市場概要
免疫タンパク質診断検査の世界市場は2022年に94億米ドルに達し、2023-2030年の予測期間中にCAGR 6.9%で成長し、2030年には158億米ドルに達すると予測される。
免疫タンパク質診断検査は、免疫グロブリンやプレアルブミンなどの特定のタンパク質を分析するために、体内の免疫タンパク質のレベルを検出する診断手順である。継続的な技術開発により、免疫タンパク質診断検査市場は世界的に活況を呈している。これらの革新的技術は、製品のライフサイクルを短縮し、市場の境界を広げることで、いくつかの医療分野のビジネスチャンスを生み出している。
心血管疾患、癌、糖尿病、呼吸器疾患などの疾患は、人口の死亡率の大半を占める原因または要因となっている。これらの慢性疾患の増加により、慢性疾患の早期診断のための免疫タンパク質検査が増加している。これらの検査は迅速な結果を提供し、すぐに病状を治療するのに役立つ。
さらに、技術の進歩、人口の間での慢性疾患の有病率の増加、疾患の早期診断に関する意識の高まりが、今後一定期間の市場を牽引する要因となっている。
免疫診断検査の進歩は、関節リウマチやセリアック病などの疾患の治療において、診断の正確性と信頼性を高めている。例えば、MDPIジャーナルによると、2023年には、マイクロ流体技術と機械学習の組み合わせにより、迅速、高感度、選択的、正確かつ容易に複数の免疫バイオマーカーをハイスループットで検出できるようになり、病気の早期診断に効果的に適用できる免疫バイオマーカーの高度なPOC（ポイント・オブ・ケア）検出プラットフォームとして活用できるようになる。
別の報告では、Teengamらが、HBV検出用のスマートフォンベースのポータブル免疫センシングデバイスを紹介し、臨床サンプル中のHBsAgの検出限界は約0.17μg/mLであった。スマートフォンを利用することで、この低コストの電気化学免疫センサーは、高感度で携帯可能なリアルタイム結果を提供するだけでなく
自己免疫疾患は約10人に1人が罹患している。自己免疫疾患には、1型糖尿病、関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、炎症性腸疾患などが含まれる。その負担は、個々の疾患によって速度は異なるものの、時間とともに増加し続けている。いくつかの自己免疫疾患の間で観察される社会経済的、季節的、地域的格差は、疾患の病因に環境因子が関与していることを示唆している。
例えば、BMJジャーナルによると、2023年には自己免疫疾患は世界人口の約10％が罹患し、女性の13％、男性の7％が罹患する。2040年までに、推定7840万人（25.9％）の18歳以上の米国成人が、医師から関節炎と診断されると予測されている（BRFSS）。ここ数十年の間に、主な小児慢性自己免疫疾患の罹患率は急速に増加している1。1型糖尿病は、世界中で年間2.4％、ヨーロッパでは3〜4％の罹患率の増加が推定されている。
パンデミック後、病気の早期診断に対する需要が高まっているため、診断にかかる費用は日々高騰している。例えば、Scientific Electronic Library Onlineによると、高齢のメディケア受給者の3分の2が2つ以上の慢性疾患を抱えている。彼らは医療費の99％を占めているが、その理由は病院での合併症のリスクが高まり、費用が増加するためである。2022年3月から6月にかけて、6つの民間検査機関からIFATとELISAキットの価格が提供された。消費者の1サンプルあたりの平均最終コストは、IFATで30.69米ドル、ELISAで4.88米ドルと推定された。これらは中低所得国には高すぎて手が出ない。したがって、ほとんどの人は早期診断をスキップし、手遅れになってから末期疾患の治療を受けることになる。
セグメント分析 世界の免疫タンパク質診断検査は、製品タイプ、検査タイプ、アプリケーション、エンドユーザー、地域によって区分される。
酵素結合免疫吸着測定法は、精度の向上により市場シェアの拡大が見込まれる。免疫診断検査の需要に伴う製品上市の増加が見られる。例えば、2022年7月にKSL Beutner Laboratories社は、慢性的で衰弱性の自己免疫疾患である粘膜類天疱瘡（MMP）に関連する抗原であるラミニン332を陽性に同定する市場初の間接免疫蛍光（IIF）血清血液検査を米国で発売した。
さらに2023年8月、サーモフィッシャーサイエンティフィックはEXENTソリューションを発売した。EXENT ソリューションは、多発性骨髄腫を含むモノクローナル・ガモパチー患者の診断と評価を変革するために設計された、完全に統合された自動質量分析システムです。EXENT-iQは、データレビューを含むインテリジェントで直感的なワークフローソフトウェアです。
北米は、慢性疾患の増加と診断システムに対する高い需要の高まりにより、世界の免疫タンパク質診断検査市場を支配し、最大の市場シェアを占めている。米国疾病予防管理センター（CDC）によると、慢性疾患は米国における死亡と身体障害の主な原因である。約1億3300万人のアメリカ人、すなわち人口の45％が少なくとも1つの慢性疾患を抱えている。慢性疾患は、米国における死亡原因の10人に7人を占め、毎年170万人以上の米国人が死亡している。
