免疫抑制剤市場は予測期間中にCAGR 4.6%を記録すると予測される。
COVID-19パンデミックは市場に大きな影響を与えた。例えば、2022年4月にPubMed Centralが発表した論文によると、最初のパンデミック時には移植活動が世界的に16%減少し、その結果、待機患者に大きな影響が出た。臓器移植の減少は、免疫抑制剤の使用量の減少も意味した。しかし、パンデミックが沈静化するにつれ、研究対象市場は成長すると予想される。
自己免疫疾患の有病率の増加、臓器移植の増加、組織工学や臓器移植の技術進歩などの要因が、市場の成長を促進すると予想される。
自己免疫疾患の有病率の増加は、市場成長を高めると予想される主要な要因である。例えば、NCBIが2022年4月に更新した論文によると、世界で約250万人が多発性硬化症に罹患しており、同論文には、女性が男性よりも3倍発症しやすいとも記載されている。
さらに、MDPIが2022年7月に発表した論文によると、関節リウマチ（RA）は一般的な自己免疫疾患と考えられており、主に慢性、対称性、進行性の多関節炎として現れ、世界的な頻度は0.3〜1.0％である。このため、RAに対する免疫抑制剤の採用が増加し、市場成長の原動力となっている。
製品承認も市場成長の大きな要因である。例えば、2022年2月、中国の国家医薬品監督管理局（NMPA）は、グラクソ・スミスクラインのベンリスタを、中国で活動性ループス腎炎（LN）の成人患者の治療薬として承認した。
成長が期待される一方で、厳しい規制プロセスが市場成長の妨げになると予想される。
免疫抑制剤の市場動向予測期間中、全身性自己免疫疾患領域が大きな市場シェアを占める見込み 全身性自己免疫疾患は、自己抗原が体内のほぼすべての種類の細胞、例えばDNAやタンパク質複合体などに存在する疾患である。その結果、病理学的損傷は多くの異なる臓器や組織を巻き込む。関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、強皮症、乾癬、皮膚筋炎のような全身性自己免疫疾患の有病率の増加は、市場の成長を促進すると予想されている。
MDPIが2022年7月に発表した記事によると、インドでは関節リウマチの有病率は約0.7％で、約1000万人がこの病気に苦しんでいる。関節リウマチ患者はほとんどの日に疲労を経験し、70％以上が慢性疲労症候群に似た症状を経験しています。
さらに、2022年10月にAnnals of Rheumatic Diseasesが発表した論文によると、女性の方が男性よりも全身性エリテマトーデス（SLE）に罹患する可能性が高かった。この論文ではさらに、世界における女性のSLE罹患率と新規診断人口は、それぞれ年間10万人年当たり8.82人（2.4〜25.99人）、0.34百万人と推定されると述べている。地域レベルでは、女性のSLE罹患率は中央アジアの10万人年当たり2.00人（0.27〜6.22人）から中央ヨーロッパの10万人年当たり22.99人（5.35〜53.28人）まで幅がある。
さらに、市場参入企業による主要製品の上市も、同分野の成長を後押しすると予想される。例えば、2021年1月、FDAはAurinia Pharmaceuticals社が開発した活動性ループス腎炎の成人患者を適応症とする経口薬Lupkynis（voclosporin）を承認した。本薬は構造的に改良された新規のカルシニューリン阻害剤で、免疫抑制剤として作用し、カルシニューリンに結合して阻害する。
予測期間中、北米が市場で大きなシェアを占める見込み 北米は、自己免疫疾患の有病率の増加と臓器移植件数の急増により、免疫抑制剤市場において大きなシェアを占めると予想される。
同地域における自己免疫疾患の有病率の増加は、市場成長を促進すると予想される主な要因である。例えば、国立環境保健科学研究所が2022年5月に更新したデータによると、米国では合わせて2400万人以上が自己免疫疾患に罹患しており、さらに800万人が自己抗体（自己免疫疾患を発症する可能性を示す血液分子）を保有していた。さらに、カナダ統計局が2021年12月に更新したデータによると、2021年にはカナダで608万7600人が関節炎を患っている。
