市場概要
ヘルニア修復器具の世界市場規模は2022年に59.6億米ドルとなり、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）3.9％で成長すると予測されている。ヘルニアの罹患率の増加、有利な償還政策、修復装置関連の技術進歩が背景にある。ヘルニアの罹患率の高さは、効率的な修復装置に対する需要の高まりを生み出しており、これが市場の成長を補完すると期待されている。米国FDAによると、米国だけでも年間100万件以上のヘルニア修復手術が行われている。ヘルニアの罹患率の高さが効率的な解決策への需要を生み出しており、これが市場成長の要因になると期待されている。
COVID-19の流行は市場に大きな影響を与えた。シュプリンガー・ジャーナル誌が発表した記事によると、2019年2月の緊急修理・手術の割合は鼠径ヘルニアで約2.5%、切開ヘルニアと臍ヘルニアで約5.9%であった。さらに2020年3月には、ドイツ政府から選択的外科的介入を停止する発表がなされた。さらに、2020年3月中にHerniamedが登録したヘルニア修復件数は大幅に減少した。ヘルニア修復症例が最も少なかったのは2020年4月で、この時期のヘルニア修復手術は、2019年2月から6月までに実施された手術の約25％に相当した。2020年5月以降、COVID-19症例が徐々に減少したことで、ドイツの病院全体の選択的手術に対して実行された制限が解除され、その結果、選択的ヘルニア修復術の件数が増加した。ドイツにおける入院政策の正常化にもかかわらず、2020年6月のヘルニア修復の症例数は、2019年6月のそれよりもかなり少なかった。
ヘルニア修復術は世界中で行われる最も一般的な外科手術の一つである。ヘルニアの発生率は女性よりも男性の方が高い。男性の約25％、女性の約2％が鼠径ヘルニアを発症する。この疾患は肥満、喫煙、不健康なライフスタイル、年齢などの危険因子と関連している。ヘルニアの約75％は成人の鼠径部に発生するため、ヘルニア修復器具の採用が増加している。ヘルニアの発生率の高さは、効率的なヘルニア修復の需要を生み出しており、予測期間中の市場成長を後押しすると期待されている。
ヘルニア修復器具の技術的進歩は近年急速に増加している。関節固定装置や自己固定（把持）メッシュなどの進歩は、腹腔鏡プロセス中に発生する問題を克服するために開発されている。加えて、このような器具は外科医に腹壁内の弱点へのより良いアクセスを提供し、メッシュを目的の部位に確実に配置することを可能にする。
ヘルニアメッシュデバイスセグメントは、特に米国、中国、日本、インドなど、ヘルニアの有病率が高い国々で、成人人口の治療のためにこれらのデバイスが広く採用されているため、2022年に75.2％の最高売上高シェアで市場を支配した。このセグメントの成長は主に、感染に対する耐性と、再発を防ぐための長期的な引張強度を提供する能力に起因している。外科的修復や解剖学的欠損の再建にヘルニアメッシュ製品が広く採用されている。
食品医薬品局（FDA）によると、ヘルニア修復手術の約90％にヘルニアメッシュが使用されている。例えば、2023年3月、TELA Bio, Inc.は同社のOviTex PRS Long-Term Resorbable製品の米国FDA 510(k)Tによる認可を発表した。さらに、2020年9月には、サージカル・イノベーション・アソシエイツ社が、乳房組織支持、人工乳房支持、ヘルニア予防などの美容・再建適応の吸収性であるDuraSorbのCEマークを取得した。
ヘルニアメッシュ分野はさらに生物学的メッシュと合成メッシュに区分される。合成メッシュ分野は、製品の入手性が高いこと、製品材料が入手しやすいこと、費用対効果が高いことなどから、2022年の市場を支配した。例えば、2022年4月、商業化前の医薬品＆デバイス企業であるアリステ・メディカル社は、米国FDAから、薬剤を埋め込んだ合成ヘルニアメッシュの米国での小売許可を取得した。
ヘルニア固定器具分野は、2023年から2030年までの予測期間中、最も速いCAGR 6.0％で拡大する見込みである。このセグメントはさらに縫合糸、タックアプリケータ、接着剤アプリケータに分別される。2020年8月、主要なヘルニアの発生と再発に対処する企業であるDeep Blue Medical社は、縫合糸のような延長部を内蔵したT-lineヘルニアメッシュのFDA承認を取得した。このような製品承認と発展途上国におけるヘルニア固定器具の採用増加が、予測期間中の同分野の成長を押し上げると予想される。
開腹手術は、手術費用が安く、術後の合併症が少ないなどの利点があるため、2022年には75.3％の最大売上高シェアで市場を支配した。開腹ヘルニア手術では、腹部を大きく切開する。手術用メッシュは修復されたヘルニアの上に置かれ、周囲の組織を補強する。開腹手術の利点は、ヘルニアの再発防止、手術費用の安さ、術後合併症の可能性の低さなどである。しかし、過剰な出血、他の臓器への損傷、血栓形成など、開腹手術に伴う合併症は、このセグメントの成長を妨げる可能性が高い。2021年2月、W.L. Gore & AssociatesはSynecor腹腔内バイオマテリアルを欧州、南アフリカ、中東で発売すると発表した。このバイオマテリアルは、ヘルニアや腹壁軟部組織欠損の再建・修復に役立つ。