2025年までに、慢性疾患は推定1億6,400万人のアメリカ人に影響を及ぼす。このような慢性疾患の正確で迅速な診断は、高い死亡率を減少させるために必要である。免疫タンパク質診断装置や試薬は、慢性疾患の迅速な検出に極めて有効であることが証明されている。米国とカナダの医療関係者は、新しい免疫タンパク質検査の開発に継続的に注力している。
COVID-19インパクト分析 世界的な大流行は、人間の健康をめぐる物語を変え、医療研究業界に新しい医療技術や医薬品の開発を迫った。この要因は、パンデミックが世界の免疫タンパク質診断市場の成長にプラスの影響を与えたことを反映している。2019年後半のCOVID-19パンデミックの発生は、各国がロックダウン、サプライチェーンの混乱、経済活動の減少に取り組む中、世界の免疫タンパク質診断検査市場を含む世界中の産業に前例のない課題をもたらした
インフレ懸念と需要減退に阻まれ、企業の投資意欲が鈍化し、資本支出の減少が続いている。成長の鈍化とインフレの高まりにより、拡大した市場は景気後退に突入する模様。新たなCOVIDの発生が懸念され、中国のパンデミック後の進路はすでに不透明であるため、世界がサプライチェーンの痛手と製造業の混乱に見舞われ、市場に支障をきたす現実的なリスクがある。
製品タイプ別
機器およびキット ラジオイムノアッセイ 免疫比濁アッセイ 免疫タンパク質電気泳動 酵素結合免疫吸着測定法 化学発光アッセイ 蛍光アッセイ 比色アッセイ その他 試薬 その他 検査タイプ別
免疫グロブリン診断検査薬 C反応性蛋白(CRP)診断薬 補体系タンパク質診断検査 遊離軽鎖診断検査 ハプトグロビン診断検査 プレアルブミン診断検査 その他 アプリケーション別
自己免疫疾患検査 感染症検査 腫瘍学検査 アレルギー検査 毒物検査 その他 エンドユーザー別
病院・診療所 診断研究所 外来外科センター その他 地域別
北米 米国 カナダ メキシコ 欧州 ドイツ 英国 フランス スペイン イタリア その他のヨーロッパ 南米 ブラジル アルゼンチン その他の南米 アジア太平洋 中国 インド 日本 オーストラリア その他のアジア太平洋地域 中東・アフリカ
2023年7月、アンビオのAF-100S FIAソリューションは、幅広い分析対象物に対して迅速かつ正確で信頼性の高い結果を提供する、ハンドヘルド型のポイントオブケア免疫診断ソリューションである。アンビオのAF-100Sは、臨床診断の分野に変革をもたらし、医療従事者に迅速で正確かつ信頼性の高い結果を提供し、患者に迅速な診断とより良い予後を提供する費用対効果の高い包括的なソリューションを提供します。
2022年5月、オメガ・クアントは自宅で検査できるサンプル採取キット付きのHbA1c検査を発売しました。このシンプルで安全、便利な検査は、血液中の糖（グルコース）の量を測定します。 米国熱帯医学・衛生学会（American Society of Tropical Medicine & Hygiene）は、10月18日から22日まで米国シカゴで2023年年次総会を開催する。この会議には、学術界、財団、政府、非営利団体、非政府組織、民間企業、軍、個人開業医を代表する熱帯医学とグローバルヘルスの専門家が参加する。
【目次】
調査方法と調査範囲 調査方法 調査目的と調査範囲 定義と概要 エグゼクティブサマリー 製品タイプ別スニペット 検査タイプ別スニペット 技術別スニペット アプリケーション別スニペット エンドユーザー別スニペット 地域別スニペット ダイナミクス 影響要因 ドライバー 診断検査の進歩 自己免疫疾患の発生率の増加 阻害要因 診断検査費用の高騰 機会 影響分析 産業分析 ポーターのファイブフォース分析 サプライチェーン分析 価格分析 規制分析 ロシア・ウクライナ戦争影響分析 DMI意見 COVID-19分析 COVID-19の分析 COVID前のシナリオ COVID中のシナリオ COVID後のシナリオ COVID-19中の価格ダイナミクス 需給スペクトラム パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み メーカーの戦略的取り組み 結論 製品タイプ別 はじめに 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：製品タイプ別 市場魅力度指数：製品タイプ別 機器およびキット ラジオイムノアッセイ 免疫濁度測定法 免疫タンパク質電気泳動 酵素結合免疫吸着測定法 化学発光アッセイ 蛍光アッセイ 比色アッセイ その他 試薬 その他 検査タイプ別 検査タイプ別 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：検査タイプ別 市場魅力度指数（検査タイプ別 免疫グロブリン診断検査 C反応性タンパク質（CRP）診断検査 補体系タンパク質診断検査 遊離軽鎖診断検査 ハプトグロビン診断検査 プレアルブミン診断検査 その他 アプリケーション別 導入 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別 市場魅力度指数：用途別 自己免疫疾患検査 感染症検査 腫瘍学検査 アレルギー検査 毒物検査 その他
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