牽引しています。
主要企業
世界のインスリン送達デバイス市場で事業を展開している主要企業は、Embecta Corp.（旧Becton, Dickinson and Company Diabetes Care Business、米国）、Novo Nordisk A/S（デンマーク）、Medtronic（アイルランド）、Sanofi（フランス）、Eli Lilly and Company（米国）、Ypsomed Holding AG（スイス）、Tandem Diabetes Care（米国）、Insulet Corporation（米国）、Biocon Limited（インド）、Roche Diabetes Care（スイス）、Owen Mumford（英国）、Mrdtrum Technologies Inc. (中国）、テルモ株式会社（日本）、Wockhardt社（インド）、Cerur Corporation（スイス）、EoFlow CO、 Ltd.（韓国 (Ltd.（韓国）、Hindustan Syringes & Medical Devices Ltd.（インド）、Sooil Developments CO., Ltd.（韓国）、Sungshim Medical Co. (韓国）、Vicentra B.V.（オランダ）、Debiotech SA（スイス）、Jiangsu Delfu Medical Device Co.Ltd（中国）、Haselmeier（ドイツ）、Mannkind Corporation（米国）、HTL-Sterfa S.A.（ポーランド）。
この調査レポートは、世界のインスリン送達デバイス市場を以下のサブマーケットごとに分類し、収益予測や動向分析を行っています：
タイプ別 インスリンペン 再利用可能インスリンペン 使い捨てインスリンペン インスリンポンプ インスリンポンプ チューブレスインスリンポンプ インスリンペンの針 標準インスリンペン針 安全インスリンペン針 インスリン注射器 その他のインスリン送達デバイス（インスリン経皮パッチ、インスリン吸入器、インスリンジェット注射器など） エンドユーザー別 患者/ホームケア 病院・診療所 地域別 北米 米国 カナダ ヨーロッパ ドイツ 英国 フランス スペイン イタリア その他の地域 アジア太平洋 日本 中国 インド その他のアジア太平洋地域（RoAPAC） その他の地域
2023年、エンベクタ社は、ニュージャージー州パーシパニーの300 Kimball Drive, Suite 300に新しいグローバル本社オフィスを開設しました。このオフィスには、糖尿病と向き合う人々の生活をより良いものにするソリューションを開発・提供するためのリーダーシップチーム、グローバルサポート機能、北米の商業組織のメンバーが集まる予定です。 2023年、イーライリリーは、最も処方数の多いインスリン製剤の価格を70％引き下げるとともに、患者の自己負担額を月35米ドル以下に抑えるインスリン・バリュー・プログラムの拡大を発表。 2023年、ノボ ノルディスクが英国で初のスマートインスリンペン「ノボペン6」と「ノボペンエコープラス」を発売。 2022年、メドトロニックはEOFlow Co. Ltd.（チューブレス、装着可能、完全ディスポーザブルのインスリン送達デバイスであるEOPatchデバイスのメーカー）を買収する一連の正式契約を締結。
【目次】
1 はじめに （ページ - 20） 1.1 調査目的 1.2 市場の定義 1.2.1 包含と除外 1.3 市場範囲 1.3.1 対象市場 1.3.2 考慮した年 1.4 通貨 1.5 制限事項 1.6 利害関係者 1.7 変更点のまとめ
2 調査方法 （ページ - 25） 2.1 調査データ 図1 インスリン送達デバイス市場：調査デザイン 2.1.1 二次データ 2.1.1.1 二次ソースからの主要データ 2.1.2 一次データ 図2 一次データ 2.1.2.1 一次情報源の主要データ 図3 一次聞き取り調査（供給側）の内訳： 企業タイプ別、呼称別、地域別 図4 一次インタビューの内訳（需要側）： エンドユーザー別、地域別 2.2 市場規模の推定 図5 市場規模の推定：収益シェア分析（2022年） 図6 市場規模の推定：企業別収益シェア分析（2022年） 図7 インスリン送達デバイス産業： ドライバー、阻害要因、機会、課題の分析によるCAGR予測（2023年～2028年） 図8 CAGR予測： 市場の供給側分析 2.3 市場の内訳とデータ三角測量 図9 データ三角測量の方法 2.4 市場シェアの推定 2.5 調査の前提 2.6 景気後退の影響 表1 世界のインフレ率予測。2021-2027 (%成長率)