腹腔鏡手術セグメントは、ヘルニア治療の選択肢として広く受け入れられているため、予測期間中、CAGR 6.0%の最速成長が見込まれている。これらの低侵襲手術は、入院期間の短縮、回復の早さ、切開回数の少なさ、感染率の低下などの要因により推奨されている。例えば、2020年6月、W.L. Gore & Associates社は、腹腔鏡手術、開腹手術、ロボット手術に有用なSyncore 3層ハイブリッド素材のCEマークを取得した。
鼠径ヘルニア分野は、2022年に66.1％の最大収益シェアで市場を支配した。このセグメントを牽引する要因には、緊張を伴わない処置による患者の実現可能性と、これらの外科処置の幅広い採用が含まれる。FDAによると、米国では毎年80万件以上の鼠径部修復術が行われており、そのピークは5歳前後と70歳以降である。2023年3月のMedscapeの記事によると、米国では毎年100万件以上の壁ヘルニア修復手術が行われており、鼠径ヘルニア修復手術はそのうちの約77万件を占め、鼠径ヘルニア修復手術の約90％は男性に行われている。したがって、このような外科手術の高い発生率が、ヘルニア修復装置の需要を生み出している。
鼠径ヘルニアを患う患者は、開腹、腹腔鏡、ロボットによるアプローチで治療される。これらのアプローチは、2008年から2019年の間に選択的鼠径ヘルニア修復術を受けた退役軍人省の外科的質改善プログラムのデータベースを収集した後に特定された。また、2020年7月、Becton, Dickinson, and Company社は、鼠径ヘルニアの軟弱組織の再建に役立つ3DMax MID Anatomical MeshのFDAからの認可を取得した。
切開ヘルニア分野は、2023年から2030年までの予測期間中、有利なCAGRで成長すると予想されている。切開ヘルニアは、以前に腹壁を切開したことや、手術創の治癒が不完全であることが原因で発生する。この手術は鼠径部の手術に次いで2番目に多く行われている。さらに、切開ヘルニアの50.0%は手術後2年以内に発生し、切開ヘルニアの74.0%は3年以内に発生するため、ヘルニア修復装置の需要を生み出している。
2022年には北米が50.5%の最大収益シェアで市場を支配した。座りがちなライフスタイル、高齢者人口の増加、ヘルニアの再発率の高さなどが北米市場成長の要因となっている。さらに、医療費の増加やFDA承認の迅速化が、この地域の市場成長に拍車をかけている。National Center for Biotechnology Informationによると、2023年3月、米国では腹側ヘルニアと切開ヘルニアの有病率が高かった。腹側ヘルニアは成人の約20％が罹患し、切開ヘルニアは腹部正中線切開の最大30％で発症する。
予測期間中のCAGRは4.2%で、アジア太平洋地域が最も急成長すると予想される。医療ツーリズムの増加、手頃な治療費、技術の進歩、医療報酬の上昇が、この地域の市場を牽引する要因の一部である。また、アジア諸国、特に日本と中国では、患者数が多いことからヘルニア修復器具の需要が増加している。この地域は、未診断・未治療の症例が多いことから、堅調な成長が見込まれており、同地域の市場成長をさらに促進すると期待されている。National Center for Biotechnology Informationによると、2023年3月にオーストラリアで行われた切開・腹腔ヘルニア修復IVHR手術は80万件以上であった。オーストラリアでは過去20年間にIVHR手術が急増しており、特に原発性腹側ヘルニアの手術が増加している。
主要企業・市場シェア
ヘルニア修復器具市場は、市場で事業を展開する既存企業の存在による高い競争が特徴である。そのため、より大きな市場シェアを維持するために、多くの大手企業が特定の製品ラインに特化した企業と共存している。例えば、2022年10月、DORCは、地理的範囲を拡大し、市場を高速化することにより、事業の技術革新と生産能力を高めるために、Peregrine Surgical LLCとWEFIS GmbHの買収を発表した。さらに2019年4月、Cook Biotech社はProgressive Medical社との提携を発表し、効率性、患者転帰の改善、安全性、総合的な費用対効果に重点を置いたBiodesign Herniaを米国で発売した。同様に、2019年12月、ジョンソン・アンド・ジョンソンは、ヘルニアの腹腔鏡手術、開腹手術などの医療技術の開発に貢献し、世界中の患者の転帰を改善するために使用されるVerb Surgical Inc.の買収を発表した。世界のヘルニア修復器具市場における著名なプレーヤーには以下のようなものがある：
メドトロニック
メドトロニック
BD
アトリウム
- ゴア・アンド・アソシエイツ
ライフセル・インターナショナル社
- ブラウンSE
クック
ヘルニアメッシュ S.r.l.