さらに、自己免疫疾患に対する研究費の増加は、これらの疾患を治療するための免疫抑制剤の開発を後押しするとも予想されている。例えば、NIHが2022年5月に更新したデータによると、米国では2021年に推定10億2100万米ドルが自己免疫疾患の研究に費やされ、2022年には10億6100万米ドルに増加すると予想されている。
臓器移植の増加も市場成長の一因である。例えば、2022年1月のOrgan Procurement and Transplantation Networkのデータによると、2021年に米国で行われた臓器移植は41,354件で、前年比5.9％増となり、初めて4万件を超えた。
産業概要
免疫抑制剤市場は断片化されており、複数の大手企業で構成されている。市場シェアでは、少数の大手企業が市場を支配している。現在市場を支配している企業には、アステラス製薬、サノフィ（ジェンザイム）、ブリストル・マイヤーズ スクイブ・カンパニー、ノバルティスAG、F.ホフマン・ラ・ロシュ、ファイザー、グラクソ・スミスクライン、アラガン（アッヴィ）、アコード・ヘルスケア（インタス・ファーマシューティカルズ）、ヴィアトリスなどがある。
【目次】
1 はじめに 1.1 前提条件と市場定義 1.2 調査範囲 2 調査方法 3 エグゼクティブサマリー 4 市場ダイナミクス 4.1 市場概要 4.2 市場促進要因 4.2.1 自己免疫疾患の増加と臓器移植件数の増加 4.2.2 組織工学と臓器移植の技術進歩 4.3 市場の阻害要因 4.3.1 厳しい規制プロセス 4.4 ポーターのファイブフォース分析 4.4.1 新規参入者の脅威 4.4.2 買い手／消費者の交渉力 4.4.3 サプライヤーの交渉力 4.4.4 代替製品の脅威 4.4.5 競争ライバルの激しさ 5 市場セグメント（市場規模-百万米ドル） 5.1 薬剤クラス別 5.1.1 カルシニューリン阻害剤 5.1.2 抗増殖剤 5.1.3 mTOR阻害剤 5.1.4 ステロイド 5.1.5 その他の薬物クラス 5.2 用途別 5.2.1 自己免疫疾患 5.2.1.1 全身性自己免疫疾患 5.2.1.2 局所性自己免疫疾患 5.2.2 臓器移植 5.2.3 その他の用途 5.3 地理 5.3.1 北米 5.3.1.1 米国 5.3.1.2 カナダ 5.3.1.3 メキシコ 5.3.2 欧州 5.3.2.1 ドイツ 5.3.2.2 イギリス 5.3.2.3 フランス 5.3.2.4 イタリア 5.3.2.5 スペイン 5.3.2.6 その他の地域 5.3.3 アジア太平洋 5.3.3.1 中国 5.3.3.2 日本 5.3.3.3 インド 5.3.3.4 オーストラリア 5.3.3.5 韓国 5.3.3.6 その他のアジア太平洋地域 5.3.4 中東・アフリカ 5.3.4.1 GCC 5.3.4.2 南アフリカ 5.3.4.3 その他の中東・アフリカ地域 5.3.5 南米 5.3.5.1 ブラジル 5.3.5.2 アルゼンチン 5.3.5.3 南米のその他 6 競争環境 6.1 会社プロファイル 6.1.1 アコードヘルスケア（インタス・ファーマシューティカルズ） 6.1.2 アラガン・ピーエルシー（アッヴィ） 6.1.3 アステラス製薬 6.1.4 ブリストル・マイヤーズ スクイブ カンパニー 6.1.5 F.ホフマン・ラ・ロシュ社 6.1.6 グラクソ・スミスクライン Plc 6.1.7 ヤンセン・ファーマシューティカルズ（ジョンソン・エンド・ジョンソン） 6.1.8 ヴィアトリス社 6.1.9 ノバルティスAG 6.1.10 ファイザー 6.1.11 ベロキシス・ファーマシューティカルズ（旭化成） 6.1.12 サノフィ（ジェンザイム） 7 市場機会と今後の動向
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