3 要約（ページ数 - 38） 図10 インスリン送達デバイス市場、タイプ別、2023年対2028年（百万米ドル） 図11 インスリン送達デバイス産業、エンドユーザー別、2023年対2028年（百万米ドル） 図12 市場の地理的スナップショット
4 PREMIUM INSIGHTS（ページ番号 - 41） 4.1 インスリン送達デバイス 市場概要 図13 インスリン送達デバイスの技術進歩の増加が市場を牽引 4.2 アジア太平洋地域：タイプ別・国別市場（2022年） 図14 インスリンペン部門が2022年のアジア太平洋市場で最大シェアを占める 4.3 インスリンデリバリーデバイス産業 地域ミックス 図15 予測期間中に最も高いCAGRを記録するのは中国 4.4 市場：地域ミックス（2023～2028年） 図16 アジア太平洋地域が予測期間中に最も高い成長率を記録（2023～2028年） 4.5 市場：先進国市場と発展途上国市場 発展途上市場 図17：予測期間中に高い成長率を記録するのは発展途上市場
5 市場概観（ページ数 - 45） 5.1 はじめに 5.2 市場ダイナミクス 図18 インスリンデリバリーデバイス市場：促進要因、阻害要因、機会、課題 5.2.1 推進要因 5.2.1.1 糖尿病人口の増加 図19 20～79歳の糖尿病の世界有病率、2015～2021年（百万人） 図20 20～79歳の糖尿病の予測（2030～2045年）（百万人 図21 糖尿病患者数の多い上位10カ国（20～79歳）、2021年および2045年 5.2.1.2 インスリン送達デバイスの技術的進歩 図22 インスリン送達デバイスの進歩 5.2.1.3 政府の支援と有利な償還制度が市場成長を後押し 5.2.2 阻害要因 5.2.2.1 発展途上国における高コストと償還不足 5.2.2.2 患者の注射針に対する不安がペン型注射針・シリンジ市場の成長に影響 5.2.2.3 代替薬物送達方法としての経口インスリン 5.2.3 機会 5.2.3.1 研究開発活動と戦略的パートナーシップの増加 5.2.3.2 糖尿病治療に対する医療支出の増加 図23 糖尿病治療に対する総医療費、2021～2045年（10億米ドル） 5.2.3.3 注射器と注射針技術の進歩 5.2.3.4 市場成長を促す安全設計医療用注射針に関する義務化 5.2.4 課題 5.2.4.1 針刺し損傷と注射ペンの誤用 5.2.4.2 インスリンデリバリーデバイス間の相互運用性の欠如 5.3 ポーターの5つの力分析 表2 インスリン送達装置産業： ポーターの5つの力分析 5.3.1 競合の激しさ 5.3.2 供給者の交渉力 5.3.3 買い手の交渉力 5.3.4 代替品の脅威 5.3.5 新規参入の脅威 5.4 規制分析 表3 規制当局の一覧 5.4.1 北米 5.4.1.1 米国 表4 米国： 登録プロセスの時間、コスト、複雑さ 図24 FDA 510(k)承認プロセス 5.4.1.2 カナダ 5.4.2 欧州 図25 インスリン送達デバイスのceマーク承認プロセス 5.4.3 アジア太平洋地域 5.4.3.1 日本 表5 日本：医療機器の分類と審査機関 5.4.3.2 中国 表6 中国：登録プロセスの時間、コスト、複雑さ 5.4.3.3 インド 表7 インド 医療機器の分類 5.4.3.4 オーストラリア 図26 インスリン薬物送達デバイスに使用される新技術の承認、アクセス、流通経路の概要 5.4.4 その他の地域 5.5 業界の洞察 5.5.1 ハイブリッド・クローズドループ・システム／人工膵臓デバイス・システムの需要拡大 表8 ハイブリッド閉ループシステム 現在の市場シナリオ 5.5.2 糖尿病データの共有を促進するスマートインスリンペンとcgmシステムの同期化 表9 世界中で入手可能な主なスマートインスリンペン 5.5.3 利害関係者間の協力関係の増加 表10 インスリンデリバリーデバイス市場：最近の共同研究 5.6 保険償還シナリオ 表11 インスリンデリバリーデバイス： 世界の適用範囲と償還 5.6.1 米国 5.6.2 カナダ 5.6.3 英国 5.6.4 オーストラリア 5.6.5 その他の国 5.7 技術分析 5.8 主要会議・イベント（2023～2024年 表12 市場：コンファレンス＆イベントの詳細リスト 5.9 価格分析 5.9.1 主要企業の平均販売価格（製品別 表13 インスリンペンの平均販売価格（主要プレーヤー別 表14 インスリンポンプの平均販売価格（主要プレーヤー別 5.10 特許分析 図27 特許公開動向（2011年1月～2023年5月） 5.10.1 洞察力： 管轄と上位出願人の分析 図28 インスリンデリバリーデバイス特許の上位出願人および所有者（企業／機関）（2011年1月～2023年5月） 図29 