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査について、Grand View Research社は世界のヘルニア修復装置市場レポートを製品タイプ、手技タイプ、手術タイプ、地域に基づいて区分しています：
製品タイプの展望（売上高、百万米ドル、2018年〜2030年）
ヘルニアメッシュ
生物学的メッシュ
合成メッシュ
ヘルニア固定器具
縫合糸
タックアプリケーター
接着剤アプリケーター
手術タイプの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
開腹手術
腹腔鏡手術
手術タイプの展望（収益、百万米ドル、2018年～2030年）
鼠径ヘルニア
臍ヘルニア
切開ヘルニア
大腿ヘルニア
その他
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国 ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
タイ
韓国
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
【目次】
第1章. 方法論とスコープ 1.1. 市場セグメンテーションとスコープ 1.1.1. 製品タイプ 1.1.2. 手技タイプ 1.1.3. 手術の種類 1.1.4. 地域範囲 1.1.5. 推定と予測タイムライン 1.2. 調査方法 1.3. 情報調達 1.3.1. 購入データベース 1.3.2. GVR社内データベース 1.3.3. 二次情報源 1.3.4. 一次調査 1.3.5. 一次調査の詳細 1.4. 情報またはデータ分析 1.5. 市場形成と検証 1.6. モデルの詳細 1.7. 二次情報源のリスト 1.8. 一次資料リスト 1.9. 目的 第2章. 要旨 2.1. 市場の展望 2.2. セグメントの展望 2.2.1. 製品タイプの展望 2.2.2. 手技タイプの展望 2.2.3. 手術タイプの展望 2.2.4. 地域別展望 2.3. 競合他社の洞察 第3章. ヘルニア修復器具市場の変数、動向、範囲 3.1. 市場系統の展望 3.1.1. 親市場の展望 3.1.2. 関連・付随市場の展望 3.2. 普及・成長見通しマッピング 3.3. 市場ダイナミクス 3.3.1. 市場ドライバー分析 3.3.2. 市場阻害要因分析 3.4. ヘルニア修復器具市場分析ツール 3.4.1. 産業分析-ポーターの 3.4.1.1. サプライヤーの力 3.4.1.2. 買い手の力 3.4.1.3. 代替の脅威 3.4.1.4. 新規参入の脅威 3.4.1.5. 競争上のライバル 3.4.2. PESTEL分析 3.4.2.1. 政治情勢 3.4.2.2. 技術的ランドスケープ 3.4.2.3. 経済情勢 第4章. ヘルニア修復器具 製品タイプの推定と動向分析 4.1. ヘルニア修復器具市場 主な要点 4.2. ヘルニア修復装置市場 2022年と2030年の動きと市場シェア分析 4.3. ヘルニアメッシュ 4.3.1. ヘルニアメッシュ市場の推定と予測、2018〜2030年 (百万米ドル) 4.3.2. 生体用メッシュ 4.3.2.1. 生体メッシュ市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million） 4.3.3. 合成メッシュ 4.3.3.1. 合成メッシュ市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million） 4.4. ヘルニア固定器具 4.4.1. ヘルニア固定器具市場の推定と予測、2018〜2030年（USD Million） 4.4.2. 縫合糸 4.4.2.1. 縫合糸市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million） 4.4.3. タックアプリケーター 4.4.3.1. タックアプリケーター市場の推定と予測、2018～2030年 (百万米ドル) 4.4.4. 接着剤アプリケーター 4.4.4.1. グルーアプリケーター市場の推定と予測、2018～2030年 (USD Million) 第5章. ヘルニア修復器具 処置タイプの推定と動向分析 5.1. ヘルニア修復器具市場 主要項目 5.2. ヘルニア修復器具市場 2022年と2030年の動きと市場シェア分析 5.3. 開腹手術 5.3.1. 開腹手術市場の推定と予測、2018〜2030年 (百万米ドル) 5.4. 腹腔鏡手術 5.4.1. 腹腔鏡手術市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million） 第6章. ヘルニア修復デバイス 手術タイプの推定と動向分析 6.1. ヘルニア修復器具市場 主な要点 6.2. ヘルニア修復装置市場 2022年と2030年の動きと市場シェア分析 6.3. 鼠径ヘルニア 6.3.1. 鼠径ヘルニア市場の推定と予測、2018〜2030年 (百万米ドル) 6.4. 臍ヘルニア 6.4.1. 臍ヘルニア市場の推定と予測、2018～2030年 (百万米ドル) 6.5. 切開ヘルニア 6.5.1. 切開ヘルニア市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million） 6.6. 大腿ヘルニア 6.6.1. 大腿ヘルニア市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million） 6.7. その他 6.7.1. その他市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
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