インスリン送達デバイス特許の上位出願国・地域（2011年1月～2023年5月） 5.11 バリューチェーン分析 図30 市場：バリューチェーン分析 5.12 エコシステム市場マップ 図31 インスリンデリバリーデバイス市場：エコシステムマッピング 5.13 使用例 表15 ポンプの機能性、安全性、装着性を継続的に改善するT:slim x2インスリンポンプ 表16 糖尿病治療のための自動化されたスマートなインスリン送達デバイス 表17 糖尿病管理の負担を軽減するスマートインスリンペンの貢献 5.14 主要ステークホルダーと購買基準 5.14.1 購入プロセスにおける主要ステークホルダー 図32 インスリンデリバリーデバイスの購入プロセスにおける関係者の影響 5.14.2 インスリンデリバリーデバイスの購入基準 図33 エンドユーザーの主な購入基準
6 インスリン送達デバイス市場, タイプ別 (ページ - 80) 6.1 はじめに 表18 インスリン送達デバイス産業、タイプ別、2021～2028年（百万米ドル） 表19 タイプ別市場、2021-2028年（千台） 6.2 インスリンペン 6.2.1 インスリン投与のための高度で便利なソリューションが市場を牽引 表20 インスリンペン市場、タイプ別、2021-2028年（百万米ドル） 表21 インスリンペン市場：国別、2021～2028年（百万米ドル） 表22 インスリンペン市場、地域別、2021-2028年（千本） 6.2.2 再使用型インスリンペン 6.2.2.1 技術革新が成長を後押し 表23 再利用可能なインスリンペン市場、国別、2021-2028年（百万米ドル） 6.2.3 使い捨てインスリンペン 6.2.3.1 エコ環境へのシフトが予測期間中の市場成長を抑制 表24 使い捨てインスリンペン市場、国別、2021-2028年（百万米ドル） 6.3 インスリンポンプ 6.3.1 より新しく洗練された技術がインスリンポンプ市場を牽引 表25 インスリンポンプ市場：タイプ別、2021～2028年（百万米ドル） 表26 インスリンポンプ市場：国別、2021〜2028年（百万米ドル） 表27 インスリンポンプ市場、地域別、2021-2028年（千台） 6.3.2 テザー型インスリンポンプ 6.3.2.1 統合型CGMシステム開発のための企業間の共同研究やパートナーシップの増加が市場を牽引 表28 テザー型インスリンポンプ市場：国別、2021～2028年（百万米ドル） 6.3.3 チューブレスインスリンポンプ 6.3.3.1 人工知能の利用と技術の進歩が市場を後押し 表29 チューブレスインスリンポンプ市場：国別、2021～2028年（百万米ドル） 6.4 インスリンペン型注射針 表30 インスリンペン型注射針市場：タイプ別、2021-2028年（百万米ドル） 表31 インスリンペン型注射針市場：国別、2021-2028年（百万米ドル） 表32 インスリンペン用注射針市場、地域別、2021-2028年（千本） 6.4.1 標準的なインスリンペン針 6.4.1.1 安全ペンニードルよりも標準インスリンペンニードルの手頃な価格が成長を促進 表33 主要企業が提供する標準インスリンペン型注射針 表34 標準インスリンペン針市場、国別、2021-2028年（百万米ドル） 6.4.2 安全インスリン・ペンニードル 6.4.2.1 感染や誤って刺してしまう可能性の低減が市場を牽引 表 35 主要企業が提供する安全インスリンペン型注射針 表36 安全インスリンペン用注射針市場、国別、2021～2028年（百万米ドル） 6.5 インスリン注射器 6.5.1 安全性への懸念と手頃な代替品への意識の高まりが成長を抑制 表37 インスリン注射器市場：国別、2021～2028年（百万米ドル） 表38 インスリン注射器市場：地域別、2021〜2028年（千本） 6.6 その他のインスリン送達デバイス 表39 その他の市場：国別、2021-2028年（百万米ドル） 表40 その他の市場：地域別、2021-2028年（千台）
7 インスリン送達デバイス市場、エンドユーザー別（ページ数 - 100） 7.1 導入 表41 インスリン送達デバイス産業、エンドユーザー別、2021～2028年（百万米ドル） 7.2 患者/在宅医療 7.2.1 自己モニタリングシステムとインスリン送達デバイスの手頃な価格の増加が成長を促進 表42 患者／在宅ケア市場、国別、2021-2028年（百万米ドル） 7.3 病院・診療所 7.3.1 病院におけるポイントオブケア検査需要の高まりが市場を後押し 表43 病院・診療所市場：国別、2021〜2028年（百万米ドル